产品审核.docx

产品审核.docx

《产品审核.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品审核.docx（38页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

产品审核

产品审核

ProductAudit

培训教材

1.引言

2.概念解释及产品审核的目的

3.汽车制造厂及其组织的产品审核

4.产品审核的筹备和策划

5.产品审核提问表

6.产品审核的实施

7.数据分析及及缺陷原因调查

8.产品审核结果的评定

9.产品审核报告

10.根据产品审核结果制定纠正措施

11.实例

1.引言

∙产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。

∙在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。

∙产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。

产品审核不能代替生产过程中的检验。

∙产品审核定期进行。

此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。

每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。

∙可以在各个经营过程中进行产品审核，如：

产品开发、产品制造、产品销售。

∙本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。

∙通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。

∙产品审核时，组织可使用下列判别依据：

--检验开发结果与预定要求是否相符（例如：

样件、零件批量）；

--验证生产的均衡性；

--识别缺陷、变化及趋势；

--反映顾客的感受；

--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；

--尽早对售后问题采取反映；

--验证所采取措施的可信度；

--法律规定。

∙通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。

在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。

2.概念解释及产品审核的目的

2.1概念解释

∙产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：

检验特性-定量和定性的特性。

检验对象-有型产品。

检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。

检验依据-额定要求。

检验人员-独立的审核员。

∙产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。

--在产品审核的检验流程计划中须确定：

抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。

--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。

若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施，若发现重要的的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：

封存或对生产部门所有的产品进行分选。

--从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。

2.2产品审核的目的

∙产品审核的任务是按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。

∙通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。

∙通过产品审核可以了解顾客对产品的期望，即从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。

∙通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。

3.组织的产品审核

3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别

产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性,具体见表3-1

产品审核

体系审核

过程审核

100%检验

批量生产中的检验

验收检验

SPC

首批样件

厂检验证书

频次

按计划,一般是经常性的

按计划，一般一年一次

按计划及根据需要

持续

持续

根据顾客的要求

自选或根据顾客的要求

持续

检验特性

根据顾客的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性

质量管理体系各要素

选择评定过程所需的特性

定量和定性特性，能力不足的特性

选择产品的特性,根据顾客的期望

根据顾客的要求

选择或根据顾客的要求

过程控制所需的特性

能力指数

抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论

满足体系要求的符合率

过程参数的短时能力

如：

﹤1.33的定性特性项目及定量特性项目

产品特性项目的短期和长期能力

根据顾客的要求

自动调查短期和长期能力

检验方法

选择专门用于产品的方法

检查文件资料是否符合要求及落实情况如何

选择专门用于过程的方法

选择专门用于产品的方法

选择专门用于产品的的标准方法

与顾客商定

选择专用于过程和产品的方法

审核员/检验员的素质

熟悉产品极其生产过程,了解顾客的要求和期望

ISO10011-2:

1991，质量体系审核指南的证书

熟悉生产过程

具有关于所检验特性的知识

具有关于所检验特性的知识,了解顾客的期望

具有关于所检验特性的知识，了解顾客的要求及重要的标准

具有有关控制卡的知识和经验

必要的资料

图纸、技术规范、作业指导书、检验指导书

质量手册，程序文件，作业指导书

过程流程，过程的调整数据，检验指导书

定性特性项目的缺陷目录，检验指导书

定性特性项目的缺陷目录，技术规范，图纸，检验指导书

技术规范，图纸，检验指导书，标准

质量控制卡，检验指导书

记录存档

检验结果、审核报告

与提问目录对应的结果，审核报告，缺陷分析及纠正措施报告

检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正措施报告

检验结果统计，缺陷分析及纠正措施报告

检验记录及检验结果统计，缺陷分析及纠正措施报告

首批样品检验报告

厂检验证书

控制卡及评定

3.2产品审核流程

产品审核流程图如下:

*）计划外审核是根据特殊的原因进行的,因此,在进行长期评定时不对其加以考虑。

否则,长期评定的结果将会不准确,这是因为特殊检验是非随即抽样。

4.产品审核的筹备和策划

4.1前提和职责

∙须认真策划产品审核,为此须具备下列前提条件:

a）把产品审核的实施纳入质量手册；

b）制定审核大纲；

c）转化为相应的共审核员使用的作业指导书。

∙由质量手册中规定的组织职能部门对产品审核进行策划，须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。

4.2审核大纲

∙须为产品制定审核大纲,大纲中须包括以下内容:

--审核目的

--参考资料

--被审核产品

--审核的时间/频次

--报告编写人和收件人

--纠正措施的跟踪与责任

∙在制定审核计划时须注明:

--被检验的特性

--定量特性

--功能特性

--材料特性

--寿命特性

--定性特性

以及所要使用的检验方法及手段。

∙选择产品和检验特性须根据下列依据进行,例如:

--生产批次大小

--顾客的要求

--产品的集成生产线

4.3参考资料

进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。

利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。

这些资料可以是,例如;

--带有更改状态的图纸

--技术规范

--FMEA

--工艺文件,过程描述

--检验规范

--缺陷目录

--极限标样

--评定方法规定

--评定尺度/质量尺度

--材料表

--认可的生产偏差（特别放行）

--标准

--法规（例如:

国家法律）

--有时包括缺陷分级（例如:

主要和次要缺陷）及评定

--供货协议

4.4检验方法和检测器具

在选择检验方法和检测器具时须考虑下列各项基本原则及提示:

--检验、测量和试验设备的不可靠性

--在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷

--在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训

--为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。

4.5审核员资格

产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格,例如:

--了解产品审核的的意义和目的

--有关产品和质量的知识

--掌握检测技术

--会使用缺陷目录

--产品的评定

--编写报告

--身体素质

--良好的理解力

--良好的直觉

--值得信赖得人格

--实际生产经验

--熟悉生产流程及各种相关文件

--了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。

5.产品审核提问表

5.1概论

∙为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划,因此,不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核,都要根据具体情况制订相关的带有额定值/实际值比较表的提问表。

∙提问表的大多数提问不能只以“是”或“否”回答,而须给出更详细的答复。

5.2针对产品实体检验的提问

提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验。

通过提问来澄清下列问题,例如:

--是否对图纸的的正确性进行了审查？

--是否存在其他的技术规范和标准？

--该零件是否有一批量生产零件号？

--零件是从何处抽取的？

--是哪个部门生产的？

--何时生产的？

按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求,据此澄清下列问题,例如:

--发现了那些缺陷？

--这些缺陷有何后果？

--如何对每个缺陷进行评定？

6.产品审核的实施

6.1实施职责

∙须保证由一个独立的部门来进行产品审核。

∙可在下列单位进行产品审核:

--生产厂

--顾客处

∙首先,产品的生产厂有责任进行产品审核。

在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情况下有中立的单位（外部的试验室）进行产品审核。

∙根据需要,组织和顾客（内部,外部）应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量。

6.2处理

对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的:

--审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样

--在审核时由于当时的具体问题可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束

--为审核所抽取的样品若还要重新使用,则必须认真进行标识管理,防止与其他相似的产品混淆。

--若发现安全特性有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品。

6.3报告（纪要）

由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。

7.数据分析及及缺陷原因调查

∙产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平,长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。

∙可以利用质量特征值（QWZ）达到以上目的。

在实际中,质量特征值的走势一般分为三种情况进行评定:

--稳定:

质量特征值曲线在两个界限之间波动（过程受控）

--不规则：

质量特征值曲线微微超过上限和下限

--波动太大：

质量特征值曲线的走势说明不受控。

∙通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人，机器，材料，方法，环境）的原因。

∙作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定如今具有越来越重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。

8.产品审核结果的评定

∙产品审核结果的评定因人和产品的不同而异,并且和产品的使用有关。

但重要的是,为实现可比性要保持评定方法较长时间不变。

∙考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分:

--定量（可测量）的特性

--功能特性

--材料特性

--寿命特性

--定性特性

∙应从统计的观点出发对结果进行分析评定。

在评定定量特性时可以用平均值结合离散值来反映质量状况。

∙若有可能,例如在调查重点缺陷时,可以使用排列图方法。

∙按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平:

--产品的特性符合或不符合技术要求

--缺陷的方式与地点

--缺陷的严重程度（例如:

关键、严重或轻微）

--可发现性（例如:

发现的概率高或低）

∙在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数。

通常各特性的评定结果求出质量特性值,相对照地列出来并用于对产品的评定。

9.产品审核报告

∙产品审核报告包括:

--审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量

--若有规定,发现的所有缺陷须进行分级

--根据需要要把已评定并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特性值,以便进行比较评定并持续地反映趋势

--停产的原因,包括对不满足规定的质量要求的说明。

∙审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。

无论如何须将结果产品质量长期评定中。

∙审核员编写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施。

∙审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员。

∙审核报告须按规定存档。

10.根据产品审核结果制定纠正措施

10.1概述

∙须根据审核报告采取纠正措施,？

（运用VDA6.1要素18.01-18.04）所描述的方法。

∙制定的各项措施有着不同的意义,这取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。

∙只有了解缺陷原因才有可能制定有效的纠正措施。

若有规定,产品审核时的纠正措施须分为如下两种:

--针对主要缺陷的措施

若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。

若对有缺陷的零件进行返修,则必须再对其进行一次检验。

--针对次要缺陷的措施

根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊的放行（内部/外部）。

10.2纠正措施的监控

∙须用书面的形式确定纠正措施并说明完成日期,例如:

到何时所确定的纠正措施须落实。

∙审核员不负责实施纠正措施。

∙为了对措施的落实情况进行监控,有时需要进行一次计划外产品审核。

此外若无法确定缺陷的原因,也可能有必要进行计划外的过程和/或体系审核。

11.实例

下面列举了一些产品审核的实例,作为对前面理论部分的补充,由于所选择的产品不同,产品审核的目标不同,实施和评定的方法各有不同,故无法采用统一的系统。

组织可根据产品的情况制定适合自身目的和需要的产品审核方案。

在每种批量生产的产品中抽取下列数量,对其所有的重要特性进行检验。

由审核员自己确定要检验的特性。

若是检验费用很高的重要特性,审核员可抽取少量的产品（但至少10件）。

1）.从仓库或终检处待发运的产品中抽取要检验的样品。

审核员负责在检完后再把样品送回。

2）.搜集各种资料,如:

图纸、检验表、检验指导书、检验规范等。

3）.检查资料的有效性和出版日期是否正确。

4）.按照顾客的图纸对钢板进行测量（尺寸控制）。

5）.对钢板进行目检（见缺陷分级表）

6）.材料检验（若必要）

7）.编写审核报告

8）.若审核报告中认为钢板完全合格,则对检验过的钢板重新进行防锈处理和包装,送回到仓库/发运处。

∙要用统计的方式来处理主要特性的测量值。

报告中须给出

值以及其他统计特性值。

∙把结果立即交给生产部门。

∙报告的拷贝交给组织领导、生产部门领导以及质量咨询部门。

∙审核发现缺陷时,要根据缺陷的严重程度（图11-1-5-1）立即或当天直接通知责任部门,要求其排除。

由质量咨询部门对排除缺陷的紧急措施进行持续的监控。

∙根据产品审核的结果有时要由生产部门和质量部门共同分析缺陷和制定排除缺陷原因的措施。

∙公司负责质量的领导有义务监控所采取措施的有效性。

∙须不定期按照发货审核检查表（图11-1-6-1）中的条款在装运前对要发运的产品进行检验。

∙若发现缺陷,须即使通知发运部门,立即采取紧急措施。

总责任

厂领导

实施/审核员

质量部/审核负责人

审核对象

待发运的钢板

确定审核范围、检验特性及样品

质量部

确定检验项目的等级系数

质量部

制定、维护和认可检查表

质量部

组织检验流程和抽取样品

审核员

尺寸检验

审核员

材料检验

审核员

编写审核报告（缺陷报告/月报）

审核员

缺陷报告

给生产部门质量部门

实施纠正措施

生产部门/发运部门

验证纠正措施

质量部门

产品审核-缺陷分级表

主要缺陷1=

可导致失效的缺陷

搭接缺陷,焊缝有孔,尺寸缺陷。

主要缺陷2=

会影响后续加工缺陷

堆放形状尺寸,油太多。

主要缺陷3=

有轻微的影响,不符合技术要求

包装缺陷,绑带松,运输拖架杆未调整。

主要缺陷4=

很有可能不会导致任何故障没有技术要求的缺陷（外观）

包装脏,标签折,小的表面缺陷,如微小的划痕。

图11-1-5-1:

产品审核-缺陷分级表激光焊接钢板和挤压缝焊接钢板

发货审核-检查表

发货审核编号：

钢板

零件号

内部订单号

运输单

顾客代码

顾客

日在仓库和发运区进行了一次发货审核

对下列特性进行了检验并与发货任务单（顾客订单）进行了比较：

1.顾客地址及卸货地点完整

2.顾客代码

3.TFT代码

4.发货数据

5.发货号

6.标识（附有,清晰,与发货任务单一致）

7.数量（与发货任务单一致）

8.包装9按规定的方式和标识）

9.发运单（与发货任务单一致）

10.按要求把货物装上运输车辆上

审核时发现下列问题/没有问题*：

*无关的特性请划掉

图11-1-6-1发货审核-检查表激光焊接钢板和挤压缝焊接钢板

11.2实例二:

换档轴

∙检验规程013-1（图11-2-1）对结构相同的所有换档轴均通用,它包含对所有进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。

∙按抽样计划从发运仓库中抽取样品。

∙检验计划/结果记录表27/1095（图11-2-2）。

∙检验计划有质量部按零件不同来制定,它还可用于记录检验结果。

对发现的缺陷按其严重程度进行分级,用字母A、B和C来标识A、B和C级缺陷。

三个缺陷等级有不同缺陷等级系数,用缺陷等级系数来计算缺陷点数:

A-缺陷=10关键缺陷

B-缺陷=5主要缺陷

C-缺陷=1次要缺陷

缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数）

∙检验报告主要包括:

--抽样日期

--抽样地点

--样品生产日期

∙获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。

缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必须的。

∙在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A、B和C缺陷得数量,然后计算缺陷数和缺陷点数。

∙QKZ=100－缺陷点数/样品数量

∙在此例中,4个样品共7个缺陷,缺陷点数为51:

QKZ=100－（51/4）=100－12.75

QKZ=87.25

注:

由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大,所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告中。

质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算：

∙相关描述见下列各图：

图11-2-1:

检验规程013-1

11-2-2:

检验计划

11-2-3:

检验报告（正面/背面）

质量部

产品审核

检验规程013-1

检验顺序

检验工作描述

100

抽取样品

随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次中抽取

200

包装检验

-与该零件的技术规范相符

-按技术规范进行标识

-防止产品损伤

-具有给顾客的检验证书

300

目检

-准备：

给抽取的样品进行统一编号

-检验：

外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符

400

尺寸检验

-从顾客和生产厂图纸选择的尺寸

500

生产检验,检具检验,试装

600

物理性能检验

-强度、硬度等

-耐热性、耐冷性

-扭矩和其他力矩是否符合要求

-有供方提供的检验证书

700

化学成分检验

如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行：

-材料检验

-是否有配套厂家提供的检验证书而且合格

800

可靠性检验

-按技术规范进行寿命试验

-磨损检验

-如需要则要检查是否有检验证书

900

填入审核检验结果并确定结果

-计算缺陷点数（FP）：

发现的缺陷数×系数

-计算质量特性值（QKZ）

部门

姓名

日期

更改日期

更改人

WQ4

Meier

Schulze

图11-2-1检验规范

质量部

产品审核

检验计划

结果记录表27/1095

零件名称：

换挡轴

生产厂零件号：

123.156/2

版本日期：

1995.10.1

顾客：

Schulze公司

顾客零件号：

189.101/11

操作：

总成装配总图

（略）

检验顺序

检测特性

额定值

检测器具

n=

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

FP

QKZ

205

标识

目检

4

210

包装符合技术规范

目检

4

305

换档轴与换档杆铆接合格

目检

4

10

310

销子压入合格,无毛刺

目检

4

5

405

2×角度90°±30′

量角器

4

410

角度15°±30′

量角器

4

415

轴?

12.894...12

千分尺

4

6

420

尺寸264±0.25

卡尺

4

425

尺寸61_0.25

卡尺

4

505

换档杆及缺孔的位置

位置检具

4

30

510

平行度,孔度

检具

4

605

扭矩至少00NM

扭矩扳手

4

610

渗碳淬火硬度

硬度检测

4

705

化学分析检验证书

目检

4

805

耐磨硬度

按技术规范A40563

设备

4

审核员

日期

缺陷等级

缺陷点数

ΣFP

QKZ

Qtt

51

87.3

图11-2-2:

检验计划

质量部

产品审核

检验报告号：

27/1095

零件名称：

换挡轴

生产厂零件号：

123.156/2

版本日期：

1995.10.1

顾客：

Schulze公司

顾客零件号：

189.101/11

抽样地点：

发运仓库

生产日期：

1995.5.3

检验顺序

检验项目

n=

A级缺陷数量

B级缺陷数量

C级缺陷数量

总缺陷数量

缺陷数点

200

包装

4

-

-

-

-

300

目检

4

1（×10）

1（×5）

-

2

15

400

尺寸检验

4

-

1（×5）

1（×1）

2

6

500

检具检验

4

3（×10）

-

-

3

30

600

物理性能

4

-

-

-

-

700

化学性能

4

-

-

-

-

800

可靠性检验