中药提取物和保健品可行性报告.docx
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中药提取物和保健品可行性报告
中药产品
生产线建设项目
项
目
简
介
***公司
二〇一八年八月
一、项目背景及市场分析
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》指出:
积极发展品种优良、特色明显、附加值高的优势农产品。
延长农业产业链条,使农民在农业功能拓展中获得更多收益。
发展农产品加工、保鲜、储运和其他服务。
支持发展农业产业化经营,培育带动力强的龙头企业,健全企业与农户利益共享、风险共担的机制。
扩大养殖、园艺等劳动密集型产品和绿色食品生产。
大力发展食品工业,提高精深加工水平,保障食品安全。
《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》提出:
中医药创新发展的基本任务是:
“继承,创新,现代化,国际化”。
提高中医药医疗服务能力和产业技术水平是中医药自身发展的需求。
推进中医药现代化发展的主要任务是:
建设现代中医诊疗体系,开展中医药防治重大、疑难疾病以及预防、保健、康复作用的研究;建立中医药疗效、安全性评价方法与标准;研发中医诊疗技术与专用仪器设备,提高中医诊疗水平。
选择疗效确切的传统中药进行深入细致的系统研究和开发(“二次开发”);开展以中药为基源的药品、食品、保健品、化妆品和农用、兽用等高附加值的新产品研发;提高中药产品的质量标准和技术水平。
发展绿色中药材种植(养殖)业,促进中药材规范化生产,确保中药产业可持续发展;研制适用于中药生产的工程技术及其装备,提高中药制造业水平;加强对中药商业及其流通方式的现代化研究。
近年来,亳州市不断完善政策体系,拿出真金白银支持现代中药产业发展。
亳州市出台了《促进药品技术转让、研发和培育的扶持政策》,推进药品品种技术转移和研发,提升药业工业发展质量。
亳州市中药配方颗粒基地已经省食品药品监管局同意,临床试点方案即将出台;《亳州市中药配方颗粒生产基地建设推进工作方案》已经印发。
目前已有20家企业申报配方颗粒生产。
项目带动作用增强。
坚持经济工作项目化,项目工作责任化,谋划储备推进项目建设,落实“四督四保”和四级调度推进机制,强化日常督查通报,不断强化项目支撑。
全市在建的228个亿元以上项目中,药业项目46个,投资额占比20.2%。
创新能力不断提升。
建立了亳州市科技创业服务中心,入驻中小企业和科技中介机构23家。
现有CNAS认证进出口中药材检测中心1家、国家级中药类工程研究中心2家、省级工程研究(技术)中心14家、博士后工作站2个、创新能力较强的科技型企业30家。
积极培育行业龙头,积极引导药业企业通过联合、重组、协作和内部资源整合、技术创新等,进一步壮大企业规模,加快培育企业自主品牌,尽快形成药业经济发展行业龙头。
二、项目建设内容与规模
为适应市场要求和提高国民体质,推动亳州市中药健康产品及养生保健产品的快速发展,顺应我国中药健康产品及养生保健产品绿色、自然的发展趋势。
我公司计划在安徽谯城经济开发区内实施年产5000吨养生保健品及3000吨中药健康产品生产线建设项目。
项目占地23亩,规划建设建筑总面积12500平方米,其中生产车间6000平方米,仓库面积5000平方米,其他相关设施1500平方米,购置养生保健品、中药健康产品生产及检验检测设,并配套供电、给排水、消防系统、污水处理等设施。
三、生产工艺及设备
一、中药健康产品生产方法
(1)原药拣选清洗脱皮等
药材在切制、炮制、调配或制剂前,应选取规定的药用部位,去除非药用部位和杂质。
常用挑选、筛选、风选、洗、漂等方法,去除附着混杂在药材中的泥土、砂石、异物及霉败品,以达到清洁药物的目的,并可将大小不等的药材筛选分开,以便分别进行炮制加工;通过去毛、去芦、去心、去核、去头足翅等加工处理,以达到去除非药用部分的目的。
(2)软化
为了便于切制饮片,提高成品率,降低损耗率,必须对于干燥的原药材进行浸润软化处理。
根据药材的质地不同,选用淋润、闷润或泡润。
(3)饮片切制
将拣选后的药材用水处理软化后,用一定的机械刀具切制成片、丝、段、块等形状。
饮片最初指为制备汤剂而切制成的片状药物,现泛指能调配处方而炮制成各种形状的药物。
药物切制成饮片后,易于提取其有效成分,容易粉碎加工,便于制备汤剂及其他制剂;在炮制中易于与辅料结合,便于近一步加工炮制;饮片纯净干燥易于贮藏保管,体积小易于调剂;易于显露组织结构特征,便于药物鉴别。
饮片切制时,首先应根据药材的特点及季节温度条件采用淋、洗、泡、漂、润等不同水处理法,使干燥药材吸收一定量的水分而软化,并用弯曲法、指掐法、穿刺法、手捏法检查水处理加工质量,习惯称“看水头”。
既要防止水头太过,以免有效成分流失过多药材太软也易于霉烂;又要防止水头不足,药材太硬则难于切制。
以软硬适中为宜。
水处理后应根据药材的自然状况及炮制、鉴别、医疗及饮片外观的不同需要将其加工成一定类型。
切制方法主要有切、镑、锉、劈等,视药材质地及饮片加工类型的不同而定。
药材经水处理切制饮片后,含水量大,必须及时干燥才能保证饮片的质量。
饮片干燥方法主要有两种:
一是自然干燥,即晒干和阴干;二是人工干燥,即采用直火式、蒸汽式、电热式、红外线式、微波式等机械干燥设备进行干燥。
(4)灭菌
对干燥后的颗粒或粉末进行灭菌处理,使其微生物含量达到规定的限量标准,保证颗粒包装后贮存期间不发霉变质,不发生虫蛀。
(5)包装
选用合格的一次性绿色环保包装材料,进行单味定量充氮密封包装,精致饮片采用定量中包装,颗粒饮片可根据用户不同要求和方便加减配方分为3克、6克、9克、15克等小包装。
包装袋用蓝、红、橙、绿、黄颜色区分寒、热、温、凉、平等不同药性。
包装上印有品名、装量、生产日期、批号、厂名、商标、生产许可证号、有毒标示及先煎后下、包煎、外用等。
(6)成品检验
检验水分、性状、装量、包装、颗粒度、含量、浸出物、封口及加印内容是否齐全、准确,各项指标均合格,填写合格证。
(7)装箱、外包装
用纸箱外包装,箱内加合格证。
二、工艺流程
图1中药饮片生产工艺流程图
图2全浸润生产工艺流程图
图3药物软化生产工艺流程图
图4饮片切制生产工艺流程图
图5中药饮片炮炙生产工艺流程图。
二、养生保健品工艺流程
选用药食两用的原料等选料清洗烘干粉碎制粒烘干内色外色成品检验入库。
三、设备方案
主要设备:
序号
设备名称
规格
单位
数量
1
带式干燥机
DW-1.6×10-B
台
6
2
润药机
RY-1500
台
8
3
炒药机
CY-2
台
8
4
高速截断往复式切药机
QY-300
台
10
5
自动磨刀机
MD-500
台
5
6
温控式煅药锅
DY-600
台
7
7
中药蒸煮锅
ZZ-500
台
8
8
可倾反应锅
500L
台
8
9
筛选机
SX-4
台
8
10
粉碎机
WF-30B
台
8
11
洗药机
XYJ-700
台
8
12
自动打包机
台
5
13
空气压缩机
台
3
四、投资估算与筹措方案
项目总投资为7000万元。
其中:
建设投资6000万元,流动资金为1000万元。
所需资金计划由项目建设单位自筹。
五、经济及社会效益分析
项目建成后,年产年产5000吨养生保健品及3000吨中药健康产品,正常年份可实现销售收入10000万元,年利税总额1000万元,具有较好的经济效益,项目生产能力利用率达到29.47%时即能达到盈亏平衡,项目抗风险能力强。
同时,项目可为当地带来100个就业岗位,极大地改善了当地的就业环境,为亳州的经济发展注入新的活力。
六、前期工作进展及建设条件落实情况
项目前期工作已准备好,自筹资金已到位。
七、项目责任单位、联系人及联系方式
责任单位:
***公司
联系人:
齐峰
联系方式:
186********
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