渔药经营部兽药GSP人员机构文件.docx
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渔药经营部兽药GSP人员机构文件.docx
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渔药经营部兽药GSP人员机构文件
兽药经营质量管理规范(GSP)
人
员
管
理
与
机
构
制
度
XX渔药经营部
2018年1月
XX渔药经营部职能机构设置
文件名称
职能机构设置
文件编码
共1页
第1页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
明确机构运行规则,提高工作效能。
二、适用范围:
公司所有员工
三、责任人:
公司所有员工
XX渔药经营部总经理岗位职责
文件名称
总经理岗位职责
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促进企业发展。
二、适用范围:
总经理
三、责任人:
总经理
四、正文:
1、总经理是公司最高行政管理领导人,全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。
2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
3、任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。
对公司财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务;遵守公司规章的义务;履行经济合同的义务;对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利,保障员工有正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。
XX渔药经营部质量管理负责人岗位职责
文件名称
质量管理负责人岗位职责
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
明确质量管理负责人的责任和权利
,确保公司兽药产品质量
二、适用范围:
公司质量管理
三、责任人:
质量管理负责人
四、正文:
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
包括:
①组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
②宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。
包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。
包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。
包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。
包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
XX渔药经营部采购人员岗位职责
文件名称
采购人员岗位职责
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
规范经营业务人员行为,把好进货关,保证兽药质量。
二、适用范围:
经营业务人员
三、责任人:
总经理,经营业务人员
四、正文:
1、树立“质量第一”的观念,严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规;
2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任;
3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;
4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;
7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料;
8、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供依据;
9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。
XX渔药经营部仓库管理人员岗位职责
文件名称
仓库管理人员岗位职责
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
明确仓库管理人员职责,保证产品质量
二、适用范围:
仓库管理
三、责任人:
仓库管理人员
四、正文:
1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任;
2、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存;
4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中;
5、做好库仓温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;
6、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员;
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。
怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;
8、做好货位编号及色标管理;
9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛;
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;
11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录;
12、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理;
13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况;
14、做好兽药的效期管理工作,一年内近效期兽药按月填写效期催报表;
15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;
16、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关。
XX渔药经营部销售人员岗位职责
文件名称
销售人员岗位职责
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
明确销售人员的责任,扩大公司兽药产品销售。
二、适用范围:
销售人员。
三、责任人:
销售人员。
四、正文:
1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规,依法经营,安全合理销售兽药;
2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放,做到清洁整齐;对效期不足3个月的品种,必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人;
3、正确销售兽药,对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客;
4、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作;
5、收集兽药产品市场信息。
对缺货兽药要认真登记,及时报告,货到后及时通知客户购买;
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼,门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期后一年(无有效期保存三年)。
9、了解本公司用户兽药使用情况。
应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁;
XX渔药经营部兽医师职责
文件名称
兽医师职责
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
明确兽医师职责,确保用户用药安全。
二、适用范围:
兽医师。
三、责任者:
兽医师。
四、内容:
1.驻店兽医师必须遵守职业道德,忠于职守。
2、驻店兽医师必须了解本公司经营的处方药,非处方药使用过程中的有关知识。
3、驻店兽医师必须对处方进行审核签字。
4、驻店兽医师依据处方正确调配,对有问题的处方不能擅自更改,应凭医师更正重新签字,方可调配销售。
5、对养殖户购买的兽药,驻店兽医师应提供用药指导或提出治疗建议。
XX渔药经营部员工培训考核管理规定
文件名称
员工培训、考核规定
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
强化培训,提高员工业务素质。
二、适用范围:
全体员工
三、责任人:
总经理、质量负责人
四、正文:
一、按兽药经营质量管理规范要求,质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。
岗位
质量管理工作人员
检查验收员
营业员
养护、保管、销售人员
上岗培训
经培训由市级以上兽医行政管理部门考核合格后,方可承担质量管理工作
经专业或岗位培训,由县级以上兽医行政管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗
经企业组织的专业技术培训
继续教育
每年应接受市级以上兽医行政管理部门组织的继续教育
需定期接受企业组织的继续教育
二、公司每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训。
三、全员培训,经考核合格后上岗。
四、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。
XX渔药经营部人员培训管理制度
文件名称
人员培训管理制度
文件编码
共页
第页
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2018.1.13
分发部门
一、目的:
建立人员培训管理制度,确保培训规范进行,提高全体员工素质。
二、适用范围:
适用于全体员工的培训管理。
三、责任者:
质量负责人。
四、正文:
1培训的基本原则:
1.1兽药店全部人员,均应按《
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- 经营部 兽药 GSP 人员 机构 文件