ISO程序文件.docx

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ISO程序文件

控制状态

发放编号WXQ/B423~850—2003

程序文件汇编

2003－05－08发布2003－06－01实施

****有限公司

目录

WXQ／B423－2003文件控制程序

WXQ／B424－2003记录控制程序

WXQ／B551－2003职责和权限

WXQ／B620－2003人力资源控制程序

WXQ／B720－2003与顾客有关的过程控制程序

WXQ／B730－2003设计和开发控制程序

WXQ／B740－2003采购控制程序

WXQ／B750.1－2003生产控制和确认程序

WXQ／B750.2－2003服务提供控制程序

WXQ／B760－2003监视和测量装置控制程序

WXQ／B821－2003顾客满意度测量和评定程序

WXQ／B822－2003质量管理体系内部审核程序

WXQ／B824－2003产品的监视和测量程序

WXQ／B830－2003不合格品控制程序

WXQ／B850－2003纠正措施和预防措施程序

****有限公司

程序文件

WXQ/B423—2003

文件控制程序

审批

编制

发布日期2003—05—08

实施日期2003—06—01

更改记录

日期

更改通知单编号

更改条款

更改人

WXQ／B423－2003文件控制程序

第1版

共3页第1页

更改次数0

1范围

本程序对与质量管理体系有关的文件的控制作出规定，确保各有关场所使用有效版本的文件。

2职责

a、质检部组织实施文件控制。

b、各部门人员负责所持有或使用的文件的控制。

3程序

3.1文件编号规则

a、质量手册编号

WXQ／A××－××××

发布年代号

质量手册序号

质量手册代号

公司名称代号

b、程序文件编号

WXQ／B×××－××××

发布年代号

该文件所属过程代号

程序文件代号

公司名称代号

c、管理标准，规程等文件编号

WXQ／C×××－××××

发布年代号

该文件所属过程代号

管理标准、规程代号

公司名称代号

注：

如果b类或c类文件内某过程属下有多个文件，则在该过程代号后加圆点或序号作出标识。

WXQ／B423－2003文件控制程序

第1版

共3页第2页

更改次数0

d、表格编号

WXQ×××－××

该过程内表格序号

该表格所属过程代号

公司名称代号

e、部门发布的质量文件编号

部门发布并实施的质量文件编号用本公司代号、部门名称、发布年份、序号作标识，必要时还可标志所涉及的管理的专业范围。

3.2文件的编制、审核、批准、发布

3.2.1质量手册由总经理指定的人员编制，总经理批准发布。

程序文件或其他的质量管理文件由有关过程的负责部门编制，管理者代表审核、批准、发布。

部门编制并实施的质量管理文件，经部门负责人或其指定的人员批准后发布，文件发布时对版次作出标识。

3.2.2每年底质检部对文件在质量管理体系运行中使用效果及适宜性作评审，管理者代表可根据质量管理体系或过程的调整、变动情况主持对相关文件的评审，评审后可安排文件的换版更改或增删，并重新履行批准手续。

3.3文件的更改

3.3.1当文件需要更改时，使用部门或编制部门可向质检部反映，经编制部门、使用部门、质检部商讨后确定更改内容，由编制部门填写受控文件更改通知单，经审批后更改。

3.3.2文件更改可有划改、换页、换版三种方式，更改范围覆盖全部受控本，更改时由编制部门向各收文部门发出受控文件更改通知单。

可行时，在文件上相应的附件上标明更改的性质，更改次数依次用0、1、2――表示，版次依次用1、2、3――表示。

3.4文件的发放和保管

3.4.1文件分“受控”和“非受控”，文件更改、换版时覆盖全部受控本，非受控文件不受更改控制，不对本公司产生约束。

与质量管理体系运行有

WXQ／B423－2003文件控制程序

第1版

共3页第3页

更改次数0

关的使用场合都获得有效版本的受控文件。

3.4.2质检部根据文件和资料的性质，使用对象，确定受控本发放范围和分发号，负责发放，作好签收登记，确保各使用场所能够得到有效版本的相关文件。

3.4.3各收文部门在收到文件时在本部门的受控文件登记表上作登记，明确文件和资料的持有人，有时效性的通知，报告等文件资料在一次性使用文件资料登记表上登记。

各部门配备文件夹，文件柜等设施，搞好文件和资料的使用和保管，保持清晰、完整，防止污损、丢失、混杂。

3.5外来文件的识别和分发

收到外来文件时有关部门加以识别，与本公司质量管理体系有关的文件经管理者代表审批后盖确认章，作好登记，按3.4条规定作为受控文件发放到相关活动的负责部门。

3.6作废文件的处置

3.6.1质检部及时从使用场所收回作废文件，各收文部门由文件持有人负责交还作废文件，防止误用或继续使用作废文件。

3.6.2失效作废文件由质检部列出清单作销毁处理，为法律或积累知识的目的而需要保留作废文件时加盖“作废留存”章作出标识，隔离存放防止误用。

3.7文件承载媒体的说明

电子媒体，硬拷贝承载的文件由质检部登记。

4文件和记录

WXQ423－01文件控制清单

WXQ423－02文件发放签收记录

WXQ423－03部门受控文件登记表

WXQ423－04一次性文件登记表

WXQ423－05文件更改通知单

WXQ423－06外来文件确认登记表

WXQ423－07作废文件处置记录

****有限公司

程序文件

WXQ/B424—2003

记录控制程序

审批

编制

发布日期2003—05—08

实施日期2003—06—01

更改记录

日期

更改通知单编号

更改条款

更改人

WXQ／B424－2003记录控制程序

第1版

共1页第1页

更改次数0

1范围

本程序对质量记录的控制作出规定，以使质量记录能为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证明，适用于质量记录标识、贮存、保护、检索，保存期限和处置。

2职责

a）质检部明确质量记录控制要求，组织实施；

b）各部门做好本部门分管范围质量记录控制。

3程序

3.1质量记录的标识

3.1.1各类质量记录以编号和标题作为标识，并用标题表明其记载的对象和用途，质量记录表格编号规则见WXQ／B423－2003《文件控制程序》。

3.1.2质量记录书写应字迹清楚，各栏目及姓名、日期等应填写齐全，不需填写的栏目用“／”作标识，如需更改应为划改，不得涂改，并由更改者签名。

3.2质量记录的贮存和保护

3.2.1各质量职能活动的有关部门应及时作好质量记录，按照规定渠道传递，并负责本部门分管的质量记录的收集和贮存，包括与本公司有关的相关方传递来的记录。

3.2.2质量记录由各相关部门妥善保管，指定专人负责，有适宜的存放场所，如文件夹、资料袋等，便于存取，按期限保存，防止受潮、污损、遗失。

3.3质量记录的检索

3.3.1需查阅质量记录时，应通过分管部门或人员，查阅时防止污染和损坏，如需对外借质量记录应作登记，及时收还。

3.3.2如果合同规定，在顾客与本公司商定的期限内，质量记录可供顾客查阅，销售部经办人员及时与本公司有关部门联系，明确要求，作好供顾客查阅的准备。

3.4质量记录处置

3.4.1各部门对本部门分管的质量记录作整理，妥善保护，超出保存期限的记录作销毁处置。

4文件记录

本程序专用记录。

****有限公司

程序文件

WXQ/B551—2003

职责和权限

审批

编制

发布日期2003—05—08

实施日期2003—06—01

更改记录

日期

更改通知单编号

更改条款

更改人

WXQ／B551－2003职责和权限

第1版

共4页第1页

更改次数0

1范围

规定了与质量管理有关的管理、执行和验证工作人员的职责和权限，适用于本公司产品的质量管理活动。

2职责

a、总经理分配落实质量职能及岗位职责和权限；

b、各类人员履行本岗位职责和权限。

3各类人员职责和权限

3.1总经理

a、负责制定质量方针、质量目标；

b、组织质量管理体系策划；

c、确定组织结构，职责和权限；

d、任命管理者代表；

e、确保内部沟通的开展；

f、确保资源配置；

g、组织管理评审；

h、为组织产品设计和开发作出决策。

3.2管理者代表

a、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持。

b、报告质量管理体系运行的效果和需采取的改进措施。

c、通过培训教育和质量活动，使全体员工增强满足顾客要求的意识。

d、负责质量管理体系有关事宜对外联系。

3.3技术副总经理

a、指导产品设计和开发。

b、组织生产过程控制。

c、处理和协调产品技术问题。

3.4生产副总经理

a、组织产品生产计划安排

b、组织

WXQ／B551－2003职责和权限

第1版

共4页第2页

更改次数0

3.5销售副总经理

a、组织市场调研为产品开发和投产提供依据。

b、组织与产品有关要求的确定和评审。

c、组织顾客服务活动。

3.6销售部长

a、开展市场调查，掌握市场动态，提出产品投产安排的建议；

b、负责与产品有关的要求的确定和评审；

c、负责按合同要求向顾客交付产品，搞好产品防护；

d、负责顾客财产的控制；

e、负责为顾客服务工作；

f、负责顾客满意度的测量和评定；

3.7供应部长

a、负责供方调查，评定和选择，在合格供方范围内安排采购；

b、组织产品搬运、贮存的控制，确保库存产品质量符合要求；

c、负责采购产品有关事项与供方和顾客沟通。

3.8技术部长

a、负责产品设计和开发过程的控制；

b、组织编制工艺技术文件；

c、负责在产品技术方面实现质量改进；

3.9质检部长

a、负责按照技术标准和合同实施产品质量检验；

b、负责监视和测量装置控制；

c、组织产品测量状态标识的控制；

d、负责不合格品评审；

e、负责文件控制，包括对记录的控制；

f、组织员工培训教育；

g、组织数据分析，为改进质量提供依据；

h、组织责任部门采取纠正措施和预防措施。

WXQ／B551－2003职责和权限

第1版

共4页第3页

更改次数0

3.10生产部长

a、负责生产计划调度；

b、督促生产工人搞好生产过程控制，使产品质量满足要求；

c、负责本部门技术和管理方面的文件控制；

e、负责搞好产品标识；

f、负责设备维护保养；

g、组织生产工人保持班组场地良好的环境。

3.11销售人员

a、积极收集市场信息，为产品设计开发提供依据；

b、负责相关产品要求的确定和评审；

c、热忱接待顾客，搞好服务工作。

3.12产品技术人员

a、执行产品设计开发程序；

b、负责编制分管产品的工艺技术文件；

c、承担生产过程的现场指导，解决生产中的技术问题。

3.13采购人员

a、参与准备采购文件；

b、参加供方调查和评定，在合格供方范围内采购；

c、按照评审决定及时处置不合格的采购产品。

3.14检验人员

a、严格检验把关，不合格品不流入下道工序或投放使用；

b、作好检验状态标识；

c、作好不合格品的标识，按授权范围评审不合格品；

d、及时反馈产品质量信息。

3.15生产班组长

a、组织本班组生产工人按产品图样、按工艺文件、按标准操作，负责本班组生产过程控制，使产品质量符合要求；

b、负责搞好本班组生产现场作业环境；

c、对本班组的质量记录负责，发现质量问题及时分析处理。

WXQ／B551－2003职责和权限

第1版

共4页第4页

更改次数0

3.16生产工人

a、执行生产过程各项控制要求，确保产品质量符合要求；

b、正确使用、维护和保养生产设备、工艺装备、计量器具，并保持完好状态；

c、保持操作场地环境整洁；

3.17仓库管理员

a、遵守进货检验有关规定，物品经检验合格入库，不合格物品不入库；

b、搞好库存物品管理，收发手续齐全，帐卡物相符，摆放整齐，标识正确，防止损坏变质。

****有限公司

程序文件

WXQ/B620—2003

人力资源控制程序

审批

编制

发布日期2003—05—08

实施日期2003—06—01

更改记录

日期

更改通知单编号

更改条款

更改人

WXQ／B620－2003人力资源控制程序

第1版

共2页第1页

更改次数0

1范围

对从事影响质量的员工的培训及应具有的能力作出规定，使员工能符合相应岗位的要求。

2职责

a、质检部确定各岗位任职要求，开展培训教育，评价实施效果；

b、各部门搞好本部门范围的培训教育。

3程序

3.1员工能力和意识需求

3.1.1在相关岗位工作的员工具备必要的能力和意识,能胜任所从事的工作，履行职责和权限。

3.1.2质检部对质量管理体系的过程、产品特点进行分析，设置工作岗位并确定各岗位员工的任职条件，经总经理批准后贯彻执行作为选择安排人员的依据。

3.2培训实施

3.2.1质检部根据各岗位员工任职要求和质量活动进展的需要，组织培训教育使员工了解本人承担的岗位职责，所从事的质量活动对相关过程的业绩和有效性产生的影响，如何为满足顾客要求，实现质量方针，质量目标作出贡献。

3.2.2通过培训教育和工作实践，增强员工质量意识，技术和管理知识，提高工作能力，主要方面有：

a、全体员工学习质量法律法规，GB／TI9000－ISO9000基本知识，质量手册、质量方针、质量目标，相关的程序文件和指导性文件。

b、对各岗位人员开展培训，检验员学习产品监视和测量的要求，检验和试验规程，生产操作人员学习过程特点、操作知识、设备保养要求等。

c、需经政府主管部门考核的人员，安排相关的培训教育和资格考核，对技术和业务岗位人员开展相关的技术和管理业务培训。

d、质量管理体系内部审核员接受相关知识和能力的培训考核。

e、转岗人员应接受转岗前培训，经考核具备上岗条件时方能上岗。

f、新进公司人员在15天内接受培训，内容包括：

公司简介、工作纪

WXQ／B620－2003人力资源控制程序

第1版

共2页第2页

更改次数0

律以及本条所述相关岗位的培训。

3.2.1质检部每年1月上旬根据质量工作需要和员工能力和意识状况编制培训计划，确定内容、方式、对象、日期、教员、课时等项目，经总经理审批后发布、组织实施。

开展培训时作好学员签到，并且填写培训教育实施报表，记载培训情况和效果。

3.3人力资源的引进

根据产品技术、经营管理、生产制造中质量活动的需要，必要时引进人力资源。

质检部向总经理反映相关岗位人员需求情况，由总经理决定需引进的专业或技术工种，可采用招聘的形式，也可接纳到本公司求职的人员。

本公司岗位任职条件也是对拟引进的人员的基本条件，可根据具体的岗位需求补充附加条件或优先考虑的条件。

引进的人员按照3.2.2条培训。

具有中专以上学历的人员免除上岗前的岗位技术培训。

3.4有效性评价

3.4.1培训教育后，可采用笔试或口试进行相关内容的考试，了解学员掌握基本知识的状况，也可通过操作实践技术或业务工作成效进行考核。

3.4.2新聘用的员工，从事生产操作岗位者和从事技术、管理岗位者都在一年后按岗位任职条件和工作能力、工作态度、工作成效进行一次考核。

3.5培训记录

质检部负责保持培训计划、实施记录，员工考核、评价等记录。

4文件和记录

WXQ／C620－2003岗位任职条件

WXQ620－01员工培训教育计划

WXQ620－02员工培训教育实施报表

WXQ620－03岗位资格确认登记表

WXQ620－04装配技艺评定记录

****有限公司

程序文件

WXQ/B720—2003

与顾客有关的过程控制程序

审批

编制

发布日期2003—05—08

实施日期2003—06—01

更改记录

日期

更改通知单编号

更改条款

更改人

WXQ／B720－2003与顾客有关的过程控制程序

第1版

共3页第1页

更改次数0

1范围

本程序对与产品有关的要求的确定和评审，以及与顾客沟通的确定和实施作出规定，确保本公司充分理解并满足顾客需要。

2职责

a）、销售部负责确定顾客规定的要求，组织与产品有关要求的评审，负责与顾客沟通；

b）、技术部和质检部负责确定与产品有关的法律法规要求，产品用途所需的要求，参加有关技术、质量能力的评审；

c）、生产部对生产能力作评审。

3程序

3.1与产品有关要求的确定

3.1.1销售部通过走访顾客，与顾客洽谈，了解市场和顾客要求。

例如：

产品型号、规格、使用性能、价格、交货期、交货方式、以及售后服务的要求。

3.1.2质检部收集有关法律法规，汽车行业相关标准及产品技术发展动向，即使顾客未提出明确的要求，本公司也应给予满足。

3.1.3销售部、技术部从更好地满足顾客需求，增强市场竞争能力出发，可以提出与产品有关的附加要求，涉及技术质量方面的由技术部汇总，其他方面的由销售部汇总。

3.2与产品有关的要求的评审

3.2.1与产品有关的要求通常在合同、订单、技术协议、标书或其他文件中作出书面规定，口头订单或顾客用其他的口头形式提出的与产品有关的要求由销售部负责记录。

3.2.2本公司在签订合同或协议，接受订单，发出标书之前，对与产品有关的要求作评审；如果顾客对合同、订单、协议、招标书作更改，本公司在接收之前作评审；口头订单等顾客口头提出要求，本公司在接收前作出确认，从而确保：

a）、与产品有关的要求得到规定；

b）、与以前的规定不一致的合同、订单、协议等的要求已给予解决；

c）、本公司能履行各项规定的要求；

WXQ／B720－2003与顾客有关的过程控制程序

第1版

共3页第2页

更改次数0

3.3评审方式

3.3.1无特殊要求的常规成熟的产品采用a类评审方式。

评审的内容是对本公司能按照合同条款供货，以及对合同所阐述的条款的正确性的确认，由销

售人员按合同草案填写产品要求评审记录的表头栏，并签注评审意见，确认能满足合同草案的各项要求的条件下，方能签订合同。

必要时事先征求有关职能部门意见，并报销售部长作评审结论。

3.3.2有特殊要求的产品采用b类评审方式。

如果顾客对产品技术性能或质量有特殊要求，或交货期紧迫，价格或付款方式超出常规，由销售人员按合同草案填写产品要求评审记录表头栏，提出本人职责范围的评审意见，然后由技术部、生产部、质检部根据职责范围就对应的条款进行评审，签署意见，在能满足合同草案的各项要求的条件下由销售部长作评审结论，总经理批准后签订合同。

3.3.3新产品的合同或技术协议采用C类评审方式。

新产品首次投入市场，销售合同签订前由总经理召开评审会。

技术部、生产部、质检部、销售部参加，就合同草案中涉及新产品的技术、质量、交货期、使用性能、价格等方面进行评审，在合同评审记录上填写评审意见，销售部长作评审结论，经总经理批准后可签订合同。

销售部作好评审会记录，与产品要求评审记录一起保存。

3.3.4以口头或电话方式接到订单或其他与产品有关的要求，销售部作好记录。

根据内容在上述a、b、c三类中选择适宜的评审方式。

属于a类的评审方式由分管人员在口头要求确认记录上签注评审意见。

b、c类评审方式如上述。

3.3.5顾客购买本公司产品，如果要现货供应，销售人员进行评审后，确认能供货，然后开出发货通知单，通知仓库办理。

3.4与产品有关的要求的更改

3.4.1当顾客提出更改合同时，如果更改内容仅涉及销售部工作范围，则销售人员对更改内容作评审，填写产品要求评审记录，如果更改内容涉及其他部门时，由销售人员填写产品要求评审记录表头栏目，传递到所涉及的部门提出评审意见，总经理批准后执行，如果顾客以口头或电话方式提

WXQ／B720－2003与顾客有关的过程控制程序

第1版

共3页第3页

更改次数0

出合同更改，在口头要求确认记录中作好记录，如果更改内容仅涉及销售部工作范围，则销售人员在该记录上填写评审意见，如果更改内容涉及其他部门时，按前述程序填写产品要求评审记录，请有关部门提出评审意见。

经评审或经确认本公司能满足顾客提出的与产品有关的要求时，方能接受顾客的更改。

3.4.2如果本公司提出更改与产品有关的要求，提出部门会同销售部向总经理汇报，经批准后与顾客联系，经同意后方能更改。

3.4.3销售部负责将产品要求更改内容书面通知有关部门，有关人员对与更改有关的文件（如生产工艺，检验规程等）作出相应的更改，以适应要求。

3.4.4销售部作好合同登记，记载合同履行情况。

3.5顾客沟通

销售部负责与顾客沟通，了解顾客要求，反映本公司情况，主要有以下几方面；

a、向顾客介绍公司概况，使顾客了解公司产品品种规格、质量水平；

b、了解顾客对产品规格、性能等方面的要求，并向总经理和技术部反映，作出安排，使公司产品适应顾客需求；

c、细致地回答顾客提问，与顾客商定订货的方式，合同签订或订单的交接手续，产品要求变更时的处理办法；

d、各部门员工在与顾客联系时，认真听取顾客意见，及时向销售部或总经理反映。

3.6记录

销售部保存合同、订单、标书以及评审、更改的记录，技术部、生产部、质检部保存与评审、更改相关的措施和活动的记录。

4文件和记录

WXQ720－01口头要求确认评审记录

WXQ720－02产品要求评审记录

WXQ720－03合同登记表

WXQ720－04发货通知单

****有限公司

程序文件

WXQ/B730—2003

设计和开发控制程序

审批

编制

发布日期2003—05—08

实施日期2003—06—01

更改记录

日期

更改通知单编号

更改条款

更改人