质量手册.docx
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质量手册
质量手册
第00版
受控状态:
受控
目录
01批准颁布令
02任命书
03质量方针和目标
04公司组织机构图
05质量管理体系过程和顺序图
1质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语
2质量手册的管理
3质量管理体系机构和职能分配
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总责
4.2.2文件控制-《文件控制程序》
4.2.3记录控制-《记录控制程序》
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4质量目标和质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.6质量管理体系评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源的提供和控制
6.3基础设施的提供和维护
6.4工作环境的改善和管理
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
8小功率电动机的安全要求GB12350-90
01批准颁布令
我公司依据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》编制的《质量手册》,符合公司的生产经营实际需要。
是贯彻公司质量方针、指导质量管理体系有效运行、实现质量目标、持续改进公司整体业绩需长期遵循的文件。
全体员工必须遵照执行。
现批准颁布并实施。
即日起生效。
总经理:
年月日
02任命书
为了贯彻执行ISO9001:
2008《质量管理体系---要求》。
加强对质量管理体系活动的领导,特任命副经理为我公司管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求;
3、确保在公司内部提高满足客户要求的意识;
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:
年月日
03质量方针、质量目标
质量方针:
以人为本,科技领先,管理规范,质量优良,用户至上,服务周全。
质量目标:
产品合格率100%
生产质量水平达到100%
顾客满意度95%
合同履行率100%
设备完好率95%
总经理:
年月日
04公司组织机构图
总经理
管理者代表
质量科
生产科
技术科
办公司
供应科
销售科
05质量管理体系过程和顺序图
与顾客有关过程
产品实现策划
过程监视和测量
原辅材料供应外包过程
监视和测量装备的控制
产品和服务实现
产品监视和测量
不合格产品控制
数据分析
改进
1《质量手册》的适用范围、删减、引用标准术语
1、《质量手册》适用范围
《质量手册》用于指导本公司内部质量管理活动和第三方质量管理体系认证。
质量管理体系覆盖商品小功率电动机生产、服务过程。
《质量手册》包含质量管理要求的程序文件和其他必要的支持性文件。
2、删减
本公司生产依据国家有关的产品标准的法规文件,行业指定的使用规范标准的文件及客户对产品的具体要求进行生产。
《质量管理体系要求》ISO9001-2008标准条款均适用于本公司,不存在删减。
3、引用标准、术语、定义
《质量手册》引用《质量管理体系基础和术语》ISO9001-2000中的术语和定义。
本手册按照《质量管理体系要求》GBISO9001-2008编制。
2《质量手册》的管理
1、《质量手册》的批准与颁布
《质量手册》由公司总经理签发批准颁布。
2、《质量手册》的日常管理
《质量手册》由公司综合办统一管理。
应保证需要《质量手册》的人员能及时获得有效版本。
《质量手册》的发放等管理工作要符合“质量手册4.2.3文件控制程序”的规定。
3、《质量手册》持有者资格
3.1、《质量手册》持有者资格
公司领导、质量管理体系覆盖部门的相关人员。
3.2、《质量手册》持有者责任
遵守公司机密,不向外界泄漏《质量手册》内容。
妥善保管《质量手册》,不丢失,不外借。
按要求对《质量手册》及时修改。
调离本公司或调离本公司与质量管理体系无关的岗位时,及时将《质量手册》退还发放部门。
4、《质量手册》的修订
4.1、《质量手册》的个别内容,文稿需修改时,由综合办组织修改。
4.2、公司组织机构发生较大变动,或体制改变,质量职能有重大调整时,由管理者代表组织修订,报总经理批准后更换版本。
5、《质量手册》受控文本和非受控文本。
5.1、用于指导公司质量管理体系运行、内部审核和外部质量管理体系审核的《质量手册》是受控文本。
5.2、用于质量管理体系咨询机构备案的、为了投标的、非现场顾客或其代表及其他目的发放的《质量手册》是非受控文本。
3质量管理体系机构和职能分配表
认证标准要求与质量手册章节的对应关系
领导层
执行层
质量管理标准章节号和名称
质量手册章节号和名称、程序文件名称
总经理
管理者代表(副总经理)
质量科
生产科
销售科
技术科
供应科
4质量管理体系
4质量管理体系
4.1总要求
4.1总要求
△
●
4.2文件要求
4.2文件要求
△
●
○
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.1总则
●
△
●
4.2.3文件控制
4.2.3《文件控制程序》
△
●
●
○
○
○
○
4.2.4记录控制
4.2.4《记录》
△
●
●
○
○
○
○
5管理职责
5管理职责
5.1管理体系
5.1管理体系
●
△
5.2以顾客为关注交点
5.2以顾客为关注焦点
●
△
○
○
●
○
○
5.3质量方针
5.3质量方针
●
△
○
○
○
○
○
5.4策划
5.4质量目标和质量管理体系策划
●
●
5.4.1质量目标
5.4.1质量目标
●
△
○
○
○
●
○
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2质量管理体系策划
●
△
○
5.5职责、权限与沟通
5.5职责、权限与沟通
●
△
○
○
○
○
○
5.6管理评审
●
△
○
○
○
●
○
6资源管理
6资源管理
6.1资源提供
6.1资源提供
●
△
6.2人力资源
6.2人力资源的提供和控制
●
△
●
○
○
○
○
6.3基础设施
6.3基础设施的提供和维护
△
△
●
●
6.4工作环境
6.4工作环境的改善和管理
△
△
●
○
○
○
○
7产品实现
7产品实现
质量管理体系机构和职能分配表
认证标准要求与质量手册章节的对应关系
领导层
执行层
质量管理标准章节号和名称
质量手册章节号和名称、程序文件名称
总经理
管理者代表(副总经理)
质量科
生产科
销售科
技术科
供应科
7.1产品现实的策划
7.2与顾客有关的过程
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
○
○
●
○
7.3设计和开发
7.4采购
7.3设计和开发
7.4《采购过程控制程序》
△
●
○
●
●
○
○
7.5生产和服务提供
7.5《生产和服务提供过程控制程序》
△
○
○
○
●
7.6监视和测量装备控制
8测量、分析和改进
7.6监视和测量装备控制
8测量、分析和改进
△
●
○
●
○
8.2监视和测量
8.2监视和测量
○
●
○
8.2.1顾客满意
8.2.1顾客满意度评价
●
△
○
○
●
○
○
8.2.2内部审核
8.2.2《内部质量管理体系审核控制》
●
○
○
○
○
●
○
8.2.3过程的监视和测量
8.2.3过程的监视和测量
●
△
○
○
○
●
○
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4《产品的监视和测量控制程序》
●
○
●
○
8.3不合格品控制
8.3不合格品控制
●
○
○
●
○
8.4数据分析
8.4《数据收集、分析和利用、统计技术应用控制程序》
●
○
○
○
●
○
8.5改进
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.1持续改进
●
△
○
○
○
●
○
8.5.2纠正措施
8.5.2《纠正措施控制程序》
△
●
○
○
○
●
○
8.5.3预防措施
8.5.3《预防措施控制程序》
△
●
○
○
○
●
○
4质量管理体系
4.1总要求
公司依据质量管理体系标准《质量管理体系要求》ISO9001-2008,以过程模式为基础,运用质量管理体系方法,建立有效的质量管理体系,确保质量管理体系的实施和持续改进。
公司将:
1)对照认证标准要求,识别公司质量管理体系所涉及的过程及过程间的相互作用确定过程的顺序。
见《质量管理体系过程和顺序示图》。
识别的过程及过程顺序在《质量手册、程序文件》和支持文件中描述。
2)对这些过程有效运行和控制的准则、方法在《质量手册、程序文件》和支持文件中描述。
3)公司提供人力、基础设施等资源并确保获得对过程监视测量的信息,以实现过程的运行和监视。
4)对过程监视、测量和分析,按本手册“8.1,8.2,8.3,8.4”的安排执行。
5)通过公司、部门对各过程的考核、检查,确保过程实现策划的结果;当发现问题时,及时纠正(必要时采取纠正或预防措施)以实现改进。
6)识别公司提供产品和服务中的外包过程。
本公司没有外包过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
公司制定形成文件的质量方针和以质量方针为框架的质量目标;
公司编制描述质量管理体系过程和过程相互作用的《质量手册》;
公司编制质量管理体系要求的程序文件和其他需要的程序文件;
公司制定旨在确保过程有效地识别、策划、运行和控制的支持文件;
公司建立证实质量管理体系有效运行和改进的记录。
4.2.2文件的控制
公司编制了用于质量管理体系文件的缩写、审批、评价和更改等文件控制的程序文件,以实现标准要求。
程序清单
程序章节号主管部门程序文件编号和名称版本
4.23文件控制
办公室
XX/C4.2.3-2005文件控制程序
A/O
4.2.4记录控制
办公室
XX/C4.2.4-2005记录控制程序
A/O
7.4采购
供应科
XX/C4.2.4-2005记录控制程序
A/O
7.5生产和服务提供
技术科
XX/C7.5-2005生产和服务提供过程控制程序
A/O
8.2.2内部审核
质量科
XX/C8.2.2-2005质量体系审核控制程序
A/O
8.3不合格品控制
质量科
XX/C8.3-2005不合格品控制
A/O
8.4数据分析
技术科
XX/C8.4-2005数据分析控制程序
A/O
8.5.2纠正措施
管理者代表
XX/C8.5.2纠正措施控制程序
A/O
程序文件
标准章节号、名称:
4.2.3文件控制
主管部门:
办公司
程序文件编号和名称:
XX/C4.2.3-2005文件控制程序
版本:
A/O
1、目的
规定文件的编制、评审(必要时)、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、回收和作废等文件控制过程并实施管理,防止使用失效或作废文件。
2、使用范围
适用于质量管理体系过程有关文件的管理。
3、职责
3.1管理者代表对文件控制工作给予指导和监督并负责《质量手册》、程序文件的策划和审核;负责对支持性文件的批准。
3.2综合办是文件管理的主责部门,负责公司文件的发放、更改、回收工作,并负责公司人力资源管理方面文件的编写工作。
3.3业务部负责销售、服务、采购、供方评价、选择管理过程所使用文件的编写、审核和更改等控制工作,并组织质量管理体系程序在本部门的实施。
3.4搅拌站负责生产、设备、安全、现场管理过程所使用文件的编写、审核和更改等控制工作,并组织质量管理体系程序在本部门的实施。
3.5试验中心负责工艺技术。
检验/试验。
计量测试方面文件的编写、审核和更改等工作。
3.6车队负责车辆和运输管理方面文件的编写,审核工作,并组织质量管理体系文件在本部门的实施。
4、工作程序
4.1文件包括
a)质量管理体系文件,如《质量管理手册》程序文件等。
b)产品和技术方面的文件,如:
公司产品标准、原辅材料验证依据、检验和试验规程、工艺操作规程、设施设备维护管理制度、计量测试及量值传递、对比校准方面的文件等。
c)外来文件指:
相关的法律法规。
国家或行业颁布的产品标准,技术规范和顾客提供的与产品有关的文件。
4.2文件的编号
外来文件执行原编号。
公司文件按下述规定编号。
标准章节号和名称:
4.2.4记录控制
主管部门:
办公司
程序文件编号和名称:
XX/C4.2.4-2005记录控制程序
版本:
A/O
1、目的
对记录进行控制,为质量管理体系的有效运行和产品过程符合要求提供证据。
2.适用范围
适用于公司生产过程和质量管理体系运行过程中的记录控制。
3.职责
3.1管理者代表对记录控制工作给予指导和监督。
3.2办公司负责公司记录控制工作,并建立人力资源方面的记录。
3.3业务部负责建立采购供方评价选择记录和产品交付、与顾客沟通过程形成的记录。
3.4搅拌站负责建立并保存生产组织管理过程、设施设备管理、安全管理方面的记录。
3.5试验检测中心负责产品策划、原辅材料、产品检验、试验方面的记录以及内部自量体系审核、管理评审方面的记录。
3.6车队负责产品运输和车辆维护保养方面的记录。
4工作程序
4.1以下所列都需记录:
1)生产过程中的检验和试验记录、报告、仓储方面的记录;生产过程监视记录和管理过程监视记录、产品要求识别、合同与顾客沟通记录等。
2)质量管理体系运行中产生的审核计划、不合格报告、审核报告、签到表、纠正、预防措施等记录。
3)来自供方的原辅材料检验报告、供方评价结果、产品监视和测量报告。
检测设备仪器的检定和校准记录等。
4)撤出使用场所的留存文件。
4.2记录的标识
4.2.1记录的编号
1)
公司记录:
XX/JLXX-XX
记录的序号
记录对应的标准章节号
记录代号
公司代号
2)××地区建筑业协会监制的记录执行原编号。
4.2.2综合办每年初编制公司“记录控制清单”,下发到各部门。
各部门每年初编写一次本部门的“记录控制清单”明确记录的名称、编号、保存日期等。
4.2.3记录都应有名称、编号、填写人、审批人(需要时)、填写日期、页码等标识,以便识别和检索。
记录用黑蓝钢笔、碳素笔或签字笔填写。
记录出现笔误,个别栏目名称更改(杠改)后要加盖更改人名章。
4.2.4记录生产部门按适用的类别、产品批号、月份等分类装订、编序以便识别、检索和查阅。
4.3记录的收集和保存
4.3.1记录的产生部门分别收集、保存各自生产和收到的记录。
4.3.2按“公司记录清单”规定的保存期限保存记录,根据追朔需要,记录保存期限为2-5年。
4.3.3程序文件要求的与质量活动或质量管理体系运行相关的记录,由相应的部门收集保存。
标准章节号和名称:
7.4采购
主管部门:
供应科
程序文件编号和名称:
XX/C4.2.4-2005记录控制程序
版本:
A/O
1目的
确保所采购的产品符合规定要求。
2使用范围
适用于对原辅材料、设备、主要备品备件的采购过程控制。
3职责
3.1业务部负责供方评价、选择和控制,编制采购计划,并实施采购、验证。
3.2保管员负责采购产品的保管和数量验证。
4工作程序
对A类产品的供方从严评价和控制。
4.1A类产品供方的控制
4.1.1业务部填写《供方调查评价表》,调查供方的产品质量状况和供方情况,如生产依据标准、检验手段、有无建立质量管理体系、价格、服务措施等;对经营销售该产品的经销商,可调查其经营规模、销售服务范围、服务措施、价格以及获得的认可证书。
必要时采购少量样品进行检验,验证。
在“供方调查评价表”中做出合格与否评价。
哪些产品质量好、检测手段先进、管理手段先进、价格合理、服务好的供方为合格供方。
填入《合格供方名册》。
每年末对A类产品合格供方重新评价,报分管副总经理批准。
4.2采购信息
物资采购前,业务部依据采购产品质量要求编制“采购清单”,明确供方名称、材料名称、规格、数量、价格、质量要求、验收依据等。
经分管副经理批准后实施采购。
4.3采购的验证
4.3.1按程序文件8.2.4产品的监视和测量之4.1验证,保留验证记录。
4.3.2合同中规定时顾客或其代表可到供方货源处验证,顾客的验证不排除提供合格产品的责任。
5相关文件
采购过程控制程序XX/C7.4-2005
6记录
供方调查评价表XX/JL7.4-01
合格供方名册XX/JL7.4-02
采购清单XX/JL7.4-03
原辅材料分类目录XX/JL7.4-04
标准章节号和名称:
7.5生产和服务提供
主管部门:
销售科
程序文件编号和名称:
XX/C7.5-2005生产和服务提供过程控制程序
版本:
A/O
1目的
确定生产过程、组织、指挥、协调生产和服务提供过程中影响质量的各个阶段,对生产全过程进行均衡调度,以保持持续的过程能力,使产品在受控状态下达到规定要求。
2适用范围
适用于公司产品自原料投入开始到产品运送到指定地点的全过程的组织指挥和协调。
3职责
3.1技术科负责生产过程的现场管理、设备管理、安全管理工作并实施生产。
3.2试验检测中心负责对生产过程工艺规程、质量控制文件的制定、原辅材料的检验、过程产品和成品的检验和试验,下达“混凝土配合比通知书”。
3.3业务部负责下达生产任务单并负责产品的交付和交付后的服务。
3.4车队负责产品的运送任务。
标准章节号和名称:
8.2.2内部审核
主管部门:
质量科
程序文件编号和名称:
XX/C8.2.2-2005质量体系审核控制程序
版本:
A/O
1目的
验证质量管理体系文件是否符合标准,质量管理体系运行是否得到有效实施和保持,识别改进机会。
2适用范围
适用于公司内部质量管理体系审核过程的控制。
3职责
3.1管理者代表领导内部审核工作,批准审核计划和审核组长人选。
3.2质量科承担实施内部质量管理体系审核的组织工作。
4工作程序
4.1年度审核计划和审核的方式
4.1.1每年末编制下一年的《年度审核计划》,报管理者代表批准,下发到各部门。
4.1.2一般每年安排一次全面系统的审核,时间间隔不得超过12个月,审核覆盖全部标准和部门。
当发生下列情况时,由管理者代表决定增加内审频次。
1)组织结构或程序有重大变动时
2)顾客有重要投诉或发生重大质量事故时。
4.1.3可以采取滚动式或集中式审核。
4.2审核准备
4.2.1由管理者代表决定内审是否聘请外部具备国家注册质量审核员资格的人员参加审核。
4.2.2根据年度计划或管理者代表的决定,确定审核组长。
4.2.3审核组织负责编制《审核计划》,确定审核人员并报管理者代表批准,审核人员不应审核自己部门的工作。
审核人员经培训合格,持有证书。
4.2.4审核计划包括
1)审核的目的和范围;
2)审核依据;
3)审核组长及成员名单;
4)受审核部门及审核日期,审核内容;
5)计划编制日期及编制人、批准人及批准日期。
5.2.5实施审核5日前,审核组确定审核方式和分工,下发“审核计划”,编制《审核检查表》,“审核检查表”要经审核组织批准。
4.3实施审核
4.3.1已发布的审核计划如有异议,审核组即开始现场审核,否则应召开首次会议宣布审核计划。
审核组长召集审核组全体人员,受审核部门领导、公司领导、管理者代表和有关人员参加首次会议,审核组长再次明确审核计划。
建立首末次会议签到表。
4.3.2现场审核
审核组按照审核计划,参照审核检查表,结合现场情况进行审核。
发现不合格时,要追查到必要的深度,并取得受审核部门负责人对客观事实的确认。
4.4确定“不合格报告”、审核结论和审核报告。
4.4.1审核组确定不合格项,审核员编写不合格报告,身后组长批准。
4.4.2以审核组长为首,编写《审核报告》及不合格项分布表,报管理者代表批准。
4.4.3召开末次会议。
宣读“审核报告”,宣读审核结果、不合格的数量和分布,并按不合格程度宣读全部不合格报告。
参加会议的人员与首次会议相同。
建立会议签到表。
4.5制定、实施和验证纠正措施
4.5.1受审核部门调查分析不合格原因,在末次会议5日内,提出纠正措施建议,纠正措施建议需经审核员认可,涉及到几个或全公司性的纠正措施,需要经过管理者代表批准。
4.5.2在“纠正措施”一栏明确纠正措施的部门、责任人和期限。
4.5.3纠正措施完成后,由审核员验证实施效果并评价有效性、签字确认。
如果某些效果需要较长时间才能体现,可在下一次例行的内审时检查。
4.5.4对发现的潜在不合格,审核员应当提醒受审核部门负责人或出具观察项报告或向管理者代表汇报。
受审核部门应当调查潜在不合格的原因,采取预防措施。
4.6审核报告
“审核报告”提交管理评审会议,作为输入材料。
5相关文件
内部质量管理体系审核控制程序XX/C8.2.2-2005
6质量记录
审核计划XX/JL8.2.2-01
内审检查表XX/JL8.2.2-02
签到表XX/JL8.2.2-03
不合格报告XX/JL8.2.2-04
纠正/预防措施XX/JL8.2.2-05
审核报告XX/JL8.2.2-06
不合格分布表XX/JL8.2.2-07
标准章节号和名称:
8.3不合格品控制
主管部门:
质量科
程序文件编号和名称:
XX/C8.3-2005不合格品控制
版本:
A/O
1目的
通过对不合格品的标识、记录、评审、隔离、处置和报告,防止不合格品的非预期使用或交付。
2适用范围
适用于产品生产过程不合格品的控制。
3职责
3.1质量科对不合格品控制工作给予指导监督,负责不合格品的评审。
3.2质量科对不合格品实施处置。
3.3质量科对检验结果做
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