注射剂习题.docx
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注射剂习题
注射剂习题
第三章注射剂和滴眼剂
A型题
1.关于注射剂的质量要求叙述正确的是
A.允许pH值范围在5~11
B.脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物
C.溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
D.脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
E.大量输入体内的注进行射剂可以低渗
2.有关注射剂的质量要求的叙述错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.pH值和渗透压不适合可增加注射剂的刺激性
C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
3.关于注射剂的给药途径的叙述正确的是
A.静脉注射起效快,为急救首选的手段
B.油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射
C.油溶剂型和混悬型注射剂不可作肌内注射
D.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间
E.皮下注射是注射于表皮与真皮之间,一次注射量在0.2ml以下
4.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是
A.酸碱度
B.热原
C.氯化物
D.氨
E.硫酸盐
5.中国药典规定的注射用水应是
A.纯净水
B.蒸馏水
C.去离子水
D.灭菌蒸馏水
E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
6.热原是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是
A.蛋白质
B.多糖
C.磷脂
D.脂多糖
E.核糖核酸
7.下列对热原性质的正确描述是
A.有一定的耐热性、不挥发
B.有一定的耐热性、不溶于水
C.有挥发性但可被吸附
D.溶于水,不能被吸附
E.耐强酸、强酸、强氧化剂
8.热原的相对分子质量一般为
A.103~104
B.104~105
C.105~106
D.106~107
E.107~108
9.下列关于热原的叙述正确的是
A.180℃3~4h可以彻底破坏热原
B.热原大小在1~5nm之间,可以被微孔滤膜截流
C.热原能溶于水,超滤装置也不能将其除去
D.活性炭可以吸附色素与杂质,但不能吸附热原
E.反渗透法不能除去热原
10.综合法制备注射用水的工艺流程正确的为
A.自来水——过滤器——离子交换树脂床——多效蒸馏水机——电渗析装置——注射用水
B.自来水——离子交换树脂床——电渗析装置——过滤器——多效蒸馏水机——注射用水
C.自来水——过滤器——离子交换树脂床——电渗析装置——多效蒸馏水机——注射用水
D.自来水——过滤器——电渗析装置——离子交换树脂床——多效蒸馏水机——注射用水
E.自来水——离子交换树脂床——电渗析装置——多效蒸馏水机——过滤器——注射用水
11.在某注射剂中加入焦亚硫酸钠,其作用为
A.抑菌剂
B.抗氧剂
C.止痛剂
D.络合剂
E.乳化剂
12.一般不能用于注射剂的表面活性剂是
A.硬脂酸钙
B.伯洛沙姆188
C.聚山梨脂80
D.卵磷脂
E.聚氧乙烯蓖麻油
13.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是
A.O2
B.H2
C.CO2
D.空气
E.N2
14.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于
A.偏酸性溶液
B.偏碱性溶液
C.不受酸碱性影响
D.强酸溶液
E.以上均不适用
15.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是
A.NaHCO3
B.NaCl
C.焦亚硫酸钠
D.NaOH
E.依地酸二钠
16.关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是
A.洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助房间
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
17.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项
A.空气中的尘埃浓度
B.空气细菌污染水平
C.保持适宜的温度
D.保持适宜的湿度
E.以上均控制
18.关于空气净化技术的叙述错误的是
A层流洁净技术可以达到100级
B.空气处于层流状态,室内不易积尘
C.层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化
D.层流净化区域应在万级净化区域相邻
E洁净室内必须保持负压
19.防止百级净化环境微粒沉积的方法
A.空调净化
B.紊流技术
C.静电除尘
D.层流净化
E.空气滤过
20.百级洁净度标准中微生物净化要求为
A.菌落数<1
B.菌落数<3
C.菌落数<10
D.菌落数<100
E.1<菌落数<3
21.大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求为
A.大于100000级
B.100000级
C.大于10000级
D.10000级
E.100级
22.注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为
A.大于100000级
B.100000级
C.10000级
D.100级
E.B、C均可
23.关于层流净化特点的叙述错误的是
A.可控制洁净室的温度与湿度
B.进入洁净室的空气经滤过处理
C.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走
D.空调净化就是层流净化
E.层流净化室内空气不会出现停滞
24.关于注射剂的容器错误的叙述是
A.琥珀色安瓿可滤除紫外线,适用于对光敏感的药物
B.含钡玻璃的耐碱性能好,可用于磺胺嘧啶钠注射液
C.含锆玻璃耐酸耐碱性能均好
D.湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证贮存期药液的质量
E.塑料瓶的透明性较差,强烈振荡可产生轻度乳光
25.关于注射剂容器的处理错误的说法是
A.安瓿洗涤后一般在烘箱内120~140℃干燥
B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h
C.盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h
D.大量生产多采用隧道式烘箱,隧道内平均温度200℃
E.采用红外线高温洁净干热灭菌装置350℃经5min,能达到安瓿灭菌的目的
26.关于注射剂的配置方法叙述正确的是
A.原料质量不好时宜采用稀配法
B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
C.原料质量好时宜采用浓配法
D.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
E.活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
27.滤过的影响因素不包括
A.待滤过液的体积
B.滤过压力差
C.毛细管半径
D.滤渣层厚度
E.滤液粘度
28.关于滤过器的特点叙述错误的是
A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定,易于清洗,可以热压灭菌
B.砂滤棒对药液吸附性强,价廉易得,滤速快
C.微孔滤膜截留能力强,不易堵塞,不易破碎
D.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法
E.钛滤器抗热抗震性能好,不易破碎,可用于注射剂中的脱炭过滤和除微粒过滤
29.关于滤过装置的叙述错误的是
A.高位静压滤过压力稳定,质量好,滤速慢
B.减压滤过压力稳定,滤层不易松动,药液不易污染
C.加压滤过压力稳定,滤过快,药液不易污染
D.无菌滤过宜采用加压滤过
E.滤过一般采用砂滤棒—垂熔玻璃滤球—微孔滤膜的串连模式
30.关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A. 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B.凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C. 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌
D. 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭区同时灭菌
E. 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
31.关于注射剂的质量检查叙述错误的是
A. 澄明度检查应在红色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
B. 中国药典中热原检查可采用家兔法及鲎试剂法
C. 鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D. 鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E. 灭菌后的所有产品都应进行无菌检查,以说明其无菌状态
32.关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有
A. 氯化钠用于调节等渗
B.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性
C. 盐酸控制pH在3.5~5.0,提高盐酸普鲁卡因的稳定性
D. 采用热压灭菌
E.采用流通蒸汽100℃30min灭菌
33.对维生素C注射液的表述错误的是
A.可采用亚硫酸氢钠做抗氧剂
B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性
C.采用依地酸二钠络合金离子,增加维生素C的稳定性
D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E.采用100℃流通蒸汽15min灭菌
34.处方:
右旋糖酐60g
氯化钠9g
注射用水加至1000ml
关于右旋糖苷注射液(6%)错误的叙述是
A.用于治疗低血容量性休克
B.制备过程中要加入活性炭吸附热原
C.对热不稳定,应在较抵温度下过滤
D.112℃30min灭菌
E.贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶
35.头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼液100ml需加多少克氯化钠
A.0.42g
B.0.61g
C.0.36g
D.1.42g
E.1.36g
36.配制100ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0.58℃)
A.0.45g
B.0.90g
C.0.48g
D.0.79g
E.0.05g
37.以知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入NaCl
A.0.72g
B.0.18g
C.0.81g
D.1.62g
E.2.33g
38.氯化钠是常用的等渗调节剂,其1%溶液的冰点下降度数为
A.0.52℃
B.0.56℃
C.0.50℃
D.0.58℃
E.0.85℃
39.注射用青霉素粉针,临用前应加入
A.注射用水
B.蒸馏水
C.去离子水
D.灭菌注射用水
E.酒精
40.关于冷冻干燥的叙述错误的是
A.预冻温度应在低共熔点以下10~20℃
B.速冻法制得结晶细微,产品疏松易熔
C.速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌存保有利
D.慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率
E.粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法
41.注射剂的等渗调节剂应选用
A.硼酸
B.HCl
C.苯甲酸
D.Na2CO3
E.NaCl
42.氯化钠等渗当量是指
A.与100g药物成等渗的氯化钠重量
B.与10g药物成等渗的氯化钠重量
C.与1g药物成等渗的氯化钠重量
D.与1g氯化钠成等渗的氯化钠重量
E.氯化钠与药物的重量各占50%
43.输液瓶的洗涤正确的是
A.碱洗法可用2%氢氧化钠冲洗,多用于旧瓶的洗涤
B.碱洗法可用1%~3%碳酸钠冲洗,多用于旧瓶的洗涤
C.酸洗法用重硌酸钾清洗,多用于新瓶的洗涤
D.碱洗法的洗涤作用比酸洗法弱,故应与玻璃容器有较长的接处时间
E.酸洗法有强力的消灭微生物和热原的作用,同时能对瓶壁游离碱起中和做用
44.关与输液的灭菌叙述错误的是
A.从配制到灭菌以不超过4h为宜
B.为缩短灭菌时间,输液灭菌开始应迅速升温
C.灭菌锅压力下降到零后才能慢打开灭菌锅门
D.塑料输液袋可以采用109℃,45min灭菌
E.对于大容器要求F。
值大于8min,常用12min
45.某试制的注射液使用后造成溶血,应该如何进行改进
A.酌情加入抑菌剂
B.适当增大一些酸性
C.适当增加NaCl用量
D.适当增大一些碱性
E.适当增加水的用量
46.注射用油的灭菌方法是
A.干热250℃
B.干热150℃
C.湿热121℃
D.湿热115℃
E.流通蒸汽
47.下列那个作滴眼液的抑制剂
A.吐温80
B..三氯叔丁醇
C..环氧乙烷
D.碘仿
E.煤酚皂
48.下列哪个因素不影响溶液的滤过速度
A.滤器面积
B.压力差
C.溶液黏度
D.颗粒细度
E.溶液体积
49.下列那种物质不能作注射剂的溶媒
A.注射用水
B.注射用油
C.乙醇
D.甘油
E.二甲基亚砜
50.关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是
A.0.9%的氯化钠既等渗又等张
B.等渗是生物学概念
C.等张是物理化学概念
D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液
E.等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液
51.混悬型注射剂量要求不包括
A.颗粒大小适宜
B.具有良好的通针性
C.具有良好的再分散性
D.不得有肉眼可见的浑浊
E.贮存过程中不结块
52.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述错误的是
A.静脉注射液以等渗为好,
B.高渗注射液静脉给药应缓慢注射
C.脊椎腔注射必须等渗
D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E.滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用低渗溶液
53.滴眼剂中通常不加入哪种附加剂
A.缓冲剂
B.增稠剂
C.抑菌剂
D.着色剂
E.渗透压调节剂
54.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种
A.尼泊金类
B.三氯叔丁醇
C.碘仿
D.山梨酸
E.苯氧乙醇
55.有关滴眼剂错误的叙述是
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的PH值为5.0~9.0
C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50m
D.滴眼属多剂量剂型,必须加入抑菌剂
E.增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收
56.关于滴眼剂中的药物吸收的影响因素叙述错误的是
A.70%的药液从眼睑缝溢出而损失
B.药物从外周血管消除
C.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜
D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加,降低药效
E.表面张力大有利于药物与角膜的接触,增加吸收
57.氯霉素眼药水中硼酸的主要作用是
A.增溶
B.调节PH值
C.防腐
D.增加疗效
E.以上都不是
58.下列那种物质通常不作滴眼剂的抑菌剂
A.苯扎溴铵
B.洗必泰
C.氯仿
D.硝基苯汞
E.硫柳汞
59.关于灭菌法的叙述错误的是
A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B.微生物包括细菌、真菌、病毒
C.灭菌效果应以杀死芽孢为准
D.药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同
E.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛
60.流通蒸汽法灭菌法的温度为
A.121℃
B.115℃
C.100℃
D.80℃
E.150℃
61.热压灭菌所用的蒸气是
A.过包和蒸汽
B.饱和蒸汽
C.过热蒸汽
D.流通蒸汽
E.126℃蒸汽
62.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制指标是
A.F值
B.F。
值
C.D值
D.Z值
E.Nt值
63.可选择热压灭菌法的有
A.塑料容器
B.金属容器
C.橡胶塞
D.蛋白质多肽药物
E.抗生素
64.关于湿热灭菌的影响因素正确的是
A.灭菌效果与最初菌落数无关
B.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
C.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大
D.被灭菌物的体积与灭菌效果无关
E.过热蒸汽穿透力强,灭菌效果好
65.油脂性基质的灭菌方法是
A.紫外线灭菌
B.干热空气灭菌
C.流通蒸汽灭菌
D.气体灭菌
E.辐射灭菌
66.煮沸灭菌法通常煮沸
A.10~20min
B.20~30min
C.30~60min
D.60~80min
E.80~100min
B型题
[67~70]
A. 干热灭菌
B. 热压灭菌
C. 流通蒸汽
D. 紫外线灭菌
E. 过滤除菌
67.5%葡萄糖注射液B
68.空气和操台表面D
69.维生素C注射液C
70.油脂类软膏基质A
[71~73]
A. 干热灭菌
B. 热压灭菌
C. 煮沸灭菌
D. 气体灭菌
E. 过滤灭菌
71.静脉注射用脂肪乳剂B
72.空塑料滴眼液D
73.醋酸可的松混悬行注射液C
[74~76]
A.维他命C104g
B.NaHCO349g
C.NaHSO33g
D.EDTA-2Na0.05g
E.注射用水加至1000ml
74.pH调节剂
75.抗氧剂
76.金属螯合剂
[77~80]
去除热原的各种方法是利用热原的什么性质?
A.180C3~4h被破坏
B.能溶于水
C.不具挥发性
D.易被吸附
E.能被强氧化剂破坏
77.蒸馏法制注射用水
78.用活性炭过滤
79.用大量注射用水冲洗容器
80.加入KMnO4
[81~84]
A.0.5%盐酸普鲁卡因注射液
B.10%维生素C注射液
C.5%葡萄糖注射液
D.静脉注射用脂肪乳酸
E.丹参注射液
81.制备过程需要用盐酸调节溶液的pH值3.8~4.0,成品需检查热源
82.制备过程需要用碳酸氢钠调节溶液的pH值及加入抗氧剂,并通入二氧化碳
83.制备过程过程中需加乳化剂并需检查成品的热原
84.制备过程过程中需调节溶液的pH值4.0~4.5及加入适量氯化钠
[85~88]
A.醋酸可的松微晶25g
B.氯化钠3g
C.聚山梨脂801.5g
D.羧甲基纤维素钠5g
E.硫酸汞0.01g/制成1000ml
85.防腐剂
86.助悬剂
87.渗透压调节剂
88.润湿剂
[89~92]
A.甲基纤维素
B.氯化钠
C.三氯叔丁醇
D.焦亚硫酸钠
E.EDTA钠盐
89.等渗调节剂
90.抗氧剂
91.抑菌剂
92.助悬剂
[93~96]
A.滤过
B.滤材
C.滤饼
D.滤液
E.筛析
93.固-液分离的操作
94.多孔性介质
95.通过滤过介质的液体
96.截留于滤过介质上的固体
[97~100]
A.硅藻土滤棒.
B.多孔素瓷滤棒
C.G3吹溶玻璃滤器
D.G4吹溶玻璃滤器
E.微孔滤膜
97.白陶土烧结而成,用于低粘度液体的滤过
98.质地松散,用于粘度高,浓度较大的滤液的滤过
99.高分子材料制成的薄膜滤过介质
100.多用于加压或减压滤过,作为膜滤前的预滤
[101~104]
A.G4垂溶玻璃滤器
B.G6垂溶玻璃滤器
C.砂滤棒
D.0.65~0.8um微孔滤膜
E.板框式压滤机
101.注射剂的除菌滤过
102.粗滤
103.溶液精滤前的预滤
104.精滤
[105~107]
A.砂滤棒
B.垂溶玻璃滤器
C.微孔滤膜
D.钛滤器
E.超滤器
105.用完弃去,不会在产品之间产生交叉污染
106.易于脱砂,对药液吸附性强
107.吸留药液少,用后以1%~2%硝酸钠硫酸液浸泡处理
[108~110]
A.醋酸纤维素膜
B.硝酸纤维素膜
C.聚酰胺膜
D.聚四氟乙烯膜
E.聚偏氟乙烯膜
108.用于水溶液,油类,酒类除去微粒和细菌
109用于酸性,碱性有机溶剂的液体的滤过
110用于弱酸,稀酸,碱类和普通溶剂的液体的滤过
[111~114]
A.静脉注射
B.脊椎腔注射
C.肌肉注射
D.皮下注射
E.皮内注射
111.主要用于皮试,剂量在0.2ml以下
112.可为水溶液,油溶液,混悬液及中药注射液,剂量在5ml以下
113.多位水溶液,急救首选,剂量5ml至几千毫升
114.注射于表皮和肌肉之间,剂量一般为1~2ml
[115~118]
A.安瓶
B.氯霉素滴眼剂
C.静脉注射用脂肪乳剂
D.无菌操作室的地面及墙面
E.无菌操作室
115.干热灭菌a
116.甲醛蒸汽灭菌e
117.2%煤酚皂灭菌d
118.热压灭菌c
[119~122]
A.抗氧剂.
B.局部止痛药
C.助悬剂
D.等渗调节剂
E.乳化剂
119.葡萄糖
120.甲基纤维素
121.泊洛沙姆188
122.亚硫酸氢钠
[123~126]
A.含水量高
B.喷瓶
C.产品外形不饱和
D.异物
E装量差异大
123.粉末流动性差
124.升华时供热过快
125.生产环境洁净度不够高
126.冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除
[127~130]
A.油溶性型注射剂
B.水溶性型注射剂
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂
E.注射用无菌粉末
127.盐酸普鲁卡因注射液
128.黄体酮注射液
129.青霉素G钠盐注射液
130.醋酸可的松注射液
[131~133]
A.纯化水
B.注射用水
C.灭菌注射用水
D.制药用水
E.无菌无热源的水
131.包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水
132.配制普通药物制剂的溶剂或试验用水
133.纯化水再经蒸馏
[134~136]
A.电渗析法
B.反渗析法
C.蒸馏法
D.离子交换法
E.过滤法
134.利用离子在电场作用下的迁移
135.利用盐溶液与纯水的渗透压差
136.利用热源的不挥发性
[137~139]
A.采用浓配法制备
B.加入适量NaCL提高药物稳定性
C.加入硫代硫酸钠作为抗氧剂
D.采用热源灭菌法灭菌
E.加入羟苯甲酯,羟苯丙酯做抑菌剂
137.静脉注射用脂肪乳剂
138.盐酸普鲁卡因注射液
139.氯霉素滴眼剂
[140~141]
A.软膏剂
B.口服液
C.大输液
D.多剂量用滴眼剂
E.颗粒剂
140.必须进行热源检查
141.必须加抑菌剂
[142~145]
A.甘露醇
B.羟丙甲纤维素
C.羧甲基淀粉钠
D.山梨酸
E.利多卡因
142.助悬剂
143.填充剂
144.防腐剂
145.局部止痛剂
[146~147]
A.输液
B.滴眼液
C.膜剂
D.合剂
E.胶囊剂
146.以PVA为主要材料
147.内服液体制剂
[148~150]
A.注射剂
B.片剂
C.软膏剂
D.合剂
E.栓剂
148.崩解时限检查
149.融变时限检查
150.澄明度检查
[151~152]
A.粘度调节剂
B.膜剂材料
C.栓剂基质
D.润滑剂
E.崩解剂
151.PVPP
152.可可豆脂
[153~156]
A.干热空气灭菌
B.流通蒸汽灭菌
C.热压灭菌
D.紫外线灭菌
E.滤过除菌
153.胰岛素注射剂
154.注射用植物油
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