《实验室认可领域分类》cnasal06.docx
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《实验室认可领域分类》cnasal06
《实验室认可领域分类》()
填报及相关说明
一、综述
为有效解决《实验室认可领域分类》()中重复交叉和缺失问题,在对《实验室认可领域分类》()应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上,对《实验室认可领域分类》()进行了改进和完善,形成了《实验室认可领域分类》(),以供实验室、评审员及秘书处工作人员使用。
《实验室认可领域分类》()主要特点如下:
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。
、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。
、采用三级代码形式,其中每级代码用两位数字表示。
、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业,共分为:
(生物)、(化学)、(机械)、(电气)、(日用消费品)、(植物检疫)、(卫生检疫)、(医疗器械)、(兽医)、(建设工程与建材)、(无损检测)、(电磁兼容)、(特种设备及相关设备)、(软件产品与信息安全产品)等个一级代码;二级代码主要为检测产品;三级代码主要为检测参数项目或检测方法。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。
、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域,共分为:
(几何量测量仪器)、(热学测量仪器)、(力学测量仪器)、(声学测量仪器)、(电磁学测量仪器)、(无线电测量仪器)、(时间和频率测量仪器)、(光学测量仪器)、(化学测量仪器)、(电离辐射测量仪器)、(专用测量仪器(检测设备))等个一级代码;二级代码主要为校准参量;三级代码主要为被校准的测量仪器类别。
残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。
残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。
、取消了《实验室认可领域分类》()中(认证产品),并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整,在《实验室认可领域分类》()中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。
酽锕极額閉镇桧猪訣锥。
酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。
、为进一步确保实验室认可领域分类的完整性和齐全性,《实验室认可领域分类》()中每级代码的最后都设置了“(其他)”代码,以便及时动态增加新的实验室认可领域分类代码。
彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。
彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。
为了便于各方使用《实验室认可领域分类》(),组织编制了《实验室认可领域分类填报及相关说明》,从适用对象、代码组成、代码特点、代码的填报、代码的诠释等五个方面对每个实验室认可领域分类分别进行了说明。
謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。
謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
二、(生物)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事生物领域或相关产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(生物)代码进行填写。
(二)、组成
(生物)由三级代码组成,其中,一级代码为学科(生物),二级代码为检测对象(产品),三级代码为检测方法、检测项目参数或检测产品。
厦礴恳蹒骈時盡继價骚。
厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。
(三)、改进
、《实验室认可领域分类》()(以下简称旧版实验室认可领域分类代码)中的(兽用制品的微生物检测)、(药物的微生物检测)、(人用药物及生物制品的检测)和(药物的无菌检测)并入《实验室认可领域分类》()(以下简称新版实验室认可领域分类代码)中(药物和生物制品的微生物检测)和(其他材料的微生物检测);旧版实验室认可领域分类代码中(对微生物的抗性)、(对昆虫的抵抗力)等并入新版实验室认可领域分类代码中(对微生物的抗性);旧版实验室认可领域分类代码中(杀虫剂的功效)并入新版实验室认可领域分类代码中(杀虫剂和杀菌剂)。
茕桢广鳓鯡选块网羈泪。
茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
、新版实验室认可领域分类代码简化和合并了生物产品及相关产品的代码划分,将旧版实验室认可领域分类代码中的(陆地生物)和(水生物)等纳入新版中(水(包括污水)的生物环境)。
鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。
鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈。
(四)、填报
(生物)的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。
、对于三级代码为检测方法时,实验室应填写对应的三级代码,例如:
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
食品
沙门氏菌
—
食品微生物学检验沙门氏菌检验
致泻大肠埃希氏菌
—
食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验
商业无菌
—
食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验
、对于三级代码为检测项目参数时,如果以“全部项目参数”或“部分项目参数”形式申请认可,实验室应填写对应的二级代码;例如:
籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。
籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
乳酸菌饮料
全部参数
—
乳酸菌饮料卫生标准
如果以“具体项目参数”形式申请认可,实验室应填写对应的三级代码,例如:
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
月饼
沙门氏菌
—
食品微生物学检验沙门氏菌检验
大肠菌群
—
食品微生物学检验大肠菌群计数
菌落总数
—
食品微生物学检验菌落总数测定
三、(化学)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事化学化工领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(化学)代码进行填写。
(二)、组成
(化学)代码由三级代码组成,在编排上尽量与上版保持一致,其中,一级代码()为学科(化学),二级代码(××)为检测对象类别,三级代码(××××)则根据各类实验室化学检测的特点,结合我国国情,以及我国标准的特征,为检测方法、项目参数或者产品产品类别。
預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。
預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買。
(三)、改进
、旧版实验室认可领域分类代码中的水泥、混凝土等并入新版实验室认可领域分类代码(建设工程与建材);陶瓷和玻璃、橡胶、塑料、皮革、纺织品、纸张等并入新版(日用消费品);摩托车并入新版(机械);化学仪器的校准并入新版校准领域实验室认可领域分类代码;其他仪器设备根据设备检测特点并入相应新版实验室认可领域分类代码。
渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。
渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇。
、新版实验室认可领域分类代码中,对石油产品及相关产品的代码进行了细化,将旧版实验室认可领域分类代码中的原三级代码煤炭、石油蜡、烟草、饲料、农药、肥料、水、土壤、空气与废气等变为二级代码,并新增天然气、石油添加剂、钻井液、油田化学剂、染料、食品添加剂、消毒产品、环境的电离辐射和电磁辐射、电子电器产品有害物质、有机和无机化工产品及原料、化合物(结构分析)、同位素及放射性物质等二级代码。
铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。
铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝。
(四)、填报
(化学)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。
、对于三级代码为检测方法时,如果申请同一标准中涉及多个方法,实验室应填写所有对应的三级代码,例如:
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
钢铁及合金
钨
钢铁及合金钨含量的测定重量法和分光光度法
—
、对于三级代码为检测项目参数时,如果以“全部项目参数”或“部分项目参数”形式申请认可,实验室应填写对应的二级代码。
例如:
擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。
擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報。
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
乳酸菌饮料
全部参数
—
乳酸菌饮料卫生标准
、对于以产品或产品类别诠释第三层级代码的,填写的项目参数如果适用于第三层级全部产品或产品类别,则代码可仅填写到第二层级。
否则应填写所有适用的第三层级代码。
例如:
贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷。
贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛。
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
农药
水分
农药水分测定方法—
熔点
农药熔点测定方法—
水和废水(含大气降水)
溶解氧
水质溶解氧的测定电化学探头法—
高锰酸盐指数
水质高锰酸盐指数的测定
—
四、(机械)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事金属材料、机床、通用机械零部件及设备、各行业机械设备、机动车、仪器仪表等机械领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(机械)代码填写。
坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。
坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻。
(二)、组成
(机械)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(机械),二级代码为检测产品类别,三级代码为检测产品或检测项目参数。
蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘。
蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜。
(三)、改进
、旧版实验室认可领域分类代码中的起重机械、压力容器产品并入新版实验室认可领域分类代码(特种设备及相关设备);木材、木制品、家具、纸张、玻璃及制品、塑料、橡胶、纺织品、皮革、玩具等并入新版(日用消费品);清洁室和清洁工作站、建筑板材和胶合板、石膏制品等并入新版(建设工程与建材);生物安全舱并入新版(医疗器械);粘合剂和密封剂等并入新版(化学);人行地面等项目代码被删除。
買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄。
買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届。
、新版实验室认可领域分类代码中,对旧版实验室认可领域分类代码进行了归类汇总,将泵、压缩机、风扇等代码并入(通用机械与设备);新增机床、农林机械、矿山机械、工程机械、轻工机械、石油化工机械等二级代码;属于机械领域通用检测的参数,如几何量检测、机械振动、机械噪声等,并入(通用零部件),该参数可与具体产品代码共同填报使用;(测量仪器(检测设备))仅限于检测领域,相关产品的计量校准参照校准领域代码。
綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴。
綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴飙。
(四)、填报
(机械)代码的填报一般应填写至三级代码。
、如果申请标准为方法标准,且无具体检测对象时,实验室应填写对应的检测方法的三级代码,例如:
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
机械零件
直线度
《产品几何技术规范()几何公差形状和位置公差检测规定》
—
只测:
(**)
平面度
圆度
圆柱度
平行度
、以“全部项目参数”或“部分项目参数”形式申请认可,应填写项目匹配所用的所有代码,例如:
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
活塞
全部参数
《内燃机铝活塞技术条件》—
注:
该标准包括抗拉强度、硬度、体积稳定性、金相、销孔直径、形位公差、清洁度、表面处理层厚度、(耐磨镶圈、内冷油腔超声波)等参数,在代码填写时应注意与申请项目一致。
驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦。
驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦諑。
、与其他领域存在交叉情况时,如机动车非金属材料检测,应填写日用消费品相关代码;场(厂)内专用机动车辆检测,应填写特种设备及相关设备代码;机动车内空气质量检测应填写化学领域相关代码;各类机械设备电磁兼容检测填写电磁兼容相关代码;等等。
猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑。
猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑献。
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
汽车
动力性
《汽车爬陡坡试验方法》
—
噪声
《汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法》
—
车内有害物检测
《乘用车内空气质量评价指南》
—
五、(电气)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事电气领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(电气)代码进行填写。
(二)、组成
(电气)代码由三级代码组成:
一级代码为学科(电气):
二级代码采用检测参数及检测产品共同存在的方式,其中个二级代码(至)为通用类检测方法,其余的二级代码为检测对象(产品):
三级代码依据各电气领域的检测特点和差异,既存在检测项目参数又存在检测对象产品。
锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔。
锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔嗚。
(三)、改进
、旧版实验室认可领域分类代码中的(认证产品)中的电气类产品并入新版实验室认可领域分类代码(电气)中。
構氽頑黉碩饨荠龈话骛。
構氽頑黉碩饨荠龈话骛門。
、新版实验室认可领域分类代码中,(电气)代码的二级代码采用检测参数及检测产品共同存在的方式。
个二级代码、和对应的检测标准都是针对电子电器产品的通用试验,按照各类方法标准族的方法标准对应展开三级代码,以方便与检测标准直接对应;其余的二级代码大都是以产品类别进行描述,与其对应的三级代码或以检测对象产品分类,或以检测项目参数分类,其差异主要由各类产品的检测性质及检测方法决定的。
輒峄陽檉簖疖網儂號泶。
輒峄陽檉簖疖網儂號泶蛴。
(四)、填报
(电气)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。
、对于申请的检测方法为电子电器产品通用试验项目时,实验室应填写对应的三级代码。
例如:
序号
检测对象
项目参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
电源适配器
低温
电工电子产品环境试验第部分:
试验方法试验:
低温—
显示器
高温
电工电子产品环境试验第部分:
试验方法试验:
高温—
、对于三级代码为检测项目参数时,如申请具体产品的相关检测参数时,应填写对应的专门检测项目参数的三级代码。
例如:
尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅。
尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝。
序号
检测对象
项目参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
复印机
元器件
信息技术设备安全第部分:
通用要求
—
电源接口
……
、对于三级代码为检测对象产品时,如申请具体产品的相关检测时,应填写对应的专门检测对象产品的三级代码。
例如:
识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒。
识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒侬。
序号
检测对象
项目参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
地面用晶体硅光伏组件
外观检查
《地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型》:
最大功率确定
……
六、(日用消费品)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事轻工产品、纺织产品或相关领域产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(日用消费品)代码进行填写。
凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴。
凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴铍。
(二)、组成
(日用消费品)由三级代码组成,其中,一级为行业产品领域(日用消费品),二级为检测对象(产品类别),三级为检测方法、检测项目参数或检测产品。
恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦。
恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦聰。
(三)、改进
日用消费品领域为本次新增的领域,旧版实验室认可领域分类代码中的轻工类产品、纺织产品、橡胶塑料、玩具等并入新版实验室认可领域分类代码中的(日用消费品),并增加珠宝、贵金属等产品类。
鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫。
鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫摇。
(四)、填报
(日用消费品)代码的填报根据申报项目的表述,可以填写至三级代码,也可以仅填写二级代码。
、对于申报的产品展开其检测项目参数以及三级代码为产品时,实验室应填写对应的三级代码,例如:
序号
检测对象
项目参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
玩具与儿童用品
机械和物理性能
国家玩具安全技术规范
—:
条款附录
燃烧性能
国家玩具安全技术规范—:
条款附录
电性能
电玩具的安全
—
特定元素的迁移:
砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒
国家玩具安全技术规范附录
—
附录条款
数码照相机
全部项目
数码照相机—
、对于三级代码为检测项目参数时,如果以“全部项目参数”或“部分项目参数”形式申请认可,实验室可填写对应的二级代码,硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹。
硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹鸶。
例如:
序号
检测对象
项目参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
晴雨伞
全部参数
《晴雨伞》
—
七、(植物检疫)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事植物检疫领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(植物检疫)代码进行填写。
(二)、组成
(植物检疫)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(植物检疫),二级代码为检测类别,三级代码为检测方法、检测项目参数或检测产品。
阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖。
阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖輛。
(三)、改进
、旧版实验室认可领域分类代码中的动物检疫并入新版实验室认可领域分类代码(兽医)。
、在新版实验室认可领域分类代码中,对(植物检疫)的二级代码进行细化,取消了旧版(植物)代码,新增了(检疫)、(检验)、(物种鉴定)、(检疫处理)等二级代码;旧版实验室认可领域分类代码中(遗传物质的检测)中的植物转基因成分检测划归至新版实验室认可领域分类代码(转基因成分)三级代码。
氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩。
氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩纷。
(四)、填报
(植物检疫)代码的填报除外,其他均应填写至三级代码。
现举例说明如下:
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
粮谷
苜蓿黄萎病菌
植物检疫苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法
—
玉米转基因成分
大豆中转基因成分定性检测方法
—
不完善粒
进出口粮食、饲料检验不完善粒检验方法
—
木材
红木
红木—
八、(卫生检疫)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事卫生检疫领域或相关领域产品检测的实验室(主要为国际旅行保健中心等),其检测项目参数可以选用(卫生检疫)代码进行填写。
釷鹆資贏車贖孙滅獅赘。
釷鹆資贏車贖孙滅獅赘慶。
(二)、组成
(卫生检疫)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(卫生检疫),二级代码为检测类别,三级代码为检测方法、检测项目参数或检测产品。
怂阐譜鯪迳導嘯畫長凉。
怂阐譜鯪迳導嘯畫長凉馴。
(三)、改进
新版实验室认可领域分类代码基本覆盖了目前卫生检疫领域的主要检测项目类别,并在符合有关国际习惯的范围内进行了调整。
主要有以下特点:
谚辞調担鈧谄动禪泻類。
谚辞調担鈧谄动禪泻類谨。
、比旧版更加明晰,减少了代码交叉。
如血清学,血液学中血型、血细胞分类计数,尿液检测中尿液试纸化学分析,痰液分枝杆菌镜检等检测比以前明确,唯一。
嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩。
嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩癱。
、更加完善,如增加了结核分枝杆菌和医学媒介生物两个大类。
(四)、填报
(卫生检疫)代码的填报一般应填写至三级代码,有的项目可能涉及多个三级代码,如预防性健康体检的粪便带菌检测可能涉及(寄生虫检测和鉴定)、(临床标本的显微镜检)、(分子生物学检测)等。
现举例说明如下:
熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库。
熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库圆。
序号
检测
对象
项目参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
血清
艾滋病病毒抗体
《全国艾滋病检测技术规范》(年版)中国第二章第五节筛查试验年版)中国第二章第五节筛查试验
梅毒抗体
《全国临床检验操作规程》(第三版年)卫生部,第五篇第五章第十八节,一、甲基胺红不加热血清试验()
γ谷氨酰基转换
《全国临床检验操作规程》(第三版年)卫生部,第四篇第四章第六节,一、谷氨酰羧基对硝基苯胺为底物的速率法
全血
血型
《全国临床检验操作规程》(第三版年)卫生部,第二篇第六章第一节,一、血型鉴定
尿液
尿蛋白质
《全国临床检验操作规范》卫生部(第三版)(年出版)第三篇,第一章,第四节,一、(三):
试带法
尿亚硝酸盐
《全国临床检验操作规范》卫生部(第三版)(年出版)第三篇,第一章,第四节,十五、
(二):
试带法
九、(医疗器械)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事医疗器械领域或相关产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(医疗器械)代码进行填写。
(二)、组成
(医疗器械)由三级代码组成,其中,一级代码为学科(医疗器械),二级代码为检测子领域,三级代码为具体产品类。
鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞。
鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞阕。
(三)、改进
、旧版实验室认可领域分类代码(认证产品)中(有源医疗器械产品)变更为新版实验室认可领域分类代码(医疗器械)。
纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛。
纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛覲。
、新版实验室认可领域分类代码(医疗器械)对医疗器械代码进行了细化,(医疗器械)代码中不包括电磁兼容、医疗洁净检测和药品包装材料。
颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷。
颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷涨。
(四)、填报
(医疗器械)代码的填报一般应填写至三级代码,特殊情况可填写至二级代码。
对于检测对象为具体产品时,实验室应填写对应的三级代码。
特殊产品,在此表中无法定位时可以使用二级代码。
现举例说明如下:
濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻。
濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減。
序号
检测对象
项目参数
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
医用电气系统
全部参数
医用电气设备第一部分:
安全通用要求.并列标准:
医用电气系统安全要求—
激光产品
全部参数
激光产品的安全第部分:
设备分类,要求—
一次性使用无菌注射器用活塞
全部参数
一次性使用无菌注射器用活塞—
用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
全部
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第部分:
通用要求—
十、(兽医)填报及相关说明
(一)、适用对象
从事兽医领域或相关领域产品检测的实验室,其检测项目参数可以选用(兽医)代码进行填写。
(二)、组成
(兽医)代码由三级代码组成,其中,一级代码为学科(兽医),二级代码为检测方法,三级代码为检测方法、检测项目参数。
銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼。
銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼鏗。
(三)、改进
、旧版实验室认可领域分类代码中的动物检疫并入新版实验室认可领域分类
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