项目评估整合版2 1.docx

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项目评估整合版21

1.投资者概况：

1.1公司概况

仁普（苏州）药业有限公司位于苏州生物纳米科技园，是一家中英合资的药物研发和生产企业。

公司成立的目标是研发重大疾病如恶性肿瘤的治疗药物、心脑血管疾病治疗药物和真正具有增强体质和提升人体生理机能的营养品。

现阶段公司专注于研发和生产高品质DHA/EPA单体及其衍生产品：

精细化工中间体，原料药及制剂，保健食品原料和添加剂等。

公司拥有一支国内专业化学药物和天然药物的研发团队，其中硕士学历以上人员占60%。

公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会，与中科院高能所、生物物理所、研究生院生命科学学院、华东师范大学、苏州大学等国内著名单位建立了长期、稳定的产学研合作。

从人员构成来看，投资者具备实施该项目的能力。

1.2后期拟合作主体概况

公司名称

苏州国镝医药科技有限公司

苏胜医疗器械设备有限公司

公司规模

1-49人

35人

公司行业

生物/制药/医疗器械

医疗器械批发业

主要业务

以生物技术为核心的，进行药物研发和生产的高科技型外包服务公司

销售一类医疗器械、二类口腔科设备及技工室器具

2.项目概况：

2.1现状：

仁普（苏州）药业有限公司是处于种子期的技术型企业，创始人为赵永俊博士，其核心技术为EPA、DHA的提纯加工，并具有基于EPA、DHA的抗癌、降血脂药物的技术储备。

2.2企业目标：

●生产布局

区位

张家港

珠海

功能

新药研发与转化中心

生产基地

备注

后期由苏胜、国镝合作参与共建

进驻珠海医药工业园

●产品布局

产品布局

EPA、DHA单品提纯至90%作为Lovaza原料药和其他化工原料

Lovaza研发与生产

提纯EPA（96%）作为AMR-101药物原料

与国外企业Amarin合作引进AMR-101

提纯DHA（96%）作为肿瘤药物Taxoprexin的原料药

生产纳米包埋DHA、EPA作为食品添加剂

研发、生产人体DHA、EPA检测分析仪

●生产计划

●投融资计划

项目阶段

资金用量

预期结果

完成时间

Lovaza

原料药/制剂/申报

150万

原料药通过GMP认证

2012年

临床

350万

新药证书

2013年

DHA/EPA

产业化

新公司注册和购买土地

1000万

25亩土地

（张家港经济开发区）

2011年

标准厂房/设备

1200万

原料药车间（1万平方米）

2条自动化生产线

2012年

GMP车间/设备

1000万

原料/制剂（2000平方米）

12-13年

AMR-101

（合作）

临床和生产前准备

800万

规模满足中国市场需求（1亿粒1g软胶囊）

2013-14年

共计

4500万

●该项目的生产能力计划如下

项目

96%以上纯度DHA、EPA（药物中间体）

90%以上纯度DHA、EPA（Lovaza原料药）

Lovaza

时间

2011-2013

2012起

2013

销售量

各2吨

48吨

售价

1400万元/吨

100万元/吨

销售额

各2000万元

约3000-4000万元

5000万-1亿

3.项目建设必要性

3.1设立项目的宏观条件

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，结合了传统产业和现代产业，化一、二、三产业为一体，一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

由于行业涉及国计民生的重大问题，从历史情况看，产业政策在很大程度上决定了医药行业的景气度。

2009年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医改方案正式出台。

新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。

2010年以来，我国医药工业继续保持稳步增长的态势，特别是国内对于医药行业的利好政策出台频繁，为医药行业创造了有利的外部条件，极大地拉动了医药市场需求。

另一方面，随着新医改的持续推进，国家8500亿医改投入的逐步到位，国内医药市场供求保持稳定，医药商业购销稳步增长，医药产业集中度逐渐提高，整个医药行业效益逐步提升。

国家2006年至2020年中长期发展规划中有16个重大专项，重大新药创制专项是其中之一，国家将在“十一五”至“十三五”期间，为该专项累计投入350亿元，其中“十一五”期间已经投资66亿元。

卫生部以2011年第17号公告的形式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。

随着国家从政策和资金两方面加强生物医药的新药研发创新，将有助于提升产业结构，重新构造中国生物医药产业链，未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要机遇。

据相关预测，未来几年内，世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。

中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。

到2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国，2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。

但与此同时，我们也不得不看到，我国医药行业的发展中存在着一些问题：

问题一

产品结构不合理。

国产新药绝大部分为仿制品，并且制剂技术落后，而疗效优良、起效迅速的一类新药95%以上都是跨国公司的专利药。

进口药物拥有专利权，具有垄断性，且价格昂贵。

问题二

技术结构不合理。

缺乏品种创新与技术创新，市场同质化竞争严重。

问题三

与国际新药研发信息不对称、资金不足和技术薄弱。

创新药物的研发始终都是中国制药企业最弱的一环，从人才、技术、资金、环境上看，国内制药企业与国外制药企业有着30年的历史差距。

医药品种的匮乏和研发技术的落后成为我国医药行业发展的瓶颈之一，而打破这一瓶颈的方法则是创新和自主研发，这正是该项目的主旨和原则。

从医药行业的发展现状和国家政策导向来看，医药行业具备良好的发展前景。

回顾全球医药工业的发展历史，遍察当今的国际医药界，无论是以原创药还是仿制药闻名的药企，都非常重视医药创新。

面对医药行业的激烈竞争，千方百计努力创新成为国内医药企业的必然选择。

所以对于仁普公司，实施该项目，跟住医药业发展的大潮并积极创新是走向成功的不二选择。

3.2设立项目的微观条件

3.2.1项目发起人的背景

仁普医疗的创始人为赵永俊博士，1987年毕业于四川大学化学系，后在中科院高能物理所工作并于1999年取得博士学位，后在英国科研院所从事博士后研究并在GE作为高级科学家工作至2010年七月。

其团队中具有两位全职技术博士，融资方面招揽了南京金藤投资管理公司合伙人兼高级主管应泓（兼职）负责资金筹措，此外也有专人负责财务与市场。

从发起人的经历及其团队构成来看，支撑该项目初期创建和发展的经济实力、技术实力、筹资能力及人力资源条件是比较完备的。

3.2.2其他

4.市场分析与预测

4.1宏观市场分析

新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。

据统计口径：

我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。

 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。

可以说，中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占GDP的比重为2.7%。

中国药品出口额占全球药品出口额的2%，中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平均水平是16%。

与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。

从国内来看，全国医药制造业，以及项目所在地江苏省的医药制造业都呈现出蓬勃发展的趋势。

2009.2～2011.8全国医药制造业工业产值

2009.2～2011.8江苏省医药制造业工业产值

近三年，全国医药制造业销售产值大体上平稳增长，新研发药品的产值和出口药品交货值也持续上升。

实际上，自改革开放以来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）。

从1978年到2007年，医药工业产值年均递增16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一。

我国的医药工业不仅发展迅猛，在盈利能力、成长能力方面的前景也是十分可观的。

可以看出近两年我国生物、生化制品制造业亏损面为15%上下，亏损深度在4%上下，可以说明我国生物、生化制品制造业处于大体盈利阶段。

我国生物、生化制品制造业毛利率大概在30%上下；销售利润率在12%~15%之间；近两年利润率大体稳定有微小上升，证明我国生物、生化制品制造业市场盈利能力相对稳定。

我国生物、生化制品制造业销售收入增长率大致在20%以上，平均水平位于25%~30%之间；资产总额增长率平均水平位于25%附近；资本保值增值率平均水平在125%上下波动。

且上述三项指标均有稳重有升的趋势，可见我国生物、生化制品制造业成长能力较强。

4.2微观市场分析

4.2.1中高纯度（90%以下）的EPA、DHA市场

　EPA、DHA都属于w-3系列的多不饱和脂肪酸，在自然界主要存在于深海冷水鱼体内，海鱼随季节、产地不同，鱼油EPA、DHA含量在4％-~40％之间。

在人体内可由亚麻酸经去饱和酶作用转化而成。

亚麻酸是人体内不能合成，必需由食物提供的“必需脂肪酸”之一。

90%以下纯度DHA、EPA产品主要包括脂类化学品和保健品两大类，其中保健品主要指膳食补充剂和功能食品。

EPA、DHA与人体许多生命现象有关，对维护人体健康有重要作用：

作用一

※维护脑和视网膜功能和延缓脑的衰老

作用二

※预防心脑血管疾病

作用三

※抑制肿瘤生长

作用四

※抗炎、抑制过敏反应

随着经济的高速发展，人们对健康、保健的重视程度日益增加。

特别是对老人及儿童的健康更加重视，健康性或功能性食品的市场正逐渐扩大。

联合国粮农组织专家委员会在《脂肪和脂肪酸对人体营养价值的专家评议报告》中指出：

DHA和EPA是人类健康饮食的重要组成部分，建议成年人每人每天摄入250毫克-2000毫克的DHA+EPA。

据国家权威调查数据分析显示，目前中国成年人人均每天DHA+EPA摄入量仅有37.6毫克，不到美国医学研究院建议值（160mg/天）的四分之一，属严重缺乏状态。

一些专家或组织，如世界卫生组织、FDA、欧盟、国外的心脏病协会以及学术团体健康机构等有类似推荐。

值得关注的是，研究发现补充外源性EPA、DHA可促进婴幼儿脑细胞发育和增进智力，自从美国FDA批准了这一保健新用途之后，鱼油市场的人气再度升温，各种含EPA、DHA成分的保健品由此成为国际医药保健品市场的新宠。

事实上，从2010年开始，中国营养学会开始着手《关于中国居民膳食营养素参考摄入量》的修订工作，其中有关脂肪和脂肪酸的推荐也正在认识和讨论当中。

相信随着人们对EPA、DHA认识的提高，对其购买力的增强也指日可待。

根据纽约市场调研机构Packaged  Facts公司发表的最新研究报告， 2003年，ω-3脂肪酸产品的全球销售额为6.85亿欧元，2004年跃升到14亿欧元，随后再飙升到2005年的24亿欧元。

虽然增长率自高峰年份以来已经在走缓，但ω-3脂肪酸市场还远未达到饱和状态，预计从现在起到2015年，该市场的年均增长率将在15%~20%之间。

ω-3脂肪酸产品的全球销售额

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

销售额（亿欧元）

6.85

14

24

29.76

34.82

40.74

47.66

55.7

增长率

104%

71%

24%

17%

17%

17%

17%

注：

斜体为真实数据，非斜体为调查后的估计数据，单位为亿欧元

ω-3脂肪酸市场未饱和的观点得到了“全球ω-3脂肪酸EPA及DHA（GOED）组织”执行主任AdamIsmail的支持，并且   AdamIsmail指出，全球ω-3脂肪酸增长最快的市场在亚洲，这一市场的增长速度几乎是北美和西欧市场的3倍。

尽管亚洲人均收入较低，但功能性食品在这一市场上的增长速度是最快的。

综上所述，ω-3脂肪酸产品已经具备了较为有利的增长环境：

●消费者持续愿意购买功能性食品和补充剂产品；

●公众日益认识到了ω-3脂肪酸及其对健康的好处；

●主流和行业媒体给予积极的报道，监管环境的发展；

●大型食品和饮料生产商不断加入这一市场。

综上，从市场需求来看，根据报道，2010年ω-3脂肪酸产品的全球销售额达80亿美元，以每年15%~20%的增长率估算，未来1～5年的ω-3脂肪酸需求预测情况如下：

单位（亿美元）

年份

ω-3脂肪酸预计需求

ω-3脂肪酸需求增长率

2011

96

20%

2012

114.24

19%

2013

134.8

18%

2014

157.7

17%

2015

183

16%

因此，从长远来看，高纯度的EPA和DHA鱼油市场需求规模广阔，除儿童、老人以及孕妇对这类产品需求量较高以外，越来越关注健康问题的中高收入人群也将对高纯度鱼油产生大量需求。

而在供给方面，全球供给市场分布广泛，多点开花。

选取几家规模较大的公司进行分析。

公司名称

公司概况

相关产品

销售情况

Nissui

Nissui日本水产株式会社是一个以海洋产品为核心业务的集团，

EPA/DHA

5175万美元

Epax

EPAX是全球领先的以海洋为基础的Omega-3EPA/DHA脂肪酸精矿供应商。

提供高纯度EPA产品，高纯度DHA产品以及高纯度EPA/DHA产品，纯度高达79%

Croda

CrodaSingapore是一个生产自然的特种化学品公司

基础油脂化学品，EPA/DHA纯度高达70%

2010年收入￡1001.9百万

OmegaProtein

世界上最大的ω-3鱼油生产者和北美最大的鱼粉蛋白质和有机鱼可溶物的专业制造商.

鱼油、鱼粉

2010年收入约23000百万美元

ONC

加拿大海洋营养有限公司（ONC）是世界上最大的Omega-3EPA/DHA成分的膳食补充剂和食品制造市场的供应商。

Omega-3EPA/DHA成分的膳食补充剂和食品

2011年，EPA/DHA成分全球消耗已达到一百多亿份

Denomega

Denomega是一家总部在挪威的大型公司，是提供优质Omega–3鱼油的先驱

Omega360将Omega-3成分用于膳食补充剂，功能食品和临床营养，擅长提供各种口味并且无异味的产品。

250万美元

Cognis

科宁公司是一家创新型特种化学品和营养成分，特别注重对健康和可持续发展领域的领先供应商。

提供天然来源的原料和成分的医药，食品，饮料和膳食补充剂

2009年销售额为2584万美元

从以上分析可以看出，这几家公司的规模较大，主要产品均为高纯度（低于90%）的EPA/DHA产品，年销售额都是非常可观的。

在食品添加剂方面，ONC、Denomega、Cognis三家公司都是处于高纯度鱼油供应渠道的垄断商，仁普医疗如果打算生产纳米包埋DHA、EPA作为食品添加剂，这三家公司都将成为其有力的竞争对手。

在脂类化学品方面，虽然Nissui、Epax、Croda、OmegaProtein这四家大型公司能够提供高纯度EPA/DHA产品，但与仁普公司相比，纯度依旧较低，短期内对仁普医疗不构成竞争力。

但是，从长期来看，这几家公司如果能够获得较高水平的提纯技术，再加上本身规模较庞大，可能会对仁普医疗产生一定竞争力。

4.2.2高纯度（90%以上）的DHA、EPA市场

下面，我们将对仁普公司的核心产品——即90%以上纯度的EPA、DHA市场进行供求方面的分析：

根据调研，由于仁普医疗的核心业务为EPA、DHA的提纯加工,其提供的产品纯度较高，多作为特殊药物的原料药。

目前这些特殊药物的生产厂家非常有限，导致需要该类原料药的厂家也十分有限，结合仁普医疗的生产线设置，将情况总结如下：

产品

用途

需求方

需求量/需求额

96%以上EPA

AMR-101原料药

Amarin公司

50亿美金左右（全球范围）

96%以上DHA

Taxoprexin原料药

Protarga公司

2.4至24亿美金左右（全球范围）

90%EPA/DHA

Lovaza原料药

Pronova公司、GSK公司

50吨（仁普医疗）

Lovaza

Lovaza

全球市场

AMR-101

AMR-101

全球市场

下面对每种药品的供求状况进行分析。

Ⅰ.96%以上EPA（AMR-101原料药）与AMR-101

AMR101是计划用于治疗甘油三酯血症的处方级omega-3脂肪酸，其原料药为96%以上纯度DHA、EPA。

据调查，目前，该药物还在临床试验阶段，并未投入使用。

2011年11月25日，AMR101的研发企业——Amarin宣布AMR101申请FDA（美国食品和药物管理局）验收。

现阶段，除Amarin外，没有其他制药企业涉及AMR101的研发和生产。

因此，针对AMR101，仅对Amarin公司进行分析。

公司名称

公司概况

相关产品

销售情况

Amarin

Amarin公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于改善心血管疾病的治疗。

该公司目前正在集中精力研究AMR101.总部设在爱尔兰首都都柏林。

AMR101（其中包含不低于96%的EPA）

根据市场调查，预测在销售高峰阶段，AMR101的销售额将达到10亿美元/年

仁普医疗进行96%以上EPA的提纯，主要是为了为Amarin公司生产的AMR-101提供原料药。

在Amarin公司的官网上获悉，该公司正在试图为这种新药在全球范围内建立原料供应网络，主要诉求是寻找有能力生产高纯度EPA的供应商。

目前该公司已经与位于苏格兰的Equateq和位于韩国的Chemport公司分别签订了订货合同。

订货合同中指出，每年Equateq和Chemport将分别为其提供价值1000至2000万美元和750万至1500万美元的96%纯度的EPA。

预计作为一种新药，AMR-101的销售量将会非常可观，这同时意味着Amarin公司将需要大量的原料供给，我们预测这种需求将在全球范围内达到50亿美元。

如果我们的产品能够符合Amarin公司的要求使得双方能够签订合同，势必将为其拓展了亚洲市场并开拓中国市场。

但由于该药目前仍然处于研发阶段，所以仁普医疗所估计的2011-2013年价值在2000万人民币的供给量也是相对合理的。

保守估计，在该药成功面世并达到一定市场成熟度时，合同价值应该至少与Equateq和Chemport相近，在1000万美元左右，并有可能逐年提高。

由此可见，该市场是具有很大潜力的。

在原料提纯技术成熟后，如果仁普医疗期望在AMR101市场上分一杯羹，决定自行研发生产AMR101，那么短期来看，Amarin公司将成为其在该领域的唯一的也是最大的竞争对手，其品牌优势和先入为主的优势将非常明显，仁普就必须在产品品质及价格方面与Amarin公司进行竞争。

而如果仁普医疗决定与其他公司合作进军AMR101市场，Amarin公司也将成为不二选择，这种合作既可以使仁普医疗借助Amarin公司的优势获得更多的利润，也可以为Amarin公司的新药积极拓展市场，可谓达到双赢。

Ⅱ.90%纯度的EPA（Lovaza原料药）与Lovaza产成品

Lovaza是目前第一个也是唯一的欧盟和FDA批准的用于降低甘油三酯的omega-3脂肪酸，在欧洲市场和美国以外的Lovaza的其他主要市场被称为Omacor,其原料为90%以上纯度DHA、EPA。

据调查，目前，生产并销售Lovaza的主要有两家制药公司——Pronova和GSK（葛兰素史克），这两家制药公司占据了大部分Lovaza市场。

因此，针对Lovaza，仅对Pronova公司和GSK公司进行分析。

公司名称

公司概况

相关产品

销售情况

Pronova

Pronova公司是一家私人控股的专业制药公司，是一个海洋起源的ω-3衍生的医药产品的研究，开发和制造的全球领导者。

Lovaza，是从Pronova生物制药的活性药物成分（API）开发的第一个商业化产品。

2010年，该公司的产品销售额为13亿，从公司的成长趋势来看，产品销售额将不断增长，

公司战略

销售量增长情况

销售额增长情况

Pronova与世界各地多家公司合作，销售其产品，据统计，2006至2010年，Pronova生产的产品在全球的市场份额逐年上升，而细化到到全球各个国家，也不难看出，Pronova产品的市场份额也是不断攀升。

2010年，该公司的产品销售额为13亿，从公司的成长趋势来看，产品销售额将不断增长，直至市场接近饱和。

公司名称

公司概况

相关产品

销售情况

GSK

葛兰素史克公司是世界领先的研究型制药和医疗保健公司之一，总部设在英国。

Lovaza

2010年Lovaza销售额为8.47亿美元，2011年预计将达到10亿美元

公司战略

1.Growadiversifiedglobalbusiness

2.Delivermoreproductsofvalue

3.Simplifyingtheoperatingmodel

营业额增长情况（%）

GSK也是一家规模较大的极具成长性的制药公司，置身于全球经济危机的大环境中，该公司营业额在2008年～2010年始终保持着较高速度的增长。

可以预测未来，这家研究型制药公司还将保持高速发展。

根据分析可以得到，2010年，Pronova公司和GSK公司Lovaza销售额合计为21.47亿美元，占ω-3脂肪酸产品的全球销售额的29.55%（据调查，2010年ω-3脂肪酸产品的全球销售额为55.7亿欧元，合72.66亿美元）。

这两家公司有较高的市场占有率和销售增长率，这一方面意味着在90%纯度EPA原料药的需求量将是非常大的，我们可以选择持续不断地发展原料药加工业务，为知名企业提供原料药供给；另一方面，因为成品药企业的利润率是远高于药类加工企业的，如果我们受到利润驱使而加入到Lovaza成品药的市场中，最大的威胁将来自于我们最初的合作伙伴，即这两家制药公司。

但面对这两家强有力的竞争对手，我们并非毫无机会。

根据前文对整个ω-3脂肪酸产品市场的分析和对Pronova和GSK的分析，估计Lovaza处方药市场占ω-3脂肪酸产品市场的30%左右，得到以下预测：

单位（亿美元）

年份

Lovaza需求量

Lovaza供给量

Lovaza市场缺口

2011

28.8

25.8

3.0

2012

34.3

30.7

4.3

2013

40.4

36.2

4.2

2014

47.3

42.3

5.0

2015

55.0

49.1

5.9

从中不难