BSC01211生产过程控制程序.docx
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BSC01211生产过程控制程序.docx
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BSC01211生产过程控制程序
東莞寶捷電子有限公司
標準文件制修廢紀錄表
文件名稱
生產過程控制程序
文件編號
B-SC-12
版本
制修訂內容
制/修訂者
生效日期
審核
核准
1.0
制定
2005.9.30
1.1
增加第七條第四點每日首件檢查。
增加第七條第二點初物管理
2006.8.05
文件收發記錄
分發部門
分發份數
簽核
第1條目的
對影響產品質量的各個過程進行控制,確保過程有效運作,產品質量滿足顧客的要求。
第2條適用範圍
適用于生產各過程的控制。
第3條定義
無。
第4條職責
一、生管人員負責生產計劃的制定、修改、調整,並對計劃的正常運行正行監督。
二、生產單位依計劃生產,負責確保工序處於受控狀態及現場的6S管理,並對作業員進行素質、上崗前及在崗技能教育培訓。
三、品管單位負責質量控制點的工作,對過程進行巡檢,並對特殊過程進行確認。
四、開發/生技人員負責編制作業指導書、BOM人員或美工負責包裝的設計等。
五、行政課,負責設施、設備的管理,負責對作業員的職業衛生進行管理。
第5條流程圖
見各課流程圖。
第6條作業程序
一、計劃的控制
生產計劃的控制,按《生產計劃控制程序》執行。
二、工序控制要求
三、生技單位根據生產需要,負責編寫必要的作業指導書。
對確因工藝技朮檢測設備能力等達不到設計要求的工序,生技或品保部門應提出設計變更申請,由生技單位按《設計和開發控制程序》進行。
四、行政課、生技單位、生產單位,按《設施、設備、工藝裝備管理程序》的規定,對生產設施、生產設備、工藝裝備進行控制,保證其處于正常工作狀態。
五、品管單位按《計量儀器控制程序》的規定,保證計量儀器處于正常工作狀態。
六、各生產單位,按《工作環境管理程序》的規定對生產環境正常管理,保証作業區環境整潔,通道暢通,提高生產效率和良品率。
七、文管,負責保證各部門所使用的各類受控文件的版本是有效的。
八、生產員工上崗前要經過培訓,並通過在職培訓強化其工作技能和質量意識,詳見《人力資源管理程序》。
九、各組組長應確保生產條件(人員、設備、工裝、量具、材料、作業方法、作業環境等)設定狀態與相應規定的一致性,不一致時,應進行相應處理。
十、各生產單位依據根據生管的《制令單》(附件一)通知之發料數進行領料,生產部門依排定的《訂單生產排程》、《訂單生產週排程》進行生產和加工。
十一、各生產單位排定生產時,依據《作業指導書》執行,並填寫相關之生產記錄資料。
第7條首件及製程管理
一、首件確認
PQC依據生產制令單、BOM、留底樣等相關資料,對每批訂單、生產過程中因換料、換機種以及換工藝、設備調整或重大品質異常糾正後等改變條件後生產的產品進行首件確認。
制造單位將確認OK的產品,通知品管部在該制程的PQC進行確認。
首件數量一般為一模(射出單位)或1件(其它生產單位)。
射出課首件確認結果記錄在《首件檢驗記錄表(射出)》上,其它生產單位記錄在《首件檢驗記錄表》上。
二、初次量產首件管理
新產品第一次量產的「初物管理」確認必須會同品保主管、開發主辦工程師、生產部主管一同到現場進行首件確認並簽名,合格後方可批量生產。
三、首件檢查
首件檢查合格時,由品管部PQC在首件上作首件標記並展示於生產線前端,作為巡檢對照樣本,同時通知生產單位可繼續生產或批量生產。
首件檢查不合格時,PQC指出不合格部位,要求其改善。
操作者返工或重新加工首件,直至檢驗合格后方可繼續生產。
四、每日首件檢查
生產部門應進行「每日生產首件」檢查以確保當日生產品質合於標準,並將檢驗結果記載於「生產日報表」。
五、自檢
各生產單位作業人員,生產過程中依照《作業指導書》、《檢驗規範》的要求,對自已生產的產品自主檢查並填寫《LQC全檢記錄表》(附件二)。
生產線作業人員如有生產異常發現,應及時通知現場管理人員,或PQC人員進行處理。
六、互檢
各生產單位作業員,在作業過程中應對上一工序的產品進行互檢,以防止不良品流入下一工序。
以減少不良,提高生產效率和良品率。
七、巡檢
PQC人員根據《制程檢驗控制程序》、《成品檢驗控制程序》的規定,負責首件及生產過程中的巡檢、半成品檢驗、成品檢驗、生產退料判定,以確保不合格產品不會轉入下一工序,或入倉。
八、生產檢驗中發現的不合格品,按《不合格品控制程序》中的相應規定處理。
九、車間組長,負責本組人員進行文明生產、正確使用和操作設備、工裝等。
對工件輕拿、輕放,禁止丟、扔、摔等野蠻作業。
十、在生產過程品質發生異常時,應立即發出《糾正措施要求單》(附件三),通知品管單位及相關部門會審處理。
十一、各生產單位在該批訂單完工后,須及時將各項材料予以清退,由製造單位負責人員開立《退料單》(附頁四),並經PQC及現場管理人員共同審核,權責主管批准后一聯轉交採購留底,且必須在48小時內提報《完工單》(附件五)。
十二、生產單位在該批訂單末段完工后,應開立《生產入庫單》(附件六)經權責主管審核,並經PQC進行成品檢驗後才可辦理入庫。
第8條特殊工位
一、特殊工位的設置原則
A.工序結果的不合格,僅在后續的過程乃至在產品使用后才顯露出來者。
B.工序結果需實施破壞性測試,或昂貴的測試才能獲得証實者。
二、生產線特殊工序:
錫爐、壓硅膠、射出、邦定、點膠
三、特殊工序的控制
特殊工序涉及的主要設備,要按規定做好維護保養,並且每一季度至少要檢查一次,其相關維護保養工作,依相關規定辦理。
1、特殊工序設備的維護人員必須經過培訓,考核合格後發給上崗証方可上崗。
2、特殊工序,應編制作業指導書。
操作人員,必須按作業指導書的規定進行作業。
3、特殊工序投入作業前,要得到確認。
確認,由品保單位進行,必要時由品保召集生技、生產單位共同進行,確認的內容包括:
是否定期對特殊工序涉及的設備、工裝進行檢查和必要的保養。
從事特殊工序的人員(包括設備維護人員),是否持證上崗。
是否編制了作業指導書(工序卡)。
現場觀察,並進行小樣試驗,評估試驗結果是否合格。
確認合格後,品保單位批准此特殊工序投入運作。
確認與批准的結論,記錄在《特殊過程確認報告》中。
四、特殊工序的再確認。
發生下列情況時,應對特殊工序進行再確認:
1、工序發生大問題時。
2、影響工序的因素發生了變化時(如設備、工裝進行了大修)。
3、品保單位有要求時。
五、過程的監視和測量
1、生產單位和品管單位按《作業指導書》或《檢驗規范》的要求,對特殊工序的作業參數進行監視,並做好監視記錄。
2、品管單位對品質控制點的產品進行檢驗,以監視過程品質。
六、巡回檢驗
各巡線QC進行巡回檢驗,巡檢生產單位的作業員是否按規定的作來方法操作,使用的生產物料是否正確,設備、工裝、量具是否處於受控狀態,並及時對有疑點的工位進行抽檢,且填寫相關《PQC檢驗記錄》之巡檢結果相關欄位,將發現的問題及時通知生產單位組長,必要時通知生產單位主管,以便調整生產。
七、為確保生產過程能力,生管員對生產計劃達成率進行統計分析,生產單位對生產線直通率進行統計分析,根據分析結果,采取必要的改進措施。
八、對過程監視和測量中發現的重大異常問題,品管部應及時發出《糾正措施要求單》(附件三),按《糾正和預防措施控制程序》的要求處理。
第9條生產日報表的提交
生產單位,應將當日生產情況詳細體現於《生產日報表》(附件七)經部門權責主管核淮後,轉交生管進行統計與分析,其作業按《生產計劃控制程序》辦理。
第10條支持性文件
1、生產計划控制程序
2、制程檢驗控制程序
3、出貨檢驗控制程序
4、不合格品控制程序
5、糾正預防控制程序
6、工作環境管理程序
7、人力資源管理程序
第11條相關附頁
1、制令單
2、LQC全檢記錄表
3、糾正措施要求單
4、退料單
5、完工單
6、生產入庫單
7、生產日報表
附件一製令單
附件二LQC全檢記錄表
附件三糾正措施要求單
東莞寶捷電子有限公司
糾正措施要求單
糾正措施任務的下達
(1)不合格信息來源:
(2)不合格事實陳述:
(3)不合格信息嚴重性評價:
嚴重一般
(4)糾正措施任務下達
a.責任部門:
b.建議的糾正和措施:
管理者代表核准/日期:
審核/日期:
填寫人/日期:
糾正措施的制定(由責任部門填寫)
(1)原因分析:
(2)糾正措施的制訂:
a.責任人:
預定完成日:
c.製訂的糾正措施:
管理者代表/核准:
審核/日期:
填寫人/日期:
糾正措施的驗證
糾正措施已按排在年月日完成。
效果簡述:
糾正措施未在規定日期完成,推遲至年月日完成,
未完成原因:
其它:
核實:
驗證人/日期:
附件四退料單
東莞寶捷電子有限公司
單據單號:
廠內退料單(外銷)制表日期:
單據日期:
頁次:
生產線別:
加工廠商:
備注:
序號
品號
品名/規格單位
預計數量
庫別
實際數量
制令編號
說明/備注
【白聯】倉庫【紅聯】會計【黃聯】申請單位
核准:
審核:
制表:
附件五生產完工單
東莞寶捷電子有限公司
表單編號
版次
生產完工單
發行日期
頁次
D-SC-005
制令單號
產品名稱
產品規格
制令批量
開工日期
完工日期
完工數量
所耗工時
NO
物料名稱
規格型號
領料數
退良品
退不良
備註
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
說明:
核准:
審核:
製表:
附件六生產入庫單
東莞寶捷電子有限公司
入庫單號:
生產入庫單(外銷)制表日期:
單據日期:
頁次:
生產線別:
備注:
序號
品號
品名/規格單位
預入庫量
庫別
實驗收量
驗退數量
報廢數量
備注
核准:
審核:
制表:
附件七生產日報表
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