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出质量工程师考试初级大纲
第1章质量管理概论
第一节质量的基础知识
★1.掌握质量的概念(含相关术语;组织、过程、产品、要求、顾客、体系、质量特性等)
☆2.熟悉质量特性的内涵
☆3.熟悉质量概念的发展
一、质量的概念
质量活动的产生:
人类社会自从有了生产活动,特别是以交换为目的的商品生产活动,便产生了质量的活动。
质量管理活动:
围绕着质量形成全过程的所有管理活动。
质量是构成社会财富的关键内容,是经济发展的战略问题。
质量的概念最初仅用于产品,以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织,以及以上几项的组合。
1、质量的概念
★质量:
一组固有特性满足要求的程度。
(1)“特性”:
指“可区分的特征。
可以有各种类的特性,如:
物的特性,如:
机械性能;
感官的特性,如:
气味、噪音、色彩等;
行为的特性,如:
礼貌;
时间的特性,如:
准时性、可靠性;
人体工效的特性:
如生理的特性或有关人身安全的特性;
功能的特性:
如飞机的最高速度。
A.特性可分为固有的和赋予的
固有特性就是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性,如:
螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。
赋予特性不是固有的,不是某事物本来就有的,而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性,如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如:
运输方式)、售后服务要求(如:
保修时间)等特性。
固有与赋予特性的相对性:
不同产品的固有特性和赋予特性不同,某种产品赋予特性可能是另一种产品的固有特性(转换)。
(2)关于“要求”
要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。
明示的:
可以理解为规定的要求,如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。
通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的,如“化妆品对顾客皮肤的保护性等。
一般情况下,顾客或相关方的文件,如标准中不会对这类要求给出明确有规定,组织应根据自身产品的用途和特性进行识别,并做出规定。
必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。
组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。
要求要以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。
要求可以是多方面的,如需要指出,可以采用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。
(3)质量具有经济性、广义性、时效性、相对性
质量的经济性:
由于要求汇集了价值的表现,价廉物美实际上是反映人们的价值取向,物有所值,就是表明质量有经济性的表征。
顾客对经济性的考虑是一样的。
质量的广义性:
质量不仅指产品质量,也可指过程和体系的质量。
质量的时效性:
由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和体系的需求和期望是不断变化的,因此,组织应不断地调整对质量的要求。
质量的相对性:
组织的顾客和其它相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求,也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求,需求不同,质量要求也不同,只有满足需求的产品,才会被认为是质量好的产品。
质量的优劣是满足要求程度的一种体现,质量的比较应在同一等级基础上做比较。
等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的分类或分级。
★2、质量相关的概念
(1)组织:
组织是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。
组织是由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体,安排通常是有序的。
(2)过程:
过程是指“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”,过程由输入、实施活动和输出三个环节组织。
过程可包括产品实现过程和产品支持过程。
(3)产品:
产品是指“过程的结果”。
产品有四种通用的种类:
服务:
服务是无形的,通常是在组织和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
如:
商贸、运输;
软件:
由信息组成,通常是无形产品,并可以方法、论文或程序的形式存在。
如:
计算机程序、字典;
硬件:
通常是有形产品,其量是具有计数的特性,可以分离、可以定量计数。
如:
发动机零件、电视机;
流程性材料:
通常是有形产品,其量具有连续的特性,一般是连续生产,状态可以是液体、气体、粒子、线状、块状或板状等。
如:
润滑油。
(4)顾客:
顾客是指接受产品或服务的组织或个人。
顾客可以是组织内部的或外部的。
(5)体系:
体系是指相互关联或相互作用的一组要素。
☆(6)质量特性:
质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
质量特性,将“要求”转化为有指标的特性,作为评价、检验和考核的依据。
它包括:
性能、适用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境、经济性和美学性。
质量特性有些是可定量的,有些是不能够定量的,只有定性,实际工作中,将不定量的特性转换为可定量的代用质量特性。
质量的适用性就是建立在质量特性的基础之上的。
产品质量特性分为:
内在质量特性:
如结构、性能、精度、化学成份等;
外在质量特性:
如外观、形状、色泽、气味、包装等;
经济特性:
成本、价格、使用费用、维修时间和费用等;
商业特性:
交货期、保修期等;
其它特性:
安全、环境、美观等。
服务质量特性是服务产品所具有的内在的特性。
可分为五种类型:
可靠性:
准确地履行服务承诺的能力;
响应性:
帮助顾客并迅速提供服务的愿望;
保证性:
员工具有的知识、礼节以及表达出自信与可信的能力;
移情性:
设身处地的为顾客着想和对顾客给予特别的关注;
有形性:
有形的设备、设施、人员和沟通材料的外表。
根据对顾客满意的影响程度不同,通常将质量特性划分为关键、重要和次要三类:
关键质量特性:
是指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。
重要质量特性:
是指若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性。
次要质量特性:
是指若超过规定的特性值要求,暂不影响产品功能,但可能会引起产品功能的逐渐丧失。
☆ 二、质量概念的发展
1、符合性质量的概念:
以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。
2、适用性质量的概念:
以适合顾客需要的程度作为衡量的依据。
3、广义质量的概念:
质量是一组固有特性满足要求的程度。
第二节质量管理的基本知识
☆熟悉管理的职能(计划、组织、领导、控制)
△了解管理的幅度和层次
★掌握质量管理的含义(含相关术语:
质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进)
★掌握全面质量管理的含义
☆熟悉质量管理专家的质量理念(戴明、朱兰、石川馨等关于质量的概念)
一、管理概述
管理――指挥和控制组织的协调的活动。
管理是在一定环境和条件下通过“协调”活动、综合利用组织资源以达到组织目标的过程,是由一系列相互关联、连续进行的活动构成。
管理过程包括合格的计划、组织、领导和控制人员与活动。
☆ 1、管理职能
管理的主要职能是计划、组织、领导和控制
(1)计划:
确立组织目标,制定实现目标的策略。
包括以下三方面的内容:
研究活动条件,包括内部能力研究还挺好和外部环境研究;
制定业务决策,是指在活动条会反弹过后件研究基础上,根据这种研究所提示的环境变化中可能提供的机会或造成的威胁,以及组织在资源拥有和利用上的优势和劣势,确定组织在未来某个时期内的宗旨方向和目标,并据此预测在未来可能呈现的状态;
编制行动计划。
将决策目标在时间和空间虎头燕颔上分解到组织的各个部门和环节,对每个单位和每个成员的工作提出具体要求。
(2)组织:
确定组织机构,分配人力资源。
组织是决策目标如何实现的一种技巧,这种决策需要建立最合适的组织结构并训练专业人员,组织通讯网络。
管理者必须建立起与顾客、制造商、销售人员和技术专家之间的沟通渠道。
组织应完成以下工作:
组织机构和结构设计;
人员的配备,将适当的人员安置在适当的岗位上,从事适当的工作;
启动并维持组织运转;
监视运转
(3)领导:
激励并管理员工,组建团队。
领导是完成组织目标的关键,是利用组织赋予的权利和自身的能力去指挥和影响下属,“创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境”的管理过程。
(4)控制:
评估执行情况,控制组织资源。
统一控制是为了保证系统按预定要求运转而进行的一系列工作,包括根据标准及规则,检查监督各部门、各环节的工作,判断是否发生偏差。
2、管理层次和技能
(1)管理幅度:
管理幅度是管理者领导下属的数量;有效的管理幅度的大小受到以下几个方面因素的影响:
管理者本身的素质与被管理者的工作能力;
管理者工作的内容;
工作环境与工作条件。
(2)管理层次:
管理层次是管理者到具体一天执行人员之间的不同管理层次。
按层次划分,管理可分为高层管理、中层管理和基层(底层)管理三个层次。
高层管理是组织的高组管理者,其主要作用的确立组织的宗旨和目标,规定职责和提供资源,他们主要负责与外部环境联系。
中层管理者负责利用资源以实现高层管理者确立的目标,主要通过在其职权范围内执行计划并监督基层管理人员来完成。
基层管理者负责日常业务活动,他们通常监督指导作业人员,保证组织正常运转。
(3)组织活动:
组织的活动分为三种:
作业活动、战术活动和战略计划活动,分别由基层、中层和高层管理者负责执行。
(4)管理技能:
管理者应具备三个管理技能,即技术技能、人际技能和概念技能。
技术技能:
指具有某一专业领域的技术、知识和经验完成组织行动的能力。
人际技能:
指与处理人事关系有关的技能,能理解激励他人并与他人共事的能力。
概念技能:
指综观全局统一,认清为什么要做某事的能力,即洞察企业与环境相互影响的复杂性的能力。
高层管理者需要较强的概念技能;中层管理者需要人际技能和概念技能;基础管理者主要需要技术技能和人际技能。
二、质量管理
★ 1、质量管理的定义:
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
质量管理是通过建立质量方针和目标,并为实现规定的质量目标进行质量策划,实施质量控制和质量保证,开展质量改进等活动予以实现的。
质量管理是组织在整个生产和经营过程中,围绕着产品质量形成的全过程实施的。
是组织各项管理的主线。
2、质量方针和质量目标
质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
质量方针是企业经营总目标的组成部分,是企业管理者对质量的指导思想和承诺。
质量方针由最高管理者制定并形成文件,质量目标中应包含组织目标和顾客的期望和需求。
质量目标是组织在质量方针所追求的目的,是组织质量方针的具体体现,目标既要先进,又要可行,便于实施和检查。
3、质量策划:
质量策划是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量目标依据质量方针制定,组织应在组织内各个层次制定质量目标。
4、质量控制:
质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
质量控制适用于对组织任何质量的控制。
是一个确保生产出来的产品满足要示的过程。
5、质量保证:
质量保证是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
保证质量、满足要求是质量保证的基础和前提。
6、质量改进:
质量改进是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
质量改进应是持续的。
★ 7、全面质量管理
全面质量管理:
以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和相关方(本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会)受益而达到长期成功的一种管理途径。
全面质量管理概念最早见于美国菲根堡姆博士1961年发表的《全面质量管理》一书。
三、质量管理的发展
(一)质量管理发展阶段的回顾
△ 质量管理大致经历了三个阶段:
1、质量检验阶段
20世纪初,美国出现的以泰罗为代表的“科学管理运动”,将质量检验机构独立出来。
从工长的质量管理到检验员的质量管理。
2、统计质量控制阶段:
数理统计方法与质量管理相结合
第一次世界大战后期,休哈特发明了控制图,标志着质量管理从单纯的事后检验进行检验加预防的阶段。
1929年《抽样检查方法》
1931年休哈特发表了《工业产品质量的经济控制》
第二次世界大战开始,美国军政部门1941年至1942年间公布了Z1.1《质量管理指南》、Z1.2《数据分析用控制图》、Z1.3《生产过程质量管理控制图法》,并在二战后推广到了民用工业。
3、全面质量管理阶段
1961年,菲根堡姆提出了全面质量管理的概念
△
(二)质量管理专家的质量理念
1、戴明的质量理念
美国著名的质量专家之一,在日本推广统计质量管理理念。
戴明的十四条质量管理原则:
(1)建立改进产品和服务的长期目标;
(2)采用新观念;
(3)停止依靠检验来保证质量;
(4)结束仅仅依靠价格选择供应商的做法;
(5)持续地且永无止境地改进生产和服务系统;
(6)采用现代方法开展岗位培训;
(7)发挥主管的指导帮助作用;
(8)排除恐惧;
(9)消除不同部门之间的壁垒;
(10)取消面向一般员工的口号、标语和数字目标;
(11)避免单纯用量化定额和指标来评价员工;
(12)消除影响工作完美的障碍;
(13)开展强有力的教育和自我提高活动;
(14)使组织中的每个人都行动起来去实现转变。
2、朱兰的质量理念
美国著名质量管理专家,1951年出版过《质量控制手册》,1998年更名为《朱兰质量手册》
朱兰质量管理三部曲:
质量策划、质量控制和质量改进。
3、石川馨的质量理念
日本著名质量管理专家,因果图的发明者。
日本质量管理小组(QC小组)的奠基人之一。
推行全员质量管理理念。
要“始于教育、终于教育”。
六项:
(1)质量第一;
(2)面向消费者;
(3)下道工序是顾客;
(4)用数据、事实说话;
(5)尊重人的经营;
(6)机能管理。
第二节 质量与标准化
★ 定义:
标准:
为在一定范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。
该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。
注:
标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。
标准化:
为在一定的范围内获得最佳秩序,以实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。
注1:
上述活动主要包括制定、发布及实施标准的过程。
注2:
标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,减少和消除贸易技术壁垒,并促进技术合作。
标准是一种特殊的文件,标准化是一种活动。
标准是标准化的产物。
一、我国标准的体制
★
(一)标准分级
标准分级是根据标准适用范围的不同,将其划分为若干个不同的层次。
我国分为四级:
即国家标准、行业标准、地方标准及企业标准。
除四级外,1998年又增设了一种“国家标准化指导性技术文件”作为对四级标准的补充。
1、国家标准:
指由国家的官方标准化机构或国家政府授权的有关机构批准、发布,在全国范围内统一和适用的标准。
分为强制性国家标准和推荐性国家标准。
由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟,并统一审批、编号和发布,国家标准的编号由国家标准的代号:
GB或GB/T、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号三部分组成。
2、行业标准:
指中国全国性的各行业范围内统一的标准。
《中华人民共和国标准化法》规定:
“对没有国家标准而又需要在全国某一行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。
”由国务院有关行政主管部门编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布,并报国务院标准化行政主管部门备案。
是国家标准的补充,行业标准在相应的国家标准实施后,自行废止。
我国有58个行业标准代号。
地方标准编号由行业标准代号,标准顺序号和年号组成。
3、地方标准:
在某个省、自治区、直辖市范围内需要统一的标准,对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全和卫生要求,可以制定地方标准。
制定地方标准的项目,由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门确定,由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。
不得与国家标准、行业标准相抵触。
地方标准的编号,由“DB”加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数、再加上斜线、顺序号和年号四部门组成。
4、企业标准:
是指企业所制定的产品标准和企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。
在没有国家、行业、地方标准时,企业可制定企业标准以指导生产。
企业可制定指标高于国家、行业、地方标准的企业标准,在企业内使用。
企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布,由企业法人代表授权的部门统一管理。
企业标准应在发布后30天内办理备案。
一般按企业隶属关系报当地标准化行管理主管部门和有关行政主要部门备案。
★
(二)标准性质
国家标准、行业标准可分为强制性和推荐性两种性质。
我国保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制性执行的标准是强制性标准。
其他标准为推荐性标准。
地方标准中工业产品安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是强制性标准。
1、强制性标准:
是指具有法律属性、在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准。
强制性标准必须执行,不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和出口。
强制性标准的强制作用和法律地位是国家有关法律赋予的。
强制性标准分为全文强制和条文强制两种形式:
全文强制:
标准的全部技术内容需要强制;
条文强制:
标准中部分技术内容需要强制。
强制性内容的范围:
(1)有关国家安全的技术要求;
(2)保障人体健康和人身、财产安全的要求;
(3)产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保护、电磁兼容等技术要求;
(4)工程建设的质量、安全、卫生、环境保护要求及国家需要控制的工程建设的其它要求;
(5)污染物排放限值和环境质量要求;
(6)保护动植物生命安全和健康的要求;
(7)防止欺骗、保护消费者利益的要求;
(8)国家需要控制的重要产品的技术要求。
2、推荐性标准:
是非强制执行的标准,国家鼓励企业自愿采用推荐性标准。
△ 三、标准化的常见形式
比较常用的标准化的形式有简化、统一化、通用化、系列化等。
(一)简化:
指在一定范围内缩减对象(事物)的类型数量,使之在既定时间内足以满足一般需要的标准化形式。
简化是对社会产品的类型进行有意识的自我控制和调节的一种有效形式。
(二)统一化:
把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内的标准化形式。
统一化的实质是使对象有形式、功能或其它技术特性具有一致性,并把这种一致性通过标准确定下来。
统一化的目的在于消除由于不改要的多样化而造成的混乱,为正常活动建立共同遵守的秩序。
统一化分为二类:
一类是绝对的统一,二是相对的统一。
简化与统一化的区别在于前者着眼于一致,即从个性中提炼共性;后者肯定某些个性同时并存,着眼于精炼。
(三)通用化:
指在互相独立的系统中,选择和确定具有功能互换性或尺寸互换的子系统或功能单元的标准化形式。
互换性:
指在不同时间、地点制造出来的产品或零件,在装配、维修时,不必经过修整就能任意地替换使用的性能。
互换性有两层含义:
一是产品的功能可以互换,二是产品的配合参数按规定的精确度互相接近,通常称为尺寸互换。
惠特尼:
美国的标准化之父。
(武器)
(四)系列化:
指产品系列化,它是对同一类产品中的一组产品同时进行标准化的一种形式。
四、企业标准化
★ 是指以提高经济效益为目标,以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容,制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。
★
(一)企业标准化的基本任务:
1、贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策。
2、贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准。
3、正确地制定、修订和贯彻实施企业标准。
在制定和修订企业标准时,注意积极采用国际标准和国外先进标准。
4、积极承担上级标准的制定和修订任务。
5、建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。
6、对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。
☆
(二)企业标准体系的构成
以技术标准为主体,包括管理标准和工作标准
☆ (三)企业标准贯彻实施的监督
1、国家标准、行业标准、地方标准中的强制性标准,企业必须严格执行;
2、企业生产的产品,必须按标准组织生产,按标准检验。
3、企业研制的新产品、改进产品、进行技术改造和技术引进,都必须进行标准化审查。
4、企业应当接受标准化行政主管部门产有关行政主管部门依据有关法律、法规,对企业实施标准情况进行的监督检查。
五、采用国际标准和国外先进标准
(一)基本概念
★ 1、国际标准:
指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其它国际组织制定的标准。
国际标准在世界范围内统一使用。
★ 2、国外先进标准:
是指未经ISO确认并公布的其它国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业(公司)标准中的先进标准。
☆ (三)采用国际标准的程度和表示方法
1、等同采用:
指与国际标准在技术内容和文本结果上相同,或者与国际标准在技术内容上相同,只存在少量编辑性修改。
2、修改采用:
指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。
修改采用不包括只保留国际标准中少量或者不重要的条款的情况。
修改采用时,我国标准与国际标准在文本结构上应当对应,只有在不影响与国际标准的内容和文本结构进行比较的情况下,才允许改变文本结构。
采用程度
符号
程度代号
一般表示方法
等同采用
≡
IDT(identical)
GBxxxx-xxxx(idtISOxxxx:
xxxx)
修改采用
=
MOD(modified)
GBxxxx-xxxx(modISOxxxx:
xxxx)
六、世界贸易组织与贸易技术壁垒(WTO/TBT)
△
(一)贸易技术壁垒(TBT)的基本概念
1、定义:
贸易技术壁垒(TBT)是指由于各国或地区制定或实施的技术法规、标准、合格评定程序及标签标志等技术要求,如果制定或实施不当,可能给国际贸易造成的障碍。
2、技术法规和标准:
技术法规是强制执行的规定产品特性或加工生产方法的文件,我国的强制性标准属于此类文件。
标准:
非强制性的,为了通用或重复使用的目的,为产品或其加工和生产方法提供规则、导则或特性的文件。
技术法规和标准的区别在于符合的性质,与标准相符合是自愿的,与技术法规相符合是强制的。
3、合格评审程序:
是以确定产品是否符合技术法规和标准要求的技术程序,例如:
实验、认证、认可、检查和认证。
一般来说,由出口商承担合格评定的有关费用。
不透明和不公正的合格评定程序会对国际贸易造成障碍。
△
(二)贸易技术壁垒(TBT)协议的主要内容
1、各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的制订、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍。
2、各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的透明度。
当成员国的标准以及制定与国际标准不一致、对贸易有影响的技术法规和合格评定程序时,必须向WTO通报,并要留出适当的时间征询其他成品的意见,对收到的意见要进行研究和答复。
△(三)贸易技术壁垒(TBT)协议规定的正当目标
TBT协议中规定:
技术法规除为实现正当目标所必须的条款外,不应有额外限制贸易的条款。
正当目标:
1、国家安全需要
2、保护人身安全或健康
3、保护动植物生命和健康
4、保护环境
5、阻止欺诈行为
6、其它目的。
包括保证质量、技术协调或促进贸易。
△(四)
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