ISO 国际标准化.docx
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ISO 国际标准化.docx
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ISO国际标准化
ISO國際標準化組織
●ISO是國際標準化組織的簡稱,總部設在瑞士的日內瓦
●ISO是InternationalOrganizationForStandization
●其目的是發展與提升一般性的國際標準
●第一次委員會成立在1980年
●ISO9000系列是品質管理與品質保證系統,在1987年正式生效,1994年7月第一次修版.
●ISO9000系列已正式列入各國之標準(依各國語言)
ROC
CNS12680
UNITEDKINGDOM
BS5750
EUROPEANCOMMUNITY
EN29000
USA
ANSI/ASQCQ90
GERMANY
DINISO9000
JAPAN
JISZ9000
SINGAPORE
SS308
AUSTRALIA
AS3900
●各種國際標準由技術委員會擬訂,經大會通過生效
ISO9000系列由技術委員會TC-176小組擬訂
●ISO14000系列在1996年7月將經大會通過
●ISO9000系列的沿革與淵源
美軍品保標準
美軍品保標準
英國國防部標準
北大西洋公約組織
的品保標準05/2105/2405/29
標準編號
參考英國國家標準
各國國家標準
PART1PART2PART3分三部份
ISO9000系列
ISO9001ISO9002ISO9003分三部份
注:
Q:
品質系統要求規範I:
檢驗系統要求規範
●ISO–9000系列之組成架構
品質手冊QMS
辦法或程序或流程:
P
工作說明書或流程:
WI
(SOP,標準書等)
表格,紀錄
文件,書本檔案
業務採購設計製造倉儲訓練
生管工程品保出貨
品質失敗的六大主因
●沒有書面規定
●不遵照書面的規定作業
●無授權德私自改變
●失效的文件及規定未立刻廢除
●矯正措施沒有效
●使用沒有校正的設備及量具
品質循環圈
何謂ISO
國際標準組織(InternationalOrganizationforStandardization)之縮寫
國際標準組織總部設於瑞士日內瓦,是由歐市兩大集團—歐市12國與歐市自由貿易協會6國共同發起的,目前有110個會員國包括了美國,加拿大,德國,日本,英國,法國,俄羅斯,中國…………
ISO9000能增進工作效率
●減少人才培育所需的時間
●使工作輪調,接替更為容易
●快速累積各種經驗與背景,皆能依共同的模式運作
●減少操作錯誤,降低損失
●分層負責,管理更趨合理
●減少材料浪費,降低材料耗損
●提升管理品質
●塑造持續改善的工作團隊
ISO9000成功的關鍵
(1)高階主管的實踐決心
(2)推行幹部的負責盡職
(3)全體員工的密怯配合
(4)推動人員的詳細規劃
ISO9000成功的精神
(1)正確認識品質及組織,品質目標及責任明確化
(2)以顧客滿意為原則
(3)說,寫,做三者需要一致
(4)制度必須能涵蓋完整
(5)強調預防勝於矯正
(6)全員皆應參與活動
ISO9000能健全管理制度
全系統
●自接單簽約,採購發包,過程管理,檢驗測試及教育訓練,保固服務等各階段各有所規範
全員
●自經營者,各部門主管,各階層幕僚人員等權責皆應明訂
全環境
●各工作階段與階段間之串聯,人員與人員間之聯繫應合理
總體營造
●從企業總體發展,自品質意識,品質計畫,品質行動,品質改善以整體的觀念持續實踐品質
●品質改善
一個組織對於品質的期望與方向,應由高階管理者正式宣示
●品質管理
屬於整體管理的一層面,用以確定執行品質政策
●品質制度
實施品質管理所需之組織,職責,步驟,過程與資源等
●品質管制
用以達成品質需求之各項作業技術及活動
●品質保證
所有完整規劃而具有系統性措施,須具備充分信心,以使其產品或服務能滿足顧客所需的品質要求.
ISO9000能強化品質意識
品質是
●檢驗出來的?
●製造出來的?
●設計出來的?
●管理出來的?
●習慣出來的?
---------------------------------是總體營造出來的
ISO9000能提升企業形象
●重視質量管理與質量保證的工作
●對政府法規或客戶合約能充分符合
●管理已經達到一定水平以上
●有一套合理化,標準化的制度並且落實執行
ISO9000能建立客戶信心
●由驗證機構出具證明,企業的質量管理與質量保證已經達到一定水平以上
●客戶得合約能充分被達成
●客戶可以不必太費心力於供應商的管理上
ISO9000能適應政府要求
●加入WTO之要求
●香港房屋署規定未取得ISO9000證書者,不得承攬公共工程
●澳洲交通局規定承包商必須依照ISO9000建立制度
●各國政府發包機構漸以ISO9000做為考核承包商績效的依據
ISO9000最符合時代潮流
●21世紀是品質掛帥的世紀
●ISO的7000多份標準中,管理性標準目前只有ISO9000,ISO14000
●全世界最多家企業通過此項驗證
ISO9000的價值
落實執行
標準化
合理化
ISO9001新,舊版標準轉換步驟
程序書之撰寫
為避免公司再程序書撰寫時的遺漏,程序書在正式撰寫前應經過以下幾個步驟:
(1)搜集現有的各項程序書
(2)檢討現有程序書符合ISO9000規定的程度
(3)列出應於新制訂,修訂與廢止的程序書名稱
(4)排定工作計畫
(5)規範程序書撰寫的原則與格式
文件撰寫的基本技巧
1.信,達,雅三原則
(1)信–
即忠于本事,不誇張,不渲染,不隱瞞,而能將事實真相表達出來
(2)達–
即充分揭露,務必交代清楚,能令讀者充分了解所欲表達之內容
(3)雅–
急用字遣詞條理分明,有條不紊,
掌握住信,達,雅三原則後,所撰寫出來的文件自然易為一般人所能接受,那麼因不當撰寫所造成的各種困擾就能降至最低
2.5W1H
文件撰寫過程中,對於每一事件的描述,皆應反覆以5W1H自我檢查,是否有交待不清或遺漏敘述的情形出現,何謂5W1H,它是以下6字的縮寫
(1)WHO(人)
(2)WHEN(時)
(3)WHERE(地)
(4)WHAT(事)
(5)WHY(為何)
(6)HOW(如何)
品質管理體系建立流程
●ISO機構之組織架構
總會(每3年開會一次)
(GeneralAssembly)
正規會員73個
通信會員18個
共有18個理事國
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- ISO 国际标准化
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