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药剂学成人电大试题及答案

药剂学复习题

（课程代码392343）

一、名词解释

1、制剂2、临界胶团浓度3、注射剂4、热原5、乳剂6、胶囊剂7、药剂学8、临界相对湿度9、缓释制剂10、混悬剂11、休止角12、润湿剂13、F0值14、昙点15、OTC

参考答案：

1、制剂：

指根据药典或国家标准将药物按照某种剂型制成适合临床要求具有一定质量标准的药剂。

2、临界胶团浓度：

表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为临界胶团浓度。

3、注射剂：

系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

4、热原，是微生物的代谢产物，能引起恒温动物体温异常升高的物质。

5、乳剂：

是两种互不相溶的液体组成的可供内服或外用的非均相液体药剂。

其中一种液体以液滴的形式分散于另一种液体中。

6、胶囊剂：

是指将药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。

7、药剂学：

是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。

8、临界相对湿度：

粉体在低湿度环境中不吸湿，随着环境相对湿度的增大，吸湿量缓慢增加，当相对湿度达到某一定值时，吸湿量急剧上升，此时的相对湿度即为临界相对湿度。

9、缓释制剂：

是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

10、混悬剂：

系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的非均相的液体制剂。

11、休止角：

系指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平面之间可能存在的最大角度。

12润湿剂，是指可使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒的液体。

13．F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min），即等效灭菌时间。

14．昙点：

主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，如吐温类，其溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，这种现象称为起昙。

出现起昙时的温度称昙点（又叫浊点）

即非处方药，是指不需要执业医师处方就可以购买和使用的药品。

二、单项选择题

1、根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂称为（）

A、制剂B、剂型C、成药D、调剂

2、我国第一部兽药典是（）

A、1990年版B、1995年版C、2000年版D、2005年版

3、制备液体制剂首选的溶剂是（）

A、蒸馏水B、乙醇C、PEGD、植物油

4、生产上将磺胺嘧啶做成水溶性制剂利用的增溶原理是（）

A、助溶作用B、改变溶剂C、制成盐类D、加增溶剂

5、我国兽药生产企业强制实施GMP的时间是（）

A、1989年7月1日B、1995年7月1日

C、2005年1月1日D、2006年1月1日

6、下列属于均相液体制剂的是（）

A、林格氏液B、炉甘石洗剂

C、鱼肝油乳剂D、恩诺沙星混悬剂

7、下述哪种方法不能增加药物的溶解度（）

A．加入助溶剂B．加入非离子表面活性剂

C．加入助悬剂D．应用潜溶剂

8、表面活性剂结构特点是（）

A、含烃基的活性基团B、是高分子物质

C、分子由亲水基和亲油基组成D、结构中含有氨基和羟基

9、将40g吐温-80（HLB=15）和60g司盘-80（HLB=）混合，混合后的HLB值最接近的是（）

A、B、4.3C、D、

10、表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为（）

A、cmcB、HLBC、临界相对湿度D、最适浓度

11、属于非离子型的表面活性剂是（）

A、吐温-80B、月桂醇硫酸钠C、卵磷脂D、新洁尔灭

12、增溶剂要求的最适HLB值位（）

A、8～18B、6～8C、15～18D、8～10

13、山梨酸作为防腐剂主要适用于（）

A、酸性制剂B、碱性制剂C、中性制剂D、任何制剂

14、主要用于杀菌和防腐的表面活性剂是（）

A、阴离子表面活性剂B、阳离子表面活性剂

C、两性离子表面活性剂D、非离子表面活性剂

15、有关乳剂型药剂说法错误的是（）

A、由两种互不相溶的液体组成B、药物可加在油相或水相中

C、乳剂属于均相液体制剂D、乳剂为热力学不稳定体系

16、要避免混悬剂的沉降，下列措施错误的是（）

A、减小粒径B、减小黏度C降低温度D、加助悬剂

17、混悬剂的沉降体积比的范围是（）

A、1C、0～１D、-1～1

18、乳剂中除油水两相外，还必须有第三种物质（）

A、助悬剂B、增溶剂C、乳化剂D、润湿剂

19、生产上青霉素制成注射剂时宜制成（）

A、溶液型B、混悬液型C、乳剂型D、粉针

20、一般注射液的pH值应为（）?

?

A．3—8?

?

B．3—10?

?

C．4—9D．5一10

21、蒸馏法制备注射用水是因为热原具有（0?

A．水溶性?

B．不挥发性?

C．滤过性?

D．耐热性

22、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）

A、pH调节剂B、金属离子络合剂C、稳定剂D、抗氧剂

23、注射剂车间空气洁净度最好的级别是（）

A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

24、大量注入低渗溶液可导致（）

A、红细胞死亡B、红细胞聚集C、红细胞皱缩D、溶血

25、含有NaCl、K2SO4、Ca（HCO3）2的水经过阳树脂后，树脂上吸附的离子是（）

A、吸附了K+、Na+、Ca2+B、吸附了（HCO3）—

C、吸附了（SO4）2-D、吸附了Cl-

26、注射剂生产安瓿的灭菌方法是（）

A、干热灭菌B、湿热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌

27、注射剂处方中NaCl常用作（）

A、pH调节剂B、金属离子络合剂C、等渗调节剂D、抗氧剂

28、临床疫苗常做成（）

A、溶液剂B、散剂C、冻干粉针D、颗粒剂

29、注射液配置时的稀配法主要适用于（）

A、质量好的原料B、质量差的原料C、任何原料D、杂质多的原料

30、冷冻干燥正确的工艺流程为（）。

A、测共熔点→预冻→升华→干燥B、测共熔点→预冻→干燥→升华

C、预冻→测共熔点→升华→干燥D、预冻→测共熔点→干燥→升华

31、磺胺类药物注射剂宜选用的抗氧剂是（）

A、维生素CB、NaHSO3C、硫代硫酸钠D、焦亚硫酸钠

32、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解

A15分钟B30分钟C60分钟D20分钟

33、淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂

34、下列（）不是片剂的优点。

A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便

35、下列哪项不是片剂包衣的目的（）

A、矫味B、缓释C、定位D、速释

36、湿法制粒压片的工艺流程为（）。

A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片

B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片

C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片

D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

37、下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是（）

A、易于推片B、防止粘冲

C、增加颗粒流动性D、促进片剂在胃中润湿

38、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（）。

A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂

39、为增加片剂的体积和重量，应加入（）。

A、稀释剂B、崩解剂C、吸收剂D、润滑剂

40、比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳。

A、等量递加法B、多次过筛

C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上

41、利用水的升华原理的干燥方法为（）。

A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥

42、一般兽药散剂应通过（）

A、2号筛B、3号筛C、4号筛D、5号筛

43、散剂的制备过程为（）

A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装

C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装

D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装

44、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。

A、±1%B、±%C、±5%D、±%

45、维生素C降解的主要途径是（）

A、脱羧B、氧化C、聚合D、水解

46、为提高易氧化药物注射液的稳定性，不可采用（）

A、灌封时通纯净空气B、使用茶色容器C、加抗氧剂D、灌封时通CO2

47、酯类药物易产生（）

A、水解反应B、聚合反应C、氧化反应D、变旋反应

48、下列哪种材料做成的固体分散体具有缓释作用（）

A、PEG4000B、PVPK15C、枸橼酸D、乙基纤维素

49、渗透泵型片剂控释的基本原理是

A、减少溶出B、减慢扩散

C、片外渗透压大于片内,将片内药物压出

D、片剂膜渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

50、下列那项不属于物理变化引起的不稳定（）

A、乳剂的分层B、水性液体的变色

C、片剂崩解迟缓D、混悬剂沉降

参考答案：

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三、配伍选择题

A、助悬剂B．矫味刺C．防腐剂D．助溶剂E．增溶剂

1、炉甘石洗剂中羧甲基纤维素钠的作用是（）

2、液体制剂处方中使用苯甲酸钠的作用是（）

3．由碘60g，碘化钾40g，70％乙醇适量组成的处方中，碘化钾的作用是（）

4、由吐温一80、水和薄荷油组成的处方中，吐温一80的作用是（）

A、15-18B、13-15C、8-16D、7-9E、3-8

5、W/O型乳化剂的HLB值（）

6、湿润剂的HLB值（）

7、O/W型乳化剂HLB值（）

A、分层B、转相C、破裂D、酸败

8、微生物作用可使乳剂（）

9、乳化剂失效可使乳剂（）

10、重力作用可造成乳剂（）

11、乳化剂类型改变可使乳剂（）

请写出维生素C注射液中各成份的作用

A、pH调节剂B、抗氧剂C、溶剂D、主药E、金属络合剂

12、维生素C（）

13、NaHCO3（）

14、NaHSO3（）

15、EDTA-Na（）

16、注射用水（）

A、电解质输液B、粉针C、混悬型注射剂

17、生理盐水属于（）

18、注射用干扰素属于（）

19、醋酸可的松注射剂属于（）

指出以下处方中各成分的作用

A、润湿剂

B、粘合剂

C、崩解剂

D、填充剂

E、主药

20、丙硫咪唑25g

21、磷酸氢钙8g

22、淀粉5.5g

23、热淀粉浆（10%）适量

24、硬脂酸镁适量

A、物理性的配伍变化B、化学性的配伍变化C、药理性的配伍变化

25、氟本尼考注射液用注射用水稀释后出现浑浊（）

26、青霉素注射液与盐酸土霉素注射液混合后效价下降（）

27、青霉素注射液与丙磺舒配伍后增强青霉素的抗菌效果（）

A、缓释片B、薄膜衣片C、糖衣片D、肠溶衣片

28、可提高药物稳定性的片剂（）

29、可延长药物作用时间的片剂（）

30、可使药物发挥定位作用的片剂（）

参考答案：

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四、判断题（本大题共20小题）

1、药典是药物生产、检验、供应与使用的依据，属于行业标准，不具有法律约束力。

（）

2、一般说阳离子表面活性剂的毒性大于阴离子表面活性剂（）

3、表面活性剂能增加药物的溶解度主要是由于形成了胶束。

（）

4、混悬剂中分散介质的黏度越大，混悬剂的物理稳定性就越好。

（）

5、表面活性剂的CMC越大，增溶效果越好。

（）

6、注射剂根据其形态可分为水针和粉针。

（）

7、所有注射剂均要求澄明度好，不得有肉眼可见的异物。

（）

8、配置注射液的注射用水贮存时间一般不得超过12小时。

（）

9、注射液PH值的调节既要考虑药液稳定性，又要考虑生理适应性。

（）

10、亚硫酸钠作为注射剂的抗氧剂使用时，常用于偏碱性药液。

（）

11、药物的临界相对湿度越大越容易吸潮。

（）

12、药筛的筛号越大，粉末就越粗。

（）

13、疏水性药物在做成片剂时，可加入亲水性强的表面活性剂作为辅助崩解剂。

（）

14、所有药物都可采取湿法制粒压片的方法作成片剂。

（）

15、固体分散体由于使用的载体材料不同，可发挥速效和缓释作用。

（）

16、药物灭菌后如果PH值下降多提示有氧化的可能。

（）

17、酯类药物在酸性条件下水解更快。

（）

18、一定粒径脂质体进入体内后主要分布到肝脏属于主动靶向。

（）

19、缓释控释制剂可克服常规制剂的血药浓度的峰谷现象，增加用药的安全性。

（）

20、磺胺类药物的注射剂不稳定多是由于该类药物易氧化所致。

（）

参考答案：

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五、处方分析（请写出该处方中各成分的作用）

1、处方：

维生素C104g（主药）

NaHCO349g（PH值调节剂）

亚硫酸氢钠2g（抗氧化剂）

EDTA-Na0.05g（金属络合剂）

注射用水加到1000ml（溶剂）

2、处方中各成分的作用如下

磺胺甲基异恶唑（SMZ）400g（主药）

甲氧苄胺嘧啶80g（主药或增效剂）

淀粉40g（崩解剂）

淀粉浆（10%）240g（黏合剂）

硬脂酸镁3g（润滑剂）

3、处方中各成分的作用如下

盐酸环丙沙星291g（主药）

淀粉100g（填充剂）

低取代羟丙基纤维素40g（崩解剂）

十二烷基硫酸钠1.4g（辅助崩解剂4、）

羟丙基甲基纤维素适量（粘合剂）

硬脂酸镁4g（润滑剂）

4、软膏处方中各成分的作用如下（每空分）

醋酸氢化可的松10g（主药）白凡士林85g（油相，调节稠度）

单硬脂酸甘油脂70g（辅助乳化剂）十二醇硫酸钠10g（乳化剂）

硬脂酸（油相）尼泊金乙脂1g（防腐剂）

甘油85g（水相，保湿剂）蒸馏水加至1000g（水相）

5、炉甘石洗剂的处方如下

炉甘石3g（主药）

氧化锌（主药）

甘油（润湿剂）

羧甲基纤维素钠（g）（助悬剂）

水加至30ml（分散介质）

6，处方：

安乃近300g（主药）

EDTA-2Na（金属络合剂）

NaHSO32g（抗氧化剂）

注射用水1000ml（溶剂）

六、问答题

1、简述注射剂的质量要求。

参考答案：

（1）无菌

（2）无热原

（3）可见异物检查合格

（4）安全性：

注射剂不能对组织刺激或者发生毒性反应。

（5）渗透压符合要求

（6）pH值符合要求

（7）稳定性符合要求

（8）降压物质符合要求

（9）不溶性微粒符合要求

2、片剂的主要辅料有哪几类？

每类列举2个。

参考答案：

（1）填充剂或稀释剂：

淀粉，乳糖等

（2）：

粘合剂或润湿剂：

水、淀粉浆等

（3）崩解剂：

羧甲基淀粉纳、干淀粉等

（4）润滑剂：

硬脂酸镁、滑石粉等

（5）掩味剂或者包衣材料等：

如蔗糖、甲基纤维素等

3、简述增加药物溶解度的方法。

参考答案：

制成可溶性盐、引入亲水基团、使用复合溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂

4、简述表面活性剂在药剂学中的主要用途。

参考答案：

（1）增溶剂：

表面活性剂在水中可以形成胶束，增加难溶性药物的溶解度，从而达到药物治疗所需的浓度。

（2）乳化剂：

表面活性剂能使乳剂易于形成并使之稳定，故可以用作乳化剂。

（3）润湿剂：

表面活性剂能吸附在疏水性固体表面，降低固液界面的界面张力，使固体易被润湿而制得分散均匀的液体制剂。

（4）起泡剂和消泡剂

（5）去污剂

此外表面活性剂还可以作为消毒剂和杀菌剂、辅助崩解剂等。

5、简述湿法制粒压片的基本过程。

参考答案：

（1）粉碎过筛混合。

（2）制软材：

将混合后药物与辅料置于混合机内，加入适量的润湿剂或者粘合剂，制成松软湿度的软材。

（3）制粒：

包括挤压制粒、流化制粒、高速搅拌制粒和喷雾干燥制粒等。

（4）湿颗粒的干燥：

包括箱式干燥、流化床干燥、喷雾干燥等。

（5）整粒与总混：

通过整粒得到大小均匀一致的颗粒，然后加入润滑剂进行总混。

（6）压片：

单冲压片机或者多冲压片机进行压片。