南开大学20秋《药事管理学》在线作业参考答案.docx

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南开大学20秋《药事管理学》在线作业参考答案

1.在一段时间内不允许广告的药品是（）。

A.医疗机构制剂

B.麻醉药品

C.暂停生产销售使用的药品

D.非处方药

答案：

C

2.现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是（）。

A.刺激剂

B.麻醉止痛剂

C.合成类固醇类

D.利尿剂

E.β-受体拮抗剂

答案：

C

3.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。

运输证明的有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：

A

4.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市县级药品监督管理局

D.省卫生行政部门

E.省药检所

答案：

B

5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）。

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案：

A

6.药品不良反应主要是指（）。

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

答案：

D

7.药品广告批准文号的有效期（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

答案：

A

8.国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列（）机构是一套机构。

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.药品评价中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

答案：

C

9.列入国家药品标准的药品名称称为（）。

A.药品通用名

B.药品商品名

C.化学药品名称

D.中药材名称

E.中药制剂名称

答案：

A

10.配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构（）。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

答案：

B

11.“国家药品不良反应监测中心”设在（）。

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

答案：

B

12.中药二级保护品种的保护期限是（）。

A.5年

B.3年

C.1年

D.7年

答案：

D

13.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准?

（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.国务院卫生部

答案：

A

14.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

答案：

C

15.《药品GMP证书》有效期（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

答案：

D

16.以下所列的哪一项不是特殊管理的药品?

（）

A.麻醉药品、精神药品

B.医疗用毒性药品、肽类激素

C.放射性药品、麻黄素

D.治疗类疫苗、细胞毒性药品

E.药品类易制毒化学品

答案：

D

17.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的（）。

A.右上角

B.左上角

C.上三分之一处

D.右三分之一处

E.边角位置

答案：

A

18.执业药师资格考试属于（）。

A.执业资格准入考试

B.职业资格准入考试

C.药师资格准入考试

D.主管药师资格考核

答案：

B

19.急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量

B.2日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日用量

答案：

C

20.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）。

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

答案：

A

21.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）。

A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人

B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人

C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人

D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人

E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人

答案：

ABCDE

22.下列各项中，中国专利法规定不授予专利权的是（）。

A.动物和植物新品种

B.智力活动的规则和方法

C.疾病的诊断和治疗方法

D.科学发现

E.药品和化学物质

答案：

ABCD

23.洁净室内（）。

A.不得存放非生产物料

B.不得存放个人杂物

C.生产人员每两年至少体检一次

D.操作人员不得化妆和佩带饰物

E.操作人员不得裸手直接接触药品

答案：

ABCDE

24.销售假药的处罚措施：

（）

A.没收违法销售的药品和违法所得

B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款

C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿

D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：

ABCDE

25.按劣药论处的情形有（）。

A.为标明有效期或者更改有效期的

B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的

C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

答案：

AD

26.《药事管理学教材》由（）构成。

A.药事管理概论

B.法学和伦理学

C.药事法规

D.管理学类

E.药事部门管理

答案：

ACE

27.下列有关处方管理的限量规定，正确的是（）。

A.门诊处方一般不得超过7日常用量

B.急诊处方一般不得超过3日常用量

C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量

D.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量

E.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量

答案：

ABCE

28.下列有关医疗机构制剂说法正确的是（）。

A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种

B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂

C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用

D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

E.其制剂室必须达到GMP标准

答案：

ACD

29.《药品生产许可证》应当标明的项目是（）。

A.制剂范围

B.有效期

C.发证日期

D.生产范围

E.经营范围

答案：

BCD

30.医疗机构实行一级管理的药品有（）。

A.麻醉药品

B.终止妊娠的药品

C.医疗用毒性药品

D.贵重药品

E.自费药品

答案：

ABC

31.医疗机构的处方点评制度，门诊处方的抽样率不应少于1%，每月点评处方的绝对数不应少于30张。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

32.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

33.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。

（）

A.正确

B.错误

答案：

A

34.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

35.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

36.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。

（）

A.正确

B.错误

答案：

A

37.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。

其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。

（）

A.正确

B.错误

答案：

A

38.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

39.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

40.同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

41.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

42.药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

药事管理包括宏观和微观两个方面。

（）

A.正确

B.错误

答案：

A

43.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

44.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。

（）

A.正确

B.错误

答案：

A

45.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段：

界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

46.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

（）

A.正确

B.错误

答案：

A

47.执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

48.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

49.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B

50.对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品。

（）

A.正确

B.错误

答案：

B