药学概论复习重点.docx
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药学概论复习重点
药学概论
第一章绪论
药品的概念:
药品是用于预防、治疗和诊断疾病的物质,是人类对付疾病最有力的武器。
第一节药学的发展与药学任务p3
一药学的发展
1~19世纪末——天然药物如:
吗啡
219世纪末~20世纪50年代——化学药物如:
百浪多息,青霉素
“磺胺醑”事件:
要求产品上市销售之前必须证明其安全性
320世纪50年代~60年代——生化药物如:
β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔,H2受体拮抗剂雷尼替丁
“反应停”事件:
所有药品的ADR必须报告FDA
420世纪70年代以来——生物技术药物如:
胰岛素
二药学的定义与任务
药学的概念:
药学是研究药物的发现,开发、制备及其合理使用的科学,也称药物科学。
药学与化学,医学有着密切的联系,化学是药学的理论基础,药学和医学相互依存,相互促进。
第二节药品的类别p7
按照《中华人民共和国药品管理法》的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。
通常根据药品的化学性质不同分为:
天然药物,化学药物,生物药物。
第三节药品的上市过程
新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期是上市前的,Ⅳ期是上市后的。
《药品生产质量管理规范》(GMP)
第二章生药学概论
第一节绪论p20
中药即中医用药,为中国传统中医特有药物。
生药的概念:
生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。
生药学的概念:
生药学指以生药为主要研究对象,对生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制的科学。
第二节生药的分类与记载大纲p25
生药的分类法:
1药用部位2化学成分3自然系统4药理作用(或中医功效)5中文名的笔画顺序
生药的拉丁名是国际通用的名称。
第三节生药的炮制p27
一生药的炮制目的
1降低或消除毒性或副作用;
2缓和或改变药物的性质和作用;
3提高疗效;
4便于调配和制剂;
5纯净药物,利于贮藏;
6除臭矫味
二生药的炮制方法:
修制、水制、火制、水火共制
第六节生药资源及道地药材p45
道地药材主要指某些地区栽培生产的优质药材,也包括优质野生药材。
道地药材产区:
如:
关药产区(东北);怀药产区(河南)
第七节生药各论p51
人参来源:
为五加科植物人参的根
产地:
东北三省
三七来源:
为五加科植物三七的根
产地:
主产于云南、广西
青蒿来源:
为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分
产地:
主产于重庆酉阳。
湖北、江苏、安徽等地也产。
第三章天然药物化学
第一节天然药物化学的发展历史p73
天然药物来自植物、动物、矿物,并以植物来源为主。
秦汉《神农本草经》—是中国现存最早的药物学专著
隋唐《新修本草》
第二节天然药物化学的性质和任务p75
一天然药物化学的性质
天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科。
有效成分:
即天然药物中代表其功效的化学成分。
第五节天然药物化学成分的提取分离方法p84
一天然药物的有效成分的提取
1溶剂提取法原理:
相似者相溶原理
溶剂提取法一般包括浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法
2水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏且不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取,如挥发油,小分子的香豆素类。
3升华法如樟脑,咖啡因。
第八节常见的天然药物化学成分p99
苷类,又称配糖体,是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。
其中非糖部分称为苷元或配基,其连接的键则称为苷键。
第五章:
药理学
第一节:
药物代谢动力学p162
1药物代谢动力学的概念
药物代谢动力学亦称药物动力学,简称药动学。
是运用动力学原理与数学模式,定量地描述与概括药物通过各种途径(如静脉注射,静脉滴注,口服给药等)进入体内吸收、分布、代谢和排泄过程的“血药浓度经时变化”动态规律的一门科学。
2药物在体内过程的转运方式(载体、耗能、运输方式)
【单纯扩散】不需载体,不需耗能
【滤过】
【主动转运】需载体,耗能
【易化扩散】需载体,不需耗能
3肝脏有代谢功能,肾脏有排泄功能
第二节:
药物效应动力学p175
1药物效应动力学的概念
药物效应动力学简称药效学,是研究药物对人体及病原体产生药物效应动态变化规律的科学。
1不良反应的正确概念
不符合用药目的的、并给病人带来不适或痛苦的药物反应统称为不良反应
2常见的8种不良反应及其概念
【副作用】在规定的治疗剂量下发生的与治疗目的无关的效应,与药物的选择性低有关
【毒性反应】
【变态反应】
【停药反应】
【后遗效应】
【特异质反应】
【继发性反应】
【依赖性】
第三节:
药物不良反应与毒理学p185
1药物不良事件的概念
指使用药物治疗期间发生的不良药害事件,它不一定与药物治疗有因果关系。
既包括药物不良反应,也包括用药不当引起的毒性反应和因药品质量问题(假药劣药)而引起的有害反应2药品不良反应的概念
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,主要包括副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、特异性遗传素质、继发性反应等。
既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引起的反应,也不同于医疗事故以及因药品质量问题而引起的有害反应。
第六节:
常见药物药理学概述p203
1传出神经系统药物分类(表5-9)
2β受体阻断药的代表药物及其临床上应用
普萘洛尔
【药理作用】阻断β1和β2受体,作用较强,无内在活性
【临床运用】用于心绞痛、高血压、心律失常和甲状腺功能亢进等的治疗
【不良反应】乏力,嗜睡,失眠,恶心,皮疹,多梦,腹泻等。
糖尿病人慎用,支气管哮喘及房室传导阻滞禁用。
3氯丙嗪:
【药理作用与临床运用】抗精神病作用;镇吐;降温(冬眠合剂:
氯丙嗪+异丙嗪+杜冷丁);加强中枢抑制作用,加强镇痛药、全麻药、镇静药的作用。
【作用机制】阻断中脑-边缘系统和中脑-皮层系统的多巴胺D2受体
4解热镇痛药
三项共同的药理作用:
解热、镇痛、抗炎抗风湿
共同作用机制:
抑制环氧酶,减少前列腺素的生物合成。
5阿司匹林(乙酰水杨酸)
【药理作用】解热、镇痛、抗炎抗风湿,还具有抗血栓形成作用。
【临床应用】主要用于解热镇痛、抗炎抗风湿和抗血栓。
【不良反应】
胃肠刺激;影响凝血;过敏反应;水杨酸反应;瑞夷综合症。
肝、肾损害,胃溃疡,哮喘者禁用。
6抗消化性溃疡药的四大类及其常见药
①抗酸药:
碳酸氢钠、碳酸钙、氢氧化镁、氢氧化铝、三硅酸镁
②胃酸分泌抑制剂:
H2受体阻断药(抑制胃酸分泌)
③粘膜保护药
7胰岛素
【药理作用】①对糖代谢影响:
总的效应是加速全身组织(除脑外)对葡萄糖的摄取和利用,减少血糖的来源,使血糖降低。
②对脂肪代谢的影响:
抑制脂肪分解,促进脂肪合成。
③对蛋白质代谢影响:
促进蛋白质合成,抑制蛋白质分解。
【临床应用】①是1型糖尿病唯一有效的药物;②饮食控制或口服无效的2型糖尿病;③糖尿病发生急性或严重并发症(酮症酸中毒、高渗性昏迷);④糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术的患者。
⑤高血钾症或纠正细胞内缺钾。
【不良反应】低血糖;过敏反应;耐受性;皮下注射局部脂肪萎缩与肥厚。
8化学治疗的概念
化学治疗是应用化学药物对病原体所致疾病进行预防或治疗,简称化疗。
化疗过程中所用药物称化疗药物,包括抗微生物(细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒等)药、抗寄生虫药和抗肿瘤药。
9抗生素的概念
抗生素是微生物(细菌、真菌和放线菌属)的某些代谢产物,低浓度是能杀灭或抑制其他病原微生物。
包括天然抗生素和人工半合成抗生素。
10抗菌药物的作用机制
1.抑制细菌细胞壁合成
2.抑制蛋白质合成
3.抑制细胞膜功能
4.影响叶酸代谢
5.抑制DNA合成如喹诺酮类(不属抗生素)
6.抑制RNA合成
11细菌的耐药性
细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象。
分为固有耐药性与获得耐药性两种。
本书所述均指获得耐药性,获得耐药性是由细菌与药物多次接触后,细菌对药物的敏感性下降甚至消失。
产生的机制包括:
①产生灭活酶;②改变靶位结构;③增加代谢拮抗物;④改变通透性;⑤主动外排。
12喹诺酮类
【药理作用】抑制细菌DNA回旋酶,阻碍DNA复制,从而产生抗菌作用。
【临床应用】敏感菌引起的泌尿道、肠道、呼吸系统、骨髓和关节(首选)、皮肤软组织感染及其他严重感染,并可替代氯霉素作为伤寒的首选药。
【不良反应】
本类药物的不良反应主要有:
①胃肠道反应:
恶心、呕吐、不适、疼痛等;②中枢反应:
头痛、头晕、睡眠不良等,并可致精神症状;③本类药物可影响软骨发育,孕妇、成年儿童禁用。
④过敏反应。
第六章:
药物分析
1药物分析的概念
药物分析主要是运用化学的、物理化学的或生物化学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法,是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。
第一节:
药物分析的性质和任务p255
1药品的概念
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断制品等
2药物分析的基本任务
①药物成品的化学检验工作②药物生产过程的质量控制③药物贮存过程的质量考察④临床药物分析⑤药品质量标准的研究和制定。
第二节:
药品质量标准与药典p256
1中国药典英文缩写:
CHP.:
美国药典英文缩写:
USP
2现行使用的是《中国药典》2010版
3中国药典的结构与内容
内容:
凡例、正文、附录、索引
第三节:
药品检验工作的基本内容p258
1基本程序
①分析样品的取样②检验③检验报告的书写
2药物的鉴别试验的概念
药物的鉴别试验是指用可靠的理化方法或生物学方法来证明已知药物的真伪,而不是对未知物进行定性分析。
3药物鉴别常用方法
【化学法】
【光谱法】
【色谱法】先分离、后分析,适用于复杂药品中有效成分的鉴别
【生物学】
4药物杂质
A主要两个方面来源:
药物的生产过程和药物的贮藏过程。
B按来源分为一般杂质和特殊杂质
C一般杂质:
在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
其检查方法收载在《中国药典》的附录中
D特殊杂质:
指某一个或某一类药物的生产过程或贮藏过程中容易引入的杂质,其检查方法收载在《中国药典》的正文各药品的质量标准中。
第四节:
中药制剂分析概论p266
1中药制剂分析的概念
中药制剂分析是以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
第五节:
体内药物分析p272
1体内药物分析的性质与任务
性质:
体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化,获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢方式、途径等信息;从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各方面对所研究的药物做出估计与评价,以及对药物的发展做出贡献。
第七章:
药剂学
第一节:
绪论p286
1药剂学的概念
是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
其宗旨是安全、有效、稳定、使用方便
2药物剂型的重要性与分类
【重要性】剂型可改变药物作用的性质;剂型能调节药物作用速度;剂型可降低或消除药物毒副反应;某些剂型可产生靶向作用;剂型可直接影响疗效
【分类】按物质形态分类:
1)液体剂型2)固体剂型3)半固体剂型:
4)气体剂型;
按分散系统分类;
按给药途径分类:
经胃肠道给药剂型(口服剂型)——药物制剂经口服后经胃肠道吸收发挥作用;
非胃肠道给药剂型
3辅料在药物制剂的地位和作用
药物制剂由药物原料和辅料二部分组成
①有利于制剂的成型(如片剂赋形剂)②增强主药的稳定性,延长制剂的有效(注射剂抗氧剂、金属螯合剂)③改变主药的理化性质(溶液剂增溶剂、润滑剂)④可调控主药的释放速度⑤利用增强主药疗效,降低毒副作用⑥利用辅料提高药物制剂的质量
第二节:
药物制剂的稳定性p288
1药物制剂的稳定性的概念和重要意义
药物制剂稳定性:
是指药物制剂从制备到使用期间保持质量稳定的程度。
重要意义:
药物制剂的稳定性研究对保证产品质量、安全有效以及提高经济效益具有重要意义
2影响药物制剂稳定性的因素
①pH的影响②溶剂的影响③表面活性剂的影响④离子强度的影响⑤处方中辅料的影响
第三节:
液体制剂p291
1液体制剂的概述
药物分散在适宜的液体分散介质(溶剂)中制成的液体形态的制剂。
可供内服或外用
2液体制剂的特点
⏹液体制剂中药物吸收快,药效发挥迅速;
⏹给药途径广泛,适用于婴幼儿和老年患者
⏹可外用于皮肤、粘膜和人体腔道等;
⏹某些固体药物制成液体制剂后,提高生物利用度。
3混悬剂的概述
⏹混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。
⏹混悬微粒一般在0.5~10μm之间,
⏹所用溶剂大多数为水,也可用植物油。
⏹为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
4乳剂
概述:
剂系指互不相溶的两种液体混合。
其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
基本组成:
水相(W)—水或水溶液;油相(O)—与水不相混溶的有机液体;乳化剂—防止油水分层的稳定剂
乳剂的变化:
①分层;②絮凝;③转相;④合并和破坏
第四节:
灭菌制剂与无菌制剂p296
1灭菌:
2药剂学的三种灭菌法:
物理灭菌法;化学灭菌法;无菌操作法
3湿热灭菌法:
热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间隙灭菌法
4射剂的概述与特点
概述:
柱设计系指用药物制成的供注人体内的灭菌的溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成液体的无菌粉末。
特点:
优点:
1药效迅速,作用可靠。
②适用于不宜口服给药的患者
③适于不宜口服的药物
④可使个别药物发挥定位药效
⑤可以穴位注射发挥特有的疗效,如当归注射液等。
缺点:
①注射时疼痛;
②注射给药不方便;
③制造过程比较复杂。
所以,口服给药效果好的药物,就不一定制成注射剂。
5热原概念
热原是一种注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
第五节:
固体制剂p301
1常用的固体剂型
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂
2药物吸收的快慢顺序
散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片、
3片剂的概述
片剂系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂,供内服或外用
4片剂的辅料
1填充剂②湿润剂和粘合剂③崩解剂④润滑剂
第十一节:
靶向制剂p316
1靶向制剂的概述与分类
概述:
靶向制剂又称靶向给药系统,指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性地浓集定位于病灶部位(即靶区:
靶器官、靶组织和靶细胞)的给药系统。
成功的靶向制剂应具备三个要素:
定位浓集
控制释药
无毒可生物降
分类:
(据药物所到达的部位,可分为三类)
一级靶向制剂:
药物到达特定的靶组织或靶器官;
二级靶向制剂:
药物能到达特定的细胞;
三级靶向制剂:
药物到达细胞内的特定部位(酶)
依据靶向制剂的行为方式分为:
1、被动靶向制剂又称为自然靶向制剂
2、主动靶向制剂
3、物理化学靶向制剂:
用物理方法或化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效
第八章:
生物技术和生物制药
第一节:
生物学和分子生物学发展史p319
1达尔文正式出版的《物种起源》
2《植物的杂交试验》
3重组DNA技术的建立和发展
第二节:
生物制药的概念和内容p321
1人胰岛素(自20世纪80年代初开始用基因工程技术大量生产人胰岛素)
2干扰素:
干扰素是一类在同种细胞上具有广谱抗病毒活性的蛋白质,是一种类似多肽激素的细胞功能调节物质,是一种细胞素。
3重组乙肝疫苗:
重组乙肝疫苗是以基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗(HB),是基因工程疫苗中最成功的例子。
第五节:
生物制药技术新进展p334
1基因诊断:
以探测基因的存在、分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否正常,从而达到诊断疾病的一种方法,目前应用最广泛的基因诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。
2基因治疗:
将遗传物质导入载体或受体细胞,通过替代缺陷基因、修正错误基因、对抗异常基因、调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。
第九章:
药事管理学
第一节:
绪论:
药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
第三节:
药品与药品监督管理
1处方药与非处方药
非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业药师和职业助理医师处方,消费者可用自行判断、购买和使用的药品
非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗,通常限于自身疾病;药品的毒性在工人的安全范围内,其效用-风险比值大;药品滥用、误用的潜在可能性小;药品作用不掩盖其他疾病;药品不致细菌耐药性;一般公众能理解药品标签的忠告性内容,无需医师监督和实验监测即可使用
第五节:
药品管理法律法规
1假药
假药的认定:
①药品所含程菲与国家药品标准规定的成分不符的②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
2劣药
劣药的认定:
①未标明有效期或者更改有效期的②不注明或者更改生产批号的③超过有效期的④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的⑥其他不符合药品标准规定的
第七节:
药品生产管理
1GMP认证概述:
药品生产企业的GMP认证是目前国际上对药品生产企业较为通用的管理方法,一般将GMP作为药品生产和质量管理的基本准则。
第十章:
合理用药和患者保健
第一节:
合理用药的基本概念p385
1合理用药的含义
合理用药的现代含义是指以现代的、系统的医药知识,在了解疾病和药物的基础上,从大卫生观出发,安全、有效、经济地使用药物,从而达到最小的卫生资源投入,取得最大的医疗和社会效益目的
2合理用药的4个基本要素
安全、有效、经济与适当
3合理用药的参与者
各级医师、药师、护理人员和患者本人
第三节:
合理用药的基本知识p388
1麻醉药品:
是指连续使用易产生身体依赖性,能成瘾的药品
2麻醉药:
是指能引起机体的一部分或全部暂时失去对外界刺激性反应,以利于手术进行,并不产生成瘾性的一类药物。
3耐受性:
是指药物连续多次运用于机体,其效应逐渐减弱,必须不断地增加用量才能达到原来的效应。
4耐药性:
亦称“抗药性”,是指生物对药物的抵抗性。
5成瘾性:
是指连续使用某些药物时,机体逐渐对之产生强烈嗜好,一旦停药会产生严重戒断症状的一种特性。
具有成瘾性的药物称为麻醉药品。
第四节:
影响合理用药的因素p391
1表10-1常用药物服用时间表
第十三章:
药物流行病学与经济学评价
1药物流行病学的概述
药物流行病学是临床药理学、流行病学和药事管理学等学科互相参透形成的新的医学研究领域,也是流行病学的一个新分支。
2药物流行病学应用:
新药上市前临床试验和上市后监测。
3药物流行病学的定义
药物流病学是运用流行病学的原理和方法,是研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。
3描述性研究:
描述性研究是药物流行病学研究的起点,通过搜集与药物相关事件在人群、时间和地区的频率分布资料。
提出药物相关事件发生原因和变动趋势的线索,为分析性研究和实验性研究确定因果关系奠定基础。
4自愿报告系统:
又称黄卡制度。
5分析性研究:
分析性研究方法设计了对照组,通过比较研究组与对照组之间结局的差异,可以检验病因假设,判断暴露药物与不良反应之间的因果关系。
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