IFS第五版标准.docx
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IFS第五版标准
国际食品标准
InternationalFoodStandard
(中文翻译草稿)
——零售商(与批发商)的品牌食品审核标准
鸣谢
IFS想鸣谢所有2006年回应全球咨询调查的参与者,这一调查奠定了拟定和改进IFS食品标准新版的基础。
你们的参与和谏言是对IFS的巨大支持。
我们对你们积极回复询问而付出的时间表示感谢。
IFS感谢编撰现文件的IFS标准工作组的成员、各辅助工作组,以及评审委员。
被感谢的单位和个人如下:
IFS标准工作组成员
IFS也很高兴感谢做出有益贡献的个人
IFS管理层
作为检验标准程序的部分内容,我们还进行过试验性审核。
我们想感谢参与试验性审核的各家公司。
目录
第一部分审核方案8
1、国际食品标准(IFS)史
2、引言
2.1审核议定书的目的和内容
2.2质量管理系统的总要求
3、审核类型
3.1初审
3.2跟进审核
3.3复审(前一次审核结束后的审核)
4、审核
5、认证过程
5.1审核的准备工作
5.2认证机构的挑选-合同安排
5.3审核期
5.4拟定审核计划
5.5对要求审核对象的评议
5.5.1监督审核
5.5.2将要求审核的对象判成不符合要求
5.5.2.1主要不符合项
5.5.2.2KO(关键不符合项)
5.5.3给要求被审核对象判N/A(不适用)
5.6审核频率的确定
5.7审核报告
5.7.1审核报告结构
5.7.2完成审核报告的不同步骤
5.7.2.1拟定审核的预报告和整改计划大纲
5.7.2.2公司完成整改计划
5.7.2.3审核员拟定整改计划
5.7.3审核报告的进一步规定
5.7.3.1两份连贯的审核报告间的联系(预报告和复审报告)
5.7.3.2审核报告的翻译
5.8认证和颁发审核报告和证书的条件
6、颁发证书
6.1颁发证书的期限
6.2认证程序的不同步骤
6.3判过主要不符合项及做过跟进审核的情况下的认证过程的不同步骤
7、审核报告的分发和保存
8、补充整改措施
9、申诉程序
10、投诉
11、IFS商标的所有权和使用权
12、标准的审核
13、公司对认证机构的评价
附录1IFS食品标准和IFS运输包装标准之间的范畴定义
附录2认证程序
附录3产品种类
第二部分要求审核的对象
1高级管理层的责任
1.1公司的政策/原则
1.2公司的组织结构
1.3重点关注客户
1.4对管理层的审核
2质量管理系统
2.1(根据食品安全标准确定的)HACCP
2.1.1HACCP系统
2.1.2组建HACCP组(食品安全措施第一步)
2.1.3HACCP分析
2.2文件记载要求
2.3记录保存
3资源管理
3.1人力资源管理
3.2人力资源
3.2.1厂内人员卫生
3.2.2工厂人员、承包商和来访者穿的防护服
3.2.3适用于防传染病的程序
3.3培训
3.4为工厂人员卫生和机构设施配备的卫生设施和设备
4生产工艺
4.1合同评审
4.2产品规范
4.3产品开发
4.4采购
4.5产品包装
4.6工厂的环境标准
4.6.1地点选择
4.6.2外部环境
4.6.3工厂的平面布局及工艺流程
4.6.4建筑物和设施
4.6.4.1施工要求
4.6.4.2墙和隔离墙
4.6.4.3地板
4.6.4.4天花板/吊顶
4.6.4.5窗户及其他开口处
4.6.4.6门
4.6.4.7照明
4.6.4.8空调/通风
4.6.4.9(饮用水)供水
4.7清洁卫生
4.8废弃物/废弃物的处理
4.9异物、金属、碎玻璃和木头带来的危险
4.10害虫控制
4.11收货物和存储货物
4.12运输
4.13维修与修理
4.14设备
4.15工艺确定
4.16产品的可追溯性(其中包括转基因产品和过敏源产品)
4.17转基因(GMO)
4.18过敏源和特定的生产条件
5测量、分析及改进
5.1内部审核
5.2工厂现场检查
5.3工艺控制
5.4计量装置与监督装置的校准和检查
5.5数量检查(数量控制/添加量)
5.6产品分析
5.7产品检疫和方形
5.8对管理机构和顾客投诉的管理
5.9对突发事件、产品回收、产品召回等的管理
5.10不合格产品的管理
5.11纠偏行动
附件术语汇编
第三部分对审核机构、认证机构和审核员的要求
1.介绍
2.对审核机构的要求
2.1.总要求
2.2.审核委员会(或称职人员)的培训
2.3.审核机构审核员的资历
2.4.认证机构的评审频率
2.5.国际范围的认证机构的审核
3.对认证机构的要求
3.1.EN45011IFS标准审核过程
3.2.与IFS标准所有人签署合同
3.3.认证决定
3.4.认证机构对IFS标准培训人员和IFS标准审核员(其中包括兼职审核员)的责任
3.5.对IFS标准培训人员的专门要求
3.6.“培训培训人”课程
4.对IFS标准审核员的要求
通过IFS标准的审核员的审核范围
附件1审核员的产品审核范围
第四部分报告、AUDITXPRESS软件和IFS标准审核正式渠道网站
1.介绍
2.报告
2.1.审核综述(附件1)
2.2.审核报告(附件2)
2.3.整改计划(附件3)
2.4.IFS标准证书的最低要求
3.Auditxpress软件
4.IFS标准审核正式渠道网站和IFS标准数据库(www.ifs-online.eu)
附件1审核报告的封面
审核报告首页
审核报告的注释
附件2审核报告
第一章高级管理层的责任
N/A项评判报告
详细审核报告
附件3整改计划
附件4证书
附件IFS食品标准第五版的检查对照表
第二部分要求
1、管理高层的责任
1.1公司方针与准则
1.1.1高级管理层须拟定并执行公司的方针。
方针至少须考虑以下几项:
●以客户为中心
●环境责任
●道德标准与人员管理的责任
●对产品的要求(其中包括:
产品安全性、质量、合法性、工艺和规范)
公司方针须传达给所有员工。
1.1.2公司的方针内容须细分为各相关部门的具体目标。
公司各部门都要确定完成任务的责任和时限。
1.1.3按公司方针拟定的质量目标须传达至相关部门的员工,而且有效实施。
1.1.4高级管理层须保证定期审查所有目标的完成情况,至少一年一次。
1.1.5公司须保证所有相关信息及时有效的传达给相关人员。
1.1.6公司须指派对外联络(危机管理、授权和联系媒体)的负责人。
1.2公司的组织结构
1.2.1应该有一个组织机构图来显示机构的组织结构。
1.2.2须写明权限和责任,其中包括责任的代表。
1.2.3应该有工作会影响产品要求的员工的岗位职责描述。
1.2.4KO:
高级管理层须保证员工都能明确自己的职责,并且有监控他们操作有效性的机制。
1.2.5对产品要求有影响的员工须明确自己的职责,也须能证明对自己职责的理解。
1.2.6高级管理层应该有任命的IFS的代表。
1.2.7高级管理层须提供充分的相关资源,以满足产品的要求。
1.2.8负责质量管理的部门须能与高级管理层直接汇报联系。
1.2.9公司须保证相关人员都知道所有的工艺(包括成文的和不成文的),并持续执行。
1.2.10公司应有系统,确保能及时获得相关的食品安全立法问题、立法、科学及技术的发展、以及行业操作准则的所有信息。
1.3以客户为中心
1.3.1应该有一个程序来识别客户的基本需要和期望。
1.3.2本程序的结果应该得到评估,并且在确定质量目标时考虑。
1.4管理评审
1.4.1高级管理层须保证定期评审质量管理体系。
1.4.2该评审许包括质量管理体系的控制和持续改进的过程的评审。
1.4.3公司须定期识别和评审达到产品要求所需的基础设施(如通过内审或现场检查)。
这至少须包括以下几项:
●建筑物;
●供应系统;
●机器和设备
●运输设施
投资规划须考虑评审的结果和风险情况。
1.4.4公司须定期识别和评审达到产品要求所需的工作环境(如通过内审或现场检查)。
这至少须包括以下几项。
●员工设施
●环境条件
●生产安全和保险
●卫生条件
●卫生场所的设计
●外部影响,如噪音、震动。
投资规划须考虑审核的结果和风险情况。
2、质量管理体系
2.1HACCP(基于食品法典)
2.1.1HACCP体系
2.1.1.1公司的食品安全控制体系的基础应该完全执行,应该是基于食品法典原理的系统化和综合性的HACCP体系。
体系许考虑可能超出该原理的生陈国和出口目的国的任何法规要求。
每个生产场所都应该执行HACCP体系。
2.1.1.2HACCP体系须包括所有原材料、产品或产品种类,以及从货物进厂到派送,包括产品开发和包装等各环节。
2.1.1.3公司须保证HACCP体系要基于科技文献和与生产产品和程序相关的经过验证的技术性规范。
还须与新技术的发展一致。
2.1.2建立HACCP小组(食品法典第一步)
2.1.2.1HACCP小组须得到强有力的高级管理层的支持,要通知到整个公司,和在整个公司范围内建立这一系统。
2.1.2.2HACCP小组应该由多部门成员组成,并且包括操作人员。
任命为HACCP小组成员的人员须有HACCP专有知识、产品和工艺知识,了解相关的危害。
2.1.2.3如果没有相应的知识,应该采取外部专家的建议。
2.1.3HACCP分析
2.1.3.1描述产品(食品法典第二部)
应该有一个完全的产品描述,包括产品安全相关的信息,如:
●产品成分;
●无力参数、感官、化学和微生物参数;
●加工方法;
●包装;
●保质期(货架期);
●存储条件和运输方式。
2.1.3.2识别预期用途(食品法典原理第三步)
产品的预期用途须按最终用户期望的用途进行描述,而且考虑易受伤害的人群。
2.1.3.3建立流程图(食品法典第四步)
每种产品或每类产品都有流程图,图上包括所有工序及子工序。
流程图须标明日期,是更新的。
要清楚地识别每个CCP的编号。
2.1.3.4流程图的现场确认(食品法典第五步)
HACCP组须对照流程图审核所有生产环节的工艺。
必要时对流程图进行修改。
2.1.3.5对每一步措施都进行危害分析(食品法典第六步——原理一)
对所有可能的物理、化学和生物危害进行危害分析。
2.1.3.5.1危害分许须考虑对客户产生危害的可能性和潜在损害的严重程度(影响,可能的结果)。
2.1.3.5.2对于所有没被定义为CCP,而是作为CP的工序,公司须执行和保持书面的预防措施。
2.1.3.6确定关键控制点(食品法典第七步——原理二)
确定相关的关键控制点(CCPs),在该工序可以直接应用控制措施来阻止、消除和降低食品安全危害到可接受的水平。
2.1.3.7建立各CCP的关键限值(食品法典第八步——原理三)
对每个CCP须定义和确认合适的关键限制,以便清除地识别加工失控的情况。
2.1.3.8KO:
对每个CCP建立监控体系(食品法典第九步——原理四)
对每个CCP建立专门的监视程序来发现任何CCP失控的情况。
监控的记录须保持合适的时间。
每个定义的CCP须得到控制。
记录应能证明各CCP的相应的监控情况。
相应的记录要有负责人姓名,日期和结果。
2.1.3.9建立纠偏措施(食品法典第十步——原理五)
应该对每个CCP建立纠偏措施。
一旦监控标明一个特定的CCP失控,应该采取充分的纠偏措施并记录。
该纠偏措施还应该包括任何不合格品。
2.1.3.10建立验证程序(食品法典第十一步——原理六)
应建立验证程序来确认HACCP体系有效性。
HACCP体系的验证应该至少每年进行一次。
验证的内容包括以下各项:
●内审;
●分析;
●取样;
●评估;
●权威部门和客户投诉。
验证的结果应整合进HACCP体系。
2.1.3.11建立文件和保存记录(食品法典第十二步——原理七)
须有文件记载,内容包括所有工艺、程序、方法和记录。
文件和记录的保持须符合公司的性质和规模。
2.2文件要求。
2.2.1应该执行书面的质量保障和食品安全体系,并且应该保存在同一处。
2.2.2应该有一个书面的程序来控制文件及其修改。
2.2.3所有这些文件应该清楚、不模棱两可和综合性。
相关人员应能随时得到这些文件。
2.2.4符合产品要求所需的所有文件都应该是最新版本的。
2.2.5应该记录于产品要求密切相关的文件修改的原因。
2.3记录保持
2.3.1产品要求所需的全部相关记录都须完整、详细,并得以保存,而且还须随要随有。
2.3.2记录须清楚、真实。
记录保存须做到之后禁止更改。
2.3.3所有的记录都须按法律要求保管。
若没有专门规定,记录应按货架期保存,以便验证。
如果产品货架期很短或没有货架期,记录保持应该基于风险分析。
2.3.4只有被授权人才能对记录进行修改。
3、资源管理
3.1人力资源管理
3.1.1所有从事影响产品安全性、合法性和质量工作的员工,须具备相应的教育、工作经验及/或培训获得的能力。
3.2人力资源
3.2.1人员卫生
3.2.1.1应有书面的人员卫生要求。
这些要求至少应包括以下方面:
●洗手和消毒;
●饮食;
●抽烟;
●皮肤割破或擦伤的处理措施
●指甲和首饰;
●头发和胡子。
这些要求应该基于与产品和工艺相关的风险分析。
3.2.1.2KO:
应该有人员卫生的要求,所有相关人员、合同方和来访者都要执行这些要求。
要定期检查要求的符合情况。
3.2.1.3不能佩戴任何可见的首饰(包括首饰线)和手表。
任何例外情况都应该通过与产品和工艺相关的风险分析来进行综合评估。
3.2.1.4划伤处和皮肤擦伤处需用彩色(颜色与产品不同)胶带包扎,如果合适,应该使用还有金属的胶带。
如果是手受伤,除了要贴胶带外,还要戴一次性手套。
3.2.2员工、合同方和来访者的工作服
3.2.2.1公司应该有程序来保证所有员工、合同方和来访者都知道按产品要求在特定工作区域内穿戴和更换工作服的管理规定。
3.2.2.2在需要佩戴发罩及/或胡须套的工作区,毛发应得到全部保护以防止产品污染。
3.2.2.3须戴手套的工作区域应有明确的穿戴规定(手套的颜色须与产品的颜色不同)。
要定期检查这些规定的符合情况。
3.2.2.4每位员工都要有足够数量的合适的工作服。
3.2.2.5所有工作服都应定期彻底清洗。
根据工艺和产品的风险分析,工作服应由合同洗衣房,在工厂或由员工自己清洗。
3.2.2.6应该有工作服清洗的指导,和检查工作服清洗效果的程序。
3.2.3适用于传染病的程序
3.2.3.1应该有书面的程序规定一旦发生传染病或疑似病例时应该采取的措施,并传达给员工、合同方和来访人员。
在产品安全受到危及的区域,要给予特殊的考虑。
3.3培训
3.3.1公司应有基于产品要求和员工培训需求的书面培训计划。
这些计划需包括:
●培训内容;
●培训频率;
●参加者名单;
●语言;
●有资质的培训人/教员。
3.3.2建立和维持HACCP体系的负责人应得到充分的有关HACCP原理的培训。
3.3.3书面培训计划应适用于各区域内的所有员工,包括季节工和临时工。
他们在受雇时和开始工作前,都应根据书面的培训方案进行培训。
3.3.4所有开展过的培训都要有记录,记录内容如下:
●参加者的名单,包括签字;
●日期;
●培训期;
●培训内容;
●培训人/教员的姓名。
3.3.5培训内容要定期评审和更新,而且还要考虑公司的特殊情况(不符合项、偏离)、食品安全和与食品相关法律要求。
3.4卫生设施、人员卫生设备和员工设施
3.4.1公司应提供与公司规模和员工人数相称的员工设施。
这些设施应保持清洁和状况良好。
3.4.2应该评价和尽可能降低员工设施对产品造成污染的风险。
应考虑由员工带入工作去的食品和个人物品。
3.4.3公司应提供给员工、合同方和来访者合适的更衣室。
只要必要,工作服应与个人衣物分开存放。
3.4.4员工设施须配备厕所,厕所不能直接通向食品加工区。
至少有一个专用洗手间将两个区域分开。
3.4.5在生产区入口和生产区内,以及员工设施处,要有足够的洗手设施。
根据风险分析,更多的区域需配备洗手设施(如包装区域)。
3.4.6这些洗手设施至少有:
●持续的冷水和热水;
●肥皂液;
●一次性毛巾。
3.4.7如果加工非常容易变质的食品产品,手部卫生须增加以下要求:
●非手动洗手装置;
●手消毒;
●批准过的卫生设备;
●标识/图示。
3.4.8更衣室应该可以直接进入食品产品处理区。
特例情况应该考虑风险分析。
如果合适,应有靴子、鞋子及工作服的清洗设施。
4、生产工艺
4.1合同评审
4.1.1在达成书面供货协议前,所有关于产品、产品实现和运输的客户要求都应该确定和得到理解。
公司应该评审是否客户的所有方面的要求都已得到满足。
4.1.2须有记录说明现有合作协议的变更怎样得到沟通和同意。
4.2产品规范
4.2.1应该有成品的规范,如有必要(例如零售商品牌),应得到客户的书面同意。
规范应为最新规范,不模棱两可,可取得,和符合法规要求。
4.2.2KO:
应该有原料(原料/辅料、添加剂、包装材料、返工产品)规范。
规范应为更新版,不模棱两可,可取得,和符合法规要求。
4.2.3KO:
须符合客户成品规范提到的配方。
4.2.4相关区域内要有规范及/或其内容,而且相关人员都能见到。
4.2.5应该有任何工序规范的修改和批准的程序。
4.3产品开发
4.3.1产品开发程序应该符合危害分析原理,参考HACCP体系。
4.3.2通过试生产和产品测试来保证产品配方、生产工艺和产品要求的实现。
4.3.3产品货架期测试应该考虑产品配方、包装、生产和储存条件,应该据此确定产品保质期。
4.3.4公司须进行合适的研究和测试来调查产品货架期内对微生物标准的符合性。
4.3.5应该建立食品产品的准备和/或食用的建议,如果合适,应包括客户要求。
4.3.6须妥当记录产品开发的过程和结果。
4.3.7产品开发须考虑感官评价的结果。
4.4采购
4.4.1采购的产品和服务须符合目前的规范和合同协议。
4.4.2须有记录证明哪种产品来自哪个供货商。
4.4.3有供货商(内部和外部)批准和监控程序,包括外包生产和部分外包生产。
4.4.4批准和监控程序须包括明确的评审标准,如审核、检验证书、供货可靠性和投诉,以及基于危害分析的所需的实施标准。
4.4.5须定期评审供应商评估结果。
须有评审的记录和评估后所采取的措施。
4.4.6须根据现有规范检查所购得产品和服务。
检查的日程须考虑产品要求、供求状态和原材料对成品的影响。
4.5产品包装
4.5.1所有包装均须符合现有的相关法律。
4.5.2所有包装材料都要有详细规范。
4.5.3应该有符合性证书或者证据证明所有直接接触食品的包装材料适合应用,该要求适用于直接接触原材料、半成品和成品的包装,也包括半成品生产区域内的容器和输送带。
4.5.4所有包装或包装设备均须适用于预期用途,而且要对产品和消费者可能造成的污染和危害(交互感染)做过测试,有充分的更新版的测试报告。
4.5.5公司须根据风险分析验各产品相关包装材料的形状(如感官测试、存储测试、化学分析)。
4.5.6只要包装材料对产品构成危险(如玻璃),应该有专门的程序来避免产品受到污染。
4.5.7应该有体系来保证生产区内外包装材料和包装设备的存储和处理,以最大限度地降低污染的风险(相互污染/相关污染)。
4.5.8每次使用新标签前都应对标签对产品的符合性进行评审,该评审须考虑产品要求和出口目的国的特殊相关法规。
4.5.9生产期间须一直保证产品与其标签一致。
4.6工厂环境标准
4.6.1地址
4.6.1.1公司须调查工厂环境(如场地、空气)可能对产品安全和产品质量产生不良影响的程度,对各种情况采取合适措施。
定期评审所制定措施的有效性(如极污浊的空气、强烈的气味)。
4.6.2外部环境
4.6.2.1工厂外部须保持清洁。
内审应考虑车间外部的环境情况。
4.6.2.2工厂内的所有地面须保持良好。
如果自然排水不足,应该包装合适的排水系统。
4.6.2.3应尽可能减少室外储藏。
如果有室外储存货物,应该进行风险分析,以保证没有安全和质量的负面影响和污染的风险。
4.6.2.4工厂的生产和存储区都有有效的安保措施来控制出入,防止未经许可擅自闯入。
4.6.3工厂布局和生产流向
4.6.3.1须组织好自货物接收到货物分发的生产流向,以避免原材料、半成品和成品污染。
应采取有效措施最大限度地降低交叉污染的风险。
4.6.3.2生产隔离须考虑各内部流向(如产品、废弃物、物料、设备、人员、水)和服务项目。
须有一个计划明确定义这些流向。
4.6.3.3如果生产区识别为微生物敏感区(如清洁空间技术),须安装正压系统。
须定期进行微生物检测。
4.6.3.4如果合适,工作体系应可以降低任何可能的物理、化学或微生物污染风险。
4.6.3.5工厂实验室地点不能影响产品的安全。
4.6.3.6生产工具的清洗应该在与生产分开的特定地点或特定的时间来进行。
如果不可能,应该控制这些操作以不影响产品
4.6.4建筑物和设施
4.6.4.1建设要求
4.6.4.1.1须设计和建造食品产品准备、处理、加工和存储的空间,以保障食品卫生。
4.6.4.2墙和隔离墙
4.6.4.2.1墙壁须设计和建造为可以防止灰尘积累,降低水凝结和霉菌滋生,便于清洗。
4.6.4.2.2墙面须保持良好状况,便于清洗,若有必要,进行杀菌。
墙面须抗渗,放水和耐磨。
4.6.4.2.3墙、地板与墙角间的连接处须设计成便于清洗的形式。
4.6.4.3地板
4.6.4.3.1地板须设计成能满足生产的要求(如机械负荷、清洗材料、温度)。
4.6.4.3.2地面覆盖层状况须保持良好,如果需要,要便于清洗和杀菌,须抗渗、放水和耐磨。
4.6.4.3.3废水须保证进行卫生处理。
排水系统须设计成便于清洁,并能最大程度降低产品污染的风险(如负面影响、害虫侵入等)。
4.6.4.3.4地板应该有充足的落差,使水或其他液体能很顺畅到达排水系统。
4.6.4.3.5如果可能,应该有记起和管道,使生产废水直接流入排水系统。
4.6.4.4天花板/顶棚
4.6.4.4.1天花板(或者,如果没有天花板,房顶底面)和顶棚(包括管道、电缆和灯)须设计和建造成能最大限度地减少积灰,油漆剥落,冷凝水和霉菌。
天花板和顶棚须设计成便于清洁和防止产品污染。
4.6.4.4.2在采用吊顶的地方,应该有足够的空间可以清洁、维修服务设
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