3OPRP1操作性前提方案范文饮料SSOP.docx
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3OPRP1操作性前提方案范文饮料SSOP
3-OPRP1操作性前提方案范文(饮料SSOP)
操作性前提方案OPRP(饮料)
1目的
规定操作性前提方案,使员工操作前有“法”可依。
公司建立和保持操作性前提方案,
保证食品安全危害通过控制工作环境进入产品的可能性;控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染和控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平以达到保证食品安全。
2适用范围:
本规范适用于饮料加工车间,使饮料加工在标准卫生条件下进行,确保生产出符合顾客对品质规格和安全卫生要求的饮料。
3职责
品控部负责编制操作性前提方案,生产部执行操作性前提方案。
4内容
4.1水质安全控制
4.1.1公司用水是厦门市同安区自来水公司提供的自来水,品控部确保按照规定的时间间隔对水质进行监测,确保水质符合国家生活饮用水标准。
4.1.4品控部负责对水质微生物每个月检测一次;游离性余氯、色度、气味、pH值每星期检测一次,并记录在生产用水检验记录上。
抽取水样的方法是先把水龙头打开放水2-3分钟,再用75%酒精消毒水龙头,再放水2-3分钟后用灭菌的容器取样。
4.1.5生产用水质检验不合格时立即停止生产,查找原因,直到恢复合格后方可生产。
4.2防止交叉污染
4.2.1员工工作服每天集中清洗,并用紫外线杀菌灯或臭氧杀菌器消毒1小时。
4.2.2在原料工序工作的人员,不能到半成品工序,如果需要必须严格按洗手消毒程序严格消毒后方可进入。
4.2.3下班后,生产车间需做好卫生清洁工作,开紫外线杀菌灯对空间进行杀菌消毒1小时。
4.2.4生产过程原料、半成品、成品应分开处理,严防交叉污染。
4.2.5盛放食品的工器具不能直接接触地面,废弃物由专用容器存放。
并做好标识以防误用。
4.2.6公司的内包装材料在使用前,抽样检查,确保无污染后方可投入使用。
4.2.7生产车间的卫生,由行政部负责每星期检查一次,并将结果记录在《GMP巡检表》上。
4.2.8如检查不合格,填写《生产车间卫生整改通知单》交到生产部,由生产部限期整改。
4.3有毒化学物质的标识、储存和使用
4.3.1所有在生产区域使用的有毒化合物,应符合国家有关规定,并具有合格证明。
生产部、仓库负责全厂有毒化合物的存放,保管和使用指导与培训。
未经品控部核准的化合物不得在生产区域,生产过程中使用。
4.3.2有专门场所,固定容器或箱柜储存有毒化合物,储存间标识清晰。
4.3.3车间要派专人领取消毒剂,杀虫剂等。
并登记于《化学药品出入库记录表》,领取后专人保管使用并有明显标识,避免误用。
4.3.4实验室使用的化合物应妥善保管,对毒性较大的化学试剂应专人保管。
管理人员、使用人员应经过培训;严格按产品说明书使用。
4.3.5品管人员对控制情况进行检查,发现失控应及时采用纠正措施,并对措施实施结果进行验证。
4.4人员卫生4.4.1卫生健康检查
4.4.1.1行政部负责组织公司所有与产品生产直接有关的员工每年至少一次的卫生健康检查。
一般情况检查单位至少应具备市区级以上医疗卫生的资格水平,经检查如发现患有有碍食品卫生疾病者,由行政部将当事人调离直接与产品生产有关的工作岗位,并根据该当事人的实际工作能力,安排适合的岗位或辞退。
4.4.1.2每位从事与公司产品生产直接有关的个人,必须定期接受食品卫生与安全的培训。
4.4.1.3新进员工若分配进行从事与产品生产有关的岗位,需经取得《健康证》,同时由行政部组织食品卫生与安全方面的培训,合格后方可上岗。
4.4.1.4个人卫生健康检查证明或健康证由行政部建档保管,保存期一年。
4.4.2进入车间员工的卫生要求
A.不留长指甲,禁涂指甲油,禁止化妆后进入车间或在车间内化妆。
B.不得戴首饰(戒指、耳环、项链、手链、发卡等)、手表等饰物进入车间。
C.必须穿戴统一发放的工作服、工作鞋,戴发帽或工作帽进入作业车间,并且应保持干净。
D.调配区及灌装区工作员工必须戴口罩。
E.工作服等应穿整齐,头发不得外露。
不允许将工作服、工作鞋穿到车间以外,进卫生间必须换下工作服和工作鞋。
4.4.3员工卫生行为规范
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A.不允许在车间(包括更衣室、消毒间以及化验室内)有吸烟、吃零食,随地吐痰等不良行为。
B.不得将与生产无关的个人物品带入车间。
C.工作时,接触食品人员不得让汗水、唾液等污染食品。
D.工作中不许交头接耳或进行打闹,调配区、灌装区人员手部不得随意抓头、碰衣裳及不洁物,若不小心触及则须立即清洗消毒,在未清洗消毒前不得接触食品。
E.没有得到允许,不得擅自离开工作岗位。
F.离开车间时必须换下工作服、帽、鞋。
G.严格遵守洗手和消毒卫生规范,认真执行每一个程序,且每次出车间后再进来时均要重新洗手和消毒。
H.在工作时,包装车间员工的手及工器具应定时消毒。
I.加工过程中不同区域人员不得串岗,非清洁区人员不得擅自进入清洁区,以免交叉污染。
4.4.4进出车间顺序
4.4.4.1必须按规定从车间的员工入口处通道进入车间。
4.4.4.2员工进入车间前在更衣室先戴发罩、帽子(必要时)戴口罩,穿工作服,换工作鞋,戴发罩要求盖住头发、耳朵,更衣前要确认发罩、帽子、工作服上没有头发及其它异物。
4.4.4.3洗手消毒前在洗手池对面的镜子前检查有无头发外露。
4.4.4.4按规定程序清洗、消毒、鞋靴消毒、风淋后才能进入生产车间。
4.4.4.5员工进车间前必须洗手消毒,洗手消毒,程序:
清水冲洗→用洗涤剂润洗→清水冲洗干净→吹干→消毒液浸泡→烘干机吹干或自然晾干;洗手时注意对手背、手腕、手心、手指、指缝各部位的清洗;具体遵照“六步洗手法”执行:
(1)掌心相对,手指并拢相互摩擦;
(2)手心对手背沿指缝相互摩擦,交换进行;(3)掌心相对,双手交叉沿指缝相互摩擦;(4)一手握另一手大拇指旋转搓擦,交换进行;
(5)弯曲各手指关节,在另一手掌心旋转搓擦,交换进行;(6)搓洗手腕,交换进行,特殊岗位操作人员搓洗至前臂。
4.4.4.6如因生产需要,非清洁区员工进入清洁区时必须由清洁区人员入口处按上述程序消毒后才能进入。
4.4.5特殊情况处理
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A、任何经医学检验或感官观察有疾病,伤口感染,开放性损伤,如烫伤、瘤、疮或可能污染产品、产品接触面、包装材料的人员必须调离操作岗位,直至康复后才能进入生产操作。
B、如患有疾病或受伤,对产品有影响必须立即通知主管部门。
C、感冒等轻病者必须戴上口罩且消毒后才能进入生产车间,并且只能临时调到不与食品直接接触的工作岗位。
4.4.6监督
4.4.6.1由生产部管理人员对每个生产岗位个人卫生情况进行检查。
发现问题立即责令当事人纠正。
4.4.6.2设备部卫生管理人员应随时对个人卫生情况进行随机检查,并做好记录。
4.4.7外来人员进入车间必须严格依照4.4.2及4.4.4执行,并有专人引领。
4.5清洁和消毒
4.5.1手的清洗和消毒:
具备齐备的手清洗和手消毒设施,配有洗手消毒液和干手设施,洗手池为水冲式,具有不易沉积脏物和易于清洗的特点,水龙头为非手动开关。
4.5.1.1手清洗、消毒设施安放在能保证良好卫生状态的位置:
车间内,各加工区的入口处、卫生间等。
4.5.1.2洗手消毒程序:
(同4.4.4.5)。
4.5.1.3车间入口处配有感应开关洗手设施,并配有消毒及干手设施,鞋靴消毒池(不少于5秒钟)。
4.5.2食品接触面的清洁:
与产品接触的所有设备、材料和工器具,包括用于制冰和贮存的设备,其设计材料和工艺需易于清洗、消毒且保持在卫生状况下。
选用材料无毒耐用,不与清洁剂和消毒剂起反应。
在以下状况下,所有接触产品的工器具和设备表面必须用有效的清洗剂和消毒液进行清洗和消毒:
(1)每班生产开始前。
(2)工器具和小型设备在加工期间,每4小时清洗消毒一次,工间设备保持清洁,设备及周边区域至少每2小时清理一次,清除残渣或积水等。
(3)工器具、设备被污染或怀疑被污染时。
(4)每班工作结束后。
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4.5.2.1表面与产品接触的包括:
操作台、调配罐、小料罐/果汁罐等所有设备器具采用符合食品卫生标准的不锈钢,传送带为不锈钢或无毒的尼龙材料制成,接点平滑无间断且易于清洗。
(1)调配车间设有工器具、零部件专用洗刷用具。
(2)在更换任何主要设备之前,品管部、设备部和生产部门将共同对设备进行评价,评价将确定设备的替换是否将对相应的加工工序产生影响,所有设备规格要予以审查,以确保生产能力足够和易于清洗。
(3)加工过程中使用的工器具和设备由设备部审查,记录评价结果,卫生、设备管理员每月对厂区内的设备和工器具的使用情况和卫生状况予以评价。
化验员按照检验计划对车间设备、器具卫生状况进行检测,记录结果。
4.5.2.2工器具的清洗消毒:
(1)生产结束后按清洗消毒程序将器具清洗干净,用洗涤剂清洗,再用85℃以上热水(浸泡消毒15秒)消毒。
然后将工器具放置在专用储存柜内存放。
(2)生产开始前,将工器具用85℃以上热水(浸泡消毒15秒)或用酒精消毒后再用。
(3)清洗、消毒后的工器具、容器不得直接与地面接触,并放在指定位置。
4.5.2.3设备的清洗和消毒:
车间固定设备的安装位置均离墙30cm以上,便于清洗、消毒和维修。
详见《清洗消毒规程》
4.5.2.4工作服的清洁和卫生。
(1)厂区设有洗衣房和洗衣小组,保证了工人的工作服每2个班清洗消毒一次。
清洁区员工的工作服每班清洗消毒一次。
(2)清洗消毒程序:
30oC~40oC温水浸泡(内含适量洗衣粉、食用碱)→清洗30分钟(开放臭氧)→清水冲洗30分钟→甩干→高温烘干。
(3)调配区域员工,每人备有两套工作服、帽、鞋;清洁区员工每人备有三套工作服。
(4)工作鞋或工作靴、围裙的卫生:
围裙、胶鞋保持清洁,无可见污物,进入车间时,双脚踏入放有250mg/l灭毒威溶液消毒池5秒钟后,方可离开脚踏消毒池。
4.5.2.5门帘等经常与手、产品外包装接触的物品要保持洁净,定期清洗与消毒。
4.5.2.6卫生间的清洁:
加工人员专用更衣间及卫生间每天至少清洁消毒、清扫两次,卫生监督员不定期对更衣间及卫生间卫生状况进行检查。
4.6虫害控制
4.6.1杀虫剂必须符合以下要求:
4.6.1.1工厂设施内所使用储存的杀虫剂都必须是经国家卫生防疫站或环保部门等政府
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有关机构批准的可用于产品加工与贮藏场所。
供应商应提供有效的卫生许可证、生产许可证、使用范围说明、使用方法说明。
4.6.1.2杀虫剂按贮藏条件单独储存在加锁的柜中,柜子钥匙由专人保管,杀虫剂的领用必须有管理人员的签字,并做好记录。
4.6.2防虫、防鼠的要求:
4.6.2.1严格管理厂区卫生尤其每年4~11月份,必须做到厂区内无积水,垃圾站、垃圾桶保持每班清理。
4.6.2.2车间主要出入口及与外界相通的各通道分别加装门帘或直径小于0.2mm的防虫网密闭,门口悬挂灭蝇灯,保持其防蝇效果。
4.6.2.3灭虫、灭鼠器材的使用、放置:
(附:
防鼠图)害虫害鼠控制器材的放置,不会污染产品,包装或原料。
(1)诱饵及其它杀虫剂放在车间外面
(2)捕鼠器布置在成品区域或储存区域周围,这些区域必须包括原料库、包装材料库、腌制库和成品库。
(3)捕鼠器必须和墙平行,并紧靠墙根。
(4)车间各入口处设灭蝇灯,原料库、成品库门上方均装有防蝇风幕。
(6)生产及储存区内禁止使用苍蝇拍。
(7)车间灭蝇时,必须在停产期间,喷洒在与产品无直接接触的地面、墙面,在喷洒6小时后通风12小时,生产前用高压水彻底清扫冲洗。
4.6.3灭虫、灭鼠频率
4.6.3.1灭虫:
在蚊蝇孳生季节(4~11月)每周进行厂区(垃圾站每天)灭虫;在非孳生季节(12~3月)每月进行厂区(垃圾站每周)灭虫。
4.6.3.2灭鼠:
各捕鼠点的捕鼠器材随时保持有效,每年春秋两季将粘鼠板增加一倍,粘鼠板定期更换,并且每班前专人巡视各捕鼠点,随时清除捕获/杀灭的老鼠。
4.7交叉污染的预防措施
4.7.1车间设施按照工艺流程布局合理有序;非清洁区、清洁区分开;明确人流、物流、水流、气流方向,从而避免工序上的交叉污染。
附:
车间平面图
4.7.1.1原料、辅料进厂后用专库存放。
原辅料库要温度适宜;库内保持清洁,有防鼠设施;产品分类存放,并做好标识;确保原料先进先出。
4.7.1.2包装物料经检验符合卫生标准后,放于干燥通风的专用库房中,并做好标识。
内
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外包装分库存放,内包装库装有紫外线灯。
4.7.1.3车间各功能区严格区分、隔开,并设有洗手消毒设施。
4.7.1.4车间调配间、灌装间、库房装有温湿度计,温度均控制在工艺要求范围之内方可生产,由专人定期进行检查。
4.7.1.5清洁区安装紫外线灯,定期进行空间杀菌。
4.7.2车间环境:
4.7.2.1天花板的卫生:
每周由专人进行清扫,要求天花板无油污、无墙皮脱落、无可视污物。
4.7.2.2墙的卫生:
每班工作结束后,由生产人员用洗涤剂将油污洗掉,然后用清水冲洗干净,要求墙面无油污、无可见污物。
4.7.2.3地面的卫生:
生产中保持清洁,无污水、碎果肉等物,如有随时清理,每班生产结束后,由员工按卫生区域分工,先清扫地面,用洗涤剂刷洗,清水冲净,要求地面无可视污物,无油污,无积水。
4.7.2.4门窗的卫生:
每班生产结束后,由专人对门窗等进行清洗,先用洗涤剂擦拭,再用清水擦拭。
4.7.2.5灌装间为封闭式正压区,温度控制在15-25℃。
4.7.2.6原料果肉解冻采用自然解冻,严格执行操作规程,并执行FEFO。
4.7.3加工过程中使用的器具实行定置管理,不同工序、不同用途、器具分开放置,做好标识。
4.7.4与地面、废水或其他不洁物品有接触的工器具、设备及人员,与产品接触前必须清洗消毒。
4.7.5盛放原料果肉、半成品、成品的货箱,不准直接接触地面。
4.7.6生产中注意用清洗剂时不准溅到饮料里。
4.7.7加工过程应防止外来杂物污染:
4.7.7.1加工车间的设备和工器具在每班工作开始前由专人进行检查,确保正常运转且符合卫生要求方可使用。
4.7.7.2产品、产品接触表面和产品包装材料不得受润滑剂,燃料、杀虫剂、清洁剂、金属或其它化学或物理污染物污染。
4.7.7.3在可能接触到产品、食品接触表面的位置,使用食用润滑剂,不会接触的位置使用一般润滑剂,其操作由维修人员完成。
4.7.7.4设备部根据《设备保养计划》定期对车间的设备实施维修和保养,并做好记录。
4.7.7.5设备部负责制定工厂排气系统、制冷系统的保养维修计划,确保足够的通风、排
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气,以抑制在加工和贮存域冷凝液的形成,维持良好的制冷系统,使灌装间、冷库的温度恒定,从而避免冷凝液的形成,同时制定异常情况时的应急措施。
4.7.7.6加工过程中,设备出现故障时,立即停止生产,通知维修部门对设备进行检修,故障排除后应对设备进行重新消毒,方可继续使用;对于因设备故障出现的不合格品依照严重程度执行《不合格控制程序》。
4.7.7.7车间应配有足够的安全照明设施,所有设施的机器传动部分均不能外露,作业工作面照度不低于220Lu某,检验工作面照度不低于540Lu某。
车间照明设施装有防护罩。
4.7.7.8车间水、汽管道均避开操作场地上方,避免杂质混入。
4.7.7.9调配加热设施上方都设有抽风机或排风扇等相应措施,设备维修人员定期进行维护和保养。
4.7.7.10每班工作结束后,对加工场所的地面、墙壁、机器、操作台、工器具、容器等进行彻底清洗、擦拭,必要时要进行消毒。
工器具按类别存放在专用柜内。
4.7.7.11进入车间门口均有防蝇设施,防止苍蝇进入,灌装区域入口处设有风淋通道。
4.7.7.12生产中执行5S现场管理,车间内保持适当的操作距离,不过于拥挤,避免人员接触的污染,非使用物料及废弃物(垃圾、杂物等)及时清出车间,避免产生交叉污染。
4.8包装程序
4.8.1包装材料的要求:
符合相应的标准并与其用途相适应。
4.8.2包装物的采购和验收:
每批包装物进厂后按包装物检验及验收标准进行检验。
经检验符合标准后,存放于干燥通风的专用库中。
4.8.2.1内包装验收:
从合格供方购入的各种内包装经检验合格后由品管员、仓管员按库房管理要求入库。
4.8.2.2外包装验收:
从合格供方购入的各种外包装经检验合格后由品管员、仓管员按库房管理要求入库。
4.8.3包装材料储存:
包装材料按要求分类分批贮存,内外包装材料要分别存放,并做好标识。
4.8.3.1主剂储存:
主剂分别储存在低温、清洁的原料库。
4.8.3.2内包装储存:
内包装储存在常温、清洁、干燥的内包装库。
4.8.3.3外包装储存:
外包装储存在常温、清洁、干燥的外包装库。
5.3.4未用完的内包装材料应用塑料袋包裹密封后放回内包装库,确保其在再次使用时对产品无污染。
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4.8.4灌装环境:
4.8.4.1半成品在专用灌装间内灌装。
4.8.4.2灌装间设洗手、消毒设施。
4.8.4.3灌装间安装紫外灯,定时对空气进行消毒。
4.8.4.4灌装车间装有正压计、温湿度计,正压、温度均控制在工艺要求范围之内。
4.8.5过程控制:
灌装过程中要严格对工器具、操作台、手、与产品接触面的清洗消毒,严格定置管理和5S管理。
4.9对采购材料、供给、清理和产品处理的管理4.9.1水的供给及排放
4.9.1.1水源:
车间用水来自厦门市同安区自来水厂。
4.9.1.2生产用水的卫生指标符合国家饮用水标准GB5749的规定。
4.9.1.3水质的监测:
(1)每年至少一次,由厦门市卫生防疫站进行全项目检测,检测项目包括理化指标和微生物指标。
(2)生产车间用水每周取样一次,监测水的细菌总数、大肠菌群。
4.9.1.4废水排放:
(1)车间内地面有坡度向下水口倾斜,排水顺畅,不积水。
(2)雨水管与污水管分开,雨水直接外排,污水经处理达标后外排。
出口与污水管道相连,并配有防止老鼠进入的金属网。
4.9.1.5污水处理:
经过处理排放的污水符合厦门市污水排放标准。
4.9.2化学品的管理:
4.9.2.1种类:
食品加工过程中使用的化学药品(设备润滑剂、清洗剂、消毒剂、杀虫剂等)4.9.2.2控制
(1)购进和使用化学品尤其是有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的化学品依照“化学品管理程序”执行,化学药品应具有其生产厂家提供的相关安全材料证明(MSDS)和使用事项说明,具有相关部门批准生产、销售和使用的证明,具有其成分毒性,剂量及使用事项的说明及相关部门出具的检验报告。
(2)清洁剂、消毒剂具有“化学产品质量监督检验站”或其它相关部门的检验报告,经鉴定无毒且具有良好杀菌效果方可使用,标识清晰,备有加锁的物料间,专人负责保存、领用、分发,避免污染产品、包装材料或与产品接触的表面。
(3)储藏:
避免交叉污染,应密封、明显标识并单独储存,只限经授权的人员方可接触这些物品。
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(4)在加锁的专用物料间内存放,专人管理,领用登记。
(5)所有的药品标识完整,注明名称、日期、浓度等;药品配制要有配制记录。
(6)保管人员定期对药品的效力进行检查,过期或失效的药品不得使用。
(7)所有药品须按照管理规定,对员工进行培训,确保药品的安全使用。
附:
允许使用化学药品一览表。
4.9.3食品添加剂的管理
4.9.3.1产品中使用的食品添加剂必须符合GB2760相关规定。
4.9.3.2生产操作人员必须按工艺配方规定的使用量,严格计量控制,生产管理人员加大生产过程中添加量的监控;品管部不定期送有关部门检测,以确保不超标使用。
4.9.3.3新产品在制定工艺配方、确定使用量之前,必须查询国家相关标准,按国家规定的最大使用量和使用范围确定添加量。
具体参照GB2760,添加量不能超过最大使用量。
4.9.4原料、辅料的管理
4.9.4.1原辅料入库
(1)运输原辅料的车辆要保持清洁,进入厂区要慢行。
(2)原辅料的外包装袋要保持清洁,入库前要检查,有污损的要隔离存放。
4.9.4.2原料、辅料的贮存
(1)原料、辅料进厂后用专库存放。
原辅料库要温度适宜;库内保持清洁,有防鼠设施;产品分类存放,并做好标识;确保原料先进先出。
(2)贮存固态原辅料时,应做到离地不低于10cm,离墙50cm以上并分类、定位码放,有明显标识,易受污染的原辅料(如白糖、主剂等)与其他原料分开存放,防止交叉污染。
水消毒剂等辅料必须经挑选后才能使用,不得使用霉变或含有杂质的辅料。
(3)品管部每月对库房的标识、码放、防虫、防鼠、验收等情况进行检查,并做好记录。
4.9.4.3原辅料的领用
(1)领用各种原辅料的手推车应保持清洁。
(2)运输原辅料时应做到:
轻装轻卸,不洒不漏,避免污染。
(3)原辅料发放要专人管理,领用需登记。
(4)原辅料使用前应先去除外包装,白糖、主剂等使用前需先清理干净包装袋。
4.9.5废弃物的清理:
4.9.5.1原辅料的外包装、垃圾、杂物等废弃物及时清出车间。
4.9.5.2车间外、厂区设有专用垃圾桶和垃圾箱。
每班定时将其送至厂区的垃圾存放处,由专人定时将垃圾及废弃物清理出厂。
4.9.6成品的贮存及运输:
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4.9.6.1成品入库前经检验后入库,检验人员做好相应记录。
4.9.6.2成品运输车辆均采用专用车,每次使用前由专人进行检查清洁情况,做好记录。
4.9.6.3成品库产品贮存做到分类、定位码放,离地不低于10cm。
离墙50cm,并有明显的分类标志。
库内禁止存放其他物品。
有防蝇、防鼠设施。
品管部每月对库房进行一次检查并记录。
4.10生产加工和检验的作业过程
详见生产部、品控部的相关SOP描述。
5相关文件
前提方案
基础设施和维护方案6相关记录
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4.9.6.1成品入库前经检验后入库,检验人员做好相应记录。
4.9.6.2成品运输车辆均采用专用车,每次使用前由专人进行检查清洁情况,做好记录。
4.9.6.3成品库产品贮存做到分类、定位码放,离地不低于10cm。
离墙50cm,并有明显的分类标志。
库内禁止存放其他物品。
有防蝇、防鼠设施。
品管部每月对库房进行一次检查并记录。
4.10生产加工和检验的作业过程
详见生产部、品控部的相关SOP描述。
5相关文件
前提方案
基础设施和维护方案6相关记录
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