记录文件3.docx
- 文档编号:30341817
- 上传时间:2023-08-13
- 格式:DOCX
- 页数:42
- 大小:33.91KB
记录文件3.docx
《记录文件3.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《记录文件3.docx(42页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
记录文件3
年度内部审核与管理制度实施考核检查记录
被考核(审核)部门
考核(审核)时间
年月日
考核(审核)人
审核(考核)文件名称
考核(审核)内容及标准:
存在问题:
考核人签字:
年月日
整改措施:
被考核人签字:
年月日
备注
此表单适用于:
质量管理体系文件审核、质量管理制度执行情况考核;
被考核部门负责人(签字)
使用部门:
NO:
XYTT-QR-001
质量文件发放/回收记录表
序号
文件名称
文件编号
版
本
受控
状态
发放
回收
备注
日期
部门
签收人
分发号
发放人
签回
日期
NO:
XYTT-QR-002
质量文件更改审请记录表
部门
申请人及职务
文件名称:
文件编码
增订(修订)内容及理由:
修订前内容
修订后内容
部门意见:
签名:
日期:
年月日
质量管理部意见:
签名:
日期:
年月日
批准人意见:
签名:
日期:
年月日
备注:
如增订内容较多可在附页上增加内容,并在修订内容后注明“见附页”
NO:
XYTT-QR-003
购进(采购)记录
序
号
购货日期
商品名称
规格
(剂型)
生产厂商
供货单位
数
量
注册证号
(备案凭证编号)
单价
金额
采购员
备注
NO:
XYTT-QR-004
合格供方名单
供应商编号
供应商名称
供应产品
承认日期
登记人员
备注
制表:
审核:
NO:
XYTT-QR-005
首营企业审批表
编号:
填表日期:
企业名称
类别
似供品种
详细地址
邮编编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
生产范围
有效期至
企业地址
发证日期
营业执照
企业名称
注册号
法人代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发照日期
质量认证证书编号
有效期限
业务部门意见
负责人:
日期:
质量
信誉
负责人:
日期:
审核
意见
负责人:
日期:
审批
意见
负责人:
日期:
NO:
XYTT-QR-006
首营品种审批表
编号:
商品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业
商品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况:
注册证号
名备案号
质量标准
企业GSP认证号
认证时间
装箱规格
有效期
存储条件
正常出
厂价
采购价
批发价
零售价
采购员申请原因
签字:
日期:
业务部门主管意见
负责人签字:
日期:
财务部门
意见
负责人签字:
日期:
质量管理
部门意见
负责人签字:
日期:
经理审批
意见
负责人签字:
日期:
注:
附生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GSP证书及临床总结报告等资料。
NO:
XYTT-QR-007
质量验收记录
验收
日期
产品名称
规格
(剂型)
到货
数量
生产企业
供货单位
注册证号
(备案号)
产品批号
灭菌批号
有效期
合格
数量
验收结果
验收人员
备注
NO:
XYTT-QR-008
保管、养护与计量设备使用维护检查记录
编号:
商品名称
通用名称
英文名
有效期
规格
剂型
注册证号
GSP认证
生产企业
邮编地址
电话
用途
建档目的
质量标准
检验项目
性状
内:
储藏要求
中:
外:
体积:
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
处理措施
养护员
备注
NO:
XYTT-QR-009
在库检查记录
部门:
质量管理部
检验员:
审核:
检查日期
品名
规格(剂型)
单位
检查
数量
生产企业
生产批号
有效期
包装、外观检查情况角度结论
检查员
处理意见
NO:
XYTT-QR-010
库存医疗器械养护记录
编号:
检查日期:
日期
商品名称
通用名称
规格
生产企业
批号
注册证号
有效期至
单位
数量
质量
情况
养护措施
处理
结果
养护员
备注
NO:
XYTT-QR-011
库房温湿度监测记录
年月
库区:
表号:
温度范围℃适宜相对湿度范围%
日期
上午
下午
记录员
库
内
温
度
相对
湿度%
调控
措施
采取措施后
库内
温度
相对
湿度%
相对
湿度%
调控
措施
采取措施后
温
度
湿
度
温
度
湿
度
注:
冷库温度:
2-8℃,相对湿度:
45-75%
NO:
XYTT-QR-012
销售记录(销售清单)
购货单位:
经营地址:
经营许可证号:
联系方式:
销售日期
商品名称
规格
(剂型)
生产批号
注册证号
(备案号)
生产许
可证号
有效期
灭菌
批号
数量
生产企业
单价
金额
合计
经办人
负责人
NO:
XYTT-QR-013
医疗器械出库复核记录
序号
出库
日期
购货单位
生产企业
产品名称
规格
(剂型)
数量
注册
证号
批号
灭菌
批号
有效期至
销售
数量
发货人
质量
情况
复核人1
复核人2
备注
NO:
XYTT-QR-014
不合格医疗器械处理记录(报损审批表)
报告单位:
报告日期:
品名
单位
产品注
册证号
单价
生产企业
规格
型号
生产
批号
数量
供货单位
包装
规格
有效期
金额
不合格原因:
保管员
签字
仓储部
负责人签名
业务部门意见:
质量管理部意见:
财务意见:
总经理意见:
备注:
NO:
XYTT-QR-015
报损台账
日期
品名
规格
批号
数量
来源
不合格项目
检验单号
采购人
处理情况
NO:
XYTT-QR-016
不合格台账(销毁记录)
编号:
日期
产品名称
规格
型号
数量
产品批号
有效期至
生产企业
供货企业
不合格来源
不合格原因
处理意见
处理情况
备注
NO:
XYTT-QR-017
不合格调查审批表
填报日期:
品名
单位
数量
生产厂家
规格
批号
供货单位
包装规格
有效期
不合格
项目
标准
规定
质量管理
部门
调查结果
业务或
储运部
负责人
意见
质量管理部负责人意见
主管领导
意见
NO:
XYTT-QR-018
不合格销毁审批表
填表日期:
品名
批号
规格
供货单位
供货日期
销毁数量
生产厂家
有效期限
判定依据
销毁原因
销毁方法
与地点
质量管理部
负责人意见
主管领导
意见
备注
NO:
XYTT-QR-019
顾客投诉处理记录
序号
日期
本函单位
(或个人)
本函文号及日期(顾客投拆日期)
品名规格
数量
金额
批号
生产企业
查询原因
(投诉原因)
查核情况
处理结果
NO:
XYTT-QR-020
人员培训及考核记录、员工培训档案
档案编号
姓名
人员签到
性
别
所在部门
所在岗位
培训日期
培训内容
授课者
授课时间
考试方式
考核
成绩
考试
结果
签名
口试
笔试
口试
笔试
口试
笔试
口试
笔试
口试
笔试
口试
笔试
口试
笔试
备注:
在考核结果一栏中,考核结果合格者,填写合格;不合格者选不合格。
NO:
XYTT-QR-021
质量记录处理(销毁)记录
单号:
处理质量记录报告、记录编号(附目录)
申请人:
年月日
审核意见:
审核人:
年月日
审批意见:
批准人:
年月日
备注:
NO:
XYTT-QR-022
采购计划表
序号
产品名称
剂型
(规格)
质量标准
注册证号
生产厂家
供货单位
采购
数量
供货价
计划到货
日期
备注
编制:
日期:
批准:
日期:
NO:
XYTT-QR-023
购销合同
合同号:
采购单位:
供货单位:
地址:
地址:
双方根据《合同法》,在平等、互利协商一致的基础上达成如下协议,并自愿共同遵守。
第一条采购方向供货方订购如下
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 记录 文件