实地核查记录模板.docx

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实地核查记录模板

山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录

被审查部门：

日期/时间:

审查员：

审查条款

审查记录

判定

组织机构

1.1

一、是否指定领导层中一人负责质量工作

1、企业由负责质量工作，担任企业质量负责人，其在该单位的行政职务是

2、质量负责人的权威性与独立性：

3、质量负责人的职责权限：

核查到的证据：

1、任命质量负责人的文件：

2、证实被任命的质量负责人为企业领导层的文件或其他证明材料：

3、证实质量负责人履行职权的见证材料：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页

山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录

被审查部门：

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审查员：

审查条款

审查记录

判定

二、是否设置了质量管理机构或质量管理人员

1、企业设立的质量管理机构，由

等部门和人员组成。

2、与企业领导、质量负责人交谈：

企业的质量管理机构涵盖了与质量有关的部门和人员，与企业实际相符、职权明确、设置合理，满足需要且与企业实际和文件规定一致，能够确保企业从产品设计到产品销售各环节都能实施有效地质量控制。

核查到的证据：

1、设立质量管理机构的文件：

2、组织机构图：

3、岗位职责权限：

4、与领导层的交谈：

该款核查情况：

该企业在领导层中有人负责质量工作，职权明确，具有实质的权威性和独立性；设置的质量管理机构合理，能够对企业质量工作实施有效管理和控制。

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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被审查部门：

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审查记录

判定

管理职责1.2

一、是否规定了与产品有关的部门、人员的质量职责和权限

企业根据不同的部门、岗位和人员规定了

等与质量有关的部门和人员的相关质量职责和权限，规定充分、明确，质量管理文件与企业实际相适应。

二、各部门、人员质量职责权限、相互关系及接口情况：

从产品策划开始到产品形成的全过程所涉及的部门和人员在各自的岗位上都有各自相应的质量职责和权限，接口清晰。

抽查

质检部的职责权限及与其他部门的衔接、接口情况：

第一、本部门职责是按照技术部门提供的产品标准、相关标准以及编制的检验规定、检验规程进行原辅材料、半成品、成品的的检验，组织生产、技术、车间进行不合格原因分析、评价、采取纠正预防措施以及对返工返修品的检验等等；第二、与技术部门和供销部门的接口是会同技术部门为供销部门确定合格供方提供技术和质量信息，并对供销部门采购的不符合要求的原辅材料提出处置建议，对入库的原辅材料、半成品、成品提供检验资料等；第三、与生产部门的接口是指导生产车间按工艺文件组织生产、指导工序检验人员正确进行过程检验；是向企业领导汇报质量状况，提出质量改进建议和意见；第四、……………………

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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被审查部门：

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审查记录

判定

三、重要岗位人员对职责权限的理解情况（抽查）：

1、质量负责人：

2、技术人员：

3、采购人员：

4、检验人员：

5、关键和特殊工序作业人员：

核查到的证据：

1、岗位职责权限：

2、与质量有关的部门、人员履行质量职责情况（结合对3.2、3.3、5.2、5.6、6.1款的核查信息）：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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被审查部门：

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审查员：

审查条款

审查记录

判定

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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被审查部门：

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审查记录

判定

有效实施

1.3

一、是否有相应的考核办法

企业结合实际和相应的质量职责，制定了针对质量管理制度和质量职责落实情况的考核办法，内容涉及考核考核的目的、考核的组织实施部门、考核的频次（根据不同的岗位制定了不同的考核频次）、考核的内容（按各自的职责）、考核的工作程序、对考核结果的评价等等，制定的考核办法可操作。

二、是否严格实施考核并记录

企业按考核办法对落实质量管理制度和质量职责的情况进行了考核，考核结果真实、符合企业实际，对考核结果进行评价，对发现的问题采取了纠正预防措施，跟踪纠正情况并进行了验证。

核查到的证据：

1、质量管理制度考核办法：

2、抽查到的考核记录:

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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审查员：

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判定

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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被审查部门：

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判定

生产实施2.1

一、是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所

1、企业营业执照注册地址：

2、企业申证产品实际生产地址及四邻：

3、场地和建筑物所有权情况：

4、生产设施（厂区占地面积、建筑面积、生产空间、检验空间及环境条件、储存空间及其他设施）情况：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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被审查部门：

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判定

5、能否与生产申证产品的生产规模相适应（产能估算）：

二、生产和检验设施是否能正常运转：

第一，车间、检验室（或检验区）能合理的布局生产和检验设备，不影响正常作业；第二、储存场所充分；第三，不存在安全隐患（如发生事故影响逃生路线畅通，水、电、气不存在使用安全隐患，不存在房屋漏雨、消防设施短缺等等），第三，所有设施完好，均能正常运转。

核查到的证据：

1、营业执照、组织机构代码证书、土地使用证、房屋确权证或租赁合同原件：

2、厂区平面布置图、现场设备布局：

见附件

3、现场设施的查看及验证（附相关照片）。

该款核查情况：

与申请书所填写实际场所、设施一致。

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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判定

设备工装2.2.1

一、是否具备本实施细则中规定的生产设备和工艺装备（对照细则、申请书、生产设备和工装台账及现场实际）

1、企业现有

等申证产品生产设备、工装台/套，

（详见山东省工业产品生产许可证必备生产设备实地核查记录）

2、设备、工装的所有权:

（详见山东省工业产品生产许可证被审查企业必备

生产设备所有权实地核查确认表），无借用设备现象。

二、设备工装性能精度是否满足加工要求（结合设备档案以及3.4款现场生产工人的考核）

第一，现场设备与设备档案一致；第二，现场设备处于完好状态，并有完好标识；第三，现场设备与工艺文件（作业指导书或过程卡中规定使用的设备相符）；第四，设备参数的设定及加工精度能满足工艺文件明示的技术要求；第五，模具尺寸与申证产品配套。

三、生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应（产能估算）：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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判定

核查到的证据：

1、生产设备和工装（模具）的台账和设备档案（模具提供了相应参数）：

2、工艺流程图及设备平面布局图：

见附件

3、设备购置发票原件：

4、设备使用前的确认和运行记录：

5、结合3.4款现场生产工人的考核。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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判定

设备工装2.2.2

一、是否根据不同设备的特点和使用情况分别制定了设备维护和保养计划、是否可操作

企业根据不同设备的特点和使用情况，分别制定了：

可操作。

二、是否按计划实施了维护和保养，生产设备和工艺装备是否维护保养完好（结合现场实际）

企业按设备维护和保养计划分别于

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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测量设备2.3.1

一、是否具备本实施细则中规定的检验、试验和计量设备对照细则、申请书、检验设备台账及现场实际）

1、企业现有

等检验、试验和计量设备台/套，

（详见山东省工业产品生产许可证必备检验设备实地核查记录）

2、测量设备的所有权:

（详见山东省工业产品生产许可证被审查企业必备

检验设备所有权实地核查确认表），无借用设备现象。

二、测量设备性能、准确度能否满足生产检验需要（结合设备档案以及3.3款现场对检验人员的考核）

第一，现场检验设备与设备档案一致；第二，现场设备处于完好状态；第二、与工艺文件（检验规定、规程以及检验作业指导书）中规定使用的设备相符；第三、设备参数的设定（如压力、容积参数等）能满足工艺文件明示的检验要求；第四、检验设备的测量范围、分度值、准确度能满足测量要求，均能正常使用。

三、是否与生产规模相适应（按产能估算测量能力）：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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审查记录

判定

核查到的证据：

1、检验、试验和计量设备的台账和设备档案：

2、设备购置发票原件：

4、设备使用前的确认和运行记录：

5、结合3.3款对检验人员的现场检验考核。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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测量设备2.3.2

一、在用检验、试验和计量设备是否经有资质的检定/校准后在检定/校准有效期内使用

1、企业在用测量设备经

2、自校设备是否编制了自校规程、自校周期否符合国家计量检定规程规定的周期、校准基准是否进行检定：

3、工序、过程所用控制或指示测量设备是否进行了检定/校准：

4、检定/校准信息：

名称型号分度值编号检定单位有效期

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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判定

二、是否有检定/校准状态标识

核查到的证据：

1、企业制定的检定/校准/自校计划：

2、自校规程及自校记录：

3、检定/校准证书原件

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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企业领导3.1

一、是否具备基本的质量管理知识

1、企业主要负责人的学历、专业技能、工作年限、与申证产品有关的工作经历情况：

2、与其交谈情况：

A：

“三法”和“条例”对企业要求的了解：

企业生产经营活动必须遵守“三法”和“条例”，企业研制新产品、改进产品，进行技术改造，应当符合标准化要求；不生产、销售、进口不符合强制性标准的产品；强制性标准，必须执行；使用计量器具不破坏其准确度、损害国家和消费者的利益；实行法定计量单位；不使用未经检定合格、超过检定有效期以及检定不合格的检验设备；产品质量应当符合相关要求；不生产存在危及人身、财产安全和人体健康的产品；不生产国家明令淘汰的产品；不伪造产地、伪造或者冒用他人的厂名、厂址；不伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志；不以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品。

未取得生产许可证不生产列入目录的产品；不销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品等等。

B:

其质量意识：

是企业第一质量责任人，负责确定企业的质量方

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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针和目标，建立质量管理机构，组织制定质量发展规划，监督质量管理机构抓好产品质量，给予检验人员质量否决权，不干涉检验人员的工作，使企业的产品质量、服务质量不断提高。

二、是否有相关的专业技术知识

与质量负责人交谈：

其基本了解所生产产品执行的产品标准及其相关标准的标准名称、标准编号、技术要求、检验内容及方法、产品的性能；了解产品的生产工艺流程及检验流程、关键和特殊过程控制方法及要求。

核查到的证据：

1、企业具备的“三法”和“条例”读本；

2、与企业主要负责人、质量负责人的交谈。

该款核查情况：

该企业的领导具有一定的质量管理知识、专业知识，对国家的相关规定基本了解，清楚自己在质量管理中的职责和作用。

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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人员培训3.5

一、与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核

1、企业制定了符合企业实际、可操作、切实可行的培训计划（可以是年度计划、季度计划、月度计划，甚至是根据工作需要制定的临时计划）；计划明确了培训的方式（外部培训或内部培训）、内容（质量管理、技术管理、生产作业管理等）、时间（如无特殊情况能按时实施的时间）、范围（包括领导层在内的全体员工，根据不同职责规定相应的培训内容）以及对培训效果实施评价等；

2、培训情况：

企业按计划对与质量和安全有关的人员进行了相应的培训和考核，达到了培训的目的，并对考核结果进行了评价和使用，保存了培训和评价的记录。

二、从事特殊岗位的工作人员是否根据相关规定持有相应的资格证书

企业现场从事特殊岗位的作业人员（焊工、电工、起重机械作业人员、压力容器作业人员等）均持有相应的资格证书，持证人员信息如下：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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判定

核查到的证据：

1、企业指定的培训计划：

2、培训通知、签到簿：

抽查到

3、培训记录：

抽查到培训记录，记载了培训目的、培训内容、参加人员、授课人员、培训方式、考核方式及对考核结果的评价使用。

4、考试试卷：

抽查到

5、特殊岗位的作业人员

的证书原件。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”

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技术标准4.1.1

一、是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准

1、企业持有标准的情况：

企业现有GB17761-1999电动自行车通用技术条件、GB3565-2005自行车安全要求、GB/T3566-1993自行车装配要求、GB22790-2008自行车衣架以及QB/T1714～1723-1993、QB/T1880～1895-1993等标准34个。

2、标准的搜集渠道：

二、是否为现行有效标准

经核查：

三、标准是否进行宣贯，技术人员是否熟悉标准要求并贯彻执行。

1、如何进行的标准宣贯（结合3.5款）：

2、技术人员是否熟悉标准要求并贯彻执行（结合3.2款）：

、、

注：

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核查到的证据：

1、企业所持有的标准文本；

2、宣贯、培训记录；

3、了解到的3.2款的核查情况及抽查到的技术文件。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

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4.1.2

一、企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案；

二、企业产品主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。

核查到的证据：

1、企业标准文本；

2、备案手续；

3、了解到的3.2款的核查情况及抽查到的设计文件。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

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文件管理4.3.1

一、是否制定了技术文件管理制度，内容是否包括了文件的编制、审批、发布、发放、存档、更改、作废、回收等有关规定。

企业制定了技术文件管理制度：

文件编号

内容包括了文件的编制、审批、发布、发放、存档、更改、作废、回收等有关规定，可操作。

二、技术文件的流转是否符合技术文件管理制度的规定，是否保存流转的记录。

抽查企业工艺文件（作业指导书）的流转情况：

在文件发放、收回登记表中详细记载了该企业作业指导书的流转情况，流转手续符合技术文件管理制度的规定，相关人员签字齐全）。

三、在用所有技术文件是否经有审批权限的人员批准、签字后发布、使用，文件修改后是否经过再审批。

抽查该企业在用的装配工艺过程卡片、总装工艺流程图、设计图样目录、零部件明细表、技术要求、产品说明书等技术文件，设计、审核、批准手续齐全。

抽查发现的XXXXXX文件修改后，经过了在审批后发放使用，同时收回了修改前的文件，按规定进行了相应处置。

四、文件是否为现行有效版本，是否处于受控状态，使用部门是否能随时获得文件的有效版本,有无错用与误用现象。

注：

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企业在用的技术文件均为现行有效版本，生产岗位、检验部门及检验人员均持有有效文件版本，未发现错用或误用技术文件现象。

五、是否明确文件保存期限。

企业根据不同的文件规定了不同的保存期限，如产品出厂检验记录保存期限不低于三年等等，规定的保存期限合理。

核查到的证据：

1、技术文件管理制度；

2、文件发放、收回登记表；

3、现场在文件管理部门和使用部门分别调阅到的文件。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

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4.3.2

一、企业是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理，职责权限是否明确；

企业任命为文件管理员，起职责权限是

二、与文件管理人员交谈，查证是否熟悉文件管理要求。

与文件管理员XXX交谈确认：

核查到的证据：

1、任命文件；

2、与文件管理员XXX的交谈。

该款核查情况：

该款核查结论：

陪同人员签字：

注：

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