治疗药物的评价1.docx

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治疗药物的评价1

治疗药物的评价-1

（总分：

50.00，做题时间：

90分钟）

一、A1型题（总题数：

50，分数：

50.00）

1.以下哪一因素不是影响药物代谢的病理因素

∙A．肝、肾功能

∙B．胃肠疾患

∙C．心血管功能

∙D．妊娠

∙E．内分泌功能

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

2.Ⅱ期临床应尽量采用哪种方法进行临床观察

∙A．单盲法

∙B．双盲法

∙C．三盲法

∙D．开放法

∙E．不同盲法联合应用

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

3.评价生物利用度最重要参数：

∙A．峰浓度、生物半衰期

∙B．峰浓度、峰时间、曲线下面积

∙C．峰浓度、峰时间、平均血药浓度

∙D．峰时间、曲线下面积

∙E．吸收速率常数、曲线下面积

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

4.从药剂学的角度评价药品，主要是：

∙A．药物的毒副作用

∙B．临床疗效

∙C．药物的血浆蛋白结合率

∙D．对肝脏酶的影响

∙E．剂型因素、生物利用度

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

5.药动学的研究内容：

∙A．代谢、排泄

∙B．吸收、分布

∙C．吸收、分布、代谢、排泄

∙D．分布、代谢

∙E．吸收、排泄

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

6.以下哪种观点是错误的：

∙A．不同厂家生产的同一药品，不良反应发生率不同

∙B．不同厂家生产的同一药品，疗效相同

∙C．储存时间长短会影响药品的生物利用度

∙D．杂质含量会影响不良反应的发生

∙E．药品质量可影响药品的溶解度

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

7.吸收速率常数（Kа）增大，则药物达峰时间

∙A．延长

∙B．缩短

∙C．不变

∙D．无相关性

∙E．与其他因素有关

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

8.药理学实验根据什么来描述量效关系

∙A．给药途径

∙B．给药时间

∙C．给药次数

∙D．给药剂量

∙E．动物表现

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

9.下列叙述错误的是：

∙A．药物的化学结构不是决定药效的唯一因素

∙B．生物药剂学的研究对控制药物的内在质量很有意义

∙C．药物的吸收是由其理化性质决定，与剂型无关

∙D．药物的剂型对病人用药依从性很有影响

∙E．制剂辅料对药品的生物利用度有影响

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

10.药物经济学评价是利用哪一学科的评价方法对药物治疗的方案进行评价

∙A．统计学

∙B．药理学

∙C．医学

∙D．宏观经济学

∙E．微观经济学

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

11.与西药相比，中药作用特点是

∙A．作用专一

∙B．选择性强

∙C．作用快速

∙D．作用广泛，整体性强

∙E．作用强

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

12.药效学的相互作用：

∙A．两种药物的性质均发生变化

∙B．两种药物的副作用均减少

∙C．两种药物的作用均发生改变

∙D．一种药物改变另一种药物的作用

∙E．两种药物的作用互不干扰

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

13.在药效学试验及毒性试验中,非啮齿动物中首选动物是

∙A．兔

∙B．猫

∙C．狗

∙D．猴

∙E．猩猩

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

14.药品质量与何因素无关：

∙A．生产厂家

∙B．生产技术

∙C．药物剂型

∙D．制剂辅料

∙E．制剂工艺

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

15.从药物经济学的角度考虑．最佳的治疗方案是

∙A．成本高,效果好

∙B．成本低,效果好

∙C．成本一般,效果差

∙D．成本低,效果差

∙E．成本一般,效果好

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

16.静脉注射给药,快速注射慢-性注射对毒性的影响是

∙A．大于

∙B．小于

∙C．相等

∙D．与速度无关

∙E．有待查证

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

17.随机试验的目的是为了

∙A．方便

∙B．增加样本量

∙C．避免误差

∙D．操作简易

∙E．以上均不是

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

18.药物的剂量效应曲线为

∙A．不对称的S型曲线

∙B．对称的S型曲线

∙C．不对称的折线

∙D．对称的折线

∙E．不规则型曲线

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

19.LD50/ED50表示

∙A．半数致死量

∙B．半数有效量

∙C．基本无害剂量

∙D．基本有效剂量

∙E．治疗指数

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

20.用啮齿类动物进行急性毒性试验时,应在0%～100%致死量范围内,设n个剂量组

∙A．一个

∙B．一个或两个

∙C．两个或三个

∙D．三个以上

∙E．几个均可以

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

21.常用的药动学参数不包括：

∙A．吸收速率常数

∙B．生物半衰期

∙C．表观分布容积

∙D．血浆蛋白结合率

∙E．药物的等电点

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

22.急性毒性试验动物的观察期限药政管理法规定为至少

∙A．12小时

∙B．24小时

∙C．72小时

∙D．一周

∙E．两周

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

23.我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为

∙A．口服给药

∙B．静脉给药

∙C．皮下给药

∙D．腹腔给药

∙E．肌肉注射

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

24.动物在短时间内（一般24小时内）2～3次接受给药以观察动物中毒情况及死亡数量的实验为

∙A．慢性毒性实验

∙B．亚急性毒性实验

∙C．急性毒性实验

∙D．致突变实验

∙E．光敏性实验

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

25.最小成本分析法的缩写为

∙A．CMA

∙B．EA

∙C．UA

∙D．BA

∙E．CMA

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

26.药效学的研究内容不包括：

∙A．药物的药理效应

∙B．药物的治疗作用

∙C．药物的不良反应

∙D．药物的吸收、分布

∙E．药物的生物利用度

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

27.生物半衰期（T1/2）表示药物在体内清除多少所需的时间

∙A．1/3

∙B．1/4

∙C．1/2

∙D．1/5

∙E．1/6

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

28.新药疗效评价中,试验组与对照组的比例以多少为佳

∙A．1:

1

∙B．2:

1

∙C．3:

1

∙D．4:

1

∙E．5:

1

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

29.中药新药评价,可免作

∙A．一般药理

∙B．毒理试验

∙C．Ⅰ期临床

∙D．Ⅱ期临床

∙E．Ⅲ期临床

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

30.主要药效研究中，实验动物的选择中最主要的问题是

∙A．种属、品系

∙B．年龄

∙C．性别

∙D．体重

∙E．整体状态

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

31.表观分布容积（Vd）减少,则血药浓度

∙A．升高

∙B．降低

∙C．不变

∙D．无相关性

∙E．与其他因素有关

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

32.评价药物疗效的剂量确定中,引起最大反应一半所需的药物剂量为

∙A．ED50

∙B．LD50

∙C．MD50

∙D．MAX50

∙E．SD50

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

33.表示药物进入体循环的速率和量的药动学参数是

∙A．首过效应

∙B．吸收速率常数

∙C．表观分布容积

∙D．生物半衰期

∙E．生物利用度

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

34.评价防治药物的实验模型

∙A．利用离体实验模型

∙B．选择整体动物

∙C．整体模型与离体模型选择一种即可

∙D．以整体动物为好．亦可利用离体实验模型

∙E．利用其他实验模型

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

35.哪一类型药物能通过脂膜向组织扩散

∙A．游离型

∙B．结合型

∙C．酸性

∙D．碱性

∙E．中性

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

36.药物安全性是指：

∙A．药物的毒副作用最小

∙B．无不良反应

∙C．无致畸形

∙D．风险/治疗效应尽可能小

∙E．无致癌性

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

37.在长期毒性试验中,最有参考价值的值是

∙A．半数致死量

∙B．最大耐受量

∙C．近似致死量

∙D．最有效治疗量

∙E．最小有效治疗量

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

38.以下哪项不属于工期临床研究范围的是

∙A．人体的耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

∙B．药物在人体内吸收、代谢和排泄的特点

∙C．药物在人的药理作用,以及与动物实验获得的药理作用有何异同

∙D．人体中的副作用（不良反应）及处理方法

∙E．进行效价研究

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：

39.治疗药物的评价的原则：

∙A．品种质量

∙B．有效、安全

∙C．经济、方便

∙D．有效、安全、经济、方便、生命质量、品种质量

∙E．生命质量、品种质量

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

40.Ⅲ期临床又称为

∙A．给药方案制定期

∙B．对照治疗试验期

∙C．安全性考察期

∙D．临床药代期

∙E．双盲试验期

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

41.Ⅰ期临床试验主要完成健康人体哪一类的药代动力学研究

∙A．单剂量

∙B．双剂量

∙C．多剂量

∙D．小剂量

∙E．大剂量

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

42.关于药物安全性，错误观点为：

∙A．分实验室评价和临床评价两部分

∙B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察

∙C．临床评价以不良反应监察为主

∙D．个体间不存在药物安全性差异

∙E．是长时间的、多次往复过程

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

43.新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是

∙A．观察期限

∙B．用药途径

∙C．动物品种和数量

∙D．实验指标的设计

∙E．剂量的确定

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D. √

 E.

解析：

44.药物吸收越快,其达峰浓度的时间

∙A．越长

∙B．越短

∙C．相等

∙D．无相关性

∙E．与其他因素有关

（分数：

1.00）

 A.

 B. √

 C.

 D.

 E.

解析：

45.在药效学试验及毒性试验中,啮齿动物中首选动物是

∙A．大白鼠

∙B．小白鼠

∙C．豚鼠

∙D．地鼠

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

46.一般药物口服LD50与静脉给药的LD50相比

∙A．大于

∙B．小于

∙C．相等

∙D．大于或等于

∙E．小于或等于

（分数：

1.00）

 A. √

 B.

 C.

 D.

 E.

解析：

47.药物有效性评价可借助以下方法：

∙A．药效学

∙B．药动学

∙C．药效学、药动学、药剂学、临床疗效

∙D．药剂学

∙E．临床疗效

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

48.反应药物的药效学特征评价最重要因素是

∙A．实验动物

∙B．实验方法

∙C．药效学指标

∙D．实验人

∙E．实验条件

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

49.药物的ED50越低,其作用

∙A．不变

∙B．愈弱

∙C．愈强

∙D．越稳定

∙E．越持久

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C. √

 D.

 E.

解析：

50.对基因工程技术研制的产品,国际上一般主张用哪种动物作毒性试验的模型

∙A．小鼠

∙B．大鼠

∙C．豚鼠

∙D．狗

∙E．猴子

（分数：

1.00）

 A.

 B.

 C.

 D.

 E. √

解析：