0919零售药店GSP质量管理表格全套药监版.docx
- 文档编号:30298192
- 上传时间:2023-08-13
- 格式:DOCX
- 页数:27
- 大小:29.11KB
0919零售药店GSP质量管理表格全套药监版.docx
《0919零售药店GSP质量管理表格全套药监版.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《0919零售药店GSP质量管理表格全套药监版.docx(27页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
0919零售药店GSP质量管理表格全套药监版
质量记录表格
文件编制申请批准表
文件名称
编写依据
申请人
文件编号
编写人员
申请岗位人员意见
签字:
日期:
质量管理人员意见
签字:
日期:
企业负责人意见
签字:
日期:
质量管理文件检查考核表
检查时间:
年月日
制度名称
考核内容
得分
存在问题
整改措施
实施人
考核人:
质量管理体系内审表
检查时间:
年月日
序号
条款
《药品零售企业GSP认证现场检查项目表(试行)》规定的内容
检查内容
检查结论
整改措施
实施人
考核人:
记录及凭证销毁申请
文件名称
编号
岗位
份数
销毁原因及岗位人员意见:
申请人:
日期:
年月日
质量管理人员意见:
申请人:
日期:
年月日
企业负责人意见:
申请人:
日期:
年月日
全员名册表
工号
姓名
职务
学历
所学专业
执业药师
/技术职称
上岗证情况
备注
填表人:
人员健康档案
建档时间:
年月日
姓名
性别
年龄
文化程度
技术职称
(执业药师)
工作岗位
工号
到本店工作时间
体检时间
检查项目
检查结果
检查单位
备注
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
员工培训及考核档案
建档时间:
年月日
姓名
工号
性别
出生年月
学历
所学专业
技术职称
工作岗位
培训情况记录
培训编号
培训日期
培训内容
授课人
培训地点
学时
考核方式
考核结果
备注
年度培训计划
年份:
序号
计划培训时间
培训内容
培训形式
(外出/内部培训)
学时
参加人员
备注
培训情况记录
年份:
培训编号
培训时间
培训内容
培训地点
培训单位
授课人
学时
参加人员
备注
信息传递反馈单
信息的接收和处理意见
信息收到日期
信息来源
信息
内容
接收人:
日期:
处理
意见
质量管理人员:
日期:
信息处理
处理人
信息
处理
情况
处理日期:
年月日
首营企业审批表
填表日期:
年月日
供货单位名称
法定代表人
注册地址
邮政编码
许可证编号
发证单位
生产(经营)
范围
经营方式
发证日期
有效期至
年月日
营业执照编号
营业期限
年月日
税务登记证
组织机构
代码证
开户户名
开户银行
账号
随货同行单(票)情况
企业印章情况
采购人员意见
签字:
日期:
年月日
质量管理人员
审核意见
签字:
日期:
年月日
企业负责人
审批意见
签字:
日期:
年月日
填表人:
首营品种审批表
填表日期:
年月日
药品编号
通用名称
商品名
剂型
规格
包装规格
生产企业名称
是否通过GMP认证
批准文号
质量标准
药品的适应症或功能主治
有效期
储存条件
供货单位名称
联系人
地址
联系电话
采购人员意见
签字:
日期:
年月日
质量管理人员
意见
签字:
日期:
年月日
企业负责人
意见
签字:
日期:
年月日
填表人:
药品采购记录
购货
日期
药品通用名称
(商品名)
剂型
规格
生产厂家
供货单位
数量
价格
有效期
批号
采购员
备注
药品质量验收记录
验收
日期
供货
单位
生产
厂家
药品通用名称
(商品名)
剂型
规格
产品
批号
批准
文号
生产
日期
有效期
到货
日期
单位
数量
质量
状况
验收
结论
验收人
备注
药品拒收记录
到货
日期
供货
单位
生产
厂家
药品通用名称
(商品名)
规格
产品
批号
有效期
单位
数量
拒收原因
验收员
质量管理人员
企业设施设备一览表
编号
设施设备名称
型号
数量
放置地点
使用状态
购买时间
保管人
设施设备维修保养记录
设备名称
规格型号
设备编号
维修保养日期
维修保养时间
运转情况
维修保养情况
操作人
备注
陈列场所温度监测调控记录表
年月室内温度范围10~30℃冰箱内温度范围2~10℃
日
期
上午(10:
00)
下午(15:
00)
室内
温度
℃
冰箱
内温度℃
调控
措施
采取措施30’后
记录员
室内
温度
℃
冰箱
内温度℃
调控
措施
采取措施30’后
记录员
室内温度℃
冰箱内
温度℃
室内温度℃
冰箱内
温度℃
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
陈列药品检查记录
检查日期:
年月日
检查内容
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度,清洁卫生以及避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠的情况。
营业场所的设施设备
中药配剂、拆零、冷藏设备的设施设备的检查
营业场所药品的摆放
药品是否按照药品分类、储存条件等要求进行摆放,摆放是否合理规范。
药品的质量检查
对药品进行质量检查
检查的品种数个,有质量问题的品种数个,占检查品种的百份比为%,有质量问题品种附后。
有质量问题药品明细表
药品通用名称
规格
生产厂家
批准文号
产品批号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品质量复查处理单
药品通用名称
剂型
规格
生产厂家
产品批号
有效期
数量
存放
地点
购进日期
供货单位
复查原因:
签名:
日期:
年月日
质量复查结论及处理意见:
质量管理人员:
日期:
年月日
处理
情况
相关业务人员:
日期:
年月日
质量管理人员:
日期:
年月日
不合格药品报损审批表
药品通用名称
商品名
生产厂家
产品批号
规格
供货单位
数量
金额
不合格原因:
申请报损人:
日期:
年月日
采购人员意见:
签名:
日期:
年月日
质量管理人员意见:
签名:
日期:
年月日
财务人员意见:
签名:
日期:
年月日
企业负责人审批意见:
签名:
日期:
年月日
不合格药品登记表
年月
药品通用名称
(商品名)
规格
单位
数量
产品批号
生产厂家
不合格原因
处理意见
处理时间
处理结果
经办人
不合格药品销毁记录
日期:
年月日
编号
药品通用名称
(商品名)
规格
单位
数量
产品批号
生产厂家
金额
销毁原因
合计
待销毁药品共个品种,个批号,件,原值元。
销毁日期
销毁方式
销毁地点
销毁人员
质量管理人员
企业负责人
监销人
财务人员
近效期药品催售表
填表日期:
年月日
商品
编码
药品通用名称
(商品名)
规格
单位
数量
产品批号
有效期
生产厂家
备注
药品拆零销售登记表
药品名称:
拆零起始日期
拆零销售日期
规格
批号
生产厂家
有效期
单位
销售数量
分拆人员
复核人员
是否最后一次拆零销售
含麻黄碱类复方制剂销售登记
日期
药品名称
规格
销售数量
生产厂家
生产
批号
购买人
姓名
身份证号码
联系电话
销售人员
复核人员
顾客满意度征询表
顾客姓名
联系方式
项
目
满意度
环境
面貌
品种
齐全
商品
质量
商品
价格
服务
项目
服务
质量
说明:
本征询表共有六项内容,您可以根据自己的感受,对各项内容进行评价(在相应的空格中批即可)填写完毕后请放入意见箱
满意
较满意
一般
不满意
顾客建议:
顾客签名:
日期:
年月日
意见处理情况:
经办人签名:
日期:
年月日
注:
本药店对于好的建议一经采用,将给予顾客一定的奖励。
质量查询及投诉意见表
顾客姓名
性别
年龄
家庭地址
联系电话
质量查询及投诉内容:
受理人:
受理日期:
年月日
处理情况
相关责任人员意见:
签名:
年月日
质量管理员意见:
负责人:
日期:
年月日
企业负责人意见:
签名:
日期:
年月日
质量事故报告记录表
药品通用名称(商品名)
剂型
规格
生产厂家
数量
供货单位
产品批号
质量
事故
情况
受理人
受理日期
年月日
质管员意见
签名:
日期:
年月日
负责人意见
签名:
日期:
年月日
处理情况
经办人:
日期:
年月日
药品不良反应/事件报告表
首次报告□跟踪报告□编码:
报告类型:
新的□严重□一般□报告单位类型:
医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
患者姓名:
性别:
男□女□
出生日期:
年月日
或年龄:
民族:
体重(Kg):
联系方式:
原患疾病:
医院名称:
病历号/门诊号:
既往药品不良反应/事件:
有□无□不详□
家族药品不良反应/事件:
有□无□不详□
相关重要信息:
吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史□过敏史□其他□
药品
批准文号
商品名称
通用名称
(含剂型)
生产厂家
生产
批号
用法用量
(次剂量、途径、日次数)
用药
起止时间
用药原因
怀疑药品
并用药品
不良反应/事件名称:
不良
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 0919 零售 药店 GSP 质量管理 表格 全套 药监版