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中国合格评定国家认可委员会
认可证书附件
(No.CNASL3201)
名称:
斯百全化学(上海)有限公司张江实验室
地址:
上海市浦东新区蔡伦路720弄1号楼616室
签发日期:
2010年06月24日有效期至:
2012年09月25日
附件1认可的检测能力范围
序号
检测对象
项目/参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号
(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
1
药品
1
一般鉴别反应
0228.01
中国药典2005版一部附录Ⅳ、二部附录
美国药典第32版<191>
英国药典2009版2.3.1
欧洲药典第6版2.3.1
2
紫外分光光度法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅤA、二部附录ⅣA
美国药典第32版<197>
英国药典2009版2.2.25
欧洲药典第6版2.2.25
3
红外分光光度法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅤC、二部附录ⅣC
美国药典第32版<197>
英国药典2009版2.2.24
欧洲药典第6版2.2.24
4
原子吸收分光光度法
0228.01
美国药典第32版<851>
5
薄层色谱法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅥB、二部附录ⅤB
美国药典第32版<621>
英国药典2009版2.2.27
欧洲药典第6版2.2.27
6
高效液相色谱法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅥD、二部附录ⅤD
美国药典第32版<621>
英国药典2009版2.2.29
欧洲药典第6版2.2.29
7
气相色谱法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅥE、二部附录ⅤE
美国药典第32版<621>
英国药典2009版2.2.28
欧洲药典第6版2.2.28
1
药品
8
熔点测定法
0228.01
美国药典第32版<741>
英国药典2009版2.2.14-16
欧洲药典第6版2.2.14-16
9
旋光度测定法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅦE、二部附录ⅥE
美国药典第32版<781>
英国药典2009版2.2.7
欧洲药典第6版2.2.7
10
折光率测定法
0228.01
美国药典第32版<831>
英国药典2009版2.2.6
欧洲药典第6版2.2.6
11
黏度测定法
0228.01
中国药典2005版二部附录ⅥG
美国药典第32版<911>
英国药典2009版2.2.9-10
欧洲药典第6版2.2.9-10
不做中国药典2005版第一法
12
pH值测定法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅦG、二部附录ⅥH
美国药典第32版<791>
英国药典2009版2.2.3
欧洲药典第6版2.2.3
13
电位滴定法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅧA、二部附录ⅦA
美国药典第32版<541>
英国药典2009版2.2.20
欧洲药典第6版2.2.20
14
氧瓶燃烧法
0228.01
中国药典2005版二部附录ⅦC
美国药典第32版<541>
英国药典2009版2.5.10
欧洲药典第6版2.5.10
15
氮测定法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅨL、二部附录ⅦD
美国药典第32版<461>
英国药典2009版2.5.9
欧洲药典第6版2.5.9
16
硫酸盐检查法
0228.01
中国药典2005年版二部附录ⅧB
美国药典第32版<221>
英国药典2009版2.4.13
欧洲药典第6版2.4.13
17
硒检查法
0228.01
中国药典2005版二部附录ⅧD
美国药典第32版<291>
1
药品
18
铁盐检查法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅨD、二部附录ⅧG
美国药典第32版<241>
英国药典2009版2.4.9
欧洲药典第6版2.4.9
19
重金属检查法
0228.01
美国药典第32版<231>
英国药典2009版2.4.8
欧洲药典第6版2.4.8
20
砷盐检查法
0228.01
美国药典第32版<211>
21
铵盐检查法
0228.01
中国药典2005版二部附录ⅧK
英国药典2009版2.4.1
欧洲药典第6版2.4.1
22
干燥失重检查法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅨG、二部附录ⅧL
美国药典第32版<731>
英国药典2009版2.2.32
欧洲药典第6版2.2.32
23
炽灼残渣检查法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅨJ、二部附录ⅧN
美国药典第32版<281>
英国药典2009版2.4.14
欧洲药典第6版2.4.14
24
有机溶剂残留量测定法
0228.01
美国药典第32版<467>
25
溶液颜色检查法
0228.01
中国药典2005版一部附录Ⅺ、二部附录ⅨA
美国药典第32版<631>
英国药典2009版2.2.2
欧洲药典第6版2.2.2
不做中国药典2005版第三法
26
氯化物检查法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅨC、二部附录ⅧA
美国药典第32版<221>
英国药典2009年版2.4.4
欧洲药典第6版2.4.4
27
容量分析测定
0228.01
中国药典2005年版二部、一部
美国药典第32版
英国药典2009年版
1
药品
28
水分测定法
0228.01
中国药典2005版一部附录ⅨH、二部附录ⅧM
美国药典第32版<921>
英国药典2009版2.5.12,2.5.32
欧洲药典第6版2.5.12,2.5.32
不做中国药典2005版第二法
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFACCREDITATIONCERTIFICATE
(No.CNASL3201)
NAME:
SpectrumChemical(Shanghai)Co.,Ltd.ZhangjiangLab
ADDRESS:
Room616,Building1,Lane720,CailunRoad,PudongNewArea,Shanghai,China
DateofIssue:
2010-06-24DateofExpiry:
2012-09-25
APPENDIX1SCOPEOFACCREDITEDTESTING
№
TestObject
Item/Parameter
CodeofField
Title,CodeofStandardorMethod
Limitation
Note
№
Item/Parameter
1
Drugs
1
GeneralIndentificationTests
0228.01
CP2005Vol.1Appendix
Vol.2Appendix
USP32<191>
BP20092.3.1
EP5th2.3.1
2
UltravioletSpectrophotometry
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅤA、Vol.2AppendixⅣA
USP32<197>
BP20092.2.25
EP6th2.2.25
3
InfraredSpectrometry
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅤC、Vol.2AppendixⅣC
USP32<197>
BP20092.2.24
EP6th2.2.24
4
AtomicAbsorptionSpectrometry
0228.01
USP32<851〉
5
Thin-layerChromatography
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅥB、Vol.2AppendixⅤB
USP32<621>
BP20092.2.27
EP6th2.2.27
6
HighPerformanceLiquidChromatography
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅥD、Vol.2AppendixⅤD
USP32<621>
BP20092.2.29
EP6th2.2.29
7
GasChromatography
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅥE、Vol.2AppendixⅤE
USP32<621>
BP20092.2.28
EP6th2.2.28
1
Drugs
8
MeltingPoint
0228.01
USP32<741>
BP20092.2.14-16
EP6th2.2.14-16
9
DeterminationofOpticalRotation
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅦE、Vol.2AppendixⅥE
USP32<781>
BP20092.2.7
EP6th2.2.7
10
DeterminationofRefractiveIndex
0228.01
USP32<831>
BP20092.2.6
EP6th2.2.6
11
DeterminationofViscosity
0228.01
CP2005,Vol.2AppendixⅥG
USP32<911>
BP20092.2.9-10
EP6th2.2.9-10
ExceptforCP2005methodI
12
DeterminationofpHValue
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅦG、Vol.2AppendixⅥH
USP32<791>
BP20092.2.3
EP6th2.2.3
13
PotentialmetricTitration
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅧA,Vol.2AppendixⅦA
USP32<541>
BP20092.2.20
EP6th2.2.20
14
OxygenFlaskCombustion
0228.01
CP2005,Vol.2AppendixⅦC
USP32<471>
BP20092.5.10
EP6th2.5.10
15
DeterminationofNitrogen
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅨL、Vol.2AppendixⅦD
USP32<461>
BP20092.5.9
EP6th2.5.9
16
LimitTestforSulfates
0228.01
CP2005,Vol.2AppendixⅧB
USP32<221>
BP20092.4.13
EP6th2.4.13
17
LimitTestforSelenium
0228.01
CP2005,Vol.2AppendixⅧD
USP32<291>
1
Drugs
18
LimitTestforIron
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅨD、Vol.2AppendixⅧG
USP32<241>
BP20092.4.9
EP6th2.4.9
19
LimitTestforHeavyMetals
0228.01
USP32<231>
BP20092.4.8
EP6th2.4.8
20
LimitTestforArsenic
0228.01
USP32<211>
21
LimitTestforAmmonium
0228.01
CP2005,Vol.2AppendixⅧK
BP20092.4.1
EP6th2.4.1
22
DeterminationofLossonDrying
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅨG、Vol.2AppendixⅧL
USP32<731>
BP20092.2.32
EP6th2.2.32
23
DeterminationofResidueonIgnition
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅨJ、Vol.2AppendixⅧN
USP32<281>
BP20092.4.16
EP6th2.4.16
24
DeterminationofOrganicSolventResidue
0228.01
USP32<467>
25
ColorofSolution
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅪC,Vol.2AppendixⅨA
USP32<631>
BP20092.2.2
EP6th2.2.2
ExceptforCP2005method3
26
LimitTestforChlorides
0228.01
CP2005Vol.1AppendixIXC,Vol.2Appendix
A
USP32<221>
BP20092.4.4
EP6th2.4.4
27
Volumetricanalysis
0228.01
CP2005Vol.1,Vol.2
USP32
BP2009
1
Drugs
28
DeterminationofWater
0228.01
CP2005,Vol.1AppendixⅨH、Vol.2AppendixⅧM
USP32<921>
BP20092.5.12,2.5.32
EP6th2.5.12,2.5.32
ExceptforCP2005method2
中国合格评定国家认可委员会
认可证书附件
(No.CNASL3201)
名称:
斯百全化学(上海)有限公司张江实验室
地址:
上海市浦东新区蔡伦路720弄1号楼616室
签发日期:
2010年06月24日有效期至:
2012年09月25日
附件3认可的授权签字人及领域
序号
姓名
授权签字领域
备注
1
李爱萍
全部检测项目
2
肖飞
全部检测项目
3
龚生举
全部检测项目
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFACCREDITATIONCERTIFICATE
(No.CNASL3201)
NAME:
SpectrumChemical(Shanghai)Co.,Ltd.ZhangjiangLab
ADDRESS:
Room616,Building1,Lane720,CailunRoad,PudongNewArea,Shanghai,China
DateofIssue:
2010-06-24DateofExpiry:
2012-09-25
APPENDIX3ACCREDITEDSIGNATORIESANDSCOPE
№
Name
AuthorizedScopeofSignature
Note
1
RosemaryLi
AllItemsAccredited
2
PhilXiao
AllItemsAccredited
3
SidneyGong
AllItemsAccredited
- 配套讲稿:
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