厂房设施清洁消毒标准操作规程.docx

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厂房设施清洁消毒标准操作规程

文件名称

厂房与设施清洁、消毒标准操作规程

文件编码

SOP-E-109

版本号

00

起草人:

日期:

审核人:

日期:

批准人:

日期:

生效日期

年月日

页码

第1页，共10页

颁发部门:

质量部

分发范围:

工程部、生产部、质量部、液体制剂车间、固体制剂车间、头孢制剂车间、档案室

目的：

为保持厂房与设施的清洁卫生状态制定完整的清洁方法。

范围：

适用于本公司生产厂房与设施的清洁。

责任：

生产部负责人、车间主任、操作人员、质量部负责人、工程部负责人。

正文：

1厂房设施的分类：

一般区厂房设施和洁净区厂房设施

2清洁剂和消毒剂：

一般区厂房设施：

洗洁精

洁净区厂房设施：

洗洁精、75%酒精、0.1%新洁尔灭

3清洁工具：

3.1一般区厂房设施：

笤帚、畚箕、拖把、清洁巾、登高具或长杆擦拭工具、塑料管及连接件、毛刷、水桶、玻璃擦、橡胶手套；

3.2洁净区厂房设施：

洁净区专用——笤帚、畚箕、专用拖把、丝光清洁巾、登高具或专用长杆擦拭工具、塑料管及连接件、专用毛刷、水桶、玻璃擦、臭氧发生器、橡胶手套；

4需清洁的项目

序号

清洁项目

关联项目

1

地面

楼梯、不锈钢护栏

2

墙面

开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱*、应急灯、温湿度计#、压差计#

3

回风口#

4

天花板

灯罩、灯、消防设施、送风口、排风口、诱蚊灯

5

门窗、玻璃

6

窗台*

7

更鞋柜

8

更衣柜

衣架、衣钩

9

水池、水龙头

10

管线、阀门

11

地漏、导水槽

12

工作台、凳子

13

层流罩#

14

吸尘罩#

15

不锈钢架/盘

16

干手器

17

自动杀菌净手器#

18

废物贮器

19

待清洁工作服贮器

20

推车

21

房间全面消毒#

22

清洁工具

备注：

*为一般区独有项目，#为洁净区独有项目，其他为共有项目。

5清洁方法：

5.1一般区的清洁方法：

5.1.1地面：

将拖把用饮用水浸湿，拧至半干，擦拭地面。

必要时可先用吸尘器吸尽粉尘或先用饮用水冲洗，然后再擦拭。

如果地面有油污，需用按1：

1000稀释的洗洁精溶液，进行擦拭，而后再用饮用水清洗过的拖把，进行擦拭。

楼梯的清洁方法与地面相同。

使用饮用水清洗过的清洁巾擦拭不锈钢护栏。

5.1.2墙面：

用饮用水湿润的清洁巾擦拭。

必要时使用长杆擦拭工具。

开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱、应急灯、温湿度计、压差计等用饮用水湿润的清洁巾擦拭，必要时使用登高具。

5.1.3天花板：

将清洁巾用水浸湿，拧至半干，进行擦拭，使用登高具或长杆擦拭工具。

灯、灯罩清洁时首先要切断电源，如果必要，取下灯罩和灯管，清洁巾用水浸湿，拧至半干，进行擦拭，

消防设施、送风口、排风口将清洁巾用水浸湿，拧至半干，擦拭，使用登高具或长杆擦拭工具。

诱蚊灯，断电的情况下，用毛刷刷去粘在电极网上的残留蚊虫和灯管上的尘埃，直到刷尽。

将清洁巾用1：

1000稀释的洗洁精溶液浸湿后，拧至半干，擦拭灯具内外，再将清洁巾饮用水清洗后，拧至半干，擦拭灯具内外。

5.1.4门窗、玻璃：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.5窗台：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.6更鞋柜：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.7更衣柜（衣架、衣钩）：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.8水池、水龙头：

将清洁巾清洗后，进行全面擦拭。

包括水池内外及水池下地面及下水管。

5.1.9管线、阀门：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.10地漏、导水槽：

5.1.10.1地漏：

A打开地漏盖板，拿出液封盖，用大量饮用水将地漏槽内的消毒液冲入下水道。

B用毛刷蘸洗洁精，将地漏槽刷洗干净，用大量饮用水冲洗干净。

排尽槽内的水，然后擦干。

C用清洁巾将地漏盖板及液封盖刷洗干净，用清洁巾擦干。

D将地漏槽内灌满消毒液。

盖上液封盖，再盖上地漏盖板。

5.1.10.2导水槽：

打开上盖，用毛刷刷洗导水槽表面，然后用水冲洗干净。

5.1.11工作台、凳子：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.12不锈钢架/盘：

将清洁巾饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.13干手器：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

5.1.14废物贮器：

用1：

1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用清洁巾擦干。

5.1.15待清洁工作服贮器：

用1：

1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用清洁巾擦干。

5.1.16推车：

先用1：

1000的洗洁精进行擦拭，再将清洁巾用饮用水清洗后，进行全面擦拭，最后用干燥清洁巾擦干。

5.1.17清洁工具：

用1：

1000的洗洁精溶液进行清洗或擦拭，然后用饮用水进行清洗或擦拭。

然后放在干燥通风处，晾干。

干燥后贮存于洁具间。

5.2洁净区的清洁方法：

5.2.1地面：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.1方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.2墙面：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.2方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.3回风口：

取下回风装置，用毛刷刷洗干净，干燥后，再装回原位置，用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

调整至原角度。

5.2.4天花板：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.3方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.5门窗、玻璃：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.4方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.6更鞋柜：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.6方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.7更衣柜（衣架、衣钩）：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.7方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.8水池、水龙头：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.8方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.9管线、阀门：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.9方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.10地漏：

除按5.1.10.1的清洁方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭地漏盖板。

5.2.11工作台、凳子：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.11进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.12层流罩：

将丝光清洁巾饮用水清洗后，将层流罩的表面擦拭干净。

再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.13吸尘罩：

将丝光清洁巾用饮用水清洗后，将吸尘罩内部擦拭干净，必要时使用长杆擦拭工具，然后再将外部擦拭干净。

最后用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.14不锈钢架/盘：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.12进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.15干手器：

使用洁净区清洁工具，除按5.1.13进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.16自动杀菌净手器：

将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。

再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.17废物贮器：

用1：

1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.18待清洁工作服贮器：

用1：

1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。

5.2.19推车：

先用1：

1000的洗洁精进行擦拭，再将丝光清洁巾用饮用水清洗后，进行全面擦拭，最后用干燥丝光清洁巾擦干。

5.1.20房间全面消毒

5.1.20.1房间全面消毒需臭氧浓度为（10~15.1）×10-6。

5.1.20.2臭氧消毒过程：

A开启净化空调箱，关闭新风阀门及排风阀门，插上臭氧灭菌器电源插头，灭菌器开始工作，洁净区空气通过净化系统风管形成循环。

B臭氧发生器连续运行90分钟后，拔下臭氧灭菌器电源插头。

C打开新风阀门，净化空调继续运行30分钟。

D恢复空调系统正常运行。

5.1.21清洁工具：

用1：

1000的洗洁精溶液进行清洗或擦拭，然后用饮用水进行清洗或擦拭。

然后用消毒剂全面擦拭或浸泡15分钟，干燥后，贮存于洁具间。

6清洁标准：

6.1现场无任何废弃物，无上次生产遗留物。

6.2地面：

地面光洁，无杂物，无肉眼可见的污渍、尘埃；无积水。

楼梯的清洁标准与地面相同。

不锈钢护栏无肉眼可见的污渍、尘埃，光洁如新。

6.3墙面：

墙面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。

开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱、应急灯、温湿度计、压差计等表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑。

6.4回风口：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；

6.5天花板：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑和蛛丝。

用干净的清洁巾擦拭，不得有肉眼可见的异物脱落。

灯、灯罩、消防设施、送风口、排风口表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

诱蚊灯电极网上无蚊虫、灯内外表面光洁，无肉眼可见的尘埃，污渍。

6.6门窗、玻璃：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑；无蛛丝。

用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。

6.7窗台：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.8更鞋柜：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.9更衣柜（衣架、衣钩）：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.10水池、水龙头：

表面光洁，无锈迹，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.11管线、阀门：

表面光洁，无锈迹，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.12地漏、导水槽：

6.12.1地漏：

表面光洁，无锈迹，无肉眼可见的异物、污渍。

6.12.2导水槽：

表面光洁，无肉眼可见的污渍。

6.13工作台、凳子：

表面光洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，无油污感，在工作光线下观察，手上不得染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。

6.14层流罩：

表面光洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，在工作光线下观察，手上不得染有尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。

6.15.1吸尘罩：

内外表面光洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，在工作光线下观察，手上不得染有尘埃，不得有肉眼可见的异物脱落。

6.16不锈钢架/盘：

无肉眼可见的污渍、尘埃，光洁如新。

6.17干手器：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.18自动杀菌净手器：

表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.19废物贮器：

表面光洁，无肉眼可见污渍、霉菌斑。

6.20待清洁工作服贮器：

表面光洁，无肉眼可见污渍、霉菌斑。

6.21推车：

表面洁净，无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑。

6.22洁净房间全面消毒：

空气微生物、表面微生物检测达到相应的级别标准。

6.23清洁工具：

无肉眼可见的异物或污迹。

7清洁顺序：

对于任何一个需要清洁的单元，按照从内到外，由上到下的原则进行清洁。

7.1按天花板（含关联项目）→墙壁（含关联项目）→门窗（含窗台）→传递窗→

地面→地漏，即从上到下的顺序进行清洁消毒。

7.2按操作室→走廊→更衣室，即从内到外进行清洁消毒。

7.3更衣柜（更鞋柜）内部→更衣柜（更鞋柜）外部，即从内到外进行清洁消毒。

8清洁频次：

序号

清洁项目

清洁频次

大清场

涉及项目

小清场

涉及项目

1

生产废弃物

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

√

√

2

地面（楼梯、不锈钢护栏）

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

√

√

3

墙面（开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱*、应急灯、温湿度计#、压差计#）

一般区：

1次/月

洁净区：

1次/日

√

√

4

回风口

洁净区：

1次/3日

——

大清场

5

天花板（灯罩、灯、消防设施、送风口、排风口、诱蚊灯*）

一般区：

1次/月

洁净区：

1次/日

√

√

6

门窗、玻璃

一般区：

1次/周

洁净区：

1次/日

√

√

7

窗台*

1次/日

√

√

8

更鞋柜

一般区：

1次/日

洁净区：

1次/日

——

——

9

更衣柜（衣架、衣钩）

一般区：

1次/日

洁净区：

1次/日

——

——

10

水池、水龙头

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

——

——

11

管线、阀门

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

√

√

12

地漏、导水槽

1次/日

√

√

13

工作台、凳子

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

√

√

14

层流罩#

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

√

√

15

吸尘罩#

1次/班（两班制）

1次/日（一班制）

√

√

16

不锈钢架/盘

一般区：

1次/日

洁净区：

1次/日

√

√

17

干手器

一般区：

1次/3日

洁净区：

1次/日

——

——

18

自动杀菌净手器#

1次/日

——

——

19

废物贮器

1次/日

√

√

20

待清洁工作服贮器

1次/日

——

——

21

推车

1次/日

——

——

22

房间全面消毒#

新液体制剂车间洁净区1次/日；原车间洁净区1次/7日

——

——

23

清洁工具

使用完立即清洁、消毒

√

√

备注

*为一般区独有项目，#为洁净区独有项目，其他为共有项目。

9注意事项：

9.1消毒剂的使用方法：

所用消毒剂每月轮换1次。

9.2房间臭氧消毒：

可根据室内空气微生物测试结果随时安排。

9.3臭氧发生器主机工作时必须有循环风。

加热加湿功能起作用时切不可开启。

9.4在执行清洁操作时，严格注意电器安全和其它安全事项。

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