专题负责人兼一般毒理部主管.docx

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专题负责人兼一般毒理部主管

专题负责人兼一般毒理部主管

姓名

刘宝峰

出生年月

1980.04

专业

制药工程

学历

本科

技术职称

初级

职务

主管

学术兼职

无

教

育

与

培

训

经

历

教

育

与

培

训

经

历

一、教育经历

1998.9～2002.7山东大学生命科学院本科

2005.9～山东大学药学院制药工程硕士在读

二、进修经历

2003.12～2004.1国家药物安全性评价监测中心进修

三、培训经历

1、2004.2.13GLP规范

2、2004.2.14GLP体系下动物管理

3、2004.2.15综合管理SOP

4、2004.2.17GLP检查要点

5、2004.2.18药物安全性评价和实施

6、2004.2.20质量保证程序和要点

7、2004.2.21GLP体系下实验室管理

8、2004.2.22动物实验技能培训动物解剖技术演示

9、2004.2.22GLP体系下仪器设备管理

10、2004.2.24动物实验技能培训

11、2004.3～6药理学培训

12、2004.8～10药物毒理学培训

13、2004.9.26～30中国药理学会毒理专业委员会第十届GLP研讨会重庆

李茂忠：

我国GLP的发展及实施中应注意的问题

王浴生：

喹诺酮类抗菌药试验毒理学

张若明：

化学药品长期毒性研究技术指导原则基本思路和起草概况

朱家谷：

中药、天然药物非临床安全性评价与常见问题

李波:

基因治疗类产品的临床前安全性评价

李培忠:

抗癌药物临床前毒理研究的一些考虑

廖明阳：

遗传毒理学研究进展

彭双清:

药物毒性的代谢组学研究

王庆端：

FBSZ注射液对大鼠静脉注射的长期毒性实验

易辉：

动物血液学参考值

张清林：

昆明种小鼠生育力和胎仔生长发育的正常指标

14、2005.1.11GLP与药物研究

15、2005.2.17质量保证部门的职责和工作程序

16、2005.3.4GLP管理理论基础

17、2005.3.5新药和新药管理

18、2005.3.26定量资料的统计分析

19、2005.3.28药物安全性评价的设计与实验

20、2005.4.2新药临床前安全性评价

21、2005.4.4长期毒性试验的设计与实施

22、2005.4.28实验动物病理学检查

23、2005.5.12国内外GLP发展概况

24、2005.5.23我国实施GLP的现状及必要性

25、2005.6.8GLP对毒性病理评价的要求

26、2005.6.17动物实验技术

27、2005.7.27GLP对人员的要求与培训

28、2005.8.8新药临床前药理药效研究技术要求

29、2005.8.17药物注册分类办法

30、2005.8.18实验结果分析与报告撰写

孙瑞元：

毒性试验数据的统计分析问题

孙祖越：

雄性生殖毒理学研究进展

屠曾宏：

体外试验在药物安全性评价中的应用

王秀文：

变态反应原性试验基础及实践

左从林：

基因治疗产品的分子遗传学及免疫学评估

丁林茂：

新药临床前一般毒性研究

郭巧珍：

硫酸依替米星单次给药在大鼠肾脏中蓄积性的研究

林赴田：

氟喹诺酮类抗菌药莫西沙星临床前药理学评价

王敦刚：

浅谈SPF级实验动物房节能与监控

孙云霞：

BLP-100喷鼻给予Beagle犬三个月的毒性试验

周宗灿：

药物毒理学基础及进展

卢炜：

新药非临床实验的设计以及实验报告的撰写

33、2005.9.7一般毒理研究与评价

34、2005.9.13生殖毒性研究与评价

35、2005.9.27遗传毒性研究与评价

教

育

与

培

训

经

历

教育与培训经历

36、2005.10.20致癌性研究与评价

37、2005.11.2新药临床前毒理研究技术要求

38、2005.11.4新药评价技术指导原则概述

39、2005.11.5～6山东实验动物学会GLP专业委员会成立大会

邢瑞昌：

对实施GLP中实验动物方面存在问题的探讨

李仪奎：

中药毒性和中药安全性评价

窦如海：

山东省实验动物与动物实验发展概况

王秀文：

GLP试验中-QAU的职能和实践

刘兆平：

中药新药开发思路和发展方向

叶向锋：

生物技术药物非临床安全性评价中的一些问题

李保文：

GLP设施中的实验动物管理

刘兆华：

药理毒理评审技术要求

40、2005.11.30药代动力学在创新药物研制中的作用

41、2005.12.3化学药物安全性评价

42、2006.2.18《药物安全性非临床研究质量管理规范》新药临床前安全性评价

43、2006.2.25SFDA技术审评工作流程

44、2006.3.18特殊安全性研究概述及要点

45、2006.4.15一般毒理研究与评价

46、2006.6.10新型实验动物模型

47、2006.7.22盛卸晃：

乙醇脱氢酶的表达

48、2006.7.22张晶：

P16、bax在直肠癌及其癌前病变中的表达及意义

49、2006.8.5～6团队拓展培训

50、2006.8.11刘姝：

《难经集注》的文献研究

张大松：

CPG-ODN对两种病原菌联合诱导奶牛乳腺炎的保护

52、2006.8.14刘兆平：

药物毒理学总论

53、2006.8.14刘兆平：

化学药物分类及药理毒技术要求

54、2006.8.14刘兆平：

中药、天然药物分类及药理毒技术要求

55、2006.8.15刘兆平：

GLP的实施与规范

56、2006.8.15刘兆平：

GLP中心发展的思考

57、2006.8.17刘兆平：

质量保证体系

58、2006.8.19刘兆平：

化学药物安评的一般原则

59、2006.8.21刘兆平：

口服改注射毒评价原则

60、2006.8.21刘兆平：

药理毒理技术审评思路

61、2006.8.23刘兆平：

一般毒理评价原则

62、2006.8.23刘兆平：

一般药理指导原则

63、2006.9.13EstrogenasaNeuroprotectantoftheNSDASystem

64、2006.10.13张海艇:

GLP形势及认证要点

65、2006.10.18王建华:

安全药理与评价

66、2006.10.23盛卸晃:

遗传毒理学试验

67、2006.10.25张成梅:

Ⅱ段生殖毒性试验要点

68、2006.10.27张春光:

局部毒性及免疫原性基础与实践

69、2006.10.30刘兆华:

致癌试验

70、2006.11.01任彭:

毒代动力学概述与实验设计

71、2007.01.05刘兆平：

GLP的实施与规范

72、2007.01.12张海艇：

药物安全性评价与实践

73、2007.01.17刘兆华：

致癌试验

（一）

74、2007.01.26刘兆华：

致癌试验

（二）

75、2007.01.30电　教：

一般毒理研究

76、2007.02.02张海艇：

GLP认证检查办法及要点

77、2007.02.09刘兆平：

生殖发育毒性及其测试方法

78、2007.02.14刘兆平：

GLP中的质量保证体系

79、2007.03.01袁彦平：

LaboratoryAnimalSciencesofMedicine

80、2007.03.22电　教：

生殖毒性研究

81、2007.04.03刘兆平：

药物毒理学概述

82、2007.04.13袁彦平：

动物疾病模型与临床药物筛选

83、2007.04.18张春光：

变态反应原性基础及实践

84、2007.04.24刘兆平：

化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则

85、2007.05.11张海艇：

GoodLaboratoryPractices

86、2007.06.01徐大为：

CellularSenescenceRelationshipwithAging&CancerDevelopment

87、2007.06.05张海艇：

中心各类SOP完善方案

88、2007.06.18刘兆平：

中心管理制度

89、2007.06.19刘兆平：

管理制度－财务部门及岗位设置

90、2007.07.14李　波：

创新药物非临床安全性研究的实践与经验

91、2007.07.14李保文：

AAALAC认证

92、2007.08.07贺　明：

脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍

93、2007.08.16李连达：

中药安全性与合理用药

94、2007.08.17沈连忠：

生物技术药物非临床安全性评价中的一些关注点

95、2007.08.31刘　姝：

总结报告书的撰写与格式要求

96、2007.09.04刘兆平：

项目协调与进展

97、2007.09.17刘兆平：

近期工作汇报及问题处理与解决

98、2007.09.26刘兆平：

总结报告书的撰写要求

99、2007.09.28刘兆平：

如何做工作总结和工作计划

100、2007.10.08刘兆平：

Pharmacodynamics

101、2007.10.10刘兆平：

PrinciplesofDrugAction

102、2007.10.12讨　论：

IntroductiontoCNDE

103、2007.10.17刘兆平：

IntroductiontoCNDE

104、2007.10.22刘兆平：

OECDGuideline-CombinedChronicToxicity.Carcinogenicity<1>

105、2007.10.26刘兆平：

OECDGuideline-CombinedChronicToxicity.Carcinogenicity<2>

106、2007.10.29任　彭：

PrincipleofPharmacology

107、2007.11.02刘兆平：

OECDGuideline－PrenatalDevelopmentalToxicityStudy

108、2007.11.05任　彭：

Pharmacokinetics

109、2007.11.30刘兆平：

劳动合同法

110、2008.1.8刘兆平课题绩效奖励办法

111、2008.1.18刘兆平管理制度

112、2008.3.15张海艇GLP仪器管理

113、2008.4.1～4.3北京实验动物学会AAALAC认证培训班

114、2008.4.5刘兆平：

GLP管理的一些体会

115、2008.4.5刘兆平：

GLP建设经验与存在问题

116、2008.4.5刘兆平：

GLP实验室规范管理与实施运行

117、2008.4.5刘兆平：

GLP机构建设实践与思考

118、2008.4.5刘兆平：

对GLP中FM的理解

119、2008.4.5刘兆平：

GLP在亨廷顿生命科学公司的发展

120、2008.4.5刘兆平：

对中国GLP规范与OECDprinciplesofGLP差异之点滴思考

121、2008.4.5刘兆平：

对本中心运行的思考

122、2008.4.7张海艇：

特殊毒理、安全药理、特殊安全性GLP认证讨论

123、2008.4.8刘兆平：

GLP管理-考勤薪酬管理制度

124、2008.4.17张海艇：

QUA年度检查结果发布及讨论

125、2008.4.25刘兆平：

日常管理工作

126、2008.4.29王文菊：

供试品的管理和分析测试SOP

127、2008.4.30刘兆平：

办公室行为规范管理规范

128、2008.4.30刘兆平：

岗位职责及考核

129、2008.4.30刘兆平：

项目运行、日常管理运行、人员岗位树型图

130、2008.5.1刘兆平：

岗位职责与考核

131、2008.5.1刘兆平：

功能运行和日常管理运行人员岗位树型图

132、2008.5.2张海艇：

自查存在问题解决

133、2008.5.6刘兆平：

管理制度

134、2008.5.6刘兆平：

岗位职责与考核

135、2008.5.8刘兆平：

GLP复查工作准备会

136、2008.5.8刘兆平：

实验室运行总结

137、2008.5.8刘兆平：

管理制度-人员管理

138、2008.5.9刘兆平：

SOP制定、修改、废弃

139、2008.5.10刘兆平：

SOP之SOP

140、2008.5.17刘兆平：

SOP统计

141、2008.5.17刘兆平：

规范培训

142、2008.5.17刘兆平：

仪器设备

143、2008.5.17刘兆平：

工作布置

144、2008.5.17刘兆平：

规范表格

工作经历

1、2003.04～2003.11山东大学新药药理与安全性评价中心

2、2003.12至今山东大学新药评价中心

开展安评试验情况

开

展

安

评

试

验

情

况

开

展

安

评

试

验

情

况

急性毒性研究：

23（19）

长期毒性研究：

17（15）

安全药理研究：

7（7）

局部毒性、免疫原性研究：

47（16）

具体试验项目：

1、卡尼丁酯小鼠急性毒性研究（SD）

2、盐酸雷诺嗪小鼠灌胃给药急性毒性研究

3、盐酸雷诺嗪小鼠静脉注射给药急性毒性研究

4、盐酸雷诺嗪犬经口给药急性毒性研究

5、H199急性毒性研究

6、多西他赛注射液小鼠急性毒性研究

7、注射用多西他赛小鼠急性毒性研究

8、血塞通氯化钠注射液犬急性毒性研究

9、银杏达莫注射液小鼠急性毒性研究（SD）

10、银杏达莫注射液犬急性毒性研究（SD）

11、注射用丹红犬急性毒性研究（SD）

12、盐酸雷诺嗪犬急性毒性研究

13、注射用参芪扶正犬急性毒性研究

14、注射用水飞蓟宾犬急性毒性研究

15、盐酸雷诺嗪犬长期毒性研究（SD）

16、H199犬长期毒性研究

17、血塞通氯化钠注射液犬长期毒性研究（SD）

18、银杏达莫注射液犬长期毒性研究（SD）

19、注射用丹红犬长期毒性研究（SD）

20、盐酸雷诺嗪大鼠3个月长期毒性研究（SD）

21、盐酸雷诺嗪犬3个月长期毒性研究（SD）

22、注射用参芪扶正犬长期毒性研究

23、注射用水飞蓟宾犬长期毒性研究

24、泛酸钠安全药理研究

25、卡尼丁酯安全药理研究（SD）

26、盐酸雷诺嗪安全药理研究（SD）

27、H199安全药理研究（SD）

28、血塞通氯化钠注射液安全药理研究（SD）

29、银杏达莫注射液安全药理研究（SD）

30、注射用丹红安全药理研究（SD）

31、盐酸雷诺嗪安全药理研究（SD）

32、注射用参芪扶正安全药理研究（SD）

33、注射用水飞蓟宾安全药理研究（SD）

34、注射用甲磺酸培氟沙星局部毒性、免疫原性研究

35、氟马西尼注射液局部毒性、免疫原性研究

36、注射用美法仑局部毒性、免疫原性研究

37、乳酸左氧氟沙星注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

38、注射用头孢西丁钠局部毒性、免疫原性研究（SD）

39、盐酸克林霉素乳膏局部毒性

40、氟罗沙星注射液局部毒性、免疫原性研究

41、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

42、盐酸索他洛尔注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

43、盐酸格拉司琼注射液局部毒性、免疫原性研究

44、注射用泮托拉唑钠局部毒性、免疫原性研究（SD）

45、天麻素注射液局部毒性（SD）

46、注射用法莫替丁局部毒性、免疫原性研究

47、注射用前列地尔局部毒性、免疫原性研究（SD）

48、胸腺五肽注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

49、盐酸纳络酮注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

50、注射用盐酸硫必利局部毒性、免疫原性研究（SD）

51、注射用依诺沙星局部毒性、免疫原性研究（SD）

52、单硝酸异山梨酯注射液局部毒性、免疫原性研究

53、复方甘草酸苷注射液局部毒性、免疫原性研究

54、盐酸钠洛酮注射液局部毒性、免疫原性研究

55、顺苯磺阿曲库铵注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

56、注射用头孢孟多酯钠局部毒性、免疫原性研究（SD）

57、注射用硫酸头孢匹罗局部毒性、免疫原性研究

58、注射用奥沙利铂局部毒性、免疫原性研究（SD）

59、注射用盐酸多柔比星局部毒性、免疫原性研究

60、盐酸环丙沙星葡萄糖注射液局部毒性、免疫原性研究

61、注射用头孢地嗪钠局部毒性、免疫原性研究（SD）

62、注射用泮托拉唑钠局部毒性、免疫原性研究（SD）

63、盐酸美普他酚注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

64、维生素C注射液局部毒性、免疫原性研究（SD）

65、PT-141大鼠滴鼻给药急性毒性研究（SD）

66、PT-141大鼠静脉注射给药急性毒性研究（SD）

67、PT-141犬滴鼻急性毒性研究（SD）

68、PT-141大鼠滴鼻给药长期毒性研究（SD）

69、PT-141犬滴鼻给药长期毒性研究（SD）

70、复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙小鼠急性毒性研究（SD）

71、复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙犬急性毒性研究（SD）

72、复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙大鼠长期毒性研究（SD）

73、复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙犬长期毒性研究（SD）

74、注射用雷贝拉唑钠犬长期毒性研究（SD）

75、注射用雷贝拉唑钠犬长期毒性研究（SD）

76、注射用碟脉酮小鼠急性毒性研究（SD）

77、注射用碟脉酮犬急性毒性研究（SD）

78、金丝桃苷小鼠急性毒性研究（SD）

79、金丝桃苷犬急性毒性研究（SD）

80、左旋奥硝唑磷酸二钠小鼠灌胃给药急性毒性研究（SD）

81、左旋奥硝唑磷酸二钠犬灌胃给药急性毒性研究（SD）

82、左旋奥硝唑磷酸二钠小鼠静脉注射给药急性毒性研究（SD）

83、左旋奥硝唑磷酸二钠犬静脉给药急性毒性研究（SD）

84、左旋奥硝唑磷酸二钠大鼠灌胃给药长期毒性研究（SD）

85、左旋奥硝唑磷酸二钠犬灌胃给药长期毒性研究（SD）

86、左旋奥硝唑磷酸二钠大鼠静脉注射给药长期毒性研究（SD）

87、左旋奥硝唑磷酸二钠犬静脉给药长期毒性研究（SD）

88、复方环木菠萝烯醇阿魏酯小鼠急性毒性研究（SD）

89、复方环木菠萝烯醇阿魏酯犬急性毒性研究（SD）

90、盐酸阿霉素脂质体注射液小鼠急性毒性研究（SD）