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碳酸氢钠注射液说明书
碳酸氢钠注射液
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
碳酸氢钠注射液说明书
【药品名称】
碳酸氢钠注射液
【英文或拉丁名】
Sodium Bicarbonate Injection
【汉语拼音】
Tansuanqingna Zhusheye
【主要成分】
碳酸氢钠
【化学名】
碳酸氢钠
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
(1)治疗代谢性酸中毒,本品使血浆内碳酸根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒;
(2)碱化尿液,由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;
(3)制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。
因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。
【药代动力学】
本品静脉滴注后直接进入血液循环。
血中碳酸氢钠经肾小球滤过,进入尿液排出。
部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。
前者可弥散进入肾小管细胞,与胞内水结合,生成碳酸,解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。
血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸,进而分解成二氧化碳和水,前者经肺呼出。
【适应症】
(1)治疗代谢性酸中毒;治疗轻至中度代谢性酸中毒,以口服为宜。
重度代谢性酸中毒则应静脉滴注,如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
(2)碱化尿液;用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血时防止血红蛋白沉积在肾小管。
(3)作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。
(4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
【用法与用量】
代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:
补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的CO2CP(mmol)-实际测得的CO2CP(mmol)×0.25×体重(kg)。
除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的1/3~1/2,4~8小时内滴注完毕。
心肺复苏抢救时,首次1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。
静脉用药还应注意下列问题:
(1)静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%;
(2)应从小剂量开始,根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;(3)短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。
当用量超过每分钟10ml高渗溶液时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血,新生儿及2岁以下小儿更易发生。
故以5%溶液输注时,速度不能超过每分钟8mmol钠。
但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。
碱化尿液,成人:
口服首次4g,以后每4小时1~2g。
静脉滴注,2~5mmol/kg,4~8小时内滴注完毕。
小儿:
口服,每日按体重1~10mmol/kg。
【不良反应】
(1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等,主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
(2)剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。
主要由代谢性碱中毒所致。
(3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。
【禁忌症】
(1)代谢性或呼吸性碱中毒;
(2)因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失,而极有可能发生代谢性碱中毒;(3)低钙血症时,因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现;(4)本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。
【注意事项】
(1)对诊断的干扰:
对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。
(2)下列情况慎用:
①少尿或无尿,因能增加钠负荷;②钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合症;③原发性高血压,因钠负荷增加可能加重病情。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。
(2)本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料。
【儿童用药】
治疗酸中毒,参考成人剂量。
心肺复苏抢救时,首次静注按体重1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量。
【药物相互作用】
(1)合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。
(2)与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。
(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。
(4)与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳一碱综合症。
(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少。
(6)与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。
(7)本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄减剂量应减小。
(8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。
(9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制后者治疗作用,故不主张两药合用。
(10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。
【规格】
10ml:
0.5g
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
安瓿。
【有效期】
2年
碳酸氢钠注射液(250ml)
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
碳酸氢钠注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期:
2007年04月26日
修改日期:
2008年04月15日
【药品名称】
碳酸氢钠注射液
【英文名】
Sodium Bicarbonate Injection
【汉语拼音】
Tansuanqingna Zhusheye
【成份】
本品主要成份及其化学名称:
碳酸氢钠。
辅料为注射用水。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
1.治疗代谢性酸中毒。
治疗轻至中度代谢性酸中毒,以口服为宜。
重度代谢性酸中毒则应静脉滴注,如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
2.碱化尿液。
用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性及急性溶血,防止血红蛋白沉积在肾小管。
3.作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。
4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。
【规格】
250ml:
12.5g
【用法用量】
代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:
补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的CO2CP-实际测得的CO2CP(mmol)×0.25×体重(kg)。
除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的1/3~1/2,4~8小时内滴注完毕。
心肺复苏抢救时,首次1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。
静脉用药还应注意下列问题:
①静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%:
②应从小剂量开始,根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;③短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。
当用量超过每分钟10ml高渗溶液时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血,此在新生儿及2岁以下小儿更易发生。
故以5%溶液输注时,速度不能超过每分钟8mmol钠。
但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。
碱化尿液,成人:
口服首次4g,以后每4小时1~2g。
静脉滴注,2~5mmol/kg,4~8小时内滴注完毕。
小儿:
口服,每日按体重1~10mmol/kg。
【不良反应】
1.大量静注时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等,主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
2.剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。
主要由代谢性碱中毒所致。
3.长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰:
对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。
2.下列情况慎用:
①少尿或无尿,因能增加钠负荷;②钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合症;③原发性高血压,因钠负荷增加可能加重病情。
3.下列情况不作静脉内用药:
①代谢性或呼吸性碱中毒;②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失,而极有可能发生代谢性碱中毒;③低钙血症时,因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。
4.使用前详加检查,溶液澄明者方可使用。
5.本品应一次用完,切勿贮藏再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。
2.本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料。
【儿童用药】
治疗酸中毒,参考成人剂量。
心肺复苏抢救时,首次静注按体重1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。
2.与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。
3.与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。
4.与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳一碱综合症。
5.与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少。
6.与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。
7.本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小。
8.钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。
9.碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制后者治疗作用,故不主张两药合用。
10.本品碱化尿液可增加。
肾脏对水杨酸制剂的排泄。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.治疗代谢性酸中毒,本品使血浆内碳酸氢根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒;
2.碱化尿液,由于尿液中碳酸氢根浓度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;
3.制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。
因而胃内pH迅速升高,缓解高胃酸引起的症状。
【药代动力学】
本品经静脉滴注后直接进入血液循环。
血中碳酸氢钠经肾小球滤过,进入尿液排出。
部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。
前者可弥散进入肾小管细胞,与胞内水结合,生成碳酸,解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。
血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸,进而分解成二氧化碳和水,前者经肺呼出。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
玻璃瓶装 250ml:
30瓶/箱
【有效期】
24个月
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