生产记录表格.docx
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生产记录表格
广西南宁市仁众药业有限责任公司
批生产记录
编码:
SHT-RD-01-001-00
车间中药饮片车间
品名
批号
成品量
生产周期年月日至年月日
整编人:
整编日期:
QA审核签名:
审核日期:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
中药饮片批生产指令
编码:
SHT-RD-01-002-00
产品名称
生产车间
批号
批量
生产日期
1执行技术标准依据:
2生产处方:
原料/辅料名称
.
.
.
数量
3有关生产操作上的指示或注意事项:
指令编制人
生产技术部部长审核
QA审核
指令编制日期
审核日期
审核日期
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位生产记录
编码:
SHT-RD-01-003-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人:
复核人:
项目(kg)
班次
筛选前总数
筛选后总数
杂质量
操作人
复核人
1挑选收率(%)=
2挑选耗率(%)=
3物料平衡(%)=
操作指令
1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位清场记录
编码:
SHT-RD-01-004-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位生产记录
编码:
SHT-RD-01-005-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人:
复核人:
序号
项目
1#
2#
待洗、润药接收量(kg)
洗药
时间
起
止
润药
时间
操作人
复核人
备注:
操作指令
1、按《洗药、软化标准操作规程》操作,
文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位清场记录
编码:
SHT-RD-01-006-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
切制岗位生产记录
编码:
SHT-RD-01-007-00
品名
批号
切制日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
项
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人:
复核人:
序
药材名称
切制规格
号
目
1#机
2#机
切制时间
起
止
操作人
复核人
投料量
1切制收率(%)=
2切制耗率(%)=
3物料平衡(%)=
操作指令
1、按《药材切制标准操作规程》操作,文件编码;
切制后重量
广西南宁市仁众药业有限责任公司
切制岗位清场记录
编码:
SHT-RD-01-008-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炒制、筛选岗位生产记录
编码:
SHT-RD-01-009-00
品名
批号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件:
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人:
复核人:
序号
项目
1#
2#
操作人
复核人
炒制前数量(kg)
加入辅料
名称
用量
炒制时间
起
止
操作指令
炒制筛选后数量(
废品数量(kg)
1、按《药材炮炙标准操作规程》操作,文件编码:
2、温度控制℃。
3、炒至水分%以下。
1.炒制收率(%)
2.炒制耗率(%)
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
炒制、筛选岗位清场记录
编码:
SHT-RD-01-010-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。
3、地漏按清洁标准操作规程清洁。
4、废物清理出,清洁废物贮器。
5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
7、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
粉碎岗位生产记录
编码:
SHT-RD-01-011-00
品名
批号
粉碎日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
项
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人:
复核人:
序
药材名称
粉碎规格
粉碎前数量
kg
目
号
1#机
2#机
粉碎时间
起
止
操作人
复核人
操作指令
1、按《粉碎标准操作规程》操作,文件编码;
粉碎后数量
kg
废品数量
kg
1粉碎收率(%)
2粉碎耗率(%)
3物料平衡(%)
广西南宁市仁众药业有限责任公司
粉碎岗位清场记录
编码:
SHT-RD-01-012-00
日期
年月日
清场原因
□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
煅制岗位生产记录
编码:
SHT-RD-01-013-00
品名
批号
煅制日期
生产前确认
操作记录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
项
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人:
复核人:
序
药材名称
煅制规格
煅制前数量
kg
目
号
1#机
2#机
煅制时间
起
止
操作人
复核人
煅制后数量
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