出口食品生产企业.docx
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出口食品生产企业.docx
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出口食品生产企业
出口食品生产企业
卫生注册登记评审记录
(2002年版)
评审类别□注册□登记
□国外注册
(申请国家或地区:
__________________)
用途□初次评审□重新评审
□换证复查□定期监督检查
□HACCP验证
企业名称__________________________
产品名称__________________________
产品类别__________________________
填写须知
一、请用黑色或蓝黑色钢笔填写,文字工事、清楚。
二、对列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的产品,除填写本记录的公共部分和A部分《一般卫生注册/登记评审记录》外,还应填写本记录的B部分《HACCP体系验证记录》。
对已通过CNAB认可的认证机构实施的第三方HACCP体系认证审核,并具有有效的认证证书的出口食品企业,评审时可省略本记录B部分B1和B2的相关条目。
但如果发现工厂实施HACCP计划有问题,须重新对省略的相关条目进行评审。
三、评审记录存直属出入境检验检疫局注册登记管理部门。
四、评审组对企业的评审应按以下程序进行:
1.文件审核;
2.见面会;
3.现场审核;
4.评审组内部会议;
5.总结会,向企业反馈评审情况。
五、文件审核应对照《出口食品生产企业卫生要求》中有关质量体系文件的要求进行,“判定”栏内根据情况选择“√”,在“客观描述”栏中记录审核情况。
六、评审组应在本表选择性栏目的“□”中,根据情况选择打“√”。
A部分记录表的“判定”栏内根据情况填写“是、否、有、无、不适用”等内容。
在“客观描述”栏中记录观察到的具体情况或理由。
审核过程中,遇有核查项目以外的情况需描述或“客观描述”栏目不足以填写的,可将相关内容记录在每一份记录表的“其他记录”栏。
七、“产品类别”是指本次评审的出口产品按《实施出口食品卫生注册、登记的产品目录》规定所对应的产品类别。
八、记录也可作为定期监督检查的记录表。
九、本记录中各核查记录表可根据评审组分工,由评审员分别审核,填写完成。
十、于被评审产品或评审依据的特殊要求,本记录不足以满足记录需要时,应另外附上附加核查记录表。
十一、本记录作为注册登记评审过程的原始凭证,评审人员不得随意漏项、漏填。
对已获得国外注册的企业,请填写以下内容
对外注册
国家或地区
对外注册产品
何时获得
国外注册
何时起输出
相关产品
对列入《卫生注册评审HACCP体系的产品目录》的产品,请填写以下内容
申请HACCP验证的产品
被验证产品实施HACCP时间
HACCP计划
发布/修订日期
对已通过第三方HACCP体系认证的企业,请填写以下内容
HACCP认证时间
证书颁发日期
HACCP认证单位
认证单位监督审核情况,第三方认证当前是否有效
评
审
验
证
依
据
评
审
成验
员证
组
职务
姓名
工作单位
评审员编号
组长
组员
文
件
审
核
文件名称
审核情况
判定
客观描述
申请书
□符合□不符合
随附资料中各种图片、资料
□全□不全
□符合□不符合
卫生质量方针、目标和责任
制度
□有□无
□符合□不符合
组织机构图、部门及岗们职责
□有□无
□符合□不符合
卫生标准操作程序
□有□无
□符合□不符合
职工培训计划
□有□无
□符合□不符合
产品标识、质量追踪和产品
召回制度
□有□无
□符合□不符合
加工设备、设施维护保养程序
□有□无
□符合□不符合
计量、监控设备校准
程序和规程
□有□无
□符合□不符合
加工工艺及产品标准
□有□无
□符合□不符合
质量检验管理制度
□有□无
□符合□不符合
不合格品控制的规定
□有□无
□符合□不符合
实验室管理制度
□有□无
□不适用
□符合□不符合
委托社会实验室检测的
合同或协议
□有□无
□不适用
□符合□不符合
原料、辅料安全卫生控制措施
□有□无
□不适用
□符合□不符合
危害分析
□有□无
□不适用
□符合□不符合
HACCP计划
□有□无
□不适用
□符合□不符合
文
件
审
核
文件和资料控制程序
□有□无
□符合□不符合
内部审核制度
□有□无
□符合□不符合
不符合说明:
文件审核结论:
□符合要求
□不符合要求,要求企业在30日内补正。
评审组组长签名:
年月日
文件审核:
□上述文件存在的问题已于30日内补正,现已符合要求。
□上述文件存在的问题在30日内未补正或补正无效,视为自动撤回申请。
评审组长签名:
年月日
现
场
审
核
企
业
人
员
签
到
姓名
部门
职务/岗位
见面会主要内容记录
见面会主要内容记录(需进行HACCP体系验证的,填写以下内容)
1被验证的产品具体有哪些品种
2有几个加工车间或几条生产线
数量:
编号或名称:
3当天正在加工的品种和车间/生产线
4当天生产加工何时开始、何时结束
5当天生产加工的产品原料来源
6当天生产加工产品的预期用途
7HACCP小组有几人,参加过何种培训,分别由哪些岗位的人组成
8实施HACCP管理的时间
9企业有无局面HACCP计划(若无计划,说明原因)
10企业HACCP计划自我验证,修订次数、时间
11企业对实施HACCP管理效果的描述
12上次官方验证的时间和结论
A部分
一般卫生注册/登记评审记录
1.厂区卫生现场核查记录表
编号与核查项目
判定
客观描述
A1
厂
区
一
般
卫
生
情
况
A1.1企业周围环境有无有碍食品卫生的因素
A1.2厂区平面图与实际是否相符
A1.3企业是否为独立厂区;非独立厂区内有几家企业、生产品种
A1.4厂区内有无兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品
A1.5厂区内有无员工宿舍及食堂
A1.6员工宿舍及食堂是否与加工场所完成隔离
A1.7厂区路面是否平整、无积水、厂区无裸露地面
A1.8厂区有无鼠、蝇、害虫滋生地
滋生地位置:
降护措施:
A2
厂
区
和
车
间
的
卫
生
间
A2.1卫生间是否满足需要,并具有冲水设施
类型:
□蹲式□坐式□其他:
A2.2厂区有无旱厕所
A2.3卫生间是否有洗的设施
□非手动开关□手动开关
A2.4卫生间的墙裙是否以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建,并保持清洁;是否有防蝇、防虫、防鼠设施
防蝇虫及防鼠设施:
□纱门□纱窗□防鼠网□挡鼠板
□其他:
编号与核查项目
判定
客观描述
A3
废
水
、
废
料
的
处
理
A3.1污水、下脚料、垃圾是否及时清除,其存放、处理、排放是否对食品生产造成污染危害
A3.2厂内有无污水处理设施,如有,其处理的方式
□沉淀□生物□其它
A3.3污水处理设备是否正常运行
A3.4有无排污主管部门颁发的振污许可证
许可证编号:
有效期:
发证机关
A3.5厂内垃圾或废料暂存点是否有适当的隔离措施
A3.6厂内垃圾或废料暂存点的卫生状况是否良好
A3.7厂内垃圾或废料处理方式
A1-A3的其他记录
评审员签字:
年月日时
2.原料、辅料验收的现场核查记录表
编号与核查项目
判定
客观描述
A4原料
、
辅
料
A4.1是否有固定的原料基础或供应商
A4.2原料基地及供应商是否能确保原料安全,具体措施
A4.3是否具有健全的原料、辅料、验收标准
缺少的相关标准:
A4.4生产用原料、辅料是否有检验、检疫合格证
抽查2份合格证:
A4.5原料、辅料进厂是否验收、验收哪些项目
现场观察原料验收的情况:
A4.6验收项目是否记录,接收现场记录项目是否齐全
A5加工用水
、
冰
A5.1生产加工用水的来源是否为自备水源,自备水源条件及卫生防护措施
水井深度:
米
自备水源条件及卫生防护
A5.2生产加工用水有无间储存设施,如何清洗消毒
□蓄水池□水塔□无塔自供储水罐□其他
清洗消毒频率:
方法:
A5.3贮水池、贮水塘、水塔等的结构是否合理,是否有防污染措施
内壁材料:
□水泥□瓷砖□不锈钢
□普通钢铁□其它:
防污染措施:
A5.4有无水质检测报告,抽查最近1次水质检测报告情况
检测时间:
年月日
检测单位:
□抽样□送样
判定标准:
A5.5上述水质报告中是否缺少主要的安全卫生项目,有无不合格项目
缺少的主要安全卫生项目:
具体不合格项目“
A5.6代水管道系统与供水网络图是否一致,有几套供水系统,分别是什么
A5.7不同供水系统的管道是否潜在交叉污染隐患
编号与核查项目
判定
客观描述
A5加工用水
、
冰
A5.8有无出水编号、管道区分标记
A5.9是否对加工用水进行处理,处理方法是什么
□加液氯□二氧化氯发生器□臭气
□加次氯酸钠□紫外线□吸附过滤
□其他:
A5.10是否按体系文件要求对加工用水进行日常检测,抽查最近2次水的日常检测项目、检测结果
1.年月日
检测项目:
结果
2.年月日
检测项目
结果
A5.11加工过程是否用冰、冰的来源
○自备冰□外购冰
A5.12如为自备冰,制冰制造设备是否符合卫生要求,何种设施备
□不锈钢制冰机□非不锈钢制冰机
□制冰槽□其它:
A5.13如为外购冰,是否能保证其安全卫生
供应商:
安全卫生保障措施:
A5.14加工用冰是否符合国家《生活饮用水卫生标准》
A5.15是否有防虹吸装置
种类:
安装防虹吸装置的数量、位置:
A4-A5的其他记录
评审员签字:
年月日时
3.车间现场核查记录表
编号与核查项目
判定
客观描述
A6洗手消毒与更衣室
A6.1车间入口处洗手设施是否符合要求,开头种类、数量及当前损坏个数
种类:
□手动开关□肘动式□膝顶式
□按压延时式□脚踏式□感应式
数量:
已损坏数量:
A6.2车间入口处是否有手消毒设施
种类:
□消毒槽□喷洒装置
消毒剂名称:
规定浓度:
实测浓度:
A6.3车间入口处是否有干手设施、数量
□干手纸□毛巾□烘手器□强风抽干装置□其他:
A6.4车间内有无洗手消毒设施
具体位置:
设施种类/数量:
A6.5车间入口处是否有鞋、靴消毒设施
消毒剂名称:
规定浓度:
实测浓度:
A6.6车间入口处有无车轮消毒设施
消毒剂名称:
规定浓度:
实测浓度:
A6.7消毒剂浓度是否按规定监测
监测人:
频率:
方法:
A6.8有无消毒剂配制、浓度监测记录
A6.9更衣室是否与车间相连接,更衣室卫生状况
A6.12是否有与更衣室相连接的卫生间和淋浴室,如果有,其卫生状况如何
□卫生间□淋浴间
卫生状况:
A7车间环境
A7.1车间面积是否与生产能力相适应,车间设计、布局是否合理,有无人流、物流、水流和气流交叉
A7.2按生产工艺的先后次序和产品特点,不同清洁卫生要求的区域是否分开设置
□相对隔离□独立车间
□存在交叉污染隐患
编号与核查项目
判定
客观描述
A7
车
间
环
境
A7.3操作台及加工设备中的废水是否直排地面
排水状况:
A7.4排水是否畅通
A7.5车间地面是否符合卫生要求
A7.6车间与外界相通的排水口、通风口、电线电缆孔、人员和物料进出口的防鼠、防蝇、防虫设施是否有效
不符合情况:
A7.7车间内墙壁材料是否符合卫生要求,是否有与外界相通的孔、缝隙
材料名称:
状态:
A7.8车间内屋顶、天花板材料及是否符合卫生要求,是否有与外界相通的孔、缝隙
材料名称:
状态:
A7.9墙角、地角、顶角是否有弧度
A7.10车间门窗的材料是否符合卫生要求,坚固且结构严密
材料名称:
A7.11车间内生产线上的照明设施是否有防护罩
A7.12生产、检验岗位的光色及照明度是否符合生产、检验要求
光色不符合要求的岗位:
照度不够的岗位:
A8
加
工
过
程
控
制
A8.1有温度要求的工序或场所是否均安装了温度显示装置
根据生产、加工时间,检查企业有无2年的温度记录档案
种类:
□水银温度计□酒精温度计
□数字式温度计□表盘式温度计
缺少温度显示装置的场所:
温度记录档案:
年至年
A8.2现场温度显示装置是否有有效的校准标识,抽查一只温度计的校准日期
有有效标识的:
只无有效标识的:
只
校准日期:
编号与核查项目
判定
客观描述
A8
加
工
过
程
控
制
A8.3车间现场有无温度记录,温度的规定值、记录值及实际观测值是否一致
记录表上温度监测时间:
记录值:
ºC规定值:
ºC
实际观测值:
ºC
A8.4人工记录温度有无不真实的迹象,抽查10组记录数值,不同时间,其温度值是否存在完全一致无差异的情况。
工序或场所名称:
具体时间和数值:
A8.5影响食品卫生的关键工序是否按规定得到有效的监控,记录是否齐全和准确。
关键工序名称:
未有效监控的关键工序:
A8.6加工过程中有无交叉污染现象(人流、物流、不同区域隔离、冷凝水、加工清洗用水飞溅)
A8.7是否按规定频率、方法对加工用设施、设备、工器具、场所进行清洗消毒,有无记录。
工器具或设备名称:
规定频率:
实际情况:
规定方法:
实际方法:
现场记录情况:
A8.8质量检验人员是否按体系文件规定在现场实施检验任务,有无记录。
现场质检人员人数:
现场记录情况:
A8.9车间内使用的清洗剂、消毒剂等是否得到有效控制
现场的清洗剂:
现场的消毒剂:
现场发现的其他化学品:
控制方法:
A9
设
备
设
施
卫
生
A9.1设备、设施和工器具的食品接触面是否采用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作
制造材料和结构不符合要求的设备、设施和工器具名称:
具体情况“
A9.2车间中是否有竹、木器具
具体种类:
A9.3竹、木器具是否为不可替代,如何保证竹、木器具使用的卫生和安全
使用该种器具的工艺要求:
保证措施:
编号与核查项目
判定
客观描述
A9
设
备
设
施
卫
生
A9.4设备的布局是否合理
A9.5是否按规定对加工设备实施维修保养,设备运行情况如何
设备/设施名称:
规定保养频率:
实际保养频率:
运行状况:
A9.6是否有独立的工器具、容器清洗消毒场所
清洗用水是否可能污染产品:
具体情况:
A9.7是否按规定执行班前班后卫生清洁计划
A9.8是否对清洗消毒的效果进行评价,如何评价
□感官检查□微生物监测□消毒液浓度监控□其他:
A10
人
员
卫
生
A10.1是否按健康检查计划对相关人员实施健康体检
应体验人数:
有效健康证数:
A10.2患有碍食品卫生的疾病者是否即时调离工作现场并有相关记录
按规定调离人数:
未按规定调离人数
情况说明:
A10.3抽查2名生产人员。
问其姓名或工号、部门,与健康证和上岗前培训考核记录核对,是否一致
工号或姓名:
1.2.
有效健康证:
1.□有□无
2.□有□无
岗前培训考核记录:
1.□有□无
2.□有□无
A10.4抽查2名生产人员考核其对卫生要求的应知应会情况
1.工号或姓名:
□合格□不合格
2.工号或姓名:
□合格□不合格
A10.5工作人员是否保持个人清洁,不将与生产无关的物品,饰品带入车间
编号与核查项目
判定
客观描述
A10
人
员
卫
生
A10.6现场观察生产人员进入车间更衣、穿戴、洗手、消毒是否符合卫生要求
A10.7有无工作衣帽的清洗、消毒设施、是否正常使用
□洗衣设施:
□干衣设施:
□消毒时间和方法:
A10.8有无人员卫生检查记录,抽查一天记录,填写是否完整、真实
记录时间:
年月日
存在问题:
A11
不
合
格
品
控
制
A11.1加工过程中产生的不合格品、跌落地面产品和废弃物有无在固定地点用明显标志的专用容器分别收集
A11.2专用容器和运输工具是否按规定清洗消毒
清洗消毒频率:
方法:
A11.3不合格品是否专人负责管理,处理措施是否符合程序要求
如何处理:
最近1次处理的记录情况:
A11.4是否对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正措施
最近1次分析,纠正日期:
如何纠正:
A11.5对纠正措施是否进行了跟踪验证
跟踪人员:
跟踪时间:
年月日跟踪结果:
A11.6不合格成品的外包装上标识是否完整、清晰
标识内容:
A11.7不合格品是否单独存放,如何管理控制
□垛位挂牌□独立库房
A6-A11的其他记录
评审员签字:
年月日时
4包装、储存与运输的现场核查记录表
编号与核查项目
判定
客观描述
A12
包
装
、
储
存
与
运
输
A12.1原料、辅料、半成品、成品,以及生、熟食品是否分别存放,不受污染
□相对隔离□独立车间、库房
□存在交叉污染隐患
A12.2是否按规定对包装物料进行验收,有无验收记录
内包装种类:
外包装种类:
验收方式:
A12.3厂内原料、辅料库、包装物料储存库是否与生产能力相适应
□原料库面积:
□辅炒库面积:
□低温原辅料库的温度:
规定:
ºC实测:
ºC
□有湿度要求的原料仓库的湿度:
规定:
实测:
A12.4原料、辅料、包装物料储存库卫生状况是否良好,有无防尘、防鼠设施
防尘措施:
防鼠措施:
卫生状况:
A12.5内、外包装材料是否分开存放
□独立的仓库□混合存放
□同一库房两个相对独立区域
A12.6直接接触食品的包装物料是否会对食品造成污染,内包装物使用前是否进行消毒处理,用何方法
□臭氧□紫外线□消毒液
□其它:
A12.7内、外包装操作车间是否有效隔离
A12.8食品运输工具清洗消毒的频率、方法是否按规定进行
频率:
方法:
记录情况:
A12.9有温度要求的运输工具,是否具有良好的制冷或保温性能
A12.10预冷库的温度是否符合要求
规定值:
ºC实测值:
ºC
A12.11低温包装间的温度是否符合要求
规定值:
ºC实测值:
ºC
A12.12速冻库的温度是否符合要求
规定值:
ºC实测值:
ºC
A12.13冷冻库的温度是否符合要求
规定值:
ºC实测值:
ºC
A12.14是否配有自动温度记录装置
种类:
数量:
台
温度记录仪显示值:
ºC(测温点:
)
用对照温度计测量值:
ºC
A12.15自动温度记录装置运行是否正常,最近2次校准时间
1.年月日
2.年月日
校准合格标识的有效期:
年月日
编号与核查项目
判定
客观描述
A12
包
装
、
储
存
与
运
输
A12.16测温探头安装的位置是否正确
测温探头(温感器)数量:
不符合要求说明:
A12.17是否进行人工温度监测,检测频率
检测频率:
责任部门:
A12.18食品储存仓库是否整洁,定期清扫消毒的频率
频率:
消毒方法:
A12.19食品储存仓库是否有防霉、防鼠和防虫设施
A12.20抽查2个低温产品的中心温度,是否符合规定要求
规定值:
ºC
实测值:
1、ºC2、ºC
A12.21是否按规定对冷库定期除霜,除霜频率
规定频率:
上一次除霜时间:
年月日
记录情况:
A12.22储存有温、温度要求的产品的普通仓库的温湿度是否符合要求,规定值及实际观测值
仓库名称:
规定值:
实测值:
A12.23货物堆放离墙、离地距离是否符合要求
垛们间最小距离:
厘米
离墙最小距离:
厘米
离顶最小距离:
厘米
垫板:
□有□无□不全
垫板种类:
A12.24库内是否储存有碍卫生的物品
具体物品:
A12.25同一库内是否存放可能造成相互串味、污染的食品
库号:
库内食品种类:
A12.26货物的检验状态标识是否符合规定要求
标识内容:
A12的其他记录
评审员签字:
年月日时
5.检验机构的现场核查记录表
编号与核查项目
判定
客观描述
A13
检
验
机
构
及
实
验
室
情
况
A13.1有无与生产能力相适应的检验室、实验室
A13.2检验人员是否满足检验工作的需要,其数量、资格状况
人员数量:
检验员化验员
文化程度、所学专业及相应人数:
A13.3微生物、理化检测项目,其他检验项目(如寄生虫等)
□细菌总数□大肠杆菌□沙门氏菌
□其他:
A13.5检验标准资料是否齐全
缺少的必要标准资料:
A13.6主要的检验设施和仪器设备名称,当前是否有效运行
A13.7抽查2份检测记录,记录是否完全、真实
第1份记录:
第2份记录:
A13.8计量检定合格的检验设备是否有相应的检定校准标识
无有效标识的设备名称及数量:
A13.9检验设施、仪器设备是否定期检定校准,并有完整的相关记录
缺检定校准记录的设备名称:
A13.10检验设施、仪器设备是否有使用状态标识
A13.11是否有外部委托实验室室
委托实验室名称:
获得资格情况:
A13.12是否有委托协议或合同,签订日期,外部委托检测项目
签订日期:
年月日有效期:
年
委托项目:
编号与核查项
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