制药厂岗位说明书大全.docx
- 文档编号:3071285
- 上传时间:2022-11-17
- 格式:DOCX
- 页数:20
- 大小:26.47KB
制药厂岗位说明书大全.docx
《制药厂岗位说明书大全.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《制药厂岗位说明书大全.docx(20页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
制药厂岗位说明书大全
目录
总经理岗位职责2
GMP办公室主管岗位责任4
GMP办公室主任岗位职责5
QA员岗位职责6
QC员岗位责任7
质检科长8
质保部部门及经理职责9
厂行政部员工职责12
设备部部门及经理职责13
设备部员工岗位职责15
生产班组长及车间工艺员岗位职责16
生产工人岗位职责17
制水员工岗位职责18
制药厂厂长岗位职责19
制药厂副厂长岗位职责21
制造部副经理岗位职责22
制造部经理岗位责任23
质保部副经理岗位职责24
总经理岗位职责
1、目的:
明确总经理岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
。
2、范围:
总经理
3、职责:
总经理
4、内容:
4.1总经理质量责任制
4.1.1认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。
4.1.2对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。
4.1.3督促开展质量教育工作,增强企业职工的产品质量意识,明确“质量第一”是保证社会效益的根本。
4.1.4参与质量年会,不定期讨论全面质量管理工作,对薄弱环节采取措施及时解决,鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。
4.1.5处理严重质量事故,并将处理结果如实报告上级有关部门。
4.2总经理岗位职责
4.2.1根据董事会提出的战略目标,制定公司战略,提出公司的业务规划、经营方针和
经营形式,经董事会确定后组织实施。
4.1.2拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。
4.1.3向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。
4.1.4审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩
办法并组织实施。
4.1.5主持公司全面经营管理工作,组织实施董事会决议。
4.1.6召集、主持总经理办公会议,检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行
政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。
4.1.7对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围,并推进公司企业文化建设工作。
4.1.8领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。
4.1.9抓好售后服务工作,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。
4.1.10处理公司重大突发事件。
GMP办公室主管岗位责任
1、目的:
明确GMP办公室主管岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
GMP办公室主管
3、职责:
GMP办公室主管
4、内容:
4.1GMP办公室主管质量责任制
4.1.1配合GMP办公室主任工作,共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
4.1.2协助上级建立健全生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.2GMP办公室主管岗位职责
4.2.1配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4.2.2作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。
4.2.3配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.4配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
GMP办公室主任岗位职责
1、目的:
明确GMP办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
GMP办公室主任
3、职责:
GMP办公室主任
4、内容:
4.1GMP办公室主任质量责任制
4.1.1带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.2GMP办公室主任岗位职责
4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。
保证GMP的贯彻执行。
4.2.2协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.2.4按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.2.5配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.2.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.2.9随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
QA员岗位职责
1、目的:
明确QA员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
QA员
3、职责:
QA员
4、内容:
4.1QA员质量责任制
4.1.1QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。
4.1.2QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。
4.2QA员岗位责任制
4.2.1协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.2.2妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.2.3负责QC检验样品的取样工作,洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计,分析,质量分析会议的记录,监督检查质量管理文件的执行情况。
4.2.4负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.2.5负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.2.6配合上级组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.2.7负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
QC员岗位责任
1、目的:
明确QC员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
QC员
3、职责:
QC员
4、内容:
4.1QC员质量责任制
4.1.1严格按照已批准有效的技术标准,负责完成对原辅料、包装材料、半
成品、中间品、成品的质量日常检验工作,对样品检验结果负责。
4.1.2参与厂房、设备和生产工艺的验证、试验工作,为确定质量保证体系提供准确的数据。
妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和质量管理提供信息。
4.2QC员岗位职责
4.2.1严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。
4.2.2按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.2.3努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程;
4.2.4各类仪器操作法,SOP,完善公司产品质量的检验方法。
负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.2.5及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.2.6进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评价,对已确定的不合格品提出处理建议。
4.2.7参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。
姓名:
部门:
生产部
岗位:
质检科职务:
科长
第一页
姓名
部门
生产部
岗位
质检科
职务
质检科长
直接上级
技术副厂
直接下属
①质检员
岗位技能要求
1.大专以上文化或三年以上同行工作经验,通晓产品技术、质量管理,具丰富的产品能力。
2.能及时处理解决各类突发事件。
。
3.充分理解公司的方针政策、能贯彻执行公司的发展战略目标。
4.具良好的沟通和组织协调能力。
5.熟悉产品开发技术质量标准,
6.熟悉劳动法及相关法律法规知识。
7.善于学习、观察,适时总结,不断改进提高下属业务技术管理水平。
8.合理安排部门人员工作,制定科学合理的产品开发技术管理办法机制。
9.具良好的敬业精神和团队合作精神。
工作职责内容
1.负责落实质量体系标准及质量奖惩办法和措施;
2.全面加强下属各级员工的质量意识教育、培训及绘制质量分析图等
相关工作;
3.对面、辅料的质量实施监督和提议;
3.负责对生产车间的质量监督和检查及质量控制;
4.对外发加工产品的质量监督;
5.以预防措施为主,解决生产过程中存在的质量问题并进行指导和跟踪;
6.负责工艺质量传达和定位、管理和监督;
7.对销售反馈的质量信息进行分析并采取相应的预防措施;
8.负责与其他部门配合对有难度或质量易出问题的工艺、采取有效的办法避免质量问题的发生;
9.负责及时完成上级主管临时交办的各项事宜;
管辖范围(权限)
1.产品质量的管理和监督。
2.产品质量标准的实施和执行管理办法。
3.负责对次品事故、责任的鉴定。
质保部部门及经理职责
1、目的:
明确质保部部门及经理的岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
质保部部门、质保部经理
3、职责:
质保部经理
4、内容:
4.1质保部部门职能
4.1.1负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。
4.1.2负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。
并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷,并向总经理报告质量保证体系运作情况。
4.1.3配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。
定期组织各岗位质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度。
4.1.4负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。
4.1.5负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息。
4.1.6负责公司质量事故的处理。
参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事件的处理。
牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。
对一般质量事故,代理总经理全权处理;对重大质量事故,提出处理意见直接上报总经理,经总经理签字同意批准后方可处理。
4.1.7负责建立和健全质量岗位责任。
明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律。
4.1.8负责收集公司产品售后质量服务资料。
定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时编写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据。
4.1.9负责编制年、季度产品质量统计报表。
建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计审核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量。
4.1.10负责定期进行质量工作汇报。
定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报。
4.2质保部经理质量责任制
4.2.1是本公司产品质量的最高裁决人,对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最终裁定。
4.2.2认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及有关全面质量
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 制药厂 岗位 说明书 大全