保健食品经营许可证申报资料.docx

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保健食品经营许可证申报资料

山西葆源生物科技有限公司保健食品

经营许可证申报资料

申报单位：

山西葆源生物科技有限公司

联系人：

郭林宝

联系电话：

申报日期：

二〇一五年一月十二日

山西葆源生物科技有限公司保健品经营

申请资料

一、《太原市保健食品经营备案登记申请表》

二、《太原市保健食品经营销售备案表》

三、公司的营业执照

四、法定代表人的身份证、学历证明复印件

五、质量负责人的聘用文件、身份证、学历证明复印件

六、经营场所租赁合同书

七、经营场所的位置图与平面图

八、企业质量管理组织制度、质量保证体系与质量控制等文件

九、经营销售保健食品相关人员的健康体检表和培训证复印件

十、真实性说明

申报单位：

山西葆源生物科技有限公司

联系人：

郭林宝

联系电话：

申报日期：

二〇一五年一月十二日

一、《太原市保健食品经营备案登记申请表》

受理编号：

受理时间：

太原市保健食品经营备案登记申请表

经办人姓名王栋移动电话

填写日期2015年1月12日

企

业

基

本

情

况

企业名称

山西葆源生物科技有限公司

经营地址

太原市小店区真武路恒大绿洲24C号楼1单元1901

仓库地址

太原市小店区龙堡南街1号

企业负责人（法人）

郭林宝

手机

质量负责人

王栋

手机

场所面积（平方米）

93.16

保健食品经营面积（平方米）

10

仓库面积（平方米）

1500

保健食品区面积（平方米）

10

销售人员数（人）

2

备案品种数（种）

一

经营方式

□保健食品批发□保健食品零售

经营资质

□持有《食品卫生许可证》

□持有《临时经营确认书》

证照号码：

SP14070

有效期限至：

2016年1月6日

□无

经营场所类型

（在□内打√）

□商场超市□药品企业（包括零售与批发）

□单体门店□其它

企

业

承

诺

为保障消费者食品安全，本单位（人）郑重承诺：

1、严格按照《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规与食品药品监督管理部门有关要求从事保健食品经营活动。

2、服从食品药品监督管理部门管理，主动配合执法人员监督检查。

3、如经营活动中存在违法违规行为，主动接受食品药品监督管理部门处罚。

企业负责人（法人）签字：

年月日

审

查

意

见

资料初审意见：

检查人：

年月日

现场核查意见：

检查人：

年月日

处室负责人意见：

年月日

太原市食品药品监督管理局监制

二、《太原市保健食品经营销售备案表》

太原市保健食品经营销售备案表

经营企业名称：

山西葆源生物科技有限公司联系人与联系方式：

郭林宝

序号

产品名称

产品批准文号

生产厂家

保健功能

规格

备注

01

百合康牌纳豆银杏叶提取物胶囊

国食健字G2*******

荣成百合生物科技有限公司

辅助降血脂

0.4g/粒

注：

保健功能包括1.增强免疫力功能2.辅助降血脂功能3.辅助降血糖功能4.抗氧化功能5.辅助改善记忆功能6.缓解视疲劳功能7.促进排铅功能8.清咽功能9.辅助降血压功能10.改善睡眠功能11.促进泌乳功能12.缓解体力疲劳13.提高缺氧耐受力功能14.对辐射危害有辅助保护功能15.减肥功能16.改善生长发育功能17.增加骨密度功能18.改善营养性贫血19.对化学肝损伤有辅助保护功能20.祛痤疮功能21.祛黄褐斑功能22.改善皮肤水份功能23.改善皮肤油份功能24.调节肠道菌群功能25.促进消化功能26.通便功能27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能

三、公司的营业执照

四、法定代表人的身份证、学历证明复印件

五、质量负责人的聘用文件、身份证、学历证明复印件

山西葆源生物科技有限公司文件

晋葆司字【2015】1号

任命书

经公司领导研究决定，任命王栋为我公司质量部长（质量负责人），全面负责公司产品质量。

特此通知

山西葆源生物科技有限公司二〇一五年一月十二日

六、经营场所租赁合同书

七、经营场所的位置图与平面图

八、企业质量管理组织制度、质量保证体系与质量控制等文件

保健食品经营管理制度

一、企业法定代表人或者负责人职责

1、对企业保健食品的经营全面负责，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规。

2、负责建立健全保健食品质量管理体系，加强对经营人员的质量管理教育，保证企业质量管理方针的实施。

二、质量负责人的质量职责

1、在企业质量负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规。

2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量工作进行监督、检查，有权实施质量否决权。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量制度的有效运行。

4、定期召开质量分析会议。

5、负责对企业经营产品的质量审批。

6、协调部门之间的质量沟通工作。

7、主管质量方面的培训教育。

三、质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的管理，坚持质量就是效益的原则，承担质量管理方面的具体工作。

2、监督质量管理制度的有效运行，定期检查制度执行情况。

3、负责对产品的养护进行指导。

4、负责保健食品的质量信息收集工作，定期进行系统分析，提供领导分析报告。

5、对不合格保健食品进行控制管理，做好相关记录工作。

6、负责各类产品的质量档案和标准收集。

7、协调完成质量分析会议。

8、负责处理保健食品质量查询，对客户提出的问题与时回复。

9、负责保健食品的不良反应报告工作。

四、卫生管理员岗位职责

1、认真学习国家有关保健食品的法律、法规。

2、做好营业场所和库房的卫生管理工作。

3、每年安排工作人员体检。

4、负责做好营业场所的温湿度检测。

5、确保保健食品存放无污染、无虫咬、无害。

五、质量验收员质量职责

1、按照有关制度合理验收保健食品。

2、对保健食品的出入库进行定期监督。

3、不合格的保健食品与时报告领导，并存放于不合格区。

4、不断学习业务知识，提高验货水平。

六、养护人员职责

1、按照产品贮存条件对产品进行分类存放。

2、合理规范堆放货物。

3、设立帐物卡。

严格按照“先进先出、近期先出、按批号发货”的严责进行管理。

七、购销人员职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律、法规，遵守公司的各项质量管理制度，特别是采购和销售方面的制度。

2、对销售的保健食品按合同规定的质量条款，认真检查有关手续。

3、销售人员应定期检查保健食品的效期情况，发现过了保健食品有限期的应立即下架，停止销售。

山西葆源生物科技有限公司

索证索票制度

一、企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同能力。

同时与质量部门进行现场核查，签订质量保证协议书，协议书中应标明双方的权力和义务。

二、质量管理部门应做好首营品种和首营企业的审核工作。

向其索要相关手续。

三、建立供货商档案和合格产品的档案。

四、保存购进保健食品的合法票据，应注明企业名称、日期、数量等相关内容。

五、按规定做好购进记录，做到账务一致。

购进记录要保存至产品效期后一年，但不得少于三年。

山西葆源生物科技有限公司

二〇一五年一月十二日

库房质量管理制度

一、库房划分为待验区、不合格区、退货区、合格区，各区域应由明显的标示，实行货位管理。

二、要做到账务一致。

三、根据保健食品的性能和要求，将保健食品分类离地存放，根据保健食品储存条件合理存放。

四、应堆码整齐，不准倒置。

遵循出入库先进先出的原则。

五、库房应通风良好，保持地面干净整洁。

做到无鼠、无害，有防尘、防潮、防霉的措施。

六、定期对库房进行消毒处理。

七、非仓储人员不得进入库房。

八、库房内不得吸烟、饮酒。

不准将有毒、有害、易燃、易爆物品带入库房。

山西葆源生物科技有限公司

二〇一五年一月十二日

经营场所卫生管理制度

一、全体员工均应保持营业场所干净、整洁。

二、应经场所内不得存放有毒、有害的物品。

三、经营场所内不得随地吐痰。

四、办公场所与营业场所不得存放易燃、易爆的物品。

五、办公区内个人物品应摆放整齐。

六、灭蝇灯、老鼠夹、杀虫剂等应保持有效状态，发现故障与时报告卫生管理员，卫生管理员应采取措施与时补救。

山西葆源生物科技有限公司

二〇一五年一月十二日

九、经营销售保健食品相关人员的健康体检表和培训证复印件

十、真实性说明

申报资料真实性自我保证声明

太原市食品药品监督管理局：

我单位申请保健食品经营，提交如下材料：

一、《太原市保健食品经营备案登记申请表》

二、《太原市保健食品经营销售备案表》

三、公司的营业执照

四、法定代表人的身份证、学历证明复印件

五、质量负责人的聘用文件、身份证、学历证明复印件

六、经营场所租赁合同书

七、经营场所的位置图与平面图

八、企业质量管理组织制度、质量保证体系与质量控制等文件

九、经营销售保健食品相关人员的健康体检表和培训证复印件

十、真实性说明

十一、需要提供的其他资料

我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字：