测量管理体系认证标准CMS04.docx

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测量管理体系认证标准CMS04

一、计量法制要求

1总则

2计量单位

3计量人员

4计量标准

5强制检定

6特定要求

二、技术能力要求

1总则

2检测能力

3检测水平

三、测量管理体系-测量过程和测量设备的要求

引言 

1范围 

2规范性引用文件

3术语和定义

4总要求

5管理职责

5.1计量职能

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量目标

5.4管理评审

6资源管理

6.1人力资源

6.2信息资源

6.3物资资源

6.4外部供方

7计量确认和测量过程的实现

7.1计量确认

7.2测量过程

7.3测量不确定度和溯源性

8测量管理体系分析和改进

8.1总则

8.2审核和监视

8.3不合格控制

8.4改进

测量管理体系认证技术标准

一、计量法制要求

1总则

组织的测量管理体系（以下简称“体系”）应符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求。

下列要求是按现行的计量法律法规提出的，其随后如有修订，则按修订后的要求实施。

2计量单位

组织在从事下列活动，应当使用国家法定计量单位：

a）制发公文、统计报表；

b）生产、销售产品，标注产品标识，编制产品使用说明书；

c）制定标准、规范、规程、技术文件；

d）出具检定、校准、检验、测量数据；

e）国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动。

3计量人员

从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。

4计量标准

组织用于计量检定和（或）校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用。

5强制检定

   组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。

6特定要求

6.1从事计量器具制造和（或）修理的组织应按照《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》的规定，履行相应的法律手续，并承担相应的法律责任。

6.2从事定量包装商品生产的组织应遵守《定量包装商品计量监督规定》的要求。

6.3从事零售商品销售的组织应遵守《零售商品称重计量监督规定》。

二、技术能力要求

1总则

体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。

2检测能力

计量检测能力应满足以下要求：

a）质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求；

b）环境管理体系对环境的监视和测量的要求；

c）职业健康安全管理体系对职业健康的监视和测量的要求；

d）经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。

3检测水平

   需要时，计量检测水平应该满足以下要求：

a）采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求；

b）采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。

三、测量管理体系-测量过程和测量设备的要求

引言

一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。

测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。

用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。

在本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动（例如在设计、测试、生产和检验中的测量活动）。

以下情况可以引用本标准：

§     顾客在规定所要求的产品时；

§     供方在规定所提供的产品时；

§     立法和执法机构；

§     测量管理体系的评定和审核。

GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。

应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程,图1显示了适于本标准的测量管理体系模式。

本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分，可用于改进测量活动和提高产品质量。

“要求”以正体字出现。

“指南”在相应的“要求”段落后面的框内，以斜体字出现。

“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。

组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。

除非经过认同，本标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。

遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6条款和GB/T24001-1996的第4.5.1条款

1　范围

 本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。

它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。

本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它标准的必要条件。

相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。

本标准不拟替代或增加GB/T15481/ISO/IEC17025标准的要求。

注：

影响测量结果的具体要素由其它标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对。

2　规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T19000-2000质量管理体系——基础和术语

   VIM：

1993国际通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。

3        术语和定义

本标准应用上述GB/T19000-2000和VIM：

1993中给出的和下述的术语和定义。

   3.1测量管理体系measurementmanagementsystem

   为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。

   3.2测量过程measurementprocess

   确定量值的一组操作。

   3.3测量设备measuringequipment

   实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。

   3.4计量特性metrologicalcharacteristic

   能影响测量结果的可区分的特性。

   注1.测量设备通常有若干个计量特性。

   注2.计量特性可作为校准的对象。

   3.5计量确认metrologicalconfirmation

   为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。

   注1.计量确认通常包括：

校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

   注2.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。

   注3.预期使用要求包括：

测量范围、分辨力、最大允许误差等。

   注4.计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。

   注5.图2给出了计量确认过程框图。

3.6计量职能metrologicalfunction

   组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。

4 总要求

组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。

测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图2）和必要的支持过程构成。

测量管理体系内的测量过程应受控（见7.2）。

测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见7.1）。

测量管理体系应按照组织制定的程序更改。

5 管理职责

5.1计量职能

计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。

5.2以顾客为关注焦点

   计量职能的管理者应确保：

a） 确定顾客的测量要求并转化为计量要求；

b） 测量管理体系满足顾客的计量要求；

c） 能证明符合顾客规定的要求。

   5.3质量目标

计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。

应规定测量过程的性能判

   5.4管理评审

   组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。

最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。

   计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程（见第8条款）和评审质量目标。

应记录所有的评审结果和采取的所有措施。

   6 资源管理

   6.1人力资源

6.1.1人员的职责

   6.1.2能力和培训

计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。

应规定所要求的专门技能。

计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。

员工应认识到他们所承担的职责，清楚他们的活

当使用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督。

   6.2信息资源

6.2.1程序

测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。

制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。

程序应现行有效，需要时可获得

   6.2.2软件

测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。

软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。

测试应在必要

。

6.2.3记录

应保存测量管理体系运行所需信息的记录。

应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、

6.2.4标识

  应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。

应有设备计量确认状态的标识。

已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。

测量管理体系中所用的设备应与其它设备清楚地区分。

   6.3物资资源

   6.3.1测量设备

在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。

测量设备在确认前应处于有效的校准状态。

测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。

用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。

   计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。

纳入或撤出测量管理体系中的测量设备应有处理程序。

6.3.2环境

   测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。

应监视和记录影响测量的环境条件。

根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结

   6.4外部供方

计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。

应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。

应规定选择、监视和评价的准则并形成文件，并记录评价结果。

应保存外部供方提供产品或服务的记录。

  7 计