JLTY2501 精密度验证试验结果评价表 专业组归档.docx
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JLTY2501精密度验证试验结果评价表专业组归档
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
AFP
甲胎蛋白
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
AFP甲胎蛋白,有效期:
2012.05.25
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
12.019
标准差
0.312
变异系数
2.60%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
12.196
标准差
0.704
变异系数
5.78%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
AFP
甲胎蛋白
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
AFP甲胎蛋白,有效期:
2012.05.25
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
225.406
标准差
5.814
变异系数
2.58%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
223.394
标准差
7.533
变异系数
3.37%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CEA
癌胚抗原
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
CEA癌胚抗原,有效期:
2012.11.25
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
2.409
标准差
0.146
变异系数
6.05%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
2.442
标准差
0.164
变异系数
6.73%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CEA
癌胚抗原
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
CEA癌胚抗原,有效期:
2012.11.25
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
78.439
标准差
4.451
变异系数
5.67%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
80.826
标准差
5.196
变异系数
6.43%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
Ferritin
铁蛋白
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
Ferritin铁蛋白,有效期:
2012.04.24
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
32.347
标准差
1.069
变异系数
3.30%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
32.384
标准差
1.211
变异系数
3.74%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
Ferritin
铁蛋白
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
Ferritin铁蛋白,有效期:
2012.04.24
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
840.754
标准差
32.018
变异系数
3.81%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
869.479
标准差
38.443
变异系数
4.42%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
TotalPSA
总前列腺特异性抗原
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
TotalPSA
总前列腺特异性抗原,有效期:
2012.04.29
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
0.122
标准差
0.004
变异系数
2.92%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
0.123
标准差
0.005
变异系数
4.10%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
TotalPSA
总前列腺特异性抗原
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
TotalPSA
总前列腺特异性抗原,有效期:
2012.04.29
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
16.911
标准差
0.473
变异系数
2.80%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
16.913
标准差
0.571
变异系数
3.37%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
FreePSA
游离前列腺特异性抗原
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
FreePSA
游离前列腺特异性抗原,有效期:
2012.04.11
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
0.133
标准差
0.002
变异系数
1.82%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
0.133
标准差
0.003
变异系数
2.58%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
FreePSA
游离前列腺特异性抗原
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
FreePSA
游离前列腺特异性抗原,有效期:
2012.04.11
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
16.826
标准差
0.513
变异系数
3.05%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
16.918
标准差
0.462
变异系数
2.73%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CA125
癌抗原125
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
CA125癌抗原125,有效期:
2012.06.22
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
40.410
标准差
1.741
变异系数
4.31%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
39.730
标准差
2.017
变异系数
5.08%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CA125
癌抗原125
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
CA125癌抗原125,有效期:
2012.06.22
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
291.685
标准差
15.086
变异系数
5.17%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
289.385
标准差
15.941
变异系数
5.51%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CA19-9
糖类抗原19-9
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
CA19-9糖类抗原19-9,有效期:
2012.08.25
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
94.325
标准差
5.105
变异系数
5.41%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
99.525
标准差
6.714
变异系数
6.75%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CA19-9
糖类抗原19-9
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
CA19-9糖类抗原19-9,有效期:
2012.08.25
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
1853.205
标准差
92.876
变异系数
5.01%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
1827.665
标准差
92.778
变异系数
5.08%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CA15-3
癌抗原15-3
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平1)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19901
试剂名称及有效期
CA15-3
癌抗原15-3,有效期:
2012.07.05
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验低值结果
试验次数
20
均值
22.895
标准差
1.151
变异系数
5.03%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验低值结果
试验天数
5天
均值
22.340
标准差
0.984
变异系数
4.41%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
试验日期
批内:
2012.01.16
天间:
2012.01.16-2012.01.20
项目
CA15-3
癌抗原15-3
试验样品
伯乐液体肿瘤标志物(Plus)控制品(水平3)
检测系统名称及编号
LAB-YQ/MY003
质控品批号
19903
试剂名称及有效期
CA15-3
癌抗原15-3,有效期:
2012.07.05
检测方法
ABBOTTARCHITECT
i2000SR化学发光法
批内试验高值结果
试验次数
20
均值
122.350
标准差
5.630
变异系数
4.60%
1/4CLIA'88允许误差
<6.25%
评价
通过
天间试验高值结果
试验天数
5天
均值
117.330
标准差
8.266
变异系数
7.05%
1/3CLIA'88允许误差
<8.33%
评价
通过
评价人(技术主管)及日期
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