GSP药店管理制度自查表.docx

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GSP药店管理制度自查表

质量方针目标管理制度执行情况自查表

GSP02-05编号：

01

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量方针

目标管理

制度

检查考核内容及评分标准

一、

每年制定和实施部门质量目标，部门经理书面下达部门所有员工。

二、

质量目标量化可行，有一定的先进性。

三、

质量目标按规定逐级展开落实到岗位。

四、

对质量目标的实施情况定期进行自查。

五、

与奖惩挂钩。

质量体系审核制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

02

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质

量

体

系

审

核

制

度

一、

质量管理体系审核工作有归口管理部门。

二、

审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次。

三、

按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审核有记录；上报审核报告。

四、

对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施。

五、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。

质量否决制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

03

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量否决制度

一、

质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范。

二、

能正确、有效行使否决。

三、

能充分发挥作用，实现管理目标。

质量信息管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

04

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量信息管理制度

一、

质量信息归口管理部门明确。

二、

信息网络体系健全，信息渠道畅通。

三、

传递的质量信息内容明确。

四、

质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确。

五、

各类质量信息资料档案完整、齐全。

特殊药品管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

05

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

特殊药品管理制度

一、

专人负责，认真核对有关证件、卡、依法经营。

二、

专库储存，双人双锁，专帐记录，帐、票、货相符。

三、

防盗、防火和报警装置齐备、有效，与110联网，实行24小时值班制度。

四、

执行双人入库验收和出库复核制度。

五、

第二类精神药品单独存放，标志明显，建立专帐，强化管理。

六、

毒性药品专库存放，专人保管，专用量具，建立专帐。

七、

危险药品应专库储存，并配备相应的安全消防设施设备。

八、

报损、销毁手续齐全，符合规定。

首营审核制度管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

06

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

首

营

审

核

制

度

一、

业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批表。

二、

首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。

三、

审核职责明确，管理有效。

四、

档案资料齐全，保管妥善。

药品入库验收、保管养护、出库复核制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

07

自查部门

检查日期

检查人员

制度名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

药品入库验收、保管养护、出库复核制度

一、职责明确、责任到人。

二、按规定逐批验收，方法正确、结论明确。

三、严格把关，手续齐全，责任明确。

四、不合格品有效控制。

五、验收记录台帐准确、规范、妥善保管。

六、保管员凭验收人员签章的入库凭证接收药品。

七、药品按不同贮存要求分类存放。

八、药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库，温湿度控制管理有效。

九、药品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放。

十、保护工作到位，确保质量完好，数据准确。

十一、做好色标管理和药品效期管理。

十二、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度，帐货相符率达到99.8%以上。

十三、药品出库应按凭证进行复核，特殊管理药品实行双人发货、复核与签章制度。

十四、记录、凭证真实、完整，按规定妥善保管。

药品效期管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

08

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

药品效期管理制度

一、

建立近效期药品警示机制。

二、

库内应有近效期药品示意图，货堆上有近效期药品标志。

三、

药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。

四、

按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理。

五、

已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库。

六、

已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整。

不合格药品管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

09

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

不合格

药品管

理制度

一、

验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显。

二、

在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发运，将药品移放不合格品区。

三、

不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有有关部门的监督下执行。

四、

不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。

退货药品管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

10☻

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

退

货

药

品

管

理

制

度

一、

退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

二、

所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可入库。

三、

凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

四、

有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

五、

退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

药品不良反应报告制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

11

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

药

品

不

良

反

应

报

告

制

度

一、

概念明确、职责清晰、程序规范。

二、

有效收集药品的不良反应信息。

三、

发现药品不良反应及时上报。

四、

记录齐全、准确、规范。

质量事故报告与管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

12

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量事故报告与管理制度

一、

结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患。

二、

发生质量事故后应及时报告质管部门。

三、

对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。

四、

如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书在上报主管部门。

五、

对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。

质量查询用户访问质量投诉管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

13

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量查询用户访问质量投诉管理制度

一、

有专人负责质量查询、投诉和药品退换货工作。

二、

用户访问和质量查询工作方法适宜，形式多样。

三、

认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。

四、

质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。

质量教育培训管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

14

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量教育培训管理制度

一、

质量培训归口管理部门明确，每年制定培训计划，有效实施。

二、

培训目标明确，工作有效。

三、

所有员工均持证上岗。

四、

新录入职工应进行岗前培训。

五、

每年应按计划组织质量法规、知识学习班，专业技术人员应按要求接受继续教育培训。

六、

检查考核质量培训的实施情况及效果。

计量管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

15

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

计量管理制度

一、

有专人负责计量器具检定管理工作，职责明确。

二、

计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行。

三、

计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用。

四、

计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范。

质量记录、票据管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

16

自查部门

检查日期

检查人员

制度名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

质量记录、票据管理制度

一、

管理范围、内容、职责明确。

二、

各类质量记录、票据管理明确。

三、

记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管。

四、

对发现问题提出改进意见，并及时修订，完善。

五、

记录、票据控制有效，分类存档。

卫生管理制度执行情况自查表

GSP02-06编号：

17

自查部门

检查日期

检查人员

制度

名称

检查考核内容及评分标准

得分

存在问题与

改进措施

负责人

卫生管理制度

一、

营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境整洁。

二、

营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染。

三、

库房周围地面平坦整洁，无积水、无垃圾，有防虫、鼠、鸟等设施；库内整洁，药品堆放有序。

四、

营业人员统一着装，佩带胸卡，并勤洗勤换。

五、

直接接触药品和敷料的人员应每年定期进行健康检查。

对其它职工也应定期进行健康普查，并建立健康档案。

凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应调离直接接触药品岗位。