各类人员职责和权限.docx
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各类人员职责和权限
各类人员职责和权限
职能部门职责和权限
一公司各类人员职责和权限
1.总经理的管理职责及权限
a)负责建立、实施质量管理体系,并对持续改进其有效性做出管理承诺;
b)负责组织以顾客为关注焦点的实施,确保以增加顾客满意为目地,确保顾客的要求得以确认和满足,并负责组织实施客户满意度计划;
c)负责公司质量方针的制定,并监督公司质量方针的实施;
d)负责组织策划公司质量目标,在相关职能和层次上建立质量目标,并对公司质量目标的实现负责;
e)负责组织策划公司质量管理体系,保证公司质量管理体系的持续有效性;
f)负责组织界定公司各职能部门,各职能部门岗位的职责和权限;
g)负责指定公司管理者代表;
h)负责组织和建立公司内部沟通过程;
i)负责组织公司管理评审;
j)负责组织提供必要的资源和作业环境;
K)负责组织公司产品质量控制管理,对产品质量重大质量事故负责,对不符合质量要求的质量活动有制止的权力。
2管理者代表管职责和权限
2.1在总经理的领导下,负责建立、实施和保持公司质量管理体系;
2.2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
2.3负责组织编制和审核《质量手册》、批准程序文件;
2.4负责组织实施质量体系内部审核;对质量管理体系运行负有领导责任;
2.5确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识;
2.6负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络。
3.副总经理职责和权限
3.1在总经理领导下,在分管业务范围内负责组织贯彻实施质量方针;对所辖业务范围内,质量管理体系的运行负领导责任。
3.2协助总经理做好公司管理工作;
3.3向总经理反馈质量信息;
3.4参与管理评审;
4.部长职责和权限
4.1办公室主任职责和权限
4.1.1在总经理和管理者代表的领导下,负责组织本部门职工贯彻质量方针、落实质量目标;
4.1.2在公司质量管理体系运行过程中,负责质量管理体系文件要求、人力资源、内部审核和管理评审等过程的实施、管理和控制;
4.1.3根据总经理策划,组织实施质量管理体系管理评审;
4.1.4参加管理评审,负责向管理评审输入部门承担的质量管理体系过程的业绩、内审情况、以往管理评审措施落实情况、可能影响质量管理体系的变更以及质量管理体系改进的建议等;
4.1.5负责管理评审输出指令的监督落实,并形成报告向总经理报告;
4.1.6负责部门在质量管理体系日常运行和接受审核过程中,被开出的
不符合项纠正措施的制定,并实施。
并确保此类问题不再发生;
4.1.7负责部门在质量管理体系中承担的过程预防措施的制定,并组织实施。
4.1.8负责在管理评审中,针对本部门承担的过程的输出指令的实施;
4.1.9积极配合相关部门,做好在质量管理体系中承担相关过程工作。
4.2生产部部长职责和权限
4.2.1在总经理和管理者代表的领导下,负责组织本部门职工贯彻质量方针、落实质量目标;
4.2.2在公司质量管理体系运行过程中,负责对公司基础设施、工作环境、生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、产品防护以及过程的监视和测量等过程的实施、管理和控制;
4.2.3负责部门在质量管理体系日常运行和接受审核过程中,被开出的不符合项纠正措施的制定,并实施。
并确保此类问题不再发生;
4.2.4负责部门在质量管理体系中承担的过程预防措施的制定,并组织实施。
4.2.5参加管理评审,负责向管理评审输入部门承担的质量管理体系过程的业绩、可能影响质量管理体系的变更以及质量管理体系改进的建议等;
4.2.6负责在管理评审中,针对本部门承担的过程的输出指令的实施。
4.2.7积极配合相关部门,做好在质量管理体系中承担相关过程工作。
4.3技术质量部部长职责和权限
4.3.1在总经理和管理者代表的领导下,负责组织本部门职工贯彻质量方针、落实质量目标;
4.3.2在公司质量管理体系运行过程中,负责对公司产品实现的策划、设计和开发、生产和服务提供过程的确认、监视和测量装置的控制、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析以及改进等过程的实施、管理和控制;
4.3.3负责部门在质量管理体系日常运行和接受审核过程中,被开出的不符合项纠正措施的制定,并实施。
并确保此类问题不再发生;
4.3.4负责部门在质量管理体系中承担的过程预防措施的制定,并组织实施。
4.3.5参加管理评审,负责向管理评审输入部门承担的质量管理体系过程的业绩和产品的符合性、纠正和预防措施的情况、可能影响质量管理体系的变更以及质量管理体系改进的建议;
4.3.6负责在管理评审中,针对本部门承担的过程的输出指令的实施。
4.3.7积极配合相关部门,做好在质量管理体系中承担相关过程工作。
4.4销售部部长职责和权限
4.4.1在总经理和管理者代表的领导下,负责组织本部门职工贯彻质量方针、落实质量目标;
4.4.2在公司质量管理体系运行过程中,负责公司与顾客有关的过程
顾客满意等过程的实施、管理和控制;
4.4.3负责部门在质量管理体系日常运行和接受审核过程中,被开出的不符合项纠正措施的制定,并实施。
并确保此类问题不再发生;
4.4.4负责部门在质量管理体系中承担的过程预防措施的制定,并组织实施。
4.4.5参加管理评审,负责向管理评审输入部门承担的质量管理体系过程的业绩和顾客满意的情况、可能影响质量管理体系的变更以及质量管理体系改进的建议;
4.4.6负责在管理评审中,针对本部门承担的过程的输出指令的实施。
4.4.7积极配合相关部门,做好在质量管理体系中承担相关过程工作。
4.5供应部部长职责和权限
4.5.1在总经理和管理者代表的领导下,负责组织本部门职工贯彻质量方针、落实质量目标;
4.5.2在公司质量管理体系运行过程中,负责公司采购过程的实施、管理和控制;
4.5.3负责部门在质量管理体系日常运行和接受审核过程中,被开出的不符合项纠正措施的制定,并实施。
并确保此类问题不再发生;
4.5.4负责部门在质量管理体系中承担的过程预防措施的制定,并组织实施。
4.5.5参加管理评审,负责向管理评审输入部门承担的质量管理体系过程的业绩和可能影响质量管理体系的变更以及质量管理体系改进的建议;
4.5.6负责在管理评审中,针对本部门承担的过程的输出指令的实施。
4.5.7积极配合相关部门,做好在质量管理体系中承担相关过程工作。
4.6制造部部长职责和权限
4.6.1在总经理和管理者代表的领导下,负责组织本部门职工贯彻质量方针、落实质量目标;
4.6.2在公司质量管理体系运行过程中,负责质量管理体系各过程在制造部运行的实施、管理和控制;
4.6.3负责部门在质量管理体系日常运行和接受审核过程中,被开出的不符合项纠正措施的制定,并实施。
并确保此类问题不再发生;
4.6.4负责部门在质量管理体系中承担的过程预防措施的制定,并组织实施。
4.6.5参加管理评审,负责向管理评审输入部门承担的质量管理体系过程的业绩和可能影响质量管理体系的变更以及质量管理体系改进的建议;
4.6.6负责在管理评审中,针对本部门承担的过程的输出指令的实施。
4.6.7积极配合相关部门,做好在质量管理体系中承担相关过程工作。
二.职能部门职责和权限
5.生产部职责和权限
5.1基础设施管理职责和权限
5.1.1生产部要制定设备管理相关规定,对设备采购、安装、验收、使用、建账以及设备年度维修(大中修)和日常保养等内容做出规定;
5.1.2生产部要建立基础设施管理台帐,对公司基础设施(包括建筑物、生产设备、软件、办公设备、辅助设备)进行登记管理,要建立基础设施档案,对公司基础设施使用情况进行记录;
5.1.3生产部要制定设备年度大中修计划,对设备进行二级以上保养或维修;
5.1.4生产部要监督设备维修计划的实施,并对维修计划的实施要形成记录,并要有使用部门的验收合格确认记录;
5.1.5生产部要对设备的使用部门下达设备日常维护保养要求(指令),要对设备使用部门、包括生产部对设备维修计划落实、设备管理员对设备巡回检查情况进行月度例行检查,并形成检查记录;
5.1.6生产部要对设备异常故障做出分析,查明原因,制定出切实有效的纠正措施,经管理者代表对纠正措施审核同意后,生产部要组织实施,并确保此类问题不再发生;
5.1.7生产部要监督所承担有关设备管理方面的质量目标和管理要求的部门各项目标和要求完成、落实情况,必要时要积极采取预防措施,保证目标完成。
如目标没有完成,要采取纠正措施。
5.2工作环境管理职责和权限
5.2.1生产部要对公司工作环境要求作出规定,对为满足产品质量要求的工作环境条件进行确定(如温度、湿度、照度、环境卫生等),并规定管理方法;
5.2.2生产部要求各部门要落实公司对工作环境的相关要求,生产部要进行月度例行检查,对检查出问题限期相关部门进行整改;
5.3生产和服务提供控制管理职责和权限
5.3.1生产部为生产组织、协调归口管理部门,负责生产过程的管理、控制,保证生产过程是在受控状态下进行;
5.3.2生产部在安排生产时,要获得技术质量部关于产品设计、销售部关于产品销售等表述产品特性的信息,其中包括:
a)产品的销售量、交货期等信息;
b)产品图纸、产品规范、质量特性、工艺规程、包装式样、产品样件等信息;
5.3.3必要时,要获得指导生产合作也提供的作业指导书,其中包括
a)各工序作业标准、作业规范要求、指导等文件;
b)工艺过程卡片、工序卡片等;
c)工序检验要求、流程等;
5.3.4使用能够满足产品质量要求的适宜设备,其中包括:
a)生产过程中使用的设备、工装、夹具、模具要符合产品质量要求;
b)生产过程中,要保持对设备、工装、夹具、模具维护保养,确保设备过程能力满足产品质量要求;
5.3.5配备和使用用于生产过程的监视和测量装置,其中包括:
a)在生产相关检测部位,配备相应检测装置;
b)作业人员或技术人员对需检测的项目按照标准要求实施监测,确保生产过程设备及相关工艺参数,符合要求;
5.3.6实施监视和测量,其中包括:
a)产品特性(如工艺曲线、控制图等)的监视和测量;
b)作业人员作业过程是否符合要求的监视和测量;
c)作业过程参数符合性、设备运行符合性的监视和测量;
d)工作环境符合性的监视和测量。
5.3.7放行、交付和交付后活动的实施包括。
a)未经检验合格的产品不得放行,其中包括过程间产品和最终产品;
b)向顾客交付产品时,应按照规定的交货期和交货时间如数交付;
c)交付后问题应按照顾客要求进行,满足顾客要求。
5.4标识和可追溯性管理职责和权限
5.4.1标识的基本规则
a)标识不应与被标识物分离;
b)标识不清楚时,应停止流转;
c)当标识物与标识因制造过程分离时,要做好标识转移;
d)区域标识要画好界限。
5.4.2产品标识用来识别产品特性,生产部负责生产过程产品及储存过程产品的标识管理。
其中包括标识的内容和方法:
a)内容,产品名称、型号、规格、材质、数量等;
b)方法,可采用产品上铸字、加标签、涂色、标牌及区域等;
5.4.3状态标识,状态标识可反映产品特性之外的属性。
生产部要对产品的状态标识内容和方法做出规定,便于过程对状态标识实施控制。
状态标识一般包括:
a)检验和试验状态产品,一般分为合格、不合格、待检验、待判定;
b)处于加工状态的产品,如待加工、待处理等;
5.4.4可追溯性生产部应作出产品可追溯性管理规定,对可追溯性标识方法、内容、记录方法等内容作出规定。
5.5产品防护
5.5.1生产部为产品防护归口管理部门,应制订《产品标识、搬运、包装、贮存和保护规则》,对相关要求如何落实(内容、方法和标准)进行规定。
同时,按照规则要求,提供产品防护,确保产品从内部处理和交付到预定地点期间的符合性符合要求。
5.5.2产品的防护范围包括:
采购产品、过程产品、最终产品。
5.5.3产品防护项目主要包括:
a)产品防护标识;
b)产品搬运防护;
c)产品包装
d)产品贮存管理
e)产品保护
5.6过程的监视和测量管理职责和权限
生产部为过程监视和测量过程归口管理部门,负责过程的监视和测量过程的实施和控制。
部门应制定《过程监视和测量管理规定》,对监测的内容、方法、频次、问题处理方法,包括采取纠正和预防措施时机进行规定,使过程监视和测量有效进行。
6.技术质量部职责和权限
6.1产品实现的策划管理职责和权限
产品实现的策划内容为策划产品实现的过程,主要包括以下内容:
a)产品质量目标和要求:
主要策划目的就是要列出为完成质量目标(包括成本目标、产量目标、利润目标、顾客满意目标)、为实现顾客对产品质量要求所需开展的工作。
包括产品实现各过程应完成的目标和指标,因此,在必要时,要将目标分解到每个过程。
要确定顾客对产品要求,包括质量特性要求等。
b)针对产品确定过程、文件和资源的需求:
主要通过产品实现过程的策划,要确定产品实现所需过程(设计过程、采购过程、生产流程、检验过程)及各过程要制定出的相关文件,如产品图纸、工艺文件、作业指导书、包装式样书以及对采购的要求、作业人员的要求、作业环境的要求、使用的设备,模具、工装,包括对测量装置的要求等;
c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则,其中包括引用国家标准、行业标准、企业标准以及过程检验和试验和最终检验、试验作业指导书,检验、试验规程,产品判定基准等
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
6.2设计和开发管理职责和权限
产品设计和开发过程是产品实现过程中关键环节,他将决定产品的固有特性,是决定产品成本的主导因素。
因此,技术质量部要重点管理和控制设计和开发过程,主要内容如下:
6.2.1设计和开发策划
技术质量部要对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时,应确定:
a)设计和开发阶段,要明确规定各阶段主要工作内容、负责人、完成时间;
b)要确定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动的时间、方式、参与人员和要求;
c)要确定每个阶段设计和开发参与人员职责和权限;
d)技术质量部应对参与设计和开发的不同部门、小组之间的接口进行管理。
接口要明确各自的职责分工,要规定何时、以何种方式传递和接受哪些有关信息,以确保工作有效衔接,信息得到及时、准确的交流;
e)策划的输出采用设计和开发策划书形式输出。
随着设计和开发工作的进展,技术质量部要注意对产品目标、资源等内容随时发生的变化进行策划输出的更新。
6.2.2设计和开发输入
a)技术质量部要确保产品设计和开发输入信息的准确,要把好输入关。
产品要求有关的输入包括,功能和性能要求、适用的法律、法规要求(如产品涉及到的安全、健康和环境保护)、以前类似设计过程中成功或失败的信息,以供借鉴、设计和开发所必需的其他要求,如成本要求、产品贮存要求等。
b)技术质量部要对输入的信息组织评审,以确保输入是充分与适宜的,要求输入信息应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
对不完整或内容不清楚的信息要协调相关部门,将信息搞清楚。
要保留评审的记录。
6.2.3设计和开发输出
设计和开发的每个阶段都有输出,因此技术质量部不仅要对设计和开发最终的输出进行管理,还要对每个过程的输出进行管理。
主要包括:
6.2.3.1一般要求
a)输出的形式:
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,要列出输入和输出对比表,来对输出满足输入要求进行比照,看输出满足输入要求的程度。
b)批准要求:
设计和开发的输出在放行前应得到批准。
批准人要有足够的能力,要承担相应的责任。
一般应为主任工程师或技术质量部部长进行批准,方可有效。
6.2.3.2输出内容,设计和开发输出应:
a)满足设计和开发输入的要求是设计和开发工作质量的根本保证,设计人员在从事设计和开发过程中,一定要以满足输入条件开展工作,切不可理想化。
另外再输入条件发生变更时,输出要满足变更后的输入条件;
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息,如提供产品特性、产品规范、采购规范、使用说明书、安装维修手册、培训资料等,以保证得到符合要求的产品;
c)包含或引用产品接收准则,包括国家、行业和企业标准,检验和试验流程和规范、产品符合要求的判定基准标准等;
d)对产品的安全和正常使用所必需的产品特性必须给出明确的规定,如产品的压力、有效期限、适应的介质等以确保产品质量满足要求。
6.2.4设计和开发评审
6.2.4.1评审目的,在适宜的阶段,技术质量部按照策划的时间、方式的安排,对设计和开发进行系统的评审,以确保设计和开发的结果的充分性、适宜性和有效性:
a)技术质量部应在设计和开发的设计输入阶段、设计过程阶段和设计输出阶段,对设计和开发的结果满足最终要求的能力进行评价,已确定是否可以转入下一阶段。
b)技术质量部对在评审过程中识别出来的任何问题,都要组织大家集思广益想办法,提出必要的改进措施。
6.2.4.2评审的安排
评审的安排在设计和开发阶段已作出。
技术质量部在进行设计和开发的评审时,要注意考虑评审点的设置,要做好评审方式(会议还是传阅)、参加评审人员、评审主要内容和要求、评审准备等相关准备,确保评审过程有序、高效。
6.2.4.3评审人员
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
一般职能应包括销售部、供应部、生产部、制造部等部门有相关能力的人员参加。
在有必要时,可以邀请外单位同行业专家、学者参加。
6.2.4.4评审记录,评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
特别是后续的改进措施的落实记录要予以保留。
6.2.5设计和开发验证
a)验证的目的通过提供客观证据,证实设计和开发的输出满足了输入的要求。
如不能满足要求,技术质量部要采取相应纠正措施,确保输出满足输入要求。
b)验证的安排在策划阶段已对验证点、时机、方式,验证活动内容、要求及记录保留等内容进行了策划。
因此,验证要按照策划要求进行。
技术质量部要对参与验证的人员及其能力、职责和权限作出规定。
c)验证的时机各阶段验证的时机在策划中已做出,验证的内容虽有所不同,但技术质量部应本着尽早安排原则进行,以期减少由于某些环节的不适宜造成的损失。
d)验证方式对设计和开发验证的方法一般可采用“变换方法进行计算”、“试验证实”、“设计输出结果评审(设计和开发输出文件在正式发布前,对占实际和开发输入要求进行评审,已证实没有遗漏并满足要求)”、“类比分析”等方法进行验证,技术质量部要对每一个验证要确保至少采取两种以上方法进行,以确保验证过程有效。
e)验证的记录验证结果及任何必要措施的记录应予保持。
特别对没有满足要求的输出,要记录对其采取纠正措施及最终满足要求的情况。
6.2.6设计和开发确认
a)确认的目的为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
这种确认不同于前期的评审和验证,它是一种模拟顾客使用状态下的确认过程。
b)确认的安排技术质量部应依据所策划的时机、方式、内容和条件,安排对设计和开发进行确认。
只要可行,产品设计和开发的确认应在设计和开发完成后,产品正式批量生产或正式交付(单件产品)之前完成。
c)确认的方式一般采用顾客使用、模拟试验(模拟实际使用情况进行试验)的方式进行确认。
在进行策划时,技术质量部应根据产品特性和公司条件,确定进行确认的方式。
d)确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
特别是当确认的结果表明设计和开发的产品不能满足要求时所采取的纠正措施及最终满足要求记录应予保持。
6.2.7设计和开发更改的控制
a)设计和开发更改的控制作用设计和开发的更改,可以起到改进设计、提高产品质量、降低产品成本作用,同时也可能出现因更改不善造成整个设计和开发陷入混乱的情况。
因此,技术质量部要严格控制设计和开发过程的更改,切实做到对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
b)设计和开发更改的识别一般可导致设计和开发更改情况有:
设计和开发本身的失误、顾客对产品提出了新的要求、相关法律法规或强制性标准提出了新的要求、设计评审、验证、确认过程中发现的问题、产品设计和开发进展中发现原初设计问题以及原初条件的变化(如资源出现问题)、成本过高、相应条件无法满足(如工艺无法保证)等。
技术质量部要对上述任意一种的变更做好控制。
c)设计和开发变更的评审、验证和确认技术质量部要对上述任意一种的变更都要进行设计和开发的评审、验证和确认。
设计和开发更改的评审除要满足6.2.4要求外,还应考虑评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
d)记录控制更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
6.3生产和服务提供过程的确认管理职责和权限
6.3.1技术质量部是生产和服务提供过程的确认的归口管理部门。
具体负责实施生产和服务提供过程的确认。
6.3.2技术质量部要制定《生产和服务提供过程确认大纲》,其中包括过程评审和批准所规定的准则、设备确认认可方法和人员资格的鉴定、使用特定方法和程序(工艺、流程)、记录的要求、再确认条件等内容和要求。
6.3.3技术质量部在需要对产品生产过程实施过程能力确认时,要下达确认计划,规定确认的产品、使用的设备、参加确认的操作人员、参加确认的部门以及在确认过程中各部门担当的职责和需参加的评价人员任务;
6.3.4生产部、销售部、制造部现场根据需要参与生产服务提供过程的确认。
6.4监视和测量装置的控制管理职责和权限
6.4.1技术质量部负责组织和实施监视和测量装置的控制过程。
应制定《监视和测量装置控制规定》,实施对监视和测量装置控制过程的控制。
应确定、配置为产品符合规定要求提供证据所需的监视和测量装置,建立台帐,制定监视和测量装置鉴定校准计划并组织实施。
6.4.2为确保测量结果有效,技术质量部应按下列要求控制测量器具:
a)本公司计量器具按校准周期委托具有监测资格、国家承认的单位进行检定和校准(不存在自行校准的测量设备);
b)用合格证和管理标识方式确定是否处于校准状态;
c)使用人员不得自行调整,防止测量结果失效;
d)提供条件、防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效。
e)确保计量器具受检率和鉴定合格率达到100%。
6.4.3当发现在用的计量器具失准或不符合要求时,技术质量部应采取
如下措施:
a、应对以前用该计量器具测量结果的有效性进行评价,并记录评价结果;
b、立即停止使用并收回该计量器具,将其送检。
6.4.4当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,技术质量部应将其纳入监视与测量控制范围,规定对其确认的安排。
并按安排确认其满足预期用途的能力。
确认结果要予以保存。
6.5产品的监视和测量管理职责和权限
6.5.1技术质量部为产品监视和测量归过程口管理部门,负责产品的监视和测量过程实施和控制。
6.5.2技术质量部应制定《产品的监视和测量管理规定》,其中应包括产品的监视和测量职责(采购产品、过程产品、最终产品)、应进行监视和测量的产品(外购物资、过程产品、最终产品)、检查合格、不合格或待判定产品的标识和处置方法、未经检查或检查不合格产品的放行条件(紧急方形、例外放行)以及检查记录要求等相关内容作出明确规定,确保检查工作处于受控状态。
6.5.3技术质量部在决定对采购产品实施供方现场检查时,要通报供应部,其在采购信息中注明并通报供方;
6.5.4技术质量部应对检查员(收入、过程、最终)进行业务管理,要经总经理对检查进行授权。
XX人员无权对产作出质量合格或不合格的判定。
6.5.5记录的控制检查记录要满足质量管理体系标准对记录
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