部门及岗位职责.docx

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部门及岗位职责

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公司

部

门

及

岗

位

质

量

职

责

职责目录

BFDYF-ZZ-001-2015-00质量领导小组职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅03

BFDYF-ZZ-002-2015-00质量管理部门职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅04

BFDYF-ZZ-003-2015-00业务部门职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅06

BFDYF-ZZ-004-2015-00信息部门职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅08

BFDYF-ZZ-005-2015-00综合管理部门职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅09

BFDYF-ZZ-006-2015-00财务部门职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10

BFDYF-ZZ-007-2015-00储运部门职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅11

BFDYF-ZZ-008-2015-00企业负责人岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅12

BFDYF-ZZ-009-2015-00质量负责人岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅13

BFDYF-ZZ-010-2015-00质量管理部长岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14

BFDYF-ZZ-011-2015-00综合管理部岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅16

BFDYF-ZZ-012-2015-00业务部岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17

BFDYF-ZZ-013-2015-00财务部岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18

BFDYF-ZZ-014-2015-00储运部岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19

BFDYF-ZZ-015-2015-00信息部岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅20

BFDYF-ZZ-016-2015-00质量管理员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅21

BFDYF-ZZ-017-2015-00收货员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅23

BFDYF-ZZ-018-2015-00验收员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅24

BFDYF-ZZ-019-2015-00养护员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅25

BFDYF-ZZ-020-2015-00保管员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅26

BFDYF-ZZ-021-2015-00配送复核员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅27

BFDYF-ZZ-022-2015-00采购员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅28

BFDYF-ZZ-023-2015-00配送制单员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅29

BFDYF-ZZ-024-2015-00信息员管理岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30

BFDYF-ZZ-025-2015-00配送运输员岗位职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅31

文件名称：

质量领导小组职责

编号：

BFDYF-ZZ-001-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

1

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部、信息部、储运部、业务部、财务部、综合管理部

1.目的：

建立质量领导小组质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.人员组成：

质量领导小组由总经理、质量负责人、各部门负责人、质量管理员共同组成。

4.职责内容：

4.1、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及附录等有关药品监督管理法律、法规和行政规章；

4.2、建立公司完善的质量管理体系并维护其有效运行，监督并保证公司质量管理部门有效行使其质量管理职能。

4.3、组织制定、修订公司质量方针、目标并监督实施。

4.4、负责拟订公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能，并保证质量管理工作人员有效行使其质量管理职能。

4.5、领导组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责，并负责组织贯彻和监督实施。

4.6、负责组织审定质量管理体系文件，制定考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。

4.7、负责公司质量体系系运行情况的审核工作。

4.8、负责组织进行公司质量风险管理措施的审核、批准；

4.9、监督并保证质量管理部门有效实施质量的裁决权和否决权。

4.10、研究和确定公司质量管理工作的重大问题。

4.11、确定公司质量管理奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

文件名称：

质量管理部门职责

编号：

BFDYF-ZZ-002-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部

1.目的：

建立质量管理部质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位设置：

质量管理部设置质量管理部部长、质量管理员、验收员。

4.职责：

4.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》等的要求；对药品质量的全过程进行监控，在企业内部行使质量否决权。

4.2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

4.3、负责首营企业、首营品种、购货单位资质的审核及审批后档案的建立；以及对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

4.4、审核药品进货计划，确保购进药品质量的可靠性；

4.5、负责药品的验收、养护，指导并监督药品采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

4.6、做好仓库内温湿度监测、调控并作好记录工作。

4.7、负责药品储存期间的近效期药品管理工作。

4.8、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

4.9、负责有质量疑问药品及不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

4.10、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

4.11、负责假劣药品的向区药品监督管理部门报告；

4.12、负责药品质量查询；

4.13、组织验证、校准相关设施设备；

4.14、负责药品追回、召回的管理；

4.15、负责药品不良反应的报告；

4.16、组织质量管理体系的内审和风险评估；

4.17、负责组织进行进货质量评审；

4.18、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

4.19、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

4.20、协助开展质量管理教育和培训；

4.21、负责指导设定计算机系统质量控制功能；

4.22、负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

4.23、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

4.24、负责质量管理基础数据的建立、审核、确认生效及锁定、更新；

4.25、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；

4.26、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

4.27、其他应当由质量管理部门履行的职责。

文件名称：

业务部门职责

编号：

BFDYF-ZZ-003-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部、业务部

1.目的：

建立业务部质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位设置：

业务部设置业务部长、采购员、配送制单员岗位。

4.责任：

4.1、认真组织部门员工学习和贯彻执行药品管理法律法规、《药品经营质量管理规范》以及《合同法》、《价格法》等及公司规章制度，加强药品知识的学习以提高部门综合素质。

4.2、负责供货单位的筛选，会同质量管理部对供货单位、供货单位销售人员、所购入药品合法性进行审核，动态管理，及时更新；并负责与供货单位签订质量保证协议；

4.3、负责进行药品采购，依公司经营范围向符合要求的供货单位购进其合法生产或经营的药品；

4.4、负责首营企业申请，会同质量管理部对其合法资格与质量保证能力进行审核，必要时实地考察评价；

4.5、负责首营品种申请，会同质量管理部对所购进药品的合法性和质量可靠性进行审核；

4.6、负责进货计划的制定，经质量管理部审批后制定采购订单，向合格供货单位提交订购信息实施药品的采购。

4.7、负责购进药品的跟踪，并通知储运部及时收货或提货；

4.8、负责有关购进信息、药品质量信息等与供货单位之间的查询、沟通与确认；

4.9、负责向供货单位索取购进药品的合法票据，协调财务部完成采购货款的支付；

4.10、负责严格执行国家有关广告管理的法律、法规进行药品宣传工作。

4.11、负责客户资质申请，会同质量管理部对其合法资格及质量体系情况进行评价、审核；

4.12、配合质量管理部对进货情况进行年度质量评审，参与内审及风险管理。

4.13、负责按照连锁门店经营范围配送药品，对连锁门店订单审核并打印配送单，通知储运部发货出库。

4.14、配送连锁门店向配送门店提供合法票据。

4.15、负责组织配送运输人员进行门店意见征询；

4.16、负责门店有关质量查询、质量投诉等售后服务工作，及时向质量管理部汇报；

4.17、配合质量管理部进行药品召回，按时向连锁门店传达、沟通，与供货单位的沟通与协调。

4.18、负责收集门店售出药品的不良反应情况，及时向公司质量管理部门报告。

4.19、配合质量管理部对进货情况进行年度质量评审，参与内审及风险管理。

文件名称：

信息部门职责

编号：

BFDYF-ZZ-004-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部、信息部

1.目的：

建立信息部质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位设置：

业务部设置信息部长、信息员。

4.责任：

4.1、贯彻、执行公司质量目标，落实公司质量目标。

4.2、负责本部门对信息系统的编程和控制，并确保信息系统对药品经营过程全程支持与质量管控。

4.3、信息编程认真贯彻和执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

4.4、系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。

4.5、系统数据库管理和数据按日备份。

4.6、负责采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据，备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。

4.7、负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统。

4.8、负责系统程序的运行及维护管理。

4.9、负责系统网络以及数据的安全管理。

4.10、保证系统日志的完整性。

4.11、建立系统硬件和软件管理档案。

4.12、参与公司质量内审、风险管理工作。

文件名称：

综合管理部门职责

编号：

BFDYF-ZZ-005-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部、综合管理部

1.目的：

建立综合管理部质量管理职责，做好日常行政管理工作、人力资源管理,门店运营管理。

2.依据：

《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位设置：

综合管理部设置部长、人资管理员、综合管理员等岗位。

4.职责：

4.1、负责公司日常办公及有关活动安排，向各部门提供后勤保障，为公司的正常业务开展做好服务；

4.2、负责公司人事劳资综合人事信息、档案管理，劳动工资、考核等管理制度、规章和办法并组织实施；

4.3、负责公司证照注册、注销、年检及公司法律事务；

4.4、负责公司有关行政文件的拟定、行文、发放及作废文件的撤销、收回、销毁管理；

4.5、负责组织做好本公司质量管理体系文件的培训，及日常培训的组织工作，整理并建立培训档案；

4.6、负责直接接触药品人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理；

4.7、负责药品经营人员及环境卫生管理，劳动安全条件的提供与管理；

4.8、对服务质量与工作质量的裁决，负责奖惩的实施与落实。

4.9、负责培训、指导相关岗位人员使用计算机系统；

4.10、负责公司有关印章的管理。

4.11、负责门店运营管理

文件名称：

财务部门职责

编号：

BFDYF-ZZ-006-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

1

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部、财务部

1.目的：

建立财务部质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位设置：

财务部设置财务部部长、会计、出纳、财务开票员。

内容：

4.1、树立“质量第一”的思想，正确处理财务工作与质量管理的关系。

4.2、负责依据验收员签章的“验收入库单”与供货单位合法发票，名称、内容等核对相符。

4.3、负责依据加盖有公司出库专用章的，业务部开出的药品配送单（随货同行），按税务发票开具程序开具增值税专用发票或普通发票。

4.4、负责退货药品的退票核对和退票处理；

4.5、负责进货和销货发票等财务凭证整理、保管、查询；

4.6、负责药品报废报损的税收及财务管理；

文件名称：

储运部门职责

编号：

BFDYF-ZZ-007-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部、储运部

1.目的：

建立储运部质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位设置：

储运部设置储运部部长、保管员（含收货人员及复核人员）、运输员、养护员。

4.职责：

4.1、负责按规定进行药品收货、入库储存、出库复核、运输工作，保证入库和发货及时准确。

4.2、购进药品到货时负责按要求逐批进行收货，填写收货记录并及时通知验收人员验收；

4.3、负责将收货将来货按照收货制度，进行收货放置待验区，形成收货记录。

4.4、验收完毕的药品，将药品移入相应区域，形成验收记录；

4.5、负责将入库药品按储存条件存放于与之相适应的仓库内。

4.6、负责做好仓库内温湿度调控、药品储存期间的效期管理工作。

并做好避光、通风、防潮、防虫、防鼠等工作。

4.7、负责销售药品发货、复核做好出库复核记录。

4.8、负责购进药品物流提货及销售药品发货运输。

4.9、负责实施电子监管药品入出库时的电子监管数据的采集及出库数据的核对、上传核销；

4.10、负责库存药品盘点工作，保证货账相符；

4.11、负责配送退回药品收货，并及时通知验收人员验收。

4.12、负责购进退出药品发货、复核与出库确认；

4.13、在库药品现质量可疑立即锁定，移至待处理区并同时报质量管理部处理。

4.14、在运输途中发现药品质量可疑时实施锁定，不得继续运送给购货单位。

4.15、负责不合格药品申请报废，以及在质量管理部的监督下进行报废药品的销毁。

4.16、负责运输、仓储及养护设施设备的维修保养；

4.17、负责库区、库房及货架托盘等卫生管理；

4.18、负责仓库安全管理，注意防火防盗，未经批准人员不得进入药品库区。

文件名称：

企业负责人岗位职责

编号：

BFDYF-ZZ-008-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

总经理、质量管理部

1.目的：

建立总经理质量管理职责。

2.依据：

《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位要求：

总经理具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录。

职责内容：

1、总经理是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。

3、主持制定并发布本公司质量方针、质量目标，建立健全质量责任制并落实。

4、负责主持总经理办公会议，决定各职能部门部长以及其他高级管理人员的任免；

5、领导公司质量管理领导小组建立和完善质量管理体系，并签署、颁发质量体系文件。

6、负责经营所需设施设备的配置提供，使之与经营药品的质量要求相适应；

7、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使质量否决权、裁决权；

8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

9、负责公司日常各项经营管理工作，研究工作开展情况、存在的主要问题及解决措施；

10、主持年度质量分析和质量管理小组的工作会议；

11、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

文件名称：

质量负责人岗位职责

编号：

BFDYF-ZZ-009-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

质量负责人、质量管理部

1.目的：

建立质量副总经理质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位要求：

质量副总经理要具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，身体健康。

职责内容：

1、认真学习、贯彻执行药品管理法律法规有关质量方面的文件，接受继续培训教育。

2、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理具有裁决权。

3、协助总经理制定公司质量目标、质量方针；

4、主持公司质量领导小组会议，进行质量管理体系的建设,进行质量管理职能分配。

5、负责质量管理体系文件的审核，监督各个部门对，质量体系文件的实施；并推进质量管理体系运行。

6、主持质量管理体系内审和风险评估，实施质量改进。

7、组织建立计算机管理系统，建立规范的数据库；

8、配合开展对员工进行药品管理法律法规、《药品经营质量管理规范》等培训；

9、负责首营企业、首营品种、客户资质的审批。

10、负责设施设备、计算机系统验证工作的监督、指导、协调与审批。

11、负责药品报损报溢、不合格药品报废的审批；

12、负责报废药品销毁的审批；

13、组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉。

14、组织公司重大质量事故的鉴定、处理，并进行报告。

15、检查质量管理目标执行情况,分析存在的问题,提出解决的措施。

16、完成总经理交办的其他工作任务。

文件名称：

质量管理部长岗位职责

编号：

BFDYF-ZZ-0010-2015-00

起草部门：

质量管理部

起草人：

孙晓君

审阅人：

孙晓君

批准人：

起草日期：

2015-02-26

批准日期：

2015-03-10

执行日期：

2015-03-25

页数：

2

修改原因：

变更日期：

发放范围：

质量负责人、质量管理部

1.目的：

建立行质量管理部长质量管理职责。

2.依据：

《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录等法律法规。

3.岗位要求：

质量管理部部长具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题，身体健康。

4.隶属关系：

质量管理部部长受质量副总经理直接领导；

职责内容：

1、在总经理领导下，组织药品管理法律法规学习，督促相关部门和岗位人员遵守执行药品管理的法律法规。

2负责组织起草、修订和完善质量管理体系文件,并指导、监督检查文件的执行；

3对药品经营质量全过程进行监控，协调部门之间质量管理工作有序开展，在公司内部行使质量否决权。

4指导各部门有效开展质量方针目标分解、并督促质量目标的完成；

5协助综合管理部进行质量方面教育、培训及考核；

6指导质量管理基础数据的录入、修改及锁定，并负责首营企业和首营品种、客户资质的质量审核；

7负责进货计划的审核，业务经营数据修改申请的审核；

8负责指导并监督检查药品的质量验收、养护、质量管理工作；

9监督药品采购、收货、储存、销售、出库复核、退货、运输等环节中的质量管理工作；

10负责指导并监督药品质量查询、质量信息的收集、整理。

11指导质量管理员建立健全所经营药品、供货单位、购货单位等基础档案，以及基础档案的维护更新；

12指导质量管理员做好重点养护品种的确认；

13组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

14负责组织设施设备、计算机系统的验证、监测仪器的校准；

15负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

16指导对有问题药品的锁定，并负责可疑药品复验的审核。

17负责不合格药品的确认，对不合格品的报废的审核，对报废药品销毁实施监督；

18负责药品召回的管理，及已销售的不合格药品追回的管理。

19负责指导药品不良反应的报告、收集、整理；

20负责发现的假劣药品上报区药品监督管理局；

21负责药品质量事故、质量投诉的调查、处理和报告。

22负责含特殊药品复方制剂异常情况的落实并及时向上级汇报；

23负责组织年