质量体系特殊生产过程确认.docx

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质量体系特殊生产过程确认

GBT19001-2008

质量体系

过

程

确

认

批准：

审核：

编制：

年月日修订

制造有限公司

生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时的过程应予确认，经研究本公司生产中需确认的过程为焊接、热处理、锻造、喷漆过程。

为确保这些过程实现所策划结果的能力，公司在生产中的安排包括：

a）焊接、热处理、锻造、喷漆的工艺由各分厂、网点技术工艺部门编制、经各分厂和车间评定和批准后实施；

b）对所使用的设备的认可，即对设施能力（精确度、安全性、可用性及持续保证质量的能力等要求）的认可要求；实施焊接、热处理、锻造、喷漆工作的工人应经培训合格并取得资格证后方可上岗；

c）分厂、网点、车间应确保实施针对这类过程的特定方法和程序。

d）对这些过程的生产监控应进行记录，分厂、网点、车间填写相应的检验记录。

e）过程的再确认：

当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化作出反应；根据需要对相应的生产工艺和生产作业指导书进行更改。

一、焊接过程确认准则

1、目的：

通过过程能力的控制，确保在生产过程中的焊接质量。

2、范围

适用于特殊生产过程—焊接能力的确认。

3、职责

3.1技术部门负责制定过程确认准则；并负责实施过程确认。

3.2职教办负责对特殊生产过程操作人员的培训。

3.3车间负责对特殊过程设备的维护保养、监控。

4、工作程序

4.1焊接过程的确认

焊接过程作为生产的特殊过程，对其焊接的能力每年进行一次确认，确认由公司指定专人按以下几个方面进行：

4.1.1焊机的确认

通过使用焊机对所需焊接的产品实际操作，来确定焊接设备的能力。

焊接设备

焊材要求

焊机一次电压

焊接电压

焊接电流

二氧化碳保护焊

根据产品需要

380v

根据产品需要

根据产品需要

弧焊机

根据产品需要

380v

根据产品需要

根据产品需要

4.1.2人员资格的鉴定：

公司对焊接操作人员作如下要求

初中以上文化程度；

能看懂操作规程、作业指导书等工艺文件；

18-55周岁，身体健康；

有焊工操作证；

4.2过程的再确认，按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如原材料（焊条、钣材、设备、员工的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应，根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》的有关规定。

5、使用完好的生产设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维护保养。

、设施能力及维护保养严格执行《设备管理办法》的要求，并保存维护保养记录。

6、对生产过程实施监控，认真作好自检（检查本工序产品）、互检（检查上工序产品）、专检（专职检验员），并作相应记录。

二、喷/刷漆过程确认准则

1.需确认的过程、原因及目的：

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。

2.需要确认过程：

刷漆工序。

3.参加确认人员：

安全质量科、综合车间主任、书记、油漆班成员。

每次确认时确认人员超过2/3参加即本次确认有效。

4.确认项目：

4.1确认漆膜的细腻、丰满及光泽度，确认方法是眼观漆膜外观细腻、丰满、光泽均匀，亮度达到3-4分光亮就为合格。

4.2确认漆膜的硬度，确认方法是用指甲等硬物进行磨擦，然后观察受损程度，一般受损不太明显的即为合格。

4.3漆膜的附着力，确认方法是用钥匙等钝金属器进行重括，漆膜不脱落离层即为合格。

4.4确认油漆的平流性，和其它油漆的融合性，确认方法是按使用说明配好油漆静止15分钟后进行涂饰，眼观油漆的流平情况和流平速度，在短时间内能流平且不出现流挂的即为合格，涂饰在其他漆层上面的漆膜不起皱，不跑油即为合格。

5.确认时间：

5.1一般每两个月至少确认一次，气温转热和转凉时增加次数。

5.2出现重大质量事故时进行确认。

5.3试用新的油漆品牌和新的型号时应进行确认。

6.喷/刷漆操作

6.1配带防尘口罩和面具及其它个人防护用品；

6.2清除表面油污；

6.3进行表面磨平除锈，清除灰污表面无杂质；

6.4喷涂油漆时尽量采用刷漆，只有在刷不到的情况下采用喷漆，以减少对环境的污染；

7.过程的再确认，按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如原材料（设备、油漆、辅材、员工的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应，根据需要对相应的作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》的有关规定。

8.使用完好的生产设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维护保养。

9.对生产过程实施监控，认真作好自检（检查本工序产品）、互检（检查上工序产品）、专检（专职检验员），并作相应记录。

三、铸造过程的确认

1.目的

“铸造特殊过程确认”可以保证间接检测的铸件性能在要求的范围内。

铸造特殊过程确认也把对铸造结果的筛选转化为对铸造过程的控制，把对不合格品铸件的筛选转化为控制其形成，可以减少不合格铸件出现的几率，降低生产成本，它不仅是铸件质量的重要保证，也是降低生产成本的一个手段。

2.特殊过程确认内容

一是铸造质量特性的确认；二是铸造过程形成因素及其测控措施的确认，三是抽检铸件代表性条件的确认。

2.1铸造质量特性的确认

铸造质量特性确认时除要确认铸件图纸要求的特性项目外，还需要检测确认铸件产品的某些关联特性。

使用性能往往是铸件多个特性的综合反映，而铸件的各种性能指标都具有相关性。

“特殊过程确认”时应增加隐含的关联指标的检测以确认全部的过程形成因素。

比如有的铸件只标注抗拉强度，确认时应增加韧性检测。

有的铸件没有标注耐腐蚀要求，而残余应力、过时效组织对耐腐蚀性能的影响要远比对强度的影响大，确认时也应增加耐腐蚀性的检测。

铸造特殊过程确认时，需要全面检测铸件的性能和铸造缺陷，铸造过程因素的作用会反映在铸件的性能和铸造缺陷上。

确认时对一定数量的铸造铸件取样检测，比如铸件的强度、韧性、显微组织等，或模拟铸件的服役条件检测使用性能，比如耐腐蚀性能、疲劳性能检查。

铸件成分的偏析或疏松会影响铸件的耐腐蚀性能和疲劳性能，确认时也可以直接检测铸件的偏析、疏松或铸造裂纹。

有些不锈钢铸造后的成分均匀化热处理，也可能对铸件抗晶间腐蚀能力有不利影响，确认时需要测试铸件的抗晶间腐蚀倾向。

铸造特殊过程确认的项目之一，就是要证明、验证铸件某些关联特性一致性的过程因素条件。

2.2铸造过程因素及其测控方法的确认

不同的铸造方法，或不同的铸造合金，其过程因素及其对铸件特性的影响程度不同，铸造产品特性是铸造的各个过程因素相互作用的结果。

全部找出这些过程因素并使之被控制在适当的范围内，以便把产品特性控制在要求的范围内，这是特殊过程确认的核心内容。

铸造过程因素需要论证和验证才能确定，特殊过程确认时必须甄别出全部的铸造过程因素，并确认其测控方法。

一般砂型铸造的过程因素包括型砂的配制、型砂的造型、砂型的烘干、合金的冶炼、浇注温度、浇注速度、铸件落砂等，而砂子的粒度、黏结剂及其量、水分含量等将影响砂型的可塑性、砂型的透气性、砂型的退让性、砂型的强度、砂型的耐火性等，而砂型的这些性能又影响到铸件的性能；在铸铁铸造时，铁水按某种速率冷却，使铸件形成韧性较好、有一定强度的灰口组织，而如果使铁水急冷快速凝固，就会使铸件表面结晶细化生成硬度很高而脆性大的白口组织，所以，所有导致铸件各部分冷却速率不一致的因素均是铸铁铸造的过程因素；钛合金的铸造除了铸造常规的过程因素外，造型材料（包括型壳和熔炼钛坩埚材料）还是重要的过程因素；而金属模铸造的模具结构则是关键的过程因素；低压铸造的升液压力、升液速度、充型压力和加压速度等都是重要的过程因素；压力速度、浇注系统等是压力铸造重要过程因素。

要对具体铸件的铸造过程进行分析论证，筛选出其全部过程因素。

可以借助于对铸造缺陷形成原因的分析和铸件力学性能、化学性能、表面质量、内部质量、形状尺寸的测量等来确定过程因素，找出铸造过程因素。

铸件缺陷种类众多，形成的原因各异，不同的铸造方法、不同的铸造合金，其过程因素及其对铸件性能的影响程度不同，形成的缺陷也各不相同，可以通过对铸件缺陷的检测来筛选出具体的铸造工艺的所有特殊过程因素。

有些自动化程度高的铸造不需要固定特定的操作者，操作者就不是过程因素；但对于人工浇注的某些铸造，操作者的技能和操作习惯会使浇注速度有所差异，这种差异又不易量化测控，操作者就是过程因素。

对于真空铸造、压力铸造、钛合金铸造等，铸造设备的性能指标是重要的过程因素。

特殊过程确认还要对全部过程因素的测控方法及测控效果进行确认。

对于全部铸造过程因素进行测控的难度大，有些过程因素不易量化，可以采用方便适宜的检测方法或固定操作人员或设备。

比如配砂的好坏，将直接影响型砂的性能，从而影响铸件的质量。

对配制好的型砂要经常用仪器进行测定，以保证型砂的各项性能指标，生产实际中较为简便的检验方法是用手抓起一把型砂，攥紧后放开，如砂团不松散而且不粘手，手印清楚，把它折断时断面平整均匀，则表示型砂的强度、可塑性都比较好。

防止铸造缺陷措施的确认。

某些铸件和铸造类型的过程因素设定控制不当，易产生缺陷，可以通过对铸造缺陷的检测，对铸造过程因素的控制措施及其波动范围进行确认。

2.3抽检铸件代表性的确认

铸造包含材料的冶炼、精炼、型腔造型和浇注、结晶过程等主要过程。

不同铸件，在浇注速度、充型速度、浇注温度、比浇注速度、浇注时间、凝固温度范围和凝固时间过程因素方面等会有所差异，导致结晶形核量及显微组织结构的差异。

由于各元素的挥发损耗量、元素烧损量不同，使得各个熔炼炉铸件，甚至同一熔炼炉先后浇注的铸件成分有所差异。

落砂处理时的温度和抛丸处理给有些类铸件的性能造成影响。

甚至同一铸件不同区域的结晶组织也会因其结晶时过冷度的不同而有所差异。

通常对铸件性能的检查，是通过对附铸试棒或单铸试棒或者本体试样的测试，来间接检测同一批铸件的性能，抽检检测必须使同批次铸造产品的性能在一定的范围内，需要确认铸件的组批原则、抽检或试棒的铸造方式及试棒的代表性成立的条件等，也就是必须使同批次铸造产品的全部过程因素被控制在一定的范围内，才能保证铸件的性能在一定的范围内。

确认时抽检一定数量铸件，分析其性能的离散性，结合铸造过程，分析确定铸件性能一致性的铸造各过程因素允许波动的范围即公差，以及铸造批次的组批规则，它是用抽检铸件特性来间接测量其余铸件特性的前提条件，确认完成后就可以通过对过程因素的测控和抽检来控制铸件的质量特性。

3.铸造特殊过程确认方式

铸造过程确认主要是对铸造工艺、设备、检测项目、再确认条件的确认。

4.铸造工艺规程

铸造工艺的主要内容：

铸造的全部过程因素及其允许公差；铸造过程因素的检测和控制；铸造合金熔炼、精炼、造型、浇注等的工艺参数；铸造缺陷的防止措施；对操作的注意事项及其要求；对操作人员操作技能和环境条件的要求；铸造设备技术性能；辅助设备性能要求。

5.铸造设备性能

铸造设备性能满足工艺要求的程度、设备维护和定期检定及其执行情况的监督检查措施。

6.检测项目

铸造产品性能直接检测或使用性能的实际服役性能或模拟服役条件的性能检测；铸造缺陷检查；抽检铸件性能检测及判据。

铸件的组批原则和抽检铸造试样的代表性条件。

确认过程当中的检测项目和确认完成后正常生产时的检测项目。

铸造的再确认时机

7.铸造过程因素的测控发生了更改、铸造工艺更改、铸件的检测项目发生了更改或铸造设备更换或大修，铸造过程需要重新确认。

8.对生产过程实施监控，填写钢水化验单；认真作好自检、互检、专检，并作相应记录。