特种设备质量手册.docx
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特种设备质量手册
xxxxx有限公司
质量管理手册
版本/修改(A/0)
SM/QM-A-2011
2012-3-15发布2012-3-20实施
xxxxx有限
公司发布
编审人员名单
编制:
审核:
批准:
目录
发布令……………………………………………………………………………4
前言………………………………………………………………………………5
质量方针和目标…………………………………………………………………6
第1章管理职责……………………………………………………7
第2章质量保证体系文件…………………………………………………11
第3章文件和记录控制……………………………………………………12
第4章合同控制………………………………………………………15
第5章设计控制…………………………………………………17
第6章材料、零部件控制…………………………………………………20
第7章作业(工艺)控制…………………………………………………23
第8章制造过程的质量控制………………………………………………25
第9章焊接控制…………………………………………………28
第10章检验与试验控制………………………………………31
第11章设备和检验与试验装置控制……………………………………33
第12章不合格品(项)控制……………………………………………34
第13章质量改进与服务…………………………………………37
第14章人员培训、考核及其管理………………………………………39
第15章其他过程控制………………………………………………40
第16章执行特种设备许可制度………………………………………41
第17章无损检测控制………………………………………………42
第18章热处理控制………………………………………………44
第19章质量手册附册……………………………………………46
发布令
《特种设备制造质量手册》的制订是适应当前市场经济,进一步阐明我公司质量方针和目标,规范质量保证体系有效运行的纲领性文件;是我公司各项质量活动中必须遵循的法规,对外是提供质量保证能力的证实文件。
我对公司的质量体系运行和产品质量负有最高的权力和责任,为使本手册能够切实贯彻执行,我授权公司质保责任工程师主持日常的质量管理和质量保证的具体工作,负责建立、健全质量体系,并对体系运行实施监督检查和评审,授权公司行政部负责《特种设备制造质量手册》的管理。
我批准本版《特种设备制造质量手册》予以发布生效,全公司各级领导和全体职工必须遵照执行。
总经理:
发布日期:
年月日
前言
xxxxx有限公司(以下简称公司)是专业从事机械式立体停车设备的设计、制造、安装、维修的企业。
公司注册资金1500万人民币,现有员工134人,拥有壹万多平米的现代化生产厂房,以及美国、德国、日本等国生产的机加工、焊接、表面防腐处理先进设备,通过大规模自动化生产线,已实现了产品模块标准化生产,具备年产5000车位的生产能力。
公司拥有一支完整的、高水平的设计、制造、安装和售后服务队伍,其全过程均按ISO9001质量管理体系运行。
公司全面引进和消化台湾、日本等地最先进的停车设备技术,结合国内市场现状以及客户的实际需求,为客户量身订做的产品共有六大类30多种,拥有的停车设备技术成熟、可靠,具有安全性能高、故障发生率低、运转噪音低、防腐性能好,使用寿命长、运营成本低等最显著特点。
“诚信经营、精益求精、与时俱进、持续发展”是公司的经营方针;“团队合作精神、产品质量第一、售后服务到位,客户满意保证”是公司的经营目标;从顾客的前期咨询到产品的售后服务,始终坚持“最佳技术主义”和“顾客满意主义”。
在向客户提供方案设计、设备制造、安装调试、使用管理、维护保养一条龙服务的同时,我们对客户推荐的产品已经由原来的机械化方案提升为专业级的OPP方案(optimization,personality,performance);设计最优化;使用最人性化;产品最高性价比。
根据客户现状以及实际需求,在满足客户需求的基础上最大限度的减少客户投资,实现价值,我们愿以一流的技术及20余年的成熟产品加工经验,解决您的停车问题,从而改善您的生活环境。
公司现将按照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》以及国内设计制造特种设备多年以来质量控制与保证行之有效的运行实践,结合公司具体情况,制订本公司的特种设备质量手册。
以确保制造符合国家相应标准、法规及安全可靠要求,为用户提供优质产品。
本手册规定了公司质量方针和质量保证体系的构成,以及构成质量体系的各控制系统的主要质量活动,相关部门、岗位的职责和工作程序。
它是我公司实施质量管理的纲领性文件,是质量保证体系有效运行的保证。
全公司各级领导和职工必须认真执行,以优质的工作保证公司的产品质量和信誉,向用户提供高质量的产品和优质服务,保证用户满意放心。
开拓国内外市场,增强市场竞争力,不断提高公司经济效益。
质量方针和质量目标
质量方针发布令
“质量第一,精益求精;持续改进,顾客满意。
”
本公司的质量方针内涵:
为顾客提供优质的产品和满意的服务,精益求精,追求完美,是我们永恒的追求——体现了本公司对产品质量永无止境的探求精神。
持续改进,满足顾客不断发展的需要,从而增强顾客满意和超越顾客期望。
以生产高质量的产品,提供高水平的服务,来占领国内市场。
本公司质量方针体现了我们以顾客为中心的思想,要求我们每一个员工在工作中做到每件事情想到顾客、每个产品满足顾客,并以此项原则确定公司的质量目标,分解到每个工作岗位,进行检查和考核,以促进每个员工在各自的工作中精心实施,确保公司质量方针的实现。
树立良好的企业文化是企业经营管理的灵魂:
团队精神、相互信任、认真负责、良好信誉,客户、供方之间的坦诚沟通是本公司成功发展的保证。
在公司最高管理层领导下,推行全面质量管理,精益求精,使之成为公司长期的企业文化。
本公司质量目标:
1、完成品一次合格率96%以上,每年提高0.5%
2、一次验收合格率96%以上,每年提高0.5%
3、顾客满意度达到96%以上,每年提高0.5%
总经理:
日期:
第一章管理职责
1.1组织机构及质量保证组织体系
附件1公司行政组织机构图
附件2质量保证组织体系图
1.2职责与权限
1.2.1总经理:
企业法人代表
a.制订公司质量方针目标,对用户质量承诺;
b.对全公司工作质量和产品质量负全责;
c.对特种设备安全负责;
d.设置公司组织机构,确定各部门的质量职能,任免质量体系中的主要责任人员;
e.组织管理评审,确保质量体系持续的适应性和有效性,对质量体系满足《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和公司质量方针目标要求负责。
f.批准和颁布公司质量手册
1.2.2销售副总经理:
a.在总经理的领导下,对所分管的经营、销售工作负责;
b.负责组织设备及加工产品的承揽、销售、回款、售后服务和信息反馈工作;
c.负责组织产品项目预算、报价、投标工作,并对其工作质量负责;
1.2.3总工程师
a.在总经理的领导下,主持全公司的技术、采购、生产系统运行的全面工作;
b.贯彻执行公司质量方针和目标,按照质量体系要求,有计划均衡组织生产,并对产品制造质量负责;
c.严格执行工序管理和工艺纪律,尊重和服从质量体系中各类责任工程师的工作意见和要求,确保产品质量符合规定的技术要求。
d.负责组织全公司设备,安全生产管理工作,保证在用设备的完好率,以满足生产正常进行。
e.负责组织市场调研,产品开发,产品设计和技术更新工作,并对其工作质量和工作效率负责;
f.负责主持解决重大技术问题,对质量失控或违反标准,规程及公司管理制度要求的部门和人员有权提出处理意见,并下达限期改正,直至禁止施工的指令。
1.2.4质量保证工程师
a.协助总经理、总工程师工作,并具体负责质量体系中各类责任工程师工作;
b.负责组织建立健全质量体系,并结合生产具体情况加以调整和完善,组织编写和修订《质量手册》及有关管理文件;
c.负责向上级主管部门和技术质量监察部门汇报质量体系运行及产品质量情况。
1.2.5工艺责任工程师
a.对产品工艺编制和执行过程的质量控制负责;
b.对工艺的可靠性﹑适用性﹑经济性﹑完整性负责;
c.根据用户和设计单位要求,即时修改施工图纸,对于需设计单位确认的材料代用和设计变更应及时协调和办理手续;
d.处理施工现场提出的技术,质量问题;
e.负责审批工艺变更、工装修改;
f.监督检查工艺执行情况,处理有关争议问题。
1.2.6焊接责任工程师
a.对焊接工艺评定,焊接规程及焊接质量控制负责;
b.监督焊接工艺及有关技术要求的执行情况,对焊接施工中出现的技术问题有裁决权;
c.做好焊缝返修的工艺控制,审核并签发工艺评定报告,焊缝返修处理报告;
d.对焊接工艺编制及执行质量控制负责;
1.2.7材料责任工程师
a.对材料的采购、保管、发放和质量控制负责;
b.负责材料入库验收的质量证件审核工作,对材料符合标准,满足产品使用需要的质量负责;
c.裁决有争议的材料质量问题,对于处理不了的重大技术性问题,应立即向质保工程师、总工程师或总经理报告。
1.2.8检验责任工程师
a.负责从原材料入厂到产品出厂全过程的质量检验与控制;
b.对检验过程中,采用的检验方法,检测器具和检验后所发生的质量文件、报告等完整性、准确性负责;
c.监督检查有关质量方面的管理制度执行情况,裁决有争议的质量问题;
d.有权处理生产过程中出现的质量问题,签署不合格品报告和质量事故报告,重大质量问题立即向质保工程师、总工程师和总经理报告;
e.审核外协材料力学性能报告。
1.2.9计量责任工程师
a.对计量器具的良好状态和检定准确性负责;
b.贯彻执行国家计量法和实施法定计量单位有效性负责;
c.监督检查计量器具周期检定及计量台帐的管理工作。
1.2.10设备责任工程师
a.对设备的维修﹑维护﹑保养﹑改造措施等提出具体方案并组织落实,确保在用设备完好;
b.完善设备管理台帐,落实设备专管工作,负责监督检查设备运行和操作使用情况,对违反操作规程等造成的设备事故,有权组织调查并提出处理意见。
1.2.11设计兼标准化责任工程师
a.负责输出产品设计文件及设计文件的更改,并对其正确性负责;
b.为产品设计各阶段的设计评审、设计确认和新产品鉴定提供相关文件资料并对其正确性负责;
c.负责组织部门产品标准,管理标准和产品相关标准,并对标准适用性负责;
d.负责组织标准宣传,监督检查标准贯彻执行情况。
1.3管理评审
每年至少应当对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标的要求,并保存管理评审记录
第二章质量保证体系文件
2.1质量体系文件包括如下内容:
质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(包括:
作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等)和记录等文件。
2.2质量保证手册描述了质量保证体系文件的结构层次和相互关系。
包括:
a.术语和缩写;
b.体系的适用范围;
c.质量方针和目标;
d.质量保证体系组织及管理职责;
e.质量体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
2.3程序文件(管理文件)
程序文件(管理文件)与质量方针一致,满足质量保证手册要素的基本要求并且符合本单位实际情况。
2.4作业(工艺)文件和质量记录
作业(工艺)文件和质量记录符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的控制要求。
第三章文件和记录的控制
3.1文件控制
3.1.2总则
为确保质量管理体系有效运行和相关过程能遵循有效版本文件规定,正确开展质量活动,应对所有现行有效的文件和资料进行控制。
3.1.3职责
a行政部负责质量管理体系文件的归口管理和现行有效标准的管理和贯彻;负责质量手册和程序文件的标准化审查和统一编号工作;负责管理文件的归口管理。
b工程部负责产品设计、开发文件、工艺文件和资料的归口管理,并负责相应的文件的标准化审查和统一编号工作;负责外来技术文件的审查和管理工作。
c各部门的管理文件由各部门按要求管理。
3.1.4管理内容和要求
a文件和资料的控制范围
凡是与质量管理体系有关的文件,包括外来文件、资料均应按规定程序进行控制,其范围包括:
技术文件、质量管理体系文件、管理文件。
Ⅰ技术文件包括:
产品设计开发的图样及相关文件、工艺、工装文件和资料等;
Ⅱ质量管理体系文件包括:
质量手册、质量管理体系程序文件及其支持性文件、质量管理体系运行中所形成的文件、资料与记录(包括过去行之有效的文件和规定)。
Ⅲ管理文件包括:
管理标准、工作标准。
b文件和资料的审批和发布
Ⅰ文件和资料编写要体现适用、正确、规范,并有统一编号、标识,表明现行修订状态。
Ⅱ文件和资料在发布前,必须由授权人员审核和批准,以保证文件的充分性与适宜性。
c文件和资料的管理
Ⅰ对质量管理体系有效运行起重要作用的各场所,均应使用相应文件的有效版本,有效文件应予标识;
Ⅱ及时收回作废和失效的文件;
Ⅲ因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识,以便易于识别;
d文件和资料的更改与复制
Ⅰ有效文件在必要时对其进行评审与更新,并再次批准。
Ⅱ文件更改经相应审批后以书面形式进行,文件经多次修改,应考虑重新印刷,以保持文件的清晰并易于识别;
Ⅲ非文件管理部门,未经批准不准复印文件与资料,复印件应予以有效管理。
Ⅳ确保外来文件、资料得到识别并控制其分发。
3.1.5引用程序文件
《文件和资料控制程序》SM/CX-01-2011
3.2记录控制
3.2.1总则
质量记录是质量管理体系文件的一部分,它是对质量管理体系活动和产品质量的客观反映,是产品符合规定要求和体系有效运行的客观证据。
为保持产品质量的可追溯性和为采取纠正、预防措施提供依据和证实,对质量记录实施严格的管理,是公司开展质量管理所必须的重要活动。
3.2.2职责
a行政部是质量记录的归口管理部门,并具体负责质量管理体系运行有关记录的管理。
b工程部和市场部分别负责生产和服务提供控制中所形成的相关的记录的管理。
c各有关部门负责与本部门有关的质量活动记录的管理和控制,并对记录的真实性、完整性、可靠性负责。
3.2.3管理内容和要求
a应编制形成文件的程序,对质量记录实施有效的控制。
b质量记录的控制应做到:
Ⅰ质量记录应有便于识别的编号标识;
Ⅱ为便于质量记录的管理,应形成质量管理体系有效记录清单,并明确其保存期限;
Ⅲ质量记录应按要求填写,做到真实、准确、内容完整、字迹清晰、传递及时;
Ⅳ质量记录的储存应便于检索并得到有效的保护;
Ⅴ明确质量记录处置的相关规定。
3.2.4引用程序文件
《质量记录控制程序》SM/CX-02-2011
第四章合同控制
4.1总则
只有充分了解顾客的需求和期望,才能确定满足顾客要求产品的质量要求,以达到顾客满意。
同时,也只有在充分识别顾客要求的基础上,才能提出恰当的产品要求以保证产品安全,为设计开发输入信息。
4.2产品有关要求包括的范围
a顾客规定的明示的要求,通常情况下由下述三个方面提出:
Ⅰ对产品固有质量特性的要求,除个别情况外,通常产品固有的质量特性是通过某项标准,如国标、行业标准和企业标准来体现的。
我公司生产的产品尤为如此;
Ⅱ对产品交付的要求,如交货期、交货方式、交货地点、产品包装、备品备件、产品标识要求等;
Ⅲ对产品交付后的要求,如售后服务、技术培训、安装调试等。
b顾客虽未明示,但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的隐含的要求;
c与产品有关的法律、法规的要求,如产品安全性、环保要求等,无论顾客是否要求,都应该明确下来;
d我公司确定的任何附加要求,如公司已经执行的内控标准等。
4.3与产品有关要求的评审
4.3.1评审的目的
通过评审确定我公司已经正确了解并规定了产品要求和具有实现产品要求的能力。
4.3.2职责
a市场部在销售副总经理的领导下,具体实施合同评审和归口管理;
b品管部、工程部按需要参加评审并履行相应的职责。
4.3.3评审达到的目的
a确保准确理解了顾客的要求,包括顾客明示的、隐含的和法律法规的要求,特别对供需双方对合同或定单理解不一致的要求已得到解决;
b在前述基础上,产品要求得到规定并形成文件,可体现在合同、定单或标书中,也可以在作为合同附件的技术协议书中规定;
c确认公司有能力满足规定的要求。
4.3.4评审要求
a评审应在合同或定单签定前进行,属于招标项目的,应在投标前进行评审;
b按照程序的规定,分别对特殊定货合同和一般定货合同按不同的评审方法进行评审;
c应保存评审结果及评审所引起的措施的有关记录;
d若产品要求变更产生合同修改时,必要时在修改前应进行评审,合同修改后应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已经变更的要求。
4.3.5引用程序文件
《合同评审控制程序》SM/CX-16-2011。
第五章设计控制
5.1总则
对设计和(或)开发的全过程进行控制,以确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求,并提高设计和开发的有效性和效率。
5.2职责
5.2.1工程部是设计和开发控制的归口管理部门并具体实施设计和开发及相应的控制工作。
5.2.2品管部负责设计和开发控制的相关工作。
5.3控制要求
5.3.1设计和开发策划
a对设计和开发进行策划的重点是对设计和开发过程的控制,因此在设计和开发策划中:
Ⅰ应根据产品的特点、公司的能力和以往的经验等因素,明确划分设计和开发过程的阶段,规定每一阶段的工作内容和要求;
Ⅱ应明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、实施方式、参与人员和活动要求;
Ⅲ明确相关人员的职责和权限;
Ⅳ明确参与设计开发活动的部门与人员内部或外部的接口关系。
b设计和开发策划的输出
Ⅰ通常以设计和开发控制计划作为设计开发策划的输出;
Ⅱ随着设计和开发活动的进展,必要时,应对计划进行相应的调整或补充。
5.3.2设计和开发输入
a输入内容:
Ⅰ功能和性能要求;
Ⅱ适用的法律法规的要求;
Ⅲ适用时,以前类似设计提供的信息;
Ⅳ设计和开发所必需的其他要求。
b设计和开发输入应予以评审,以确保输入的充分性和适宜性。
5.3.3设计和开发的输出
工程部完成设计后,其设计输出如:
产品图样、技术标准、验收准则、质量特性分级及采购、生产和服务的执行文件等,应能满足设计输入的要求,符合有关法律法规,并标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性,
设计输出文件在发布前应予以批准。
5.3.4设计和开发评审
a按设计开发计划,在设计的适当阶段,对设计的结果进行评审,以评价其是否满足要求,识别存在的问题并提出必要的措施;
b评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的职能部门代表;
c评审的结果及任何必要措施的记录应予以保存。
5.3.5设计和开发验证
按设计开发计划,在设计的适当阶段,组织能胜任的人员进行设计验证,以确保设计输出满足设计输入的要求,验证的结果及任何必要措施的记录应予以保存。
5.3.6设计和开发确认
a按设计开发计划的安排对设计和开发进行确认,以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求;
b设计和开发的确认应在成功的设计验证后进行,只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成;
c确认结果及任何必要措施的记录应予保存。
5.3.7设计和开发更改的控制
a设计和开发的更改,在适当时,应对其更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准;
b设计更改的评审,应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响;
c更改的评价结果及任何必要措施的记录应予保存。
5.3.8引用程序文件
《设计和开发控制程序》SM/CX-04-2011
第六章材料、零部件控制
6.1总则
本章对生产特种设备所需钢板﹑钢管﹑圆钢﹑焊材﹑外协件﹑外购件等材料采购﹑验收﹑保管﹑发放的管理程序、控制要求和有关部门及责任人员的职责做出相应规定。
6.2职责
6.2.1工程部负责原材料及外购件的采购和外协件的订货及上述原材料,外协件,外购件的保管和发放。
6.2.2材料责任工程师负责对采购原材料的质量证明书的审核控制,检查员负责对原材料﹑外购﹑外协件的入库前的质量检查验收,并监督检查材料库管理员的材料发放的质量控制。
6.2.3根据投产产品的技术条件和工艺要求,有复验要求的原材料或外协件由工程部和材料责任工程师确定并提出,交品管部委托办理,报告结果通知材料责任工程师。
6.3控制环节与内容
6.3.1采购
a.特种设备生产用原材料﹑外购﹑外协件由采购科根据设计科编制的材料定额,经主管经理批准,并经调查库存后方可进行采购;
b.采购人员必须选择材料符合要求、材质证件齐全的材料;
c.必须在经评价确认的合格分供方处采购。
6.3.2验收﹑入库
a.材料进厂后首先由库管员对材料的数量﹑规格﹑质量文件进行检查验收,同时将材质证件交材料责任工程师确定,检查员检查后方可入库;
b.有复验要求的材料,暂不办理入库,待复验合格,且复验报告经材料责任工程师确认以后方可办理入库。
6.3.3保管
a.验收入库的材料,应按类别,牌号分别摆放并有明显标志以防混用;
b.暂未验收或不合格的材料必须单独摆放并有明显标志,严防混入合格区;
c.库管员应建立采购物资到货及保管、发放台帐,做到帐﹑物﹑卡一致。
6.3.4发放
a.生产车间根据材料定额,开出库单,经车间领导审核签字后方可领料;
b.库管员负责受压元件的原始材质证件的质量证明书抄件或复印件,并经检查员确认,交品管部和生产车间各一份。
6.3.5标记移植
a.用于受压元件的材料在切割前应进行标记移植,并经检查员确认无误后方可下料;
b.当材料进行冷热加工成形直至完成成品的一系列工序中,如出现需去除原有标识时,操作人员应先做好记录,并经检查员核对无误后方可加工,加工后应立即恢复标记。
6.3.6材料代用
a.材料代用由采购人员或库管员提出,并经材料责任工程师、工艺责任工程师和焊接责任工程师同意方可代用。
b.主要受压元件的材料代用,经由工艺责任工程师协调设计单位办理代用手续。
6.4引用程序文件
a《采购控制程序》SM/CX-09-2011
b《标识和可追溯性管理程序》SM/CX-13-2011
第七章作业(工艺)控制
7.1总则
本章对编制产品工艺文件的原则、依据和内容,工艺文件的传递,工装设计、管理,作业(工艺)纪律检查及相关部门的职责做出了说明。
7.2职责
7.2.1工程部负责订货产品的图纸工艺性审查,工艺编制,定额编制及工装设计,重点产品应在投产前组织工艺交底后才能投产。
7.2.2所编制的工艺文件需经相应责任工程师或质保责任工程师审核签字后方能投入使用。
7.2.3产品制造全过程必须严格执行工艺文件。
7.2.4行政部负责工艺纪律检查、工程部负责工艺纪律检查内容、要求的编写。
7.3控制环节及内容
7.3
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