测量管理体系程序文件.docx
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测量管理体系程序文件
***集团有限公司
测量管理体系程序文件
版本号:
:
A
编制:
审核:
批准:
受控状态:
■受控□非受控
发放号:
持有人:
2010年06月30日发布2010年06月30日实施
序号
文件名称
文件编号
页码
备注
1
计量文件控制程序
Q/TXG0702-2010
1
2
记录控制程序
Q/TXG0703-2010
3
3
质量目标分解及控制程序
Q/TXG0704-2010
5
4
顾客满意度控制程序
Q/TXG0705-2010
7
5
人力资源控制程序
Q/TXG0706-2010
9
6
测量设备配备和流转控制程序
Q/TXG0707-2010
11
7
测量设备的计量确认控制程序
Q/TXG0708-2010
14
8
测量设备确认间隔控制程序
Q/TXG0709-2010
16
9
标识控制程序
Q/TXG0710-2010
18
10
不合格控制程序
Q/TXG0711-2010
20
11
测量过程设计和实现控制程序
Q/TXG0712-2010
23
12
外部供方控制程序
Q/TXG0713-2010
25
13
测量环境控制程序
Q/TXG0714-2010
27
14
测量不确定度评定控制程序
Q/TXG0715-2010
29
15
内部审核和监视控制程序
Q/TXG0716-2010
32
16
纠正措施和预防措施控制程序
Q/TXG0717-2010
36
17
管理评审控制程序
Q/TXG0718-2010
38
18
软件控制程序
Q/TXG0719-2010
41
19
能源控制程序
Q/TXG0720-2010
42
1、目的
对公司的测量管理体系文件、技术文件和外来文件进行有效控制,确保与测量有关的部门及场所使用的文件现行有效。
2、适用范围
本程序适用于本公司所有与测量活动有关的部门和场所使用典型的测量管理体系文件、技术文件和外来文件的控制。
3、相关文件
质量管理体系《文件控制程序》
4、职责
4.1人力资源部负责测量管理体系手册、测量管理体系程序文件的编制、更改及相关标准的收集更新。
4.2人力资源部负责为公司计量文件收发管理部门,统一负责公司计量文件发放、归档和作废管理。
4.3各部门负责保管、执行和使用测量管理体系文件,并反馈文件实施中有关适宜性和充分性的信息。
5、控制程序
5.1测量管理体系文件的范围
5.1.1测量管理体系手册
5.1.2测量管理体系程序文件
5.1.3第三层次文件
a.计量法律法规、技术文件;
b.自编的校准、检验方法;
c.测量设备操作规程;
d.试验方法标准;
e.各种记录表格。
5.2文件的编写和审批
本公司编制的所有文件在发布前,必须经授权人员批准,确保文件的准确性和适宜性,达到内容正确、清晰、完整与其他文件协调一致,且易于理解。
5.2.1测量管理体系手册、程序文件由人力资源部组织编写,管理者代表审核,总裁批准、发布。
5.2.2其他管理文件由各归口职能部门负责编写,相关部门负责人审核,主管副总批准。
5.3文件的分类:
文件分“受控”和“非受控”两大类,并在封面标识清楚。
非受控文件主要是对外发放的文件,如审核时递交审核机构的文件。
作废文件和资料应加盖“作废”印章,防止使用作废的文件。
5.4文件的编号
文件的编号按《文件控制程序》进行。
1
5.5文件的发布更改、换版、作废全部按质量管理体系《文件控制程序》。
5.6外来文件的控制
5.6.1国家计量检定规程、计量技术规范和校准规范外来文件由人力资源部识别、收集,确认为现行有效的最新版本,方可使用。
5.6.2测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册由人力资源部确认,确保有效性,防止误用过时失效的文件。
5.6.3外来文件也应列出目录进行管理。
6、相关记录
计量外来文件一览表
测量管理体系文件一览表
2
1目的
做好计量检测数据的处理和计量记录的管理,为公司产品的测量活动提供客观证据。
2范围
适用于本公司测量管理体系的记录的管理。
3相关文件
3.1《计量文件控制程序》
3.2质量管理体系《记录控制程序》
4职责
4.1品质部为测量管理体系运行记录控制归口管理部门。
4.2各使用部门负责记录的填写和保管。
5工作程序
记录及数据过程的输入为测量过程所需要的记录内容和表格,输出为形成的记录和数据。
过程的活动为记录的填写、应用、保存、标识和数据的采集、分析、统计、分析认证和应用。
5.1记录的格式与标识
5.1.1各部门所用的计量记录,分类如下:
a.测量管理体系运行记录:
主要是程序文件规定必须填写的记录,包括内部审核、管理评审记录和顾客投诉及其处置的记录;
b.测量设备与测量能力的记录:
测量设备记录指所有测量设备(含辅助设备,记录设备及有关运算设备)的台账,内容涉及设备的制造商、牌号、型号、序号等外部标识记录。
测量能力记录指测量设备的允许误差/测量不确定度、量程、稳定性、分辨率或灵敏度等测量设备计量性能的记录。
同时还有测量人员的操作能力,测量设备环境条件等记录;
c.测量活动记录:
指理化分析人员利用测量设备进行试验,产品检验人员利用测量设备进行进货检验、过程检验和最终检验的检验记录。
d.计量确认记录,对新购设备、关键测量过程设备、维修后设备进行计量确认的记录;
e.测量过程记录:
对测量过程所需控制的记录。
以上记录由使用部门提出其表格格式,应符合本公司实际情况要求又具有适用性和可操作性,由各职能部门负责人组织编制,并经部门负责人批准。
空白表式汇总后,连同表式样本交品质部备案。
列入《测量管理体系记录清单》,后附记录格式。
计量记录编号方法见质量管理体系记录控制程序。
5.2计量测试数据记录的填写
5.2.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能填写的项目,应说明理由,并将该项用单杠划去。
各相关栏目负责人签名不允许空白。
5.2.2如有笔误或计算错误要修改数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
3
5.2.3计量工作的各类原始资料、报表、卡片和标志证书都必须使用法定计量单位。
5.2.4数据采集应符合的条件
a.符合要求的环境条件。
对环境有特殊要求的过程,如温度、湿度、防静电要求、接地保护等,必须配置相应的检测和控制环境的装置、设备和相应的方法。
如果环境影响可以通过修正测试结果来纠正的,则应规定明确的修正方法,并提供依据;
b.规定的测试方法。
所有的测试过程均需有明确的操作方法,如需单独制定操作规范的,则必须制定明确的、经审批的有效文件;
c.具有资格的测量人员。
每个测试岗位均需有明确的能力和资格要求,并有相应的培训、考核、监督机制,如需持证上岗的过程,则该人员必须经过资格认定,并有相应的上岗证;
d.数据必须为经确认且在有效期内正常工作的测量设备提供的。
计量人员必须保证所在使用的测试设备在有效的检定周期内。
5.3记录的贮存、保护和销毁
5.3.1各职能部门资料保管员必须收集本部门所有的记录,并进行分类,依日期顺序整理好。
记录的封面上应注明名称、编号、记录的起止时间、保存期限等。
记录须分类存放,以便于检索。
5.3.2记录的存放区应通风干燥、堆放整齐。
防止损坏变质和丢失。
5.3.3品质部负责汇集全部记录的样册,并编制《测量管理体系记录清单》,清单内容包括记录名称、编号、保存期、使用、保管部门等。
各职能部门汇总本部门的测量管理体系记录原始样本和编制清单。
5.3.4测量设备的检定证书、校准报告等,品质部进行登记和留存原件。
5.3.5外部检测报告、有关证书、报告等,由经办部门负责存档并保存。
5.3.6成品检验记录、合同、员工档案等记录按公司相关规定进行保管。
5.3.7记录的销毁参照《计量文件控制程序》进行。
5.4测量数据的分析
5.4.1数据的分析方法可以采用:
a.统计法;b.其它方法。
5.4.2数据的分析人员由品质部和其他相关部门确定。
5.4.3各职能部门应对计量检测分析汇总后的数据进行管理。
5.5记录测量数据的监督检查
5.5.1各责任部门负责人在日常工作中,应对相关的数据的测量、记录情况进行控制,确保数据真实可靠。
5.5.2品质部定期通过对现场和保存的检测数据的检查(根据第三层次文件的规定),观察填写内容,观察收集和汇总、存档、编目、更改、借阅、查阅是否符合规定的要求。
6.记录
6
《测量管理体系记录清单》
4
1目的
为了有效评价体系运行的效果和绩效,确保体系能在各部门协调运行,并对体系进行客观的评价,公司制定公司的质量目标,并确保在各部门得到分解和执行。
2适用范围
适用于本公司测量管理体系质量目标的分解及其控制。
3相关文件
3.1《计量文件控制程序》
3.2《纠正措施和预防措施控制程序》
4职责
4.1测量管理体系的管理者代表主持制定公司计量体系的总目标,以及目标实现和计算的方法。
4.2人力资源部负责根据总目标提出确保总目标实现的各部门的分解目标。
4.3总裁批准总目标及其分解。
4.4人力资源部负责定期检查、督促和评价各部门目标的实现情况。
4.5各部门负责自己部门目标指标完成情况的统计、检查、监督。
5实施程序
5.1目标制定和分解的原则
a.质量目标应体现公司计量管理所追求的目标,并有利于对体系运行有效客观进行评价。
目标应尽可能实现量化评价;
b.目标应具有激励性、能够对计量管理的水平有较大的促进,有利于测量过程、测量设备和人员等管理水平的提高;
c.目标的分解应与各部门的职责相适应,各部门对所分解的目标能有效控制和实现;
d.目标的制定应体现逐步渐进的思想,能够实现但能有效实施。
5.2目标制定和分解实施办法
5.2.1公司的质量目标应有年度目标。
一般每年的年底,应制定下一年度的质量目标,并使每年的目标有连续性。
5.2.2总目标制定后,管理者代表应召集各职能部门对总目标进行充分的讨论和理解,并根据总目标制定各部门的分解目标。
分解目标需保证均衡性和一致性,即通过分目标的实现,可保证各部门协调工作,并通过分目标的实现,必定可确保总目标已经实现。
5.2.3目标制定和分解后,应确定目标实现的资源、方法和手段,并确定目标实现情况的监测方式和周期,以及目标实现的考核办法,人力资源部每季度对目标实现的情况进行监督和检查。
5.2.4目标制定和分解后,应经过总裁批准后正式发文,成为公司计量管理的每一年度的评价准则。
5.3目标实现的控制和监视
5.3.1人力资源部应根据分目标的实现情况,每月统计目标的实现情况,并在必要时召集评审和质量会议,对目标实现情况进行通报,并对目标实现情况提出改进要求和建议,经评审后落实实施。
5.3.2各部门负责本部门质量目标完成情况的统计分析,每月进行一次。
5
5.4目标实现和体系改进
人力资源部应对目标实施情况每季度向管理者代表进行汇报,并在每次审核时进行系统评价,以作为对体系运行情况的有效评价。
5.5公司制定的总目标的统计方法
5.5.1测量设备周期确认率=当月实际确认的测量设备台件数/当月应该确认的测量设备台件数×100%;
5.5.2该顾客抱怨包括外部顾客对产品质量或计量准确性提出的抱怨,也包括内部顾客对计量管理工作及计量器具等提出的抱怨,虽然抱怨不一定是计量工作的问题,但是人力资源部应对抱怨进行调查、处理,给顾客一个合理的答复。
顾客的抱怨处理率=已经处理完毕的顾客抱怨件数/顾客抱怨的总件数×100%;
5.5.3数据准确率=抽查的数据中准确的个数/抽查的数据的个数×100%;准确的数据是指记录中没有明显出现的记录或计算错误,包括精确到的小数点位数也应正确。
6相关记录
《各部门计量目标分解考核表》
6
6
1目的
为了对本公司测量管理体系实现质量目标的有效性进行评价,通过对内外部顾客满意度信息的收集和分析,识别测量管理体系运行过程中存在的问题,以便针对产生不合格的原因,制定纠正措施,实现对测量管理体系的持续改进。
2适用范围
本程序适用于本公司产品开发、生产、检验、设备等部门在测量管理体系运行过程中对计量职能部门的反馈和投诉,以及其他内外部顾客满意度信息的收集、记录、汇总和分析。
3相关文件
《纠正措施和预防措施控制程序》
质量管理体系《顾客满意度程序》
4职责
4.1人力资源部负责组织内部顾客满意度信息汇总和分析,并制定相应措施进行改进。
4.2其它部门和车间配合企管生产部提供顾客满意度信息。
4.4外部顾客满意度信息由营销部负责进行汇总和分析。
5控制程序
5.1明确内部顾客对象
测量管理体系的内部顾客主要是测量管理体系覆盖的公司内部的各部门、车间。
5.2顾客满意度调查方式
a.企管生产部每年发放内部顾客满意度调查表;
b.召集内部顾客座谈会;
c.登门走访生产、检测等主要顾客的意见;
5.3内部顾客满意度调查的内容
a.不合格测量设备的处理情况。
b.测量设备送检计划的安排情况。
c.测量设备修理和调试工作质量。
d.计量管理/技术人员进行监督抽查的工作态度。
e.出现不合格测量设备时的及时性及修理后的质量情况。
f.对关键/特殊测量过程控制和数据分析,计量室人员参与配合的态度和指导力度。
g.外部机构对本公司计量工作的反馈信息。
h.测量设备送检完成的及时性;
i.测量设备检定/校准的工作质量。
5.4内部顾客满意度信息的收集和汇总分析
a.人力资源部应通过各种方式收集内部顾客满意度信息。
b.人力资源部负责人指定人员收集和汇总内部顾客满意度信息,设计各种调查表格。
7
c.人力资源部负责人根据收集的内部顾客满意度信息和汇总的数据,组织有关人员对内部顾客满意度(包括不满意意见,投诉或抱怨)信息进行统计分析,得出内部顾客满意度总体评价,汇总写出内部顾客满意度分析报告,上报管理者代表。
5.5对内部顾客投诉或抱怨的处理
人力资源部对内部顾客的投诉或抱怨进行确认,如投诉或抱怨意见属实应分析产生的原因,并针对投诉或抱怨的原因,制定纠正措施,并对措施进行验证。
5.6内部顾客满意度信息的统计分析
每年年底人力资源部对收集的内部顾客满意度信息进行汇总,按照“很满意、满意、基本满意、不满意和很不满意”进行评分和统计,并按统计技术方法进行内部顾客满意度分析,并通过顾客不满意产生的原因分析,制定纠正措施或预防措施。
5.7外部顾客满意度调查
5.7.1销售部负责进行外部顾客满意度调查,调查的程序完全按照质量管理体系的要求进行。
5.7.2对于外部顾客的调查,测量管理体系主要关注顾客的计量要求是否得到了满足,出现的质量问题是否由计量工作引起,从而采取有效的纠正预防措施。
6记录
《内部顾客满意度调查表》
《顾客满意程度调查表》
8
1目的
为保证所有测量管理体系的工作,都由具备相应资格,受过培训,具有一定经验和能力的人员来实施,从而保证测量管理体系的有效性和适宜性。
2范围
适用于本公司各类计量人员的管理。
3相关文件
质量管理体系《人员培训和资格管理程序》
4职责
4.1总裁负责各类计量人员的配置。
4.2人力资源部负责计量人员的培训安排。
4.3人力资源部负责落实各计量人员职责职权、确定各类计量人员的能力和资格要求,并组织对其工作进行监督考核。
4.4人力资源部负责对试验人员的工作能力进行考评。
5工作程序
5.1计量人员的范围、分类:
计量人员是指所有从事计量活动的人员,包括:
a.计量管理人员:
主要从事计量检测确认体系设计、测量设备配置、储运、检测数据的确认,以及方法、技术资料、记录、标记、封缄的管理等工作;
b.计量确认体系审核人员:
负责测量管理体系运行中的定期审核,以及参与对测量管理体系有重大改变时的评审;
c.关键测量过程和出厂检验人员:
负责本过程的实施和所用的日常维护和点检。
d.测量设备计量确认人员:
负责测量设备的性能和使用地点是否能满足要求。
e.计量检定人员:
负责建标项目的检定。
5.2计量人员的能力和资格要求
5.2.1计量管理人员
a.熟悉国家有关计量的法律法规,本公司计量确认体系的文件、程序;
b.原则上需具有高中及以上文化程度,熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识;
c.能够参与测量管理体系的建立、实施和改进;
d.进行测量设备配置、储运,以及检测数据的确认;
e.掌握技术资料、记录、标记、封印的管理方法。
5.2.2测量管理体系审核人员
a.熟悉国家有关计量的法律法规,本公司计量确认体系的文件、程序;
b.原则上需具有大专及以上文化程度,熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识;
c.了解测量设备的计量特性和产品的测量方法;
d.掌握产品和测量管理体系相关的国际、国家标准要求;
9
e.取得测量管理体系审核员资格证书,有能力进行测量管理体系的定期审核。
5.2.3关键测量过程及检验人员
a、熟悉该过程的产品工艺要求;
b、熟悉本过程的关键控制指标和测量器具的使用;
c、检验人员应掌握本过程测量设备点检方法和要求;
d、经本公司培训并取得资格证书或经公司授权。
5.2.4测量设备计量确认人员、计量检定员
a.熟悉国家有关计量的法律法规,本公司计量确认体系的文件、程序;
b.原则上需具有大专及以上文化程度,熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识;
c.了解测量设备的计量特性和产品的测量方法;
d.掌握所负责测量设备的计量确认方法,并能正确完成整个的计量确认过程。
以上人员必须经过公司的授权。
5.3培训需求的确定
5.3.1每年的第四季度人力资源部根据各部门的实际需求确定下年度的培训计划,编制年度培训计划,下发到各个部门。
5.3.2培训计划经总裁批准后实施,要增加培训的,则由相关部门申报,人力资源部审核,总裁批准后实施。
5.4培训的实施
5.4.1每次培训各相关部门应填写《员工培训有效性评价表》,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交人力资源部存档。
测量管理体系审核人员需送到有资质的单位进行培训,以取得的证书来判断培训效果是否有效;其它人员基本采用公司内部的培训,培训完毕后在两个月内由培训教师对培训效果进行跟踪、评价。
5.4.2人力资源部应对培训的效果进行评价。
5.4.3经过培训合格的测量管理体系人员,应由公司文件任命,并将其列到《测量管理体系人员一览表》中。
6记录
AS007-A人力资源申请表
AS008-A培训申请表
AS009-A年度培训计划
AS010-A员工培训签到表
AS011-A员工培训有效性评价表
AS012-A员工培训履历表
MSR004员工岗位资格考核认定表
MSR005测量管理体系人员一览表
10
1目的
合理配置所需的测量设备,并确保测量设备应具备预期使用所要求的计量特性,如准确度、稳定度、量程等。
使其能正常地为产品质量、经营管理、能源管理、安全生产、环境保护等服务。
2适用范围
本程序适用于对测量设备配置策划、测量设备的申购、运输、验收、存贮和领用的管理。
3相关文件
《测量设备的计量确认和量值溯源控制程序》
《测量设备确认间隔控制程序》
《标识控制程序》
《不合格控制程序》
4职责
4.1品质部是测量设备配置和流转的归口管理部门。
4.2专职计量员负责测量设备的日常管理。
4.3物控部负责测量设备的采购和入库验收。
4.4各部门、车间配合管理计量工作。
4.5品质部负责根据测量要求对测量设备进行技术验收,并对测量设备的领用进行管理,更新测量设备的总台帐。
4.6仓库负责测量设备的入库、存贮和设备领用的发放和登记。
4.7总裁或其授权人批准测量设备的配置方案。
5工作程序
5.1测量设备的策划、配置、申请、采购
5.1.1测量设备的配置策划
为确保测量设备的配置应符合测量过程的要求,应对测量设备的准确度、量程、测量范围、稳定性、分辨率进行策划(根据实际情况,策划的项目可以调整)。
5.1.1.1各部门根据计量法律法规要求、产品标准、顾客的特殊要求和产品的特点,提出产品的技术要求和质量要求,并形成输出文件。
5.1.1.2品质部负责将产品技术要求和质量要求转化为相应的测量要求。
5.1.1.3测量设备配置的评审
a.各使用部门、品质部及相关部门对产品的技术要求进行评审,确认用于新产品所需配置测量设备的计量特性,内容包括:
准确度、测量范围、分辨率、稳定度、功能、操作方式、环境要求等。
b.质量检测测量设备,其配备的准确度要求应保证满足1/3~1/10的要求。
c.一般测量设备的配置准确度应在综合考虑经济、实现和操作控制难度等因素选择测量设备准确度要求。
5.1.2测量设备的配置
11
5.1.2.1各部门、车间须新增设备(包括量具、标准物质和标准溶液)时,统一上报到品质部,品质部根据情况填写《测量设备申购单》,经总裁审批后,交物控部采购。
5.2测量设备的采购
物控部按批准后《测量设备申购单》实施采购。
5.3测量设备的验收
5.3.1测量设备采购到公司后,需要制造厂家或专业人员进行安装和调试的,由物控部负责落实。
安装调试完毕,经品质部确认满足要求后,做好验收记录,使用单位开始使用。
5.3.2测量设备委托计量检定、校准机构进行确认。
5.3.3经验收不合格或附件不齐的,品质部出具《不合格测量设备通知单》,由物控部负责退货或调换。
5.3.4合格测量设备由物控部仓库办理入库手续。
5.4测量设备的初次检定、校准
5.4.1经验收合格的测量设备,使用前按管理类别由品质部负责进行计量确认,经计量部门确认不合格的,由物控部负责退货或调换,确认合格后才能登记发放使用。
5.4.2对于检定、校准合格的测量设备,应贴上表明其状态的唯一性标识,同时应建立《测量设备管理台帐》。
5.4.3测量设备的编号
按公司的测量设备编号管理办法进行编号。
5.5测量设备的台帐管理
5.5.1为了合理、有效地管理测量设备,计量管理员应对所有测量设备进行台帐管理,并做到帐物相符,测量设备的台帐应包括:
设备编号、名称、型号、规格(或量程)、准确度(或分度值)、制造商、出
厂编号、使用地点、A、B、C分类、确认间隔、有效日期等信息。
5.5.2强制检定测量设备应单独列出台帐进行管理。
5.5.3测量设备由品质部建立总台帐,各部门、车间应建立分台帐,由专兼职计量人员进行管理。
5.5.4测量设备台帐应使用电脑管理,总分台帐应每季度核对一次,台帐可在需要时进行打印,在中途有变动和更改时,可直接在电脑中进行更改。
5.6测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制
5.6.1在搬运、维护和贮存过程中,应按照《使用说明书》或《操作规范》操作,确保准确度和完好性。
5.6.2应确保在适宜的环境下使用。
5.6.3使用者应严格按照《使用说明书》或《操作规范》等有关的要求使用,
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