偏差调查报告.doc
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偏差调查报告.doc
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偏差调查报告
偏差编号:
偏差分类
□重要偏差□次要偏差
1.偏差描述
1.1基本信息:
发生日期:
报告部门:
受影响产品和规格/设备/系统:
产品批号:
数量:
有效期:
该偏差可能涉及的其他产品:
原因
1.2即时采取的措施
原辅材料
注释:
停止产品生产
注释:
取样和送检
1.3备注
报告人签名:
报告日期(2个工作日内):
偏差编号:
2.偏差调查
2.1调查及分析原因:
2.2纠偏措施
2.3预防性措施和步骤
原因:
No.
预防措施
预计完成日期
实施人
完成日期
调查人签名
日期
批准人签名(相关部门经理和QA经理)
日期
偏差编号:
3.QA评估
3.1评估(基本原因/决定)
偏差影响评估:
有
无
注释
产品质量/安全性/功能
同产品其他批次
其他产品
其他系统
其他
签名
日期
3.2结论及批准
批号及数量:
备注:
签名(QA经理)
日期
4.分发
偏差调查分发给以下部门:
□生产部门
□技术部门
5.后续跟踪
No.
预防措施
预计完成日期
实施人
完成日期
状态:
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- 偏差 调查报告
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