版有机质量手册.docx

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版有机质量手册

xxxxxxxxx公司

依据GB/T19630-2019有机产品认证

CNCA-N-009：

2019有机产品认证实施规则

有机产品质量手册

版本/修订状态：

A/1

受控状态：

受控

编制：

办公室

审核：

xx

批准：

xx

2018年月日发布2018年月日实施

（企业成立日期后申请日期前三个月）

01前言

本《手册》是依据GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》和有机产品认证相关法律法规，结合本公司的实际情况编制的纲领性文件。

《手册》阐明了公司的质量方针和质量目标，并详细描述了有机产品生产的质量体系文件，包括支持性文件和操作规程等均应与本《手册》的要求相一致。

本《手册》由办公室管理。

本《手册》由办公室负责组织起草。

02发布令

公司依据GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》，结合本公司生产的具体情况及需要，制定了《质量管理手册》，主要目的是：

通过建立并实施有机产品的管理，严格按照国家有机产品标准进行生产和管理，在生产过程中确保产品符合有机产品的标准与技术规范，并使产品的安全卫生得到有效的控制，消除和降低生物的、化学的和物理的对产品的危害，从而达到可持续发展的目的。

本手册一经发布，即作为公司实施有机质量管理和对外提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的纲领性文件，是开展有机质量活动的主要依据。

全体员工应认真学习，确保公司各项生产经营活动按本手册规定执行。

经审查，本手册符合GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》的要求及公司实际，现予以批准发布。

总经理:

周晓峰

2018年月日

03任命书

——管理者代表

为贯彻实施GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》的要求，加强对有机产品质量管理体系建立、保持和实施方面的领导，兹任命张三为管理者代表，对有机产品质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进其有效性负责。

具体职责如下：

1．有机产品质量管理体系所需过程得到建立、实施和控制；

2．有机产品质量管理体系有效性的审查；

3．向最高管理者报告有机产品质量管理体系的业绩和改进的需求；

4．确保在公司内满足有机产品标准要求和顾客要求的质量意识；

5．与有机产品质量管理体系有关的外部联络。

本任命自发布之日起生效。

总经理:

张三

2018年月日

03任命书

——内部检查员

为更好贯彻实施《有机产品》GB/T19630.1-4-2011的要求，协助管理者代表对公司有机产品质量管理体系的管理、实施和持续改进，执行公司的内部检查，全程跟踪有机产品生产，兹任命李四为公司内部检查员，对公司有机产品质量管理负责。

具体职责如下：

1．配合认证机构的检查和认证；

2．对公司的质量管理体系进行内部检查，并对违反本部分的内容提出修改意见；

3．对公司追踪体系的全过程确认和签字；

4．向认证机构提供内部检查报告。

本任命自发布之日起生效。

总经理:

张三

2018年月日

04企业简介

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

05手册使用说明

1手册的编制、审批和发放

1.1手册的编制依据GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》的标准要求和公司有机产品生产的实际情况。

1.2本手册由办公室编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。

1.3手册分“受控”和“非受控”版本。

“受控”版本加盖“受控”标识，由办公室负责编制分发号，按批准的范围发放并签收；“非受控”版本加盖“非受控”标识，对外发放由管理者代表批准，办公室负责发放并登记。

2手册的修改

2.1公司所有人员均有权向公司提出修改手册的建议。

2.2修改程序：

修改建议人员向办公室提交修改申请，办公室组织文件评审，需要修改时报管理者代表审核、总经理批准后，由办公室对所有“受控”手册按规定进行更改。

不需要更改时由办公室向修改申请人说明原因。

2.3“非受控”的手册不受更改限制。

3手册的换版

3.1手册在以下情况下予以换版：

a.体系依据的标准要求发生重大变化时；

b.有机产品质量管理体系发生重大变化时；

c.企业的组织机构发生重大变化时；

d.基地的环境发生重大变化而影响产品的质量时。

3.2手册换版时由办公室提出申请，报管理者代表审核、总经理批准后实施。

新手册发放时，办公室将作废的手册收回销毁，需作保留资料的应加以标识，并予以记录。

4手册的适用范围

手册是根据GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》的要求建立起来的，适用于公司对所有有机产品生产全过程的控制。

5手册的持有人要妥善保管，不得私自转借、复印，不得损坏、丢失，当工作发生变化时，持有人要及时到办公室办理手续。

6手册的解释权归管理者代表和总经理。

06引用标准及术语和定义

1引用标准

本手册中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。

（1）GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》

（2）《环境空气质量标准》GB3095

（3）《农田灌溉水质量标准》GB5084

（4）《土壤环境质量标准》GB15618

（5）《生活饮用水卫生标准》GB5749

（6）《食品企业通用卫生规范》GB14881

（7）其它适用的法律、法规和标准

2术语和定义

2.1有机农业

遵照特定的农业生产原则,在生产中不采用基因工程获得的生物及其产物,不使用化学合成的农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等物质,遵循自然规律和生态学原理,协调种植业和养殖业的平衡,保持生产体系持续稳定的一种农业生产方式。

2.2有机产品

有机生产、有机加工的供人类消费、动物食用的产品。

2.3转换期

从开始实施有机生产至生产单元和产品获得有机认证之间的时段。

2.4平行生产

在同一生产单元中,同时生产相同或难以区分的有机、转换期的或常规产品的情况。

2.5、缓冲带

在有机和常规地块之间有目的设置的，可明确界定的用来限制或阻挡邻近田块的禁用物质漂移的过渡区域。

2.6、投入品

在有机生产过程中采用的所有物质或材料。

2.7、基因工程生物、转基因生物

基因工程技术/转基因技术

通过自然发生的交配与自然重组以外的方式对遗传材料进行改变的技术，（基因工程技术/转基因技术）改变了其基因的植物、动物、微生物。

注：

不包括接合生殖、转导与杂交等技术得到的生物体。

2.8、辐照/离子辐照

放射性核素高能量的放射。

注：

能改变食品的分子结构，控制食品中的微生物、病菌、寄生虫和害虫，用于保存食品或抑制诸如发芽或成熟等生理过程。

2.9、配料

在制造或加工产品时使用的、并存在（包括改性的形式存在）于产品中的任何物质。

2.10、食品添加剂

为改善食品品质和色、香、味以及防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。

2.11、加工助剂

保证食品加工能顺利进行而使用的各种物质，与食品本身无关。

注：

如助滤、澄清、吸附、脱模、脱色、脱皮、提取溶剂、发酵用营养物质等。

2.12、标识

在销售的产品及包装上、标签或随同产品提供的说明性材料上，以书写、印刷的文字或图形的形式对产品所作的标示。

2.13、认证标志

证明产品生产或加工过程符合有机标准并通过认证的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合。

2.14、销售

批发、直销、展销、代销、分销、零售或以其他任何方式将产品投放市场的活动。

2.15、有机产品经营者

从事有机产品的运输、储存、包装和贸易，其经营产品获得有机产品认证并获准使用有机产品认证标志的单位或个人。

2.16、有机产品生产者

从事植物、动物和微生物产品的生产，其产品获得有机产品认证并获准使用有机产品认证标志的单位或个人。

2.17、有机产品加工者

从事食品、饲料和纺织品的加工，其产品获得有机产品认证并获准使用有机产品认证标志的单位或个人

2.18、生产单元

由有机产品生产者实施管理的生产区域。

2.19、内部检查员

有机产品生产、加工、经营组织内部负责有机管理体系审核，并配合有机认证机构进行检查、认证的管理人员。

07质量方针和质量目标

有机产品的质量方针与公司的宗旨相适应，体现了以顾客为关注焦点，纯天然品质奉献社会，满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了有效框架，并在组织内通过学习得到沟通理解、实施和保持。

总经理组织有关人员对其持续适宜性进行评审。

1质量方针：

科技为先导质量创品牌天然为基础持续加改进

科技：

依靠科学生产技术为有机产品的生产体技术保障；

质量：

通过严格控制各个过程的生产质量，生产出合格产品；

天然：

依靠自然的生态环境优势，发展有机产品，保护生态；

改进：

通过科学的方法和有关方的指导，不断改进生产技术和公司管理，使公司有机产品生产持续符合标准要求。

2质量目标

a）有机产品合格率98%；

b）产品安全生产事故率为0；

c）顾客投诉处理率100%，顾客投诉处理满意率95%。

3质量目标的分解

3.1为实现质量目标，将质量目标分解到公司各部门，并根据分解后的目标原则对各有关方进行监督和考核。

3.2产品合格率目标分解

3.2.1生产部产品抽检合格率为99%。

3.2.2加工生产操作符合度为98%。

3.2.3产品运输、包装、储藏、销售合格率为99%。

3.2.4销售渠道抽检合格率为98%。

3.3顾客投诉处理率分解

3.3.1办公室接到投诉后的2小时内通知总经理、管理者代表和相关部门。

3.3.2办公室会同生产部在24小时内提出处理意见，上报总经理。

3.3.3总经理在12小时内对处理意见做以批复。

3.3.4办公室于接到投诉后48小时内将处理结果反馈给顾客，并记录顾客反馈意见。

4.通过内部检查和管理评审，检验各相关方对质量目标的完成情况。

08组织结构及相关人员的职责和权限

1、总经理

（1）负责公司的全面管理，对公司有机产品生产负责；

（2）确定公司组织机构及其相关各部门职责，任命管理者代表、内部检查员和部门负责人；

（3）负责制定、批准、发布公司的质量方针和质量目标；

（4）批准有机产品质量管理手册、操作规程等体系文件；

（5）实施有机产品质量管理体系持续改进；

（6）负责定期召开质量工作会议，掌握质量信息，布置重大质量工作，安排处理重大产品质量问题；

（7）负责对公司部门和员工业绩考核及奖惩。

2、管理者代表

（1）在总经理的领导下，全权负责公司有机产品质量管理和保证工作的组织和实施；

（2）负责公司有机产品质量管理体系的建立、实施、运行和保持，并将质量管理体系方面的业绩，以及改进的需求向总经理汇报；

（3）确保在公司内形成提高满足顾客要求和有机产品质量的意识；

（4）负责筹备、组织和参加公司有机产品质量管理的检查、评审活动；

（5）负责就公司有机产品质量管理体系方面的相关事宜的对外联络；

（6）负责组织生产技术对公司有机产品质量管理体系文件和资料实施有效控制；

（7）组织开展内部检查，并对内检发生的不合格项跟踪审查；

（8）负责组织各部门对相关项目进行质量记录。

3、办公室

（1）负责公司环境、卫生管理和员工健康、防疫工作；

（2）负责公司厂区环境卫生管理，对废弃物进行分类处理，对厂区环境卫生的质量负责；

（3）负责公司日常接待工作；

（4）负责公司内部沟通的实施和后勤服务工作；

（5）协助管理者代表组织有机产品质量管理体系的建立、实施和持续改进和跟踪审查工作；

（6）负责公司质量方针和质量目标的贯彻、实施、管理、监控、考核；

（7）负责公司质量管理体系文件和资料的编制、收发、修订和保管等工作；

（8）负责公司质量管理体系文件的质量记录的监督、汇总、保存和处置；

（9）负责公司信息的收集、整理、反馈、处置和管理；

（10）负责公司外来文件的接收，识别、报批及传递工作；

（11）负责公司办公用品、后勤的管理，文化用品的采购、保管发放，减少资源浪费；

（12）负责公司人力资源管理和计划、组织员工的培训；

（13）对员工的能力、意识和培训负责，确保为公司提供合格的人力资源；

（14）负责根据公司各部门培训需求，编制培训计划，并组织落实；

（15）负责公司人事管理，确保根据生产和管理的需要，招聘、培训和考核员工；

（16）负责本部门人员管理及文件使用管理和质量记录；

（17）负责客户申、投诉处理，并记录、存档；

（18）完成其他领导交待的临时工作。

4、生产部

（1）负责公司加工厂管理、有机加工过程的实现；

（2）负责根据有机产品质量管理体系的要求，组织实施有机加工技术规程；

（3）负责加工过程中关键控制点的管理，并按照操作规程要求进行操作；

（4）根据公司制定的加工计划，组织落实，完成加工任务；

（5）负责公司加工设备的管理、使用、维修、清洁等；

（6）负责加工过程中的质量记录工作；

（7）负责公司加工产品包装、入库；

（8）负责本部门人员管理及文件的使用与管理和质量记录；

（9）协助其他部门实施生产的持续改进；

（10）完成领导交办的其它临时性生产工作。

（11）负责对加工厂进行产品抽样检验及环境卫生检验；

（12）负责对不达标的产品和产品提出处置意见和持续改进方案，报总经理审定并组织实施；

（13）协助办公室处理生产过程中的跟踪审查工作；

（14）负责本部门人员管理及文件的使用管理和质量记录；

（15）协助其他部门解决临时性生产技术问题。

6、财务部

（1）在总经理的领导下，全面负责公司的财务工作；

（2）负责制定和实施公司财务收支计划；

（3）负责公司产品采购、销售的结算工作；

（4）负责公司财务核算、综合分析和统计上报工作；

（5）负责本部门文件、资料的管理控制。

7、供销部

（1）在总经理的领导下，全面负责公司的产品销售工作；

（2）负责市场调研与预测，编制销售计划并组织落实；

（3）负责开发建立营销网络并做好建档及日常维护工作；

（4）负责合同评审，并与客户签订销售合同；

（5）负责公司产品仓库管理、产品出库、运输、销售跟踪工作；

（6）负责策划、筹备、组织、实施产品的促销活动；

（7）负责向公司反馈产品质量信息和顾客意见，以便公司持续改进；

（8）负责与客户沟通，对销售和服务的质量负责；

（9）负责客户开发、信息收集，并建立客户档案；

（10）负责市场的产品质量信息的收集与传递，对出现有关产品质量问题实施产品召回；

（11）负责公司生产所需投入物的采购管理工作；

（12）负责公司有机产品认证证书、标志标识的使用管理；

（13）负责对本部门人员管理及文件使用管理和质量记录；

（14）完成领导安排的其它临时性事务。

09标志、有机标识的管理要求

根据GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》的要求，制订公司的有机产品的标志、标识的计划，以指导公司今后有机产品的销售包装，确保有机产品销售包装的有效性和符合性。

1目的

根据公司目前的发展情况，在稳定市场的前提下，加强公司销售，提高公司市场满意程度，增强公司的产品的保障能力，以使公司产品能供应更广的市场，实现公司稳步向更强更大的方向发展。

避免出现产品混乱、遇与标准禁止使用的物质接触，造成的销售问题。

2适用范围

适用于公司有机产品生产经营覆盖的所有区域。

仅适用于获得有机产品认证的产品。

不得误导消费者将常规产品或者将有机转换产品作为有机产品。

3职责

3.1生产部负责

4.有机产品认证标志

4. 1 获得有机转换认证证书的产品不能使用有机转换产品认证证书及相关文字说明。

4. 2 有机产品认证标志应根据获证证书中产品的数量及最小包装的规格进行确定，向认证机构申购。

4. 3 有机产品认证标志（包含唯一编号、认证机构名称或标识）加贴于产品销售的最小包装上。

4. 4 有机产品认证标志使用数量不得超出认证证书规定使用范围（包括产品、数量、规格、使用方法等）使用，且标志不得重复使用。

4. 5 有机产品认证标志的使用必须做出完整的记录，包括申购、入库、出库、使用等内容，使用记录的保存期按照《文件记录管理规程》的规定执行。

4. 6 对于使用中存在的问题，由销售部进行调查，并出具处理意见，交总经理批准后执行。

并将问题的现象、发生的原因、产生的不符合产品及处理措施等进行汇总后，由内部检查员向认证机构进行通报。

4. 7 证书有效期到期后，尚未使用完的标志，应联系认证机构进行调换或退回。

也可征求认证机构的同意后，在新获得认证的有机产品上使用。

但使用的数量及方法应满足新获证产品证书的要求。

5标识

5.1有机产品应该按照国家有关法律法规、标准要求进行标识；

5.2有机产品标识仅适用于按照有机产品国家标准生产并经该认证机构认证的产品。

5.3标识的相关图案或者文字应当清晰、醒目、直观、规范。

6．相关文件和记录

《证书、标志 使用记录》

10可追溯体系与产品召回管理规程

根据GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》的要求，制订公司的有机产品追溯与召回体系、以指导公司今后在销售是可有效的查询与管理，确保有机产品流程的追溯性和有效性。

1目的

在发生产品质量和生产安全时方便部门查询和消费者权益监督，以减轻或杜绝对社会、公众的威胁，维护生产公司的形象，减少生产公司损失，特制订本程序，尽早召回。

更好的建设我司品牌的效益和有关部门的检查、企业内部的自我检查，有效的提高产品质量安全。

2适用范围

适用于本公司成品的回收控制。

3职责：

3.1生产公司总经理为本程序的最高决策者，指定生产部负责本工作，并指定对外发言人，负责提供资源支持。

3.2体系小组组长（回收辅助人员）

a）收集各部门（包括媒体、执法部门）传来的有关食品质量、安全问题和顾客投诉，如实记录每一细节，包括购销部的回应；

b）保证生产公司经理在食品回收上能了解事件的最新动态，决定如何回应媒体和消费者，确保购销部对每一询问的回应都是有根据的；

c）与执法部门一起进行任一涉及食品回收的讨论，保持记录，包括已确定的决议和还在讨论中的决议；

d）有权召集任一人员提供回收程序中任一方面的优先协助，包括质疑原料、盛装物和生产过程情况。

3.3各部门负责提供销售信息，确定不合格食品的回收方案处于购销部的控制之下。

3.4负责发现问题，对食品进行检验和分析，提供解决问题的建议。

3.5各部门负责在最短时间内，对问题产品进行逆向追溯。

3.6办公室负责与媒体保持联系，做好沟通，同时与生产部门及卫生防疫部门、技术监督部门协作。

及时与法律部门沟通，以确保决议与行为的合法性。

4要求

4.1应建立完善的可追溯体系，保持可追溯的生产全过程的详细记录（如地块图、农事活动记录、加工记录、仓储记录、出入库记录、销售记录等）以及可跟踪的生产批号系统。

并在每个月内的所有记录统一编制经行汇总，统一存放专门的档案柜，并保持三年，逾期后经总经理签字同意存放在文件仓库中。

5产品回收步骤：

5.1发现问题

5.1.1公司各部门在销售前发现的问题，立即停止销售产品，隔离存放，并对该产品进行检验。

5.1.2顾客发现的问题，由销售负责人了解并记录问题发现的地点、时间和批号等，及时向体系小组组长报告，体系小组的保持与顾客的持续联系。

5.2投诉评估：

投诉汇总报告由发现问题的归口部门如实整理成书面材料并交生产部会签，如果发现产品有可能危害人体健康，则应立即采取以下措施：

a）供销部及生产部调查研究以确定存在危害因素，必要时与有关卫生部门来协助；

b）立即通报体系小组组长、生产公司总经理；

c）库房负责追溯产品的所有标签。

立即停止销售；

d）生产部、购销部联合收集并反复研究有关质疑食品，加工前后的产品与质量记录。

5.3回收的开始：

一旦确认问题产品具有危害性而且已进入销售，立即启动回收程序，供销部立即通报体系小组组长、生产公司总经理，对已销售产品进行调查。

确认启动后，应通报卫生防疫站和技术监督部门。

同时，指示各部门人员在回收工作中的职责和权限。

库房应立即停止销售，对未销售产品进行贮存隔离工作。

负责采购的人员在质检人员与生产公司总经理确认问题的发生点。

确认方式主要有：

a）如与供应商有关，公司总经理及采购人员与供应商一道找出根源。

必要时，提供详细的问题产品资料，包括批号、规格、照片、以免造成危害。

b）如发生在产品加工环节，采用《潜在不安全产品控制程序》、《纠正和和纠正措施控制程序》处理。

6、相关文件：

6.1《标识和可追溯性控制程序》

6.2《潜在不安全产品控制程序》

6.3《纠正和和纠正措施控制程序》

6.4《预防措施控制程序》

6.5《顾客满意程度测量程序》

7、记录：

7.1产品回收通知

11内部检查管理规程

1目的

通过对有机产品质量管理体系的内部检查，检验公司的有机生产加工是否符合GB/T19630－2019《有机产品生产、加工、标识和管理体系要求》要求，有机产品管理的有效性是否得到保持。

2适用范围

适用于公司有机产品生产经营覆盖的所有区域。

3职责

3.1管理者代表负责组织内部检查，任命检查组长，审核并批准内检报告；

3.2检查组长负责编制内部检查计划，并组织内部检查工作；完成内部检查报告；

3.3各部门配合内检组完成内部检查工作。

3.4内部检查员职责

3.4.1配合认证机构的检查和认证；

3.4.2对照有机产品国标和公司有机产品质量管理体系进行检查，并对违反本标准的内容提出修改意见；

3.4.3对公司追踪体系的全过程确认和签字；

3.4.4向认证机构提供内部检查报告。

4程序

4.1内部检查要求

4.1.1内部检查由内部检查员负责，根据实际情况可成立检查小组，成员至少2人，并设检查组长1名，检查员应接受过相关有机产品知识培训。

4.1.2检查组长编制《内部检查实施计划》，内容包括：

检查目的、范围、依据、方法、受检查部门及检查时间。

4.1.3检查员根据《内部检查实施计划》编写《内部检查表》，《内部检查表》详细列出检查的项目、依据、方法，确保无遗漏，检查能够顺利进行。

4.1.4正常情况下，内部检查每年一次，并覆盖质量管理体系所有要求，出现以下情况时，管理者代表及时组织内部检查：

a）组织结构、有机质量管理体系发生重大变化；

b）出现重大质量事故或顾客对同一环节连续投诉等；

c）基地环境发生了影响有机产品质量的变化；

d）法律、法规、标准及其他要求发生变更；

4.2内部检查内容

有机产品检查的内容主要围绕种植基地、加工厂、产品流通和公司管理等几方面涉及的所有部门或人员以及其所从事的活动。

检查过程的依据是有机认证标准、公司的有机产品质量管理体系文件。

4.2.1加工厂

a）检查加工厂的整体情况及环境有无变化。

检查加工过程中投入的各种外来物质的来源、使用，限制或控制、禁止使用的物质是否符合有机产品的要求和标准；

b）检查加工厂的卫生控制情况及卫生管理计划实施情况；

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