妇科中医诊疗方案.docx
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妇科中医诊疗方案
绝经前后诸证(更年期综合征)诊疗方案523
盆腔炎诊疗方案531
胎动不安(早期先兆流产)诊疗方案542
痛经(子宫内膜异位症、子宫腺肌病)诊疗方案545
绝经前后诸证(更年期综合征)诊疗方案
一、诊断
(一)疾病诊断
1中医诊断标准:
参照2007年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”和《中医妇科学》(罗颂平主编,高等教育出版社,2008年)。
(1)年龄:
发病年龄大于40周岁
(2)主要症状:
月经紊乱或绝经时间出现烘热汗出,或情绪改变。
(3)次要症状:
①腰背酸痛、头晕耳鸣;②或胁肋疼痛、乳房胀痛、头痛;③或心悸怔忡、心烦不宁、失眠多梦;④或手足心热、阴道干灼热感、性交痛,口干便秘;⑤或腰背冷痛、形寒肢冷、精神萎靡、面浮肢肿、性欲淡漠、小便清长、夜尿多等。
(4)舌淡红或偏红,苔薄白或薄黄、脉细数或沉细。
具备疾病诊断中
(1)、
(2),和/或兼见次要症状中的①-②项以上,结合舌脉即可诊断。
2.西医诊断标准:
参照《临床诊疗指南-妇产科分册》(中华医学会主编,人民卫生出版社,2009年)。
(1)在40岁以上妇女,月经紊乱或绝经同时出现以下三组症状:
①典型的血管舒缩功能不稳定症状,如潮热、汗出、胸闷、心悸等;②精神神经症状,如抑郁、焦虑、烦躁、易激动等;③泌尿生殖道萎缩症状,如阴道干烧灼感、性交痛、尿频尿急、反复泌尿道感染等。
(2)血FSH升高或正常,E2水平可升高、降低或正常。
(二)证候诊断1.肾虚肝郁证:
绝经前后烘热汗出、伴情志异常(烦躁易怒,或易于激动,或精神紧张,或抑郁寡欢)。
腰酸膝软,头晕失眠,乳房胀痛,或胁肋疼痛,口苦咽干,或月经紊乱,量少或多,经色鲜红。
舌淡红,苔薄白,脉弦细。
2.心肾不交证:
绝经前后烘热汗出,心悸怔忡。
腰膝酸软,头晕耳鸣,心烦不宁,失眠多梦,甚情志异常,或月经紊乱,量少,色红。
舌红,苔薄白,脉细数。
3.阴虚火旺证:
绝经前后烘热汗出,心烦易怒。
手足心热,面部潮红,口干便秘,懊憹不安,坐卧不宁,夜卧多梦善惊,月经先期、量少,色红质稠。
舌红,少苔,脉细数。
4.肾阴虚证:
绝经前后烘热汗出,腰膝酸软。
头晕耳鸣,口燥咽干,失眠多梦,或皮肤瘙痒,尿少便干,月经周期紊乱,先期量少或量多,或崩漏。
舌红,少苔,脉细数。
5.肾阳虚证:
绝经前后形寒肢冷,头晕耳鸣。
腰背冷痛,腰膝酸软,精神萎靡,面色悔暗,性欲淡漠,小便频数或失禁,带下量多,月经紊乱,量多或少,色淡质稀。
舌淡,苔白滑,脉沉细而迟。
6.肾阴阳俱虚证:
绝经前后时而畏风怕冷,时而潮热汗出。
腰酸膝软,头晕耳鸣,健忘,夜尿频数,月经紊乱,量少或多。
舌红,苔薄,脉沉细。
二、治疗方案
(一)辨证选择口服中药汤剂、中成药
1.肾虚肝郁证治法:
补肾疏肝。
推荐方药:
滋水清肝饮加减《医宗己任编》。
熟地、山萸肉、白芍、山药、柴胡、郁金、香附、赤芍。
中成药:
左归丸合逍遥丸等。
2.心肾不交证
治法:
滋肾宁心。
推荐方药:
六味地黄汤《小儿药证直诀》合黄连阿胶汤《伤寒论》。
熟地、山茱萸、山药、茯苓、丹皮、枸杞子、白芍、莲子心、炒枣仁、黄连、合欢皮。
中成药:
坤泰胶囊等。
3.阴虚火旺证
治法:
滋阴降火。
推荐方药:
知柏地黄汤《景岳全书》加减。
生地、熟地、枸杞子、山茱萸、怀山药、茯苓、炙甘草、盐知母、盐黄柏、地骨皮、丹皮。
中成药:
坤宝丸等。
4.肾阴虚证
治法:
滋肾养阴。
推荐方药:
左归丸《景岳全书》加减。
熟地、山药、山茱萸、茯苓、枸杞子、白芍、炙甘草。
中成药:
更年片(胶囊)等。
5.肾阳虚证
治法:
温肾扶阳
推荐方药:
右归丸《景岳全书》加减。
山药、菟丝子、山茱萸、熟地、枸杞子、鹿角胶、杜仲、仙灵脾。
中成药:
龙凤宝胶囊等。
6.肾阴阳俱虚证
治法:
阴阳双补
推荐方药:
二仙汤《妇产科学》合二至丸《摄生众妙方》加减。
仙茅、仙灵脾、巴戟天、旱莲草、女贞子、菟丝子、当归、何首乌、生龙骨、牡蛎、知母、黄柏。
(二)中医情志治疗在辨证服用中药及中成药的基础上配合中医情志治疗。
亦可以应用音乐体感治疗技术进行治疗。
(三)针灸治疗
1耳穴贴压
适应于伴有烘热汗出、精神紧张等症状者。
取肾、心、肝、胆、神门、内分泌等穴,用王不留行籽或磁珠贴压,肾、心、肝穴用弱刺激手法,胆、神门、内分泌穴用强刺激手法。
2•体针
(1)调卫健脑针法
适应于伴有失眠症状者。
取肾俞、内关、神门、四神聪等穴位,平刺进针。
(2)滚针疗法
适应于伴有神经衰弱病睡眠障碍症者。
(3)电针
适应于伴有尿频、尿急以及排尿困难等症状者。
取肾俞、关元、大赫、水道、三阴交等穴位。
3.灸法
适应于伴有怕冷、四肢不温、夜尿频多等阳虚症状者。
采用隔姜片艾灸命门、气海、涌泉;月经过多者灸断红穴。
根据病情可选用针刺手法针疗仪、多功能艾灸仪等。
(四)其他疗法
1.微波辐射法
适应于伴有怕冷、四肢不温、夜尿频多等阳虚症状者。
取神阙穴,于月经干净后第3天开始微波辐射治疗。
2.阴道纳药
适应于伴有阴道干涩,阴痒者。
可选用保妇康栓,睡前阴道纳药。
三、疗效评价
(一)评价标准
参照2007年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”制定。
治疗前总记分-治疗后总记分
疗效指标(n)=x100%
治疗前总积分
1.临床症状评分:
采用表2《绝经综合征(中医)评定量表》(是根据“十五”国
家科技支撑计划重大疑难疾病中医防治研究项目研究成果制定的)和表1国内改良
Kupperman标准评分法进行评定。
临床控制:
疗效指数积分值减少》95%
显效:
70%c疗效指数V95%
有效:
30%c疗效指数V70%
无效:
疗效指数V30%
2.单项症状疗效判定标准:
临床控制:
症状消失;
显效:
症状明显好转,治疗后比治疗前减少2个等级;
有效:
症状好转,治疗后比治疗前减少1个等级;
无效:
症状无变化,或减轻不明显。
(二)评价方法
在患者就诊不同时间进行量表评分。
1.就诊第1天:
进行《绝经综合征(中医)评定量表》(见表2)、国内改良Kupperman量表评分(见表1)。
2.就诊第56天:
进行《绝经综合征(中医)评定量表》评分、国内改良Kupperman量表评分。
表1:
国内改良KuppermanIndex记分
症状
记分
潮热出汗
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
感觉异常
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
失眠
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
易激动
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
抑郁
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
眩晕
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
疲乏
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
骨关节、肌肉痛
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
头痛
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
心悸
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
皮肤蚁走感
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
性交痛
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
泌尿系症状
□0=无症状仁偶有症状2=症状持续3=影响生活
病情分度:
轻度:
15-20分;中度:
21-35分;重度:
>35分。
我国采用国内改良的Kupperman评分法:
基本方法是以症状程度乘以症状指数。
症状指数是固定的,例如潮热出汗是4,感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿
系症状是2,其余的症状是1o
症状程度分为0—3分4个等级,即:
无症状为0分,偶有症状为1分,症状持续为2分,影响生活者为3分。
国内常用的改良Kupperman评分方法:
潮热出汗4x症状程度=0〜12分
感觉异常2x症状程度=0〜6分
失眠2x症状程度=0〜6分
易激动2x症状程度=0〜6分
抑郁1x症状程度=0〜3分
眩晕1x症状程度=0〜3分
疲乏1x症状程度=0〜3分
骨关节、肌肉痛1x症状程度=0〜3分
头痛1x症状程度=0〜3分
心悸1x症状程度=0〜3分
皮肤蚁走感1x症状程度=0〜3分
性交痛2x症状程度=0〜6分
泌尿系症状2x症状程度=0〜6分
总计分为0〜63分
表2:
绝经综合征(中医)评定量表
1.您有盗汗吗?
(入睡后出汗)(S3)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
2.您有关节酸痛吗?
(S5)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
3.您觉得烦躁吗?
(P1)
1根本不烦
2有点烦
3一般
4比较烦
5极烦
4.您缺乏耐心吗?
(P3)
1完全不缺乏
2有点缺乏
3一般
4比较缺乏
5极缺乏
5.您有心悸吗?
(自觉阵发性心跳剧烈,不能自主,心慌不安)(S12)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
6.您感觉闷闷不乐,或者抑郁吗?
(P4)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
7.您有外阴或阴道不适吗?
(干涩、灼热、瘙痒)(S6)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
8.您感到恐慌,易受惊吓吗?
(P10)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
9.您变得无心处理日常家务吗?
(C2)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
10.您有失眠吗?
(P2)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
11.您有性交干涩不适或灼热、疼痛吗?
(S7)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
12.您会因情绪波动影响与家人沟通吗?
(C1)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
13.您有胸闷吗?
(S14)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
14.您感到孤独吗?
(P9)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
15.您有四肢不温吗?
(S11)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常有
5总是有
16.您容易疲劳吗?
(S17)
1根本不容易
2有点容易
3一般
4比较容易
5极容易
17.您有心烦吗?
(L1)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
18.您有自汗吗?
(潮热后出汗或无故出汗)(S2)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
19.您经常尿频或夜尿增多吗?
(S9)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
20.您有头痛吗?
(S15)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
21.您容易伤心流泪吗?
(P7)
1根本不容易
2有点容易
3一般
4比较容易
5极容易
22.您感到情绪紧张吗?
(P6)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
23.您有潮热吗?
(一阵阵发热)(S1)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
24.您有腰背酸痛吗?
(S4)
1没有
2偶尔有
3时有时无
4经常有
5总是有
25.您感到悲观失望吗?
(P5)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
26.您有性要求下降吗?
(S8)
1根本不下降
2有点下降
3一般
4明显下降
5极下降
27.您有心慌吗?
(S13)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常有
5总是有
28.您感到处理问题的能力下降吗?
(P11)
1根本不下降
2有点下降
3一般
4明显下降
5极下降
29.您怕冷吗?
(S10)
1没有
2偶尔怕冷
3时有时无
4经常怕冷
5极怕冷
30.您变得对任何事都考虑过多吗?
(P8)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
31.您感到做事效率不如以前吗?
(C3)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
32.您感到全身或局部肿胀不适吗?
(S18)
1没有
2偶尔感到
3时有时无
4经常感到
5总是感到
33.您有皮肤感觉异常吗?
(蚁行感,麻木,刺痛或瘙痒)(S16)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常有
5总是有
34.您难以入睡或容易醒吗?
(L2)
1没有
2偶尔
3时有时无
4经常
5总是
35.您对您目前的健康状况如何评价?
1很好
2好
3不好也不差
4差
5很差
评分标准:
绝经综合征(中医)评定量表的主要评定依据为项目所定义的症状出现的频度,分
5级:
没有、偶尔有、时有时无、经常、总是。
正向评分题,依次评为1、2、3、4、5;
反向评分题(有*号者),则评分5、4、3、2、1。
绝经综合征(中医)评定量表的主要统计指标为总分。
在自评者评定结束后,将20
个项目的各项得分相加,即得总分。
盆腔炎诊疗方案
一、诊断
(一)疾病诊断
1.中医诊断标准:
参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》第7版(张
玉珍主编,中国中医药出版社,2002年)。
本病临床症状包括下腹疼痛,腰骶部酸胀疼痛,常在劳累、性交、经期加重,可伴月经不调,白带增多,低热,疲乏,或不孕。
根据盆腔慢性炎症体征,结合B超检查、
血常规、血沉,阴道分泌物常规检查即可诊断。
2.西医诊断标准:
参照《临床诊断指南》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2007年1月第一版)、《妇产科学》(第7版,乐杰主编,人民卫生出版社,2008年)。
(1)症状:
下腹疼痛,腰骶部酸胀疼痛,常在劳累、性交、经期加重,可伴月经不调,白带增多,低热,疲乏,或不孕。
(2)体征:
子宫常呈后位,活动受限或粘连固定,子宫肌炎时,子宫可有压痛;若为输卵管炎,则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管,并有压痛;若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿,则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物,活动多受限,可有压痛;若为盆腔结缔组织炎时,子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛,或有子宫骶韧带增粗、变硬、触痛。
上述体征至少需同时具备下列2项:
子宫活动受限(粘连固定)或压痛;一侧附件区压痛。
(3)实验室检查
1妇科超声检查:
可探及附件炎性包块、输卵管积液或增粗,或子宫直肠凹陷积液。
2血常规、血沉检查:
可有白细胞总数增高,或中性粒细胞增高,或血沉加快。
3阴道分泌物检查:
可有阴道清洁度异常。
4宫颈管分泌物检测:
可发现衣原体、支原体、淋球菌等病原菌。
(二)证候诊断
参照《中药新药临床研究指导原则》(中国医药科技出版社,2002年)
(1)湿热瘀结证
主症:
①下腹胀痛或刺痛,痛处固定;②腰骶胀痛;③带下量多,色黄质稠或气臭。
次症:
①经期腹痛加重;②经期延长或月经量多;③口腻或纳呆;④小便黄;⑤大
便溏而不爽或大便干结。
舌脉:
舌质红或暗红,或见边尖瘀点或瘀斑,苔黄腻或白腻,脉弦滑或弦数。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(2)气滞血瘀证
主症:
①下腹胀痛或刺痛;②情志抑郁或烦躁;③带下量多,色黄或白质稠。
次症:
①月经先后不定,量多或少;②经色紫暗有块或排出不畅;③经前乳房胀痛;④情志不畅则腹痛加重;⑤脘腹胀满。
舌脉:
舌质暗红,或有瘀斑瘀点,苔白或黄,脉弦。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(3)寒湿瘀滞证
主症:
①下腹冷痛或刺痛;②腰骶冷痛;③带下量多,色白质稀。
次症:
①形寒肢冷;②经期腹痛加重,得温则减;③月经量少或月经错后;④经色紫黯或夹血块;⑤大便溏泄。
舌脉:
舌质黯或有瘀点,苔白腻,脉沉迟或沉涩。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(4)肾虚血瘀证
主症:
①下腹绵绵作痛或刺痛;②腰骶酸痛;③带下量多,色白质清稀。
次症:
①遇劳累下腹或腰骶酸痛加重;②头晕耳鸣;③经量多或少;④经血黯淡或夹块;⑤夜尿频多。
舌脉:
舌质黯淡或有瘀点瘀斑,苔白或腻,脉沉涩。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
(5)气虚血瘀证
主症:
①下腹疼痛或坠痛,缠绵日久;②痛连腰骶,经行加重;③带下量多,色
白质稀。
次症:
①经期延长或月经量多;②经血淡黯或夹块;③精神萎靡;④体倦乏力;⑤食少纳呆。
舌脉:
舌淡黯,或有瘀点瘀斑,苔白,脉弦细或沉涩无力。
以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。
二、治疗方案
(一)辨证选择口服中药汤剂、中成药1.湿热瘀结证
治法:
清热除湿,化瘀止痛。
推荐方药:
1银蒲四逆散《伤寒论》四妙散《成方便读》失笑散《素问病机气宜保命集》加减。
银花藤、蒲公英、柴胡、枳壳、赤芍、苍术、黄柏、薏苡仁、川牛膝、生蒲黄、炒五灵脂、延胡索、炒川楝子。
2银甲丸《王渭川妇科经验选》。
金银花、连翘、桔梗、生黄芪、红藤、生鳖甲、蒲公英、紫花地丁、生蒲黄、琥珀粉(冲服)、砂仁、蛇床子。
中成药:
妇科千金胶囊、金刚藤胶囊、花红片、妇康口服液等。
2.气滞血瘀证治法:
疏肝行气,化瘀止痛。
推荐方药:
1膈下逐瘀汤《医林改错》。
五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、玄胡索、甘草、香附、红花、枳壳。
2血府逐瘀汤《医林改错》。
桃仁、红花、当归、生地、川芎、赤芍、牛膝桔梗、柴胡、枳壳、甘草。
3.寒湿瘀滞证治法:
祛寒除湿,化瘀止痛。
推荐方药:
1少腹逐瘀汤《医林改错》合桂枝茯苓丸《金匮要略》。
小茴香、干姜、延胡索、
当归、川芎、肉桂、赤芍、生蒲黄、五灵脂、制没药、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁。
2暖宫定痛汤《刘奉五妇科经验》。
橘核、荔枝核、小茴香、葫芦巴、延胡索、五灵脂、蒲黄、制香附、乌药。
中成药:
桂枝茯苓胶囊等。
4.肾虚血瘀证治法:
补肾活血,化瘀止痛。
推荐方药:
1杜断桑寄失笑散《素问病机气宜保命集》加减。
杜仲、川续断、桑寄生、生蒲黄、五灵脂、川牛膝、大血藤、没药、延胡索、丹参、三棱、川芎。
2宽带汤《辨证录》加减。
白术、巴戟天、补骨脂、肉苁蓉、党参、杜仲、莲肉、熟地、当归、白芍、川芎、川续断。
中成药:
妇宝颗粒(冲剂)等。
5.气虚血瘀证治法:
益气健脾,化瘀止痛。
推荐方药:
1理冲汤《医学衷中参西录》加减。
黄芪、党参、白术、山药、知母、三棱、莪术、鸡内金、川芎、当归、丹参、广木香。
2举元煎《景岳全书》合失笑散《素问病机气宜保命集》加减。
党参、黄芪、白术、升麻、炙甘草、生蒲黄、五灵脂、川芎、当归、丹参、莪术、香附。
中成药:
丹黄祛瘀片(胶囊)等。
(二)外治法
1.直肠给药
(1)中医灌肠或直肠滴注推荐方药:
大血藤、败酱草、丹参、赤芍、延胡索、三棱、莪术。
随证加减。
上药水煎取液,适宜温度,保留灌肠。
可选用结肠透析机或电脑大肠灌注仪灌肠。
(2)直肠纳药
康复消炎栓等。
2.中药外敷:
下腹或腰骶部。
(1)中药封包外敷:
推荐方药:
败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。
随证加减。
(2)中药药渣外敷:
辨证口服中药两煎后药渣外敷。
(3)中药研粉调敷:
推荐方药:
败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。
随证加减。
(4)中药穴位敷贴:
推荐方药:
三七、血竭、蒲黄、白芷、沉香、羌活。
可根据证型酌加减,研末或制成丸剂,贴敷于三阴交、气海、神阙、血海、归来、子宫、太冲、关元等穴位。
3.中药离子导入推荐方药:
大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、红花、三棱、莪术、延胡索、透骨草、苍术、白芷、川芎。
随证加减。
上述药物亦可应用经皮给药治疗仪进行治疗。
4.中药熏蒸治疗推荐方药:
败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。
随证加减。
(三)灸法根据病情和证型,选择应用艾灸、温盒灸、雷火灸等疗法。
可应用多功能艾灸仪治疗。
四)物理治疗
根据病情和证型,选择应用盆腔炎治疗仪、微波治疗仪、光子治疗仪等。
三、疗效评价
(一)评价标准
1主要指标疗效标准
缓解盆腔疼痛疗效
临床痊愈:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛消失。
显效:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛明显减轻,疼痛程度积分降低两个等级。
有效:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛有所减轻,疼痛程度积分降低一个等级。
无效:
治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛无减轻或有加重。
2•次要指标疗效标准:
(1)中医证候疗效标准
中医证候疗效通过证候疗效率进行判定。
治疗前证候积分和-治疗后证候积分和
证候疗效数二x100%
治疗前证候积分和
痊愈:
治疗后各症状消失,证候积分值减少》95%
显效:
治疗后各症状明显减轻,证候积分值减少》70%<95%
有效:
治疗后各症状有所减轻,证候积分值减少》30%<70%
无效:
治疗后各症状无减轻或有加重,证候积分值减少<30%
(2)局部体征疗效标准
临床痊愈:
治疗后局部体征消失,积分值减少》95%
显效:
治疗后局部体征明显减轻,积分值减少》70%<95%
有效:
治疗后局部体征有所减轻,积分值减少》30%<70%
无效:
治疗后局部体征无改善或有加重,积分值减少<30%
(二)评价方法
参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)“中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则”制定。
依据分级量化标准,包括症状及体征分级量化标准,对患者的症状及体征进行评分。
采用症状、体征积分法,分临床痊愈、显效、有效、无效4个级别进行
疗效评价。
在患者进入路径的不同时间对主观症状下腹痛、腰骶痛、带下情况和局部体征情况进行评价。
①进入路径当天,按照疾病的症状和体征分级量化标准进行病情程度分级。
②结束路径时,按照疾病主要指标疗效和次要指标疗效标准进行评判。
主要疗效指标主要为缓解盆腔疼痛疗效,次要疗效指标包括中医证候疗效和局部体征疗效。
(三)分级量化标准
1.症状分级量化标准
(1)湿热瘀结证:
湿热瘀结证症状轻重分级表
主症
0分
2分
4分
6分
下腹胀痛或刺痛
无下腹胀痛
下腹轻微胀痛或刺痛,时作时止
下腹明显胀痛或刺痛,频繁发作
下腹胀痛或刺痛持续,影响工作和生活
腰骶胀痛
无腰骶胀痛
腰骶胀痛
腰骶胀痛明显
腰骶胀痛,较难忍受
带下量多色黄质稠或气臭
0分
1分
2分
3分
带下量正常
带下量较平时增
加1/2以内
带下量较平时
增加1/2〜1倍
带下量较平时增加1倍以上,需用护垫
0分
1分
2分
3分
带下色、质正常
带下色微黄,质微稠或偶有臭味
带下色黄,质稠或有腥臭
带下色黄如脓,质稠
,或有秽臭
次症
有(2分)
无(0分)
经期腹痛加重
有
无
经期延长或月经量多
有
无
口腻或纳呆
有
无
小便黄
有
无
大便溏而不爽或干
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