第三章采购需求.docx
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第三章采购需求.docx
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第三章采购需求
第三章采购需求
一、采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求:
(一)采购标的需实现的功能或者目标
本次招标采购是为首都医科大学附属北京妇产医院配置教学设备,投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求,综合考虑设备的适用性,选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。
投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格,充分显示自己的竞争实力。
(二)为落实政府采购政策需满足的要求
1.促进中小企业发展政策:
根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定,本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的,投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明,否则评标时不予认可。
投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责,提交的中小企业声明函不真实的,应承担相应的法律责任。
2.监狱企业扶持政策:
投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业,且所投产品为小型或微型企业生产的,应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。
投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责,提交的监狱企业的证明文件不真实的,应承担相应的法律责任。
3.促进残疾人就业政府采购政策:
根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)规定,符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时,投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》,并对声明的真实性承担法律责任。
中标、成交供应商为残疾人福利性单位的,采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》,接受社会监督。
残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
不重复享受政策。
4.鼓励节能政策:
投标人所投产品如属于财政部、国家发展改革委发布的最新一期的《节能产品政府采购清单》中的产品,投标人需提供证明材料。
《节能产品政府采购清单》可以在中国政府采购网(http:
//
5.鼓励环保政策:
投标人所投产品如属于财政部、环境保护部发布的最新一期的《环境标志产品政府采购清单》中的产品,投标人需提供证明材料。
《环境标志产品政府采购清单》可以在中国政府采购网(http:
//
二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范:
★1.投标产品属于医疗器械的,应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》,办理医疗器械注册证或者办理备案,投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。
★2.投标产品属于医疗器械的,中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》,办理医疗器械生产许可证或者办理备案,投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。
★3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的,需提供投标人的辐射安全许可证复印件(不适用的情况除外)。
投标产品属于压力容器的,投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定,提供投标产品制造商的特种设备制造许可证(压力容器)。
★4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准,如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的,投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求,投标人须提供相关证明文件的复印件。
三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点:
(一)采购标的的数量
包号
品目号
品目名称
数量
单位
1
1-1
时差培养箱
1
台
2
2-1
时差培养箱
1
台
2-2
IVF工作站
3
套
2-3
IVF工作站
1
套
2-4
显微操作系统
2
套
2-5
激光自动破膜系统
1
台
2-6
二氧化碳培养箱
1
台
2-7
全自动精子分析仪
1
台
2-8
显微成像系统
2
台
2-9
台式培养箱
2
台
2-10
辅助生殖实验室电子核对系统
1
台
2-11
研究级倒置显微镜
1
台
3
3-1
基因测序仪
1
台
3-2
测序仪搭配电脑及结果分析系统
1
台
4
4-1
实时荧光定量PCR仪
1
台
4-2
荧光显微镜
1
台
4-3
凝胶成像系统
2
台
4-4
0.1-2.5ul单道移液器
5
个
4-5
0.5-10ul单道移液器
5
个
4-6
10-100ul单道移液器
5
个
4-7
20-200ul单道移液器
5
个
4-8
100-1000ul单道移液器
5
个
4-9
1-10ul八道移液器(普通)
1
个
4-10
20-200ul八道移液器(普通)
1
个
4-11
单核苷酸多态性微阵列检测系统
1
台
4-12
ELISA检测仪
1
台
4-13
磁力架
2
台
4-14
掌上离心机
1
台
4-15
微孔板迷你离心机
1
台
4-16
金属浴
1
台
4-17
涡旋振荡器
1
台
4-18
荧光定量仪
1
台
4-19
生物芯片分析系统
1
台
4-20
PCR仪
1
台
4-21
纯水仪
1
台
4-22
高速离心机
1
台
5
5-1
双通道输液设备分析仪
1
台
5-2
电离室巡检仪
1
台
6
6-1
高内涵细胞成像系统
1
台
7
7-1
凝胶成像系统+白光转换模块
1
个
7-2
高压灭菌锅
1
个
7-3
石蜡切片机
1
台
7-4
微量冷冻离心机
1
台
7-5
生物显微镜(不带油镜头)
4
个
7-6
微孔板多功能检测仪+进样器
1
个
7-7
倒置荧光显微镜
1
台
7-8
电热鼓风干燥箱(烤箱)
2
台
7-9
纯水仪
1
台
7-10
细胞涂片离心机
1
台
7-11
组织包埋机
1
台
7-12
超声细胞破碎仪
1
台
8
8-1
小动物活体成像仪
1
台
9
9-1
全无线遥控综合模拟人
1
套
9-2
超声教学仪器
1
套
10
10-1
助产基本技能模拟训练器材(骨盆、外倒转腹皮、手术器械、产钳)
1
套
10-2
新生儿复苏模型(带报告仪)
1
套
10-3
女性骨盆模型
1
套
10-4
女性附盆底肌和神经模型
2
套
10-5
皮肤缝合模块
100
块
10-6
皮肤模块夹
10
套
10-7
泌尿系统附后腹膜型
2
套
10-8
视频气管插管镜
3
套
10-9
新生儿复苏训练模型
1
套
10-10
新生儿安妮(气胸-左腋中线胸腔穿刺术)
1
套
(二)采购项目交付或者实施的时间和地点
1.采购项目(标的)交付的时间:
合同签订后90天内
2.采购项目(标的)交付的地点:
首都医科大学附属北京妇产医院指定地点。
四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求
(一)采购标的需满足的服务标准、效率要求
1.投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。
投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构,有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员,并保证投标产品停产后5年的备件供应。
投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务(维修站)的信息,包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等,说明投标人与该售后服务(维修站)的关系并附上相关的证明文件,如合作协议等。
质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件,并含第三方产品,同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。
2.投标人发运货物时,每台设备要提供一整套中文的技术资料,包括安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等,这些资料费应包括在投标报价内。
如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失,投标人需保证在收到采购人通知后3天内将这些资料免费寄给采购人。
3.投标人应在保证在接到采购人通知的一周内,自付费用在采购人指定所在地对设备进行安装、调试和试运行,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
投标人技术人员的费用,如:
差旅费、住宿费等应计入投标报价。
投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。
4.投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应,投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。
5.投标人应保证在质量保证期内提供投标货物专用的软件和相应数据库资料的免费升级服务。
(如果有)
6.在合同执行期和质量保证期内,投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后2小时内给予反馈,24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务,解决问题。
如不能按采购人要求的时间予以修复,投标人应保证免费提供同类备用设备,供采购人使用。
(二)采购标的需满足的服务期限要求
1.质量保证期(保修期)及服务要求:
详见每包技术要求中。
五、采购标的的验收标准
1.投标人应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验,并出具一份证明货物符合合同规定的证书。
该证书将作为提交付款单据的一部分,但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。
投标人检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。
2.货物运抵采购项目(标的)交付的地点后,采购人将在7个工作日内组织验收,由采购人组织验收小组,对货物的数量、外观、质量、安全、功能及性能等进行验收,项目验收依据为采购合同、招标文件和投标文件。
验收小组将根据验收情况制作验收备忘录并签署验收意见。
3.投标人应负责使所供计量仪器通过计量部门的验收,并承担相关费用(包括运费)。
若需要,应在检测期间提供备用仪器,以便不影响采购人的使用。
六、采购标的的其他技术、服务等要求
1.投标人需要提供投标产品技术支持资料(或证明材料),并需要同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章。
其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告,若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致,以检测机构出具的检验报告为准。
如投标人技术响应与技术支持资料(或证明材料)不一致,将以技术支持资料(或证明材料)为准。
对于技术规格中标注“▲”号的技术参数,投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料,如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。
对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料(或证明材料)的,或提供的投标产品技术支持资料(或证明材料)未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家(或境内总代理、独家代理)公章的,评标委员会可不予承认,并可认为该技术应答不符合招标文件要求。
由此产生的评标风险,由投标人承担。
2.投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件,应包含在相应的配置中。
3.工作条件:
除了在技术规格中另有规定外,投标人提供的一切仪器、设备和系统,应符合下列条件:
1)仪器设备的插头要符合中国电工标准。
如不符合,则应提供适合仪器插头的插座,必须要有接地。
2)如果仪器设备需特殊的工作条件(如:
水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等),投标人应在有关投标文件中加以说明。
4.培训要求:
培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。
投标人应保证在采购人指定交货地点对每包(品目)最终用户设备操作人员提供不少于1天的免费培训。
投标人投标时应提供详细的培训方案。
培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用,应计入投标报价。
七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求:
第1包品目1-1时差培养箱
一、仪器基本参数
1
容量
可容纳≥15个一次性专用培养皿,每个培养皿可放置≥16枚胚胎
2
操作
可单独加载和取出的独立培养皿
3
输入电压
100-240伏特交流电
4
能耗
最大值≤250瓦
5
操作环境温度
20°C–28°C
6
报警系统
监控培养环境及相关联的组件,当培养环境超出规定范围时发出声或光的警报提示
二、图像捕获功能参数
1
焦平面
在每个照相时间点完成11个焦平面的图像捕获
2
内置显微镜
16x,NA0.50,LWD霍夫曼模块相差物镜
3
相机分辨率
≥220万像素,单色,12-位
4
胚胎照明
使用窄带宽红色LED光源,单张照片照明时间≤0.020s
5
图像捕获间隔时间
7层照相时,单次循环时间为≤10分钟;单层照相时,单次循环时间为≤2分钟
三、气培养箱功能参数
▲1
温度
36°C-39°C±0.2°C
温度范围:
设定温度至少要高于环境温度7°C,而且环境温度不可高于30°C
2
氧气
4%-8%±0.5%或大气含氧量
3
氮气消耗
最大≤5升/每小时
4
二氧化碳
3%-8%±0.3%
5
二氧化碳消耗
最大≤2升/每小时
6
主动气体循环
每6分钟完成一次气体体积的全部净化
7
挥发性有机物质
通过活性炭滤器清除
8
微粒
对于粒径>0.3μm的微粒,HEPA滤器清除率≥99.97%
四、数据采集功能参数
1
网络
1Gb以太网
2
操作系统
内嵌MicrosoftWindows®
3
数据交换
以太网络
4
图片文件格式
JPEG
5
显示器
≥10吋嵌入式触摸屏
五、客户端分析工作站
1
主机
2
显示器尺寸
长x宽x高≥(58.0x21.0x42.0)厘米
3
输入电压
110-240VAC
4
步进旋钮
随箱附带,可用于轻松操作影像回放
5
数据输出
患者信息以及标注信息可以Excel形式导出,方便用于其他分析处理
6
图片输出格式
图片输出格式JPEG
7
视频输出格式
视频输出格式AVI
六、存储工作站
1
输入电压
AC120/230V(50Hz)
2
存储容量
可存储≥2500治疗周期数据(存储容量可扩充)
七、培养皿
1
微孔培养
≥16个具有编号的胚胎培养微孔,≥4个胚胎冲洗微孔,无需湿度环境。
2
显微镜观察
完全兼容常规显微镜和倒置显微镜
3
尺寸
培养皿尺寸(50x70mm)
4
包装
无菌袋单独包装,二维码标记批号规格
5
灭菌方式
电子束灭菌,符合ISO11137标准,SAL达10-6.无菌一次性使用
6
毒性检测
1-细胞鼠胚试验检测胚胎毒性,培养96小时后囊胚扩张率最少达到80%以上。
依据ISO10993-5进行细胞毒性检测。
无致热源。
7
标签
通过鼠胚试验检测的条形码标签,便于产品追踪
八、质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于3年,软件终身免费升级
第2包品目2-1时差培养箱
一、指标和技术参数要求:
1.原装延时成像培养箱
▲2.具有≥6个独立的培养室进行胚胎培养,其中任何一个培养室损坏或更换,都不影响其余培养室的使用
3.每个培养室盖和底部同时加热,各具有两套独立的加热元件
4.每个腔室盖设有≥5.5cm的LED屏幕,显示腔室的信息
5.每个培养室可有两个培养皿放置位置,一个用于time-lapse观察,一个可用于放置常规NUNC™4孔培养皿和FALCON®和NUNC™35mm和60mm圆形培养皿
6.培养室可根据用户需要做加湿培养或干式培养,湿式培养能有效维持胚胎发育的最佳渗透压稳定
7.接预混合三气
8.内置≥6个独立的自动对焦成像系统,特制光学元件,自动准确定位每个培养皿中的观察孔定位
9.配置≥6个霍夫曼调制相差物镜
10.内置≥6个≥2560x1928像素单色CMOS摄像头
11.5分钟内能完成所有培养皿11焦面扫描,每张图片清晰显示单个胚胎图像
12.温度控制范围:
35°C-40°C
13.温度精度:
+/-0.2°C
14.开箱后气体恢复时间:
≤3min;开箱后温度回复时间:
≤1min
15.培养系统尺寸:
615x300x500(W×D×H)cm,重40.35kg
16.配置了带有专业软件的工作站,且提供胚胎发育高分辨率延时图像和详细注释工具,包括图形,温度和气体测量值、系统的所有数据
17.每一台软件工作站可连接5台培养系统
18.样品数据储存在服务器内,通过局域网可以在任何一台网内终端电脑上查看和分析培养箱内胚胎的情况
19.生成文字化文档和录像,提供可追溯的数据分析功能,并使培养过程具有可追溯性,为优化胚胎选择提供数据平台
20.专用培养皿配置500个,梯形型底,保证胚胎准确定位同时不影响胚胎发育
21.特制培养皿,规格:
≥16孔,同时具有3个凹槽可用于胚胎或卵子预处理
22.每台培养系统可同时放入≥6个培养皿,每个培养皿可以放≥16个胚胎
二、质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于3年
第2包品目2-2IVF工作站
(一)性能指标和技术参数要求:
1.整体要求:
其中2台工作站要求:
带防震台,嵌入式安装体式显微镜一台,既可以完成ICSI操作,又可以完成IVF-ET的操作。
其中1台工作站要求:
配置两个大的金属恒温区,嵌入式安装体式显微镜2台,2个操作人员可同时进行捡卵拆蛋等工作
2.垂直式的双人IVF恒温超净工作站,专用于无菌的卵细胞与胚胎的操作,达到超净,恒温,恒湿,恒pH值的培养环境
3.垂直风HEPA过滤空气保持工作站百级无菌,带VOC过滤
4.噪音低于51dBA,符合胚胎生长要求
▲5.内置地面支持结构的防震台,防震台不与工作台面接触,可内置一套显微操作系统。
防震台无阻尼频率:
3-3.5HZ,防震台支撑硬度:
≥20,000Nm。
6.电加热式工作站,保证温度的均匀与稳定,带自动报警功能。
温度精度:
±0.2°C。
热区面积不小于745×430mm
7.气体供应系统和气体加湿系统完全内置,所有管道不外露
8.气体供应系统:
可外接混合气体,并通过加湿器将气体接入操作箱及加热槽、培养罩中,湿度约90%
9.控制面板设计在工作台面上、操作者的右手边,操作方便
10.嵌入式安装在工作站内体式显微镜要求如下:
10.1平行光路变焦系统
10.2镜头变倍范围≥0.63-8X,变焦比≥1:
12
10.3配有1x平场复消色差物镜,10x目镜,放大倍数≥6.3-80倍
10.4最大工作距离≥70mm
10.5体式显微镜配置双目镜筒
11.体式显微镜通光孔处安装恒温玻璃热台
12.工作站总高度≥2米
13.双人工作站,工作台长度1.8米
(二)质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于1年
第2包品目2-3IVF工作站
(一)性能指标和技术参数要求:
1.垂直式的IVF恒温超净工作站,专用于无菌的卵细胞与胚胎的操作,达到超净,恒温、恒湿、恒pH值的培养环境
2.垂直风HEPA过滤空气保持工作站百级无菌,带VOC过滤
3.噪音低于51dBA,符合胚胎生长要求
4.操做台面配置2个大的金属恒温区。
恒温区面积不小于745×430mm;恒温区温度控制范围30°C到45°C,温度精度:
±0.2°C
5.气体供应系统和气体加湿系统完全内置,所有管道不外露
6.气体供应系统:
可外接混合气体,并通过加湿器将气体接入操作箱及加热槽、培养罩中,确保样品渗透压稳定,湿度约90%
7.控制面板设计在工作台面上、操作者的右手边,操作方便
8.嵌入式安装体式显微镜2台,体视显微镜要求如下
8.1平行光路变焦系统
8.2镜头变倍范围≥0.8-8X,变焦比≥1:
10
8.3配有1x平场复消色差物镜,10x目镜,放大倍数≥8-80倍
8.4最大工作距离≥70mm
8.5体式显微镜配置三目镜筒和照相接口
9.体式显微镜通光孔处安装恒温玻璃热台
10.工作站高度≥2米,具有宽敞的操作空间
11.工作台面长要求1.8米
(二)质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于1年
第2包品目2-4显微操作系统
(一)性能指标和技术参数:
1.整体结构:
全机械传动,全集成整体一体化结构,该设备安装在倒置显微镜上以后,能安装在IVF工作站内
▲2.采用专用辅助物镜调针
3.全方位回位功能:
持针机构可使微针在操作过程中,准确可靠回位,微针定位时准确稳定4.配置金属载物台,载物台中心通光孔处配置热风加热装置
5.物镜转盘下设有触控开关,转换物镜时,灯光自动开启,方便查找物镜
6.同一手柄上可进行三维操作
7.气压式注射,具有按钮泄压平衡功能,瞬间停止注射或回吸
8.设备安装在倒置显微镜上,可进行卵母细胞单精子注射
(二)质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于1年
第2包品目2-5激光自动破膜系统
(一)性能指标和技术参数要求:
1.电脑下的激光定位,无需移动培养皿,可连续击打胚胎透明带不同位置
2.带自动破膜功能
3.带630~660nm波长的引导激光
4.软件系统:
4.1可为胚胎及卵母细胞研究提供多种测量和分析功能
4.2可在打孔同时进行录像和拍照
4.3中英文操作界面
5.激光达到ClassI安全标准
▲6.激光功率:
1480nm/≥400mW
7.发射时间:
0.001~2.0ms,可发射0.001ms瞬时脉冲
8.配有40X长工作距离激光专用物镜,可安装在倒置显微镜上
9.配置脚踏发射器1个
10.配置配套使用的光学系统一套
(二)质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于1年
第2包品目2-6二氧化碳培养箱
(一)性能指标和技术参数要求:
1.活性消毒湿度供给:
易于处理,无需内部储水器
2.外部蒸气供水系统在120°C操作
▲3.湿度可控制,控制范围:
60~95%RF测量范围0~98%RF
4.CO2浓度控制:
精确的双光束红外检测器
5.CO2浓度控制可调范围:
0~10%
6.CO2浓度稳定性:
0.1%
7.带氧气控制,氧气控制范围1~21%
8.带6分隔内门
9.温度范围:
28°C-42°C
10.温度控制精度:
±0.1°C
11.带超温报警功能,报警范围:
32°C-47°C
12.容量≥200L
13.配置专用二氧化碳浓度检测仪,二氧化碳浓度检测仪性能指标和技术参数要求如下:
13.1可在任意时间段测量一次或持续测量
13.2双光束红外测量技术
13.3配置平板温度探头1个,可测量平板温度
13.4配置氧气探头1个
13.5配置薄膜温度探头1个
13.6通过充电电池/电源适配器来供电,不需单独的充电底座
13.7数据存储功能和记录数据过程符合GLP和GMP标准
13.8微型泵通过管道与培养箱相连,用于取气体样本
(二)质量保证期(保修期):
为调试验收合格后不少于1年
第2包品目2-7全自动精子分析仪
(一)硬件要求:
1.数据处理终端:
显示屏≥23吋、8G内存/1T硬盘
2.显微镜:
配置相差光学系统显微镜,配10倍平场消色差物镜、20倍相差物镜、40倍消色差物镜和100倍油镜
3.配XY轴电动二维平台、Z轴自动调焦、光亮度自动
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- 关 键 词:
- 第三 采购 需求