《生物制药技术专业毕业实习》课程标准.doc
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《生物制药技术专业毕业实习》课程标准.doc
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《生物制药技术专业毕业实习》课程标准
一、基本信息
《生物制药技术专业毕业实习》课程简介:
毕业(顶岗)实习是全部教学过程的最后一个重要的实践性教学环节,是全面提升学生职业能力的重要阶段。
学生在实习指导教师的指导下,深入本专业或与专业相关的药品生产、检验及营销部门,参加药品的生产、检验及营销活动。
通过毕业实习,使学生能较系统地将理论知识与实践技能密切结合起来,并在实习中培养良好的职业道德,严谨的科学态度和工作作风,巩固所学的理论知识,培养分析、解决问题的能力,为毕业后从事相关工作打下基础。
适用专业
课程代码
课程性质
学分
开课学期
总学时
主要相关课程
生物制药技术
000003A.0
必修
3
第五、第六学期
816
《基础化学》(无机化学、分析化学、有机化学)、《微生物与免疫学》、《医药基础》、《实用药物学基础》、《生物药品知识》、《生物化学与分子生物学》、《现代发酵技术》、《天然药物分离提取技术》、《生物制药工艺》、《生物制药设备》、《药物制剂技术》、《基因操作技术基础》、《生物药物检验技术》、《药品生产质量管理规范》、《药事管理与法规》、《药品市场营销》、《微生物检验技能训练》、《实用药物学基础综合技能训练》、《生物化学与分子生物学技能训练》、《药物制剂生产综合实训》、《微生物发酵技能训练》
二、实习目标
适用专业
实习目标
生物制药技术
通过发酵与细胞培养、生化分离、生物药物制剂、生物检验和生物药物的仓储与物流等不同工艺类型的实习岗位,开展实践性教学,全面提升学生在生物制药技术专业领域的职业技能。
学生在实习指导教师的指导下,深入本专业及相关领域的药品(产品)生产、检验、仓储物流及营销部门,参加生产、检验及仓储管理与物流营销等活动。
通过毕业实习,使学生能较系统地将理论知识与实践技能密切结合起来,并在实习中培养良好的职业道德,严谨的敬业态度和工作风格,巩固所学的理论知识,培养分析、解决问题的能力,为毕业后从事相关工作打下基础。
三、实习内容及要求
实习岗位
实习内容及要求
必备知识
应掌握的岗位技能
岗位一
发酵与细胞培养
1.菌种选育和保藏技术
2.微生物(细胞)生长规律
3.种子复壮与培养技术
4.培养基制备技术
5.灭菌操作技术
6.生物工程单元操作技术与设备
7.发酵运行与控制技术
1.菌种选育和保藏操作:
常用选育和保藏技术、菌种保藏体系的维护与管理操作
2.无菌接种与培养操作:
无菌操作技术
3.种子液复壮、制备与质量控制:
斜面与摇瓶培养、菌种繁育与性能检测
4.生物工程单元操作:
生物产品生产的流体、传热、制冷、分离、萃取等工程概念、单元操作技术与设备
5.发酵(细胞)培养基的预处理、配制与灭菌操作:
培养基配制与细胞载体预处理、培养基灭菌、病毒灭活
6.发酵罐及其附属设备的灭菌操作:
发酵罐调试、设备清洗与灭菌
7.纯净水制备与空气过滤操作:
纯净水与无菌空气制备工艺、运行与维护
8.发酵罐上罐、接种与运行控制操作:
发酵罐接种、过程采样、发酵参数控制与关键点判断
9.发酵罐下罐与清洗操作:
发酵(培养)液收集、设备清洗
岗位二
生化提取与分离
1.生物工程设备与单元操作技术
2.植物质材料预处理技术
3.动物质材料预处理技术
4.离心分离技术
5.过滤沉淀技术
6.萃取分离技术
7.膜分离技术
8.层析操作技术
9.干燥操作技术
1.生物化工工艺基础:
生物产品生产中涉及的流体、传热、制冷、分离等化工工程概念与单元操作工艺
2.发酵(细胞培养)液预处理操作:
发酵(培养)液固液分离、残液处理
3.生物质材料预处理操作:
植物、动物组织破碎、粗提、筛分、细胞粉碎
4.微生物(细胞)破碎操作:
菌体(细胞)分离、细胞粉碎
5.离心分离操作:
常用离心方法、设备与特点、离心操作
6.过滤沉淀操作:
常用过滤方法、过滤介质处理、过程控制
7.萃取分离操作:
计算理论收率、萃取操作工艺、处理萃取液
8.膜分离操作:
常用膜类型与特点、过程控制与膜再生
9.层析分离(纯化)操作:
常用层析材料、装柱方法、过程分析与控制
10.干燥操作:
常用干燥方法、过程控制
岗位三
生物药物制剂
1.生物药物制剂类型
2.GMP操作规范
3.片剂、胶囊剂操作技术
4.针剂操作技术
5.冻干粉剂操作技术
6.栓剂操作技术
7.滴鼻剂、喷剂操作技术
8.药剂设备维护
9.药事法规常识
1.基本化学操作技能:
溶解、乳化、混合与制粒操作
2.GMP操作与车间管理流程
3.片剂、胶囊剂的生产操作和工艺控制
4.针剂的生产操作和工艺控制
5.冻干粉剂的生产操作和工艺控制
6.栓剂的生产操作和工艺控制
7.滴鼻剂、喷剂的生产操作和工艺控制
8.常用药剂设备及辅助设备的维护
9.药事管理与法规
岗位四
生物及药物检验
1.微生物形态、结构与菌落特征
2.常见培养基的使用
3.微生物(细胞)显微观察操作技术
4.无菌操作技术
5.药物体外抗菌检验技术
6.药物微生物检验技术
7.生化成分检验与免疫操作技术
8.药物成分检验分析技术
1.细菌染色操作:
革兰染色操作
2.微生物显微观察操作:
常见微生物形态结构与菌落特征、光学显微镜基本操作
3.无菌操作与分离鉴定:
无菌操作、微生物(细胞)接种保藏与菌种培养、采样分离与鉴定
4.培养基的配制、灭菌与器皿消毒操作
5.药物抗菌检验操作
6.药物微生物检验操作:
药剂(药品)微生物检查
7.生化成分检验与免疫检验操作
8.生物实验室辅助操作与质量档案管理
岗位五
生物药物的仓储与物流
1.生物药物知识
2.GMP与GSP管理规范
3.仓库消毒操作技术
4.生物药物包装储运常识
5.药品物流管理操作技术
6.药品仓储库房工艺操作
1.生物药物基本知识:
生物制品、生化药品、基因药物、诊断试剂与医学材料
2.生物药物仓储原理与工艺操作:
商品外包装、库房消毒、温湿度控制、防虫防霉
3.仓储管理与商品标识:
药品特性与分类储存、药品流转管理与循环周期
4.生物药物质量档案管理:
药品质量检查、循环周期制定、养护检查记录
5.物流配送操作:
出入库记录、收发存业务、
6.市场反馈信息管理操作
四、实习教学资料
序号
教学资料类别
教学资料基本信息
1
实习指导书
1.《微生物学与免疫学基础》,胡野,郑州大学出版社,2004年
2.《生物药品知识》,杨群华,化学工业出版社,2005年
3.《化工工艺基础》,王玮武,化学工业出版社,2010年
4.《基因操作技术基础》,王玉亭,广东食品药品职业学院,2009年
5.《现代发酵技术》,刘冬、张学仁,高等教育出版社,2007年
6.《中药化学实用技术》,杨红,化学工业出版社,2007年
7.《现代生物制药技术》,王玉亭,化学工业出版社,2010年
8.《生物制药工程原理与设备》,罗合春等主编,化学工业出版社,2007年2月第1版
9.《药物制剂技术》,张劲,化学工业出版社,2005年
10.《生物药物检验技术》,杨汝德,华南理工大学出版社,2006年
11.《药品生产企业GMP实务》,梁毅,军事医学科学出版社,2007年
12.《药品市场营销学》,严振主编,化学工业出版社,2007年
13.《药物制剂技术实训教程》,张健泓,化学工业出版社,2007年
2
辅助资料
1.《生物工程设备》,高平等主编,化学工业出版社,2007年9月第1版
2.《生物制药技术》,熊宗贵主编,高等教育出版社,1999年9月第1版
3.《生物制药理论与实践》,梁世中主编,化学工业出版社,2005年6月第1版
4.《药物生物技术》,郭养浩主编,高等教育出版社,2005年11月第1版
5.《生物工程产品工艺学》,胡洪波、彭华松等主编高等教育出版社2006年7月第1版
6.《药品营销综合实训教程》,周晓明、邱秀荣主编
7.《药品经营策略与技巧》,张大禄胡旭等主编
3
参考资料
1.《生物药品新药开发基础知识》,陈易彬,高等教育出版社,2006年
2.《药物制剂设备》,谢淑俊主编,化学工业出版社,2005年8月第1版
3.《生物与化学制药设备》,路振山主编,化学工业出版社,2005年8月第1版
4.《医药市场营销学》,冯国忠主编
5.《市场营销:
理论、案例与实训》,杨勇主编
6.《市场营销实战》,范云峰编著
4
相关网站
1.生物谷,
2.医药生物人才网,
3.食品伙伴网,
4.丁香园,
5.中国疫苗网,http:
//www.china-
6.生物无忧,
7.中国发酵工业网,-
8.制药在线,
9.发酵人,
10.中国生物器材网,http:
//www.bio-
五、考核方式
(一)考核原则
主要考核学生顶岗实习表现、实习内容和实习总结。
(二)考核方式及成绩评定
主要考核学生实习表现(30%)、实习内容(40%)、毕业论文(30%)三个方面。
实习表现由辅导员按规定考核、实习内容和毕业论文由实习指导老师按评分标准考核。
六、其它说明
本标准是根据2010生物制药技术专业教学计划制定的。
岗位的设置在充分考虑专业的培养目标外,结合学生现实的实习岗位。
本课程重在培养学生的实践核心技能,实现与就业的零距离对接。
通过本课程的学习也可同时培养学生的综合能力、社会适应能力。
教学由校企双方教师共同承担,成绩由校方教师通过企业教师的信息反馈、实习内容、毕业论文等来综合评定。
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 生物制药技术专业毕业实习 生物制药 技术 专业 毕业 实习 课程标准