吉林省资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析第十四篇.docx

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吉林省资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析第十四篇

2019-2020年吉林省资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析（第十四篇）

一、单选题-1

医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B该处方限制外配

C该处方不能超过5种药品

D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】D

【解析】

规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

二、单选题-2

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于Ⅲ期临床试验

【答案】A

【解析】

我国药品不良反应的报告范围是：

新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

三、单选题-3

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是

A35%

B45%

C65%

D75%

【答案】A

【解析】

储存药品相对湿度为35%-75%。

四、单选题-4

对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

【答案】A

【解析】

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：

①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：

①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。