GMP认证设备管理文件.docx
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GMP认证设备管理文件
1安全生产管理规定GLSB00100
2计量器具管理规定GLSB00200
3设备事故管理规定GLSB00300
4设备验证管理规定GLSB00400
5配电管理规定GLSB00500
6配电事故管理规定GLSB00600
7纯化水制备管理规定GLSB00700
8设备的选型、选购管理规定GLSB00800
9设备开箱验收的管理规定GLSB00900
10设备安装调试管理规定GLSB01000
11设备编号的管理规定GLSB01100
12设备的润滑管理规定GLSB01200
13设备防腐、保温管理规定GLSB01300
14设备配件、生产模具管理规定GLSB01400
15压力容器管理规定GLSB01500
16设备使用与维修保养管理规定GLSB01600
17设备档案管理规定GLSB01700
18设备故障管理规定GLSB01800
19设备检修管理规定GLSB01900
20设备封存、启用及调拨管理规定GLSB02000
21设备转让与出租管理规定GLSB02100
22设备更新、改造与报废管理规定GLSB02200
23设备人员教育与培训管理规定GLSB02300
24设备管路及阀门涂色管理规定GLSB02400
****药业有限公司
JIANGXIHANGTIANTAILISHIPHARMACEUTICALCO.,LTD.
题目
安全生产管理规定
编号
GLSB00100
页码:
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制定人
制定日期
审核人
审核日期
批准人
批准日期
生效日期
颁发部门
质量部
分发部门
工程部、质量部、生产部、固体制剂车间、办公室、供销部
1目的:
为保护公司财产和职工在生产中的安全与健康,贯彻“安全第一,预防为主”方针,实行全面安全管理。
2适用范围:
公司各部门、生产车间的安全生产管理。
3职责:
公司全体员工对本规定的实施负责。
4规定:
4.1安全生产管理机构:
由总经理、副总经理、各有关部门负责人组成安全小组,负责组织领导、实施各项安全工作。
公司总经理是公司安全生产的第一责任人,各部门的主要负责人是该部门安全生产的第一责任人。
由各部门、车间组成安全生产管理网络,负责本部门、车间的安全工作。
4.2安全生产任务
4.2.1贯彻国家安全生产法规,落实“安全第一,预防为主”的方针。
4.2.2制定安全生产的各种规程和规定,并认真组织实施。
4.2.3积极采取各种安全工程技术措施,进行综合治理,使生产设备和设施达到规定安全要求。
4.2.4采取各种劳动保护措施,不断改善劳动条件和环境,定期检测,防止和消除职业病及职业危害。
4.2.5对全体职工进行安全教育,提高安全意识。
4.2.6对生产过程中的各类事故进行调查,处理和上报。
4.2.7推动安全生产目标管理,推广和应用先进安全管理技术与方法。
4.2.8安全管理必须实行全员参加的、全过程的、全面的管理。
4.3安全守则管理规定
4.3.1公司职工必须遵守劳动纪律,遵守各项有关安全生产规程。
4.3.2工作中不得睡觉、窜岗、脱岗。
生产场所不准取笑打闹或干与生产无关的事情。
4.3.3外单位人员需在规定的区域内工作,不准到处乱窜。
4.3.4严禁在生产区内喝酒及酒后上岗。
4.3.5安全教育不合格的职工不能上岗,特殊工种作业人员必须持证上岗。
4.3.6上岗职工必须按规定使用好劳动保护用品。
****药业有限公司
JIANGXIHANGTIANTAILISHIPHARMACEUTICALCO.,LTD.
题目
安全生产管理规定
编号
GLSB00100
页码:
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4.3.7生产区内道路及车间通道,必须保持平坦畅通,并有足够的照明。
4.3.8生产区内道路上施工,需有明显的标志,并有防护栏。
4.3.9机动车辆在生产区域内必须按指定路线限速行使,最高时速不得超过20公里。
4.3.10各种物质牢固整齐地堆放在指定地点,不得影响通行。
4.3.11检修电器设备必须切断电源,并挂牌警示。
4.3.12不准乱拉临时线,非电工不准乱动或修理电气设备。
4.3.13易燃易爆品的容器,必须有良好的防静电接地装置。
4.3.14各种机械外露的高速传运部位一律要有安全保护装置,并安装牢固。
4.3.15压力容器必须有压力表、安全阀、快速排泄阀、安全阀每周检试一次,严禁超压使用。
4.3.16压力容器受压时,严禁敲打受压部位,检修时必须泄压后进行。
4.3.17下罐作业或检修必须通风并有人监护。
4.3.18高空作业严禁在无防护网的情况下上下层同时进行,并要系好安全带,佩戴安全帽。
4.3.19严禁随意增加建筑负荷,改变建筑结构。
不得随意打洞、碰撞和损坏。
4.3.20易燃易爆区域动火,必须办理动火手续,并清除易燃物,做好消防措施。
4.3.21生产区内禁止吸烟。
4.3.22生产岗位禁止用电炉等明火进行取暖。
4.3.23各岗位人员下班前应切断总电源,检查一切热源,确认安全后方可离开。
4.4安全检查管理规定
4.4.1安全检查的方法
4.4.1.1日常检查:
即各相关部门安全员(兼职)每日进行安全检查。
检查中发现的问题及时处理,对于较大的问题应及时上报,并如实做好巡回检查记录。
4.4.1.2每周综合检查:
安全员对各有关部门每周进行安全方面的综合检查,将检查情况及处理结果报工程部。
4.4.1.3每月由工程部组织对全公司各生产环节、各部门进行安全大检查。
主要内容:
压力容器、危险物品、电气装置、机械设备、厂房建筑以及防火、防爆和防尘、防毒等工作。
4.4.1.4专业性检查,由安全技术人员对生产现场、主要部门、重点设备进行安全检查。
4.4.2安全检查内容
4.4.2.1各项安全法规的执行情况
4.4.2.2各种安全制度和规定的执行情况。
4.4.2.3防范和整改措施的执行情况。
4.4.2.4可能酿成灾害和污染环境的工作及生产。
4.4.2.5对事故责任人的处罚情况。
****药业有限公司
JIANGXIHANGTIANTAILISHIPHARMACEUTICALCO.,LTD.
题目
安全生产管理规定
编号
GLSB00100
页码:
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4.4.2.6对先进经验和先进技术的学习和推广情况。
4.4.2.7安全检查记录的填写情况。
4.4.2.8安全隐患的整改措施。
4.4.2.9安全教育,每年至少全厂员工安全教育培训一次,并把全年安全信息和事故通告和教育员工,警钟长鸣。
附则
1检修安全管理规定
1.1基本原则
1.1.1在安排检修任务的同时,必须提出检修的安全要求。
1.1.2检修人员对检修项目要进行检查,全面符合检修安全规定时方可进行施工。
1.1.3凡是由二人以上进行的检修项目,必须指派一人对检修全过程的安全负责。
1.1.4检修中服从指挥,做到“四不施工”,“四不拆”。
1.1.4.1四不施工:
没有检修任务书不施工;检修安全措施不落实不施工;起重设备、工具不合格不施工;高空作业和多层交叉作业无防护措施不施工。
1.1.4.2四不拆:
设备带压不拆;传动设备电源未断开不拆;设备高温(60℃以上)不拆;工具不合格不拆。
1.1.5严禁违章作业,违章指挥。
1.2检修前安全准备
1.2.1准备合格的施工工具。
1.2.2防护应急措施。
1.2.3被检物的清洗及整理。
1.2.4做好通风、照明:
照明灯电压为36V,罐内及潮湿处照明灯电压为12V。
1.3检修安全规定
1.3.1机械设备
1.3.1.1切断电源,卸下传动皮带,悬挂“禁止合闸”警告标志牌。
1.3.1.2拆卸零部件时使用相应专用工具,不得强行敲打,以免损坏。
1.3.2焊工作业
1.3.2.1由持证焊工作业。
1.3.2.2禁火区内,需办理动火手续并准备消防措施。
1.3.2.3高处焊割要采取防止火花飞溅措施。
1.3.2.4焊割人员要戴防护面罩,穿棉织品工作服及绝缘鞋。
1.3.2.5多人交叉作业场所,要设防护遮板,以免电弧刺伤人。
****药业有限公司
JIANGXIHANGTIANTAILISHIPHARMACEUTICALCO.,LTD.
题目
安全生产管理规定
编号
GLSB01000
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4.6.3.3罐内作业
4.6.3.3.1关闭输液汽管道阀门。
有酸、碱、酒精等可刺伤人的物质及直通蒸汽管道需在进口加“盲板”,将罐内余留物质浓度降至最低。
4.6.3.3.2罐内清洗干净,并进行通风处理。
4.6.3.3.3人员入罐前,必须做含氧测定(将蜡烛点燃伸入罐内不应立即熄灭)。
4.6.3.3.4入罐人员系好安全绳,并有专人监护。
4.6.3.4电器作业
4.6.3.4.1办理停电手续,非持证电工不得进行维修作业。
4.6.3.4.2导电设备和线路上作业,必须停电进行,并挂有“禁止合闸”警告标志牌;有保险装置的应拆下带走。
4.6.3.4.3警告标志牌由作业人员悬挂,非挂牌本人不得取下标志牌。
4.6.3.4.4高压线路检修,必须在作业段二头装有可靠的接地保护。
4.6.3.5高空作业
4.6.3.5.1二米以上作业为高空作业(无工作台)。
4.6.3.5.2高空作业人员身体健康,有恐高症的人员不得进行高空作业。
4.6.3.5.3作业人员必须戴安全帽,系好安全带,安全带牢固地挂在坚实的固件上。
4.6.3.5.4交叉作业,需架设安全网,保护棚等可靠的防范措施。
4.6.3.5.5遇六级以上强风、暴雨和雷电应停止高空作业。
4.6.3.5.6高空作业应与高压线路保持2.5米以上间距。
4.6.3.6起重吊装
4.6.3.6.1起重机械必须按额定负荷吊起,严禁超载使用。
4.6.3.6.2吊装绳足以承受被吊物件重量,并不得有破损。
4.6.3.6.3被吊件必须捆扎牢固,并不得破损。
4.6.3.6.4起重作业现场应设围栏或警告线,并竖有标志牌。
4.6.3.6.5严禁用厂区管道、房屋构筑物做起重承力点。
4.6.3.6.6起重吊装人员要有明确分工,并有负责人统一指挥。
4.6.3.7厂区道路
4.6.3.7.1对厂区道路挖坑或地沟清理,必须设栏杆及告示牌。
4.6.3.7.2对当天不能完成的工程,晚上必须设立红灯,白天可视度极低情况下也需设立红灯。
4.6.4清理现场
****药业有限公司
JIANGXIHANGTIANTAILISHIPHARMACEUTICALCO.,LTD.
题目
安全生产管理规定
编号
GLSB00100
页码:
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4.6.4.1检修项目竣工经验收合格后,进行清理现场。
4.6.4.2检修中拆下安全附件全部重新安装归位。
4.6.4.3罐类设备检修完后,将所加的盲板全部拆除。
4.6.4.4将所设的栏栅,警示牌拆除。
4.6.4.5清理现场,保持整洁,做到工完、料净、场地清。
4.7用电安全管理规定
4.7.1一般要求
4.7.1.1输电线路线径承载能力需大于用电负荷。
4.7.1.2经常检查输电线路,不得过热、过载、老化裸露。
4.7.1.3明敷输电线路需有塑料管保护。
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