ISO9001各部门内审检查表.docx
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ISO9001各部门内审检查表.docx
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ISO9001各部门内审检查表
内审检查表
SEC.1
被审核部门
最高管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?
考虑是否充分?
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据?
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方?
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现?
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围?
是否有所描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立?
□合格□不合格□建议项
5.1
最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?
□合格□不合格□建议项
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
□合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
□合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源
□合格□不合格□建议项
5.1.2
如何开展以顾客为关注焦点
是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?
又是如何转化为各项工作的要求并实施?
达到顾客满意了?
□合格□不合格□建议项
5.2
质量方针的制定及内容
是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?
是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
质量方针的沟通与管理
如何向全体员工传达的?
采取了什么方式?
询问员工,看员工是否了解质量方针?
□合格□不合格□建议项
质量方针的评审
是否有定期评审质量方针的规定?
是否开展评审活动?
□合格□不合格□建议项
5.3
管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实
是否任命管理者代表?
管理者代表有效发挥作用?
□合格□不合格□建议项
建立适当的沟通过程
是否有内部沟通的程序?
程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?
有没有沟通的记录及证据?
□合格□不合格□建议项
质量目标达成、质量体系审核情况的通报
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6.1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6.2
质量目标的设定
目标是否形成文件?
是否分解到各职能和层次?
是否符合方针的要求?
可测量吗?
是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?
检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?
依据什么评审、修订?
目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?
策划的输出是否形成文件?
如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?
形成了多少程序文件?
是否满足要求?
体现持续改进了?
□合格□不合格□建议项
职责、权限得到规定
是否有清晰的组织结构?
相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?
□合格□不合格□建议项
6.3
变更的策划
公司的变更是否有策划控制方法?
□合格□不合格□建议项
9.3
管理评审定期进行,评审输入要充分
管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?
评审内容覆盖全面吗?
□合格□不合格□建议项
评审输出内容的全面性,后续工作及验证
评审结论有输出吗?
有无后续工作?
如何开展的?
结果验证并反馈最高管理者了?
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.2
被审核部门
销售部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?
如何控制?
是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有?
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限?
是否会被随意修改?
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件?
现场的文件是否完善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?
某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?
是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.2
与产品有关的要求的确认
合同执行前是否明确顾客的要求?
是否存在口头定单,若有,如何进行确认?
抽查销售合同3份
□合格□不合格□建议项
是否进行有效的合同评审
对产品要求的评审是否充分,对满足顾客要求的能力是否进行确认?
抽查3份合同评审记录表
□合格□不合格□建议项
合同更改
合同更改是否重新评审,内部关联人员是否知晓更改信息。
查3份合同更改记录
□合格□不合格□建议项
所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理,并反馈给顾客
查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况
□合格□不合格□建议项
8.5.3
顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单,抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定,有无要求索回,查记录
□合格□不合格□建议项
9.1.2
是否进行顾客满意度调查
查相关记录及分析结果
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.3
被审核部门
研发部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?
如何控制?
是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有?
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限?
是否会被随意修改?
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件?
现场的文件是否完善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?
某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?
是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:
阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文件
输入的形式?
内容是否完整,满足标准要求?
是否评审,异常如何解决?
抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。
□合格□不合格□建议项
这些文件是否通过审批
抽查2个产品的文件
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认?
确认的时间和方法恰当吗?
能确保产品满足预期要求?
确认的结果及跟踪措施是否予以记录?
□合格□不合格□建议项
量产前应经过评审和批准
抽查2个产品量产评审和审批的手续
□合格□不合格□建议项
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件?
是否进行了适当的验证和确认?
实施前是否进行了批准?
图纸的更改管理?
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?
如何控制?
是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有?
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限?
是否会被随意修改?
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件?
现场的文件是否完善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?
某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?
是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.4
采购订单
对照计划采购建议及其他方向的物料需求,查看采购订单是否能及时准确的生成,采购信息是否全面和明确
□合格□不合格□建议项
物料进度跟进
物料跟进的形式,如何保证及时
□合格□不合格□建议项
采购物资的信息有更改时,是如何处理的
询问并要求提供采购信息(交期、价格、技术要求等)变更后的处理案例(内外部是如何沟通和协调的)
□合格□不合格□建议项
合格供方名录及供方分类
查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类,询问分类的依据
□合格□不合格□建议项
如何选择和评价供方
询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录
□合格□不合格□建议项
合格供方的持续管理及周期评定
抽查供应商周期(年度、月度)评定工作的开展情况;出现交期、品质等异常时的处理情况
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?
如何控制?
是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有?
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限?
是否会被随意修改?
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件?
现场的文件是否完善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?
某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?
是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.4
物料分析
对照销售需求,做物料分析
□合格□不合格□建议项
采购建议
抽查采购建议,比对销售订单要求,看是否及时、准确
□合格□不合格□建议项
物料跟进
采购建议执行情况的跟进与处理是否及时
□合格□不合格□建议项
8.5
月、周生产计划的编制是否依据定单要求和产能进行,是否派发到相关部门
查月、周生产计划编制依据和派发
□合格□不合格□建议项
月、周生产计划的更改是否及时通知到相关部门
抽查更改记录
□合格□不合格□建议项
怎样有效监控生产进度
抽查物控对生产进度的跟踪(有进度跟踪表?
)
□合格□不合格□建议项
有无异常情况影响到客户交期;若有,如何进行调整的?
随机抽3份记录,查看更改情况
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.6
被审核部门
生产部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?
如何控制?
是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有?
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限?
是否会被随意修改?
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件?
现场的文件是否完善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?
某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?
是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.1.3
设备的采购到报废过程控制
查看设备的管理的过程,对新设备的管理过程是否符合要求
□合格□不合格□建议项
设备的发放、维护保养、修理、迁移和报废管理
抽查5台设备的日常/定期维护规范、操作规范及执行记录;
对设备的修理、报废、迁移等是否符合要求。
□合格□不合格□建议项
8.5.1
工装夹具的制造
询问工装分类,是否有履历表和清单,抽查其制造、检验、调试、验收记录是否符合文件要求,
□合格□不合格□建议项
工装夹具的建档、维护
查阅夹具清单,是否有统一的分类编号,是否定期整理,是否建立日常/定期保养计划并执行
□合格□不合格□建议项
生产计划的监控
是否按要求做到生产前准备的检查,发生异常或生产实际进度与生产计划发生偏差时,如何处理
□合格□不合格□建议项
生产作业过程控制
查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对应;特殊过程如何识别及控制
□合格□不合格□建议项
询问操作人员资格是否得到确认,实际操作有无与要求不符
□合格□不合格□建议项
8.5.2
在制品、成品标识
查看在制品、半成品、成品的产品、检验标识是否完整、准确
□合格□不合格□建议项
8.7
不合格品的控制
现场查看制程中出现的不合格零部件、半成品、成品是否按规定进行回收隔离,过程失控的处理
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.7
被审核部门
品管部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.1.5
有无产品监视和测量的规定,是如何要求的
是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?
是否规定了需进行监视和测量的阶段、监测点?
□合格□不合格□建议项
是否规定了监视和测量的项目/方法/验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求?
□合格□不合格□建议项
是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?
□合格□不合格□建议项
有权放行产品的人员体现在记录上吗?
授权人员放行后的产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?
如何控制?
是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有?
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限?
是否会被随意修改?
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件?
现场的文件是否完善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?
某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?
是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.5.1
监视测量设备的购置
查仪器仪表的计量档案、计量设备管理台账,看计量设备的购置与检定是否符合要求。
□合格□不合格□建议项
监视测量设备的监控和使用
各环节的计量器具是否完好,是否在检定有效期内,发现偏离校准状态时如何处理
□合格□不合格□建议项
计量器具的周期检定
查周期检定记录,是否符合规定要求
□合格□不合格□建议项
现场监视测量设备的控制
现场查看各检验环节的计量器具是否完好,是否检定并在检定有效期内。
询
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