执业药师考试药事管理与法规考前模doc.docx
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执业药师考试药事管理与法规考前模doc
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10)
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True2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10)
True一、最佳选择题
True1、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
TrueA、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
TrueB、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
TrueC、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
TrueD、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
TrueE、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的’,吊销其医疗机构执业许可证书
True2、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。
根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
TrueA、按假药处理
TrueB、按劣药处理
TrueC、进行再评价
TrueD、撤销批准文号
TrueE、进行市场调查
True3、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
TrueA、通用名称
TrueB、批准文号
TrueC、生产日期
TrueD、商品名称
TrueE、贮存条件
True4、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是
TrueA、药品储备制度
TrueB、药品不良反应报告制度
TrueC、药品入库和出库必须执行检查制度
TrueD、医疗用毒性药品特殊管理制度
TrueE、基本药物制度
True5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
TrueA、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
TrueB、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
TrueC、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
TrueD、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
TrueE、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
True6、海关放行进口药品的依据是
TrueA、口岸药检所检验报告
TrueB、口岸药品监督管理部门出具的备案登记
TrueC、口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
TrueD、《进口药品注册证》
TrueE、中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
True7、药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于
TrueA、乙类非处方药
TrueB、甲类非处方药
TrueC、非处方药
TrueD、国家基本药物
TrueE、国家基本医疗保险药品
True8、《药品管理法》规定药品通用名称是指
TrueA、列入国家药典的名称
TrueB、列入国家药品标准的名称
TrueC、商品名
TrueD、列入中国生物制品标准的名称
TrueE、国家命名规范的名称
True9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起
TrueA、3日内申请复验
TrueB、5日内申请复验
TrueC、7日内申请复验
TrueD、10日内申请复验
TrueE、15日内申请复验
True10、《药品管理法》规定:
药品经营企业必须配备
TrueA、药学大学毕业生
TrueB、药师
TrueC、执业药师
TrueD、依法经过资格认定的药学技术人员
TrueE、药学专家
True11、药品委托生产必须经
TrueA、国务院药品监督管理部门批准
TrueB、省级药品监督管理部门批准
TrueC、市级药品监督管理部门批准
TrueD、县级药品监督管理部门批准
TrueE、国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准
True12、《中华人民共和国药品管理法》适用于境内
TrueA、所有与药学有关的单位和个人
TrueB、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
TrueC、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人
TrueD、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
TrueE、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
True13、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
TrueA、3年内
TrueB、5年内
TrueC、1年内
TrueD、15年内
TrueE、10年内
True14、有关广告说法错误的是
TrueA、非药品广告不得有涉及药品的宣传
TrueB、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
TrueC、药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
TrueD、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
TrueE、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
True15、有关价格管理说法错误的是
TrueA、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
TrueB、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
TrueC、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
TrueD、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
TrueE、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
True16、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确切,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当
TrueA、进行临床药学监测
TrueB、按照假药予以处罚
TrueC、按照劣药予以处罚
TrueD、撤销进口药品注册证
TrueE、已生产的药品可在市场上继续销售
True17、有关中药管理说法错误的是
TrueA、销售中药材,必须标明产地
TrueB、国家实行中药品种保护制度
TrueC、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
TrueD、新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售
TrueE、没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
True18、药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
TrueA、合理布局、保证质量
TrueB、品种齐全、诚实信用
TrueC、公平合理、救死扶伤
TrueD、市场调节、方便群众购药
TrueE、合理布局、方便群众购药
True19、不属于开办药品经营企业的必备条件的是
TrueA、具有保证所经营药品质量的规章制度
TrueB、具有依法经过资格认定的药学技术人员
TrueC、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
TrueD、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
TrueE、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
True20、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业的合法行为是
TrueA、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
TrueB、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
TrueC、经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
TrueD、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
TrueE、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
True21、生产药品所需原料、辅料必须符合
TrueA、生产要求
TrueB、药用要求
TrueC、卫生要求
TrueD、药理标准
TrueE、行业标准
True22、《药品管理法》规定:
医疗机构配制制剂必须
TrueA、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
TrueB、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
TrueC、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
TrueD、经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
TrueE、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
True23、《药品管理法》规定:
药品临床使用单位必须配备
TrueA、药学大学毕业生
TrueB、药师
TrueC、执业药师
TrueD、依法经过资格认定的药学技术人员
TrueE、药学专家
True24、按假药论处的情形是
TrueA、变质的药品
TrueB、未注明有效期的药品
TrueC、擅自添加辅料的药品
TrueD、更改生产批号的药品
TrueE、内包装未经审批的药品
True25、药物临床试验必须符合
TrueA、GMP
TrueB、GSP
TrueC、GLP
TrueD、GCP
TrueE、GAP
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11)
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True2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11)
True三、多项选择题
True1、对药品检验机构的检验结果有异议时,当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。
渠道有
TrueA、向县以上人民政府申请复验
TrueB、向省药品监督管理部门申请复验
TrueC、向原药品检验机构申请复验
TrueD、向上一级药品检验机构申请复验
TrueE、直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
True2、必须在药品标签上印有规定标志的药品有
TrueA、麻醉药品
TrueB、精神药品
TrueC、毒性药品
TrueD、放射性药品
TrueE、非处方药
True3、依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到
TrueA、质价相符
TrueB、消除虚高价格
TrueC、维护药品市场秩序
TrueD、保护用药者的正当利益
TrueE、提高药品生产者积极性
True4、实行政府定价、政府指导价药品的定价原则有
TrueA、社会承受能力
TrueB、社会平均成本
TrueC、市场供求
TrueD、质价相符,消除虚高价格
TrueE、国家储备
True5、指定药品检验机构进行检验的药品包括
TrueA、进口药品
TrueB、首次在中国销售的药品
TrueC、再评价的药品
TrueD、国家药品监督管理局规定的生物制品
TrueE、国家规定的其他药品
True6、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员在药品购销中收受回扣的,
TrueA、由卫生行政部门或本单位给予行政处分
TrueB、没收违法所得
TrueC、对违法情节严重的,由卫生行政部门吊销执业证书
TrueD、构成犯罪的,追究刑事责任
TrueE、由工商行政管理部门处以罚款
True7、生产药品的材料必须符合药用要求的是
TrueA、原料
TrueB、辅料
TrueC、外包装材料
TrueD、直接接触药品的包装材料
TrueE、直接接触药品的容器
True8、必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
TrueA、生物制品
TrueB、中药饮片
TrueC、化学药品
TrueD、抗生素
TrueE、放射性药品
True9、开办药品生产企业的条件是
TrueA、具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
TrueB、具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
TrueC、具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
TrueD、具有保证药品质量的规章制度
TrueE、具有GMP证书
True10、某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是
TrueA、判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药
TrueB、批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药
TrueC、甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回
TrueD、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
TrueE、对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
True11、国家药品标准包括
TrueA、《中华人民共和国药典》
TrueB、省级卫生行政部门制定的药品标准
TrueC、省级药品监督管理部门制定的药品标准
TrueD、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
TrueE、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
True12、药品经营企业购进药品必须
TrueA、验明药品合格证明
TrueB、验明药品相关标识
TrueC、建立并执行进货检查验收制度
TrueD、验明药品包装材料的审批标志
TrueE、验明中药材原产地的药检合格证明
True13、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
TrueA、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
TrueB、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
TrueC、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
TrueD、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
TrueE、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
True14、《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是
TrueA、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
TrueB、超过有效期的
TrueC、不注明或者更改生产批号的
TrueD、变质、被污染的
TrueE、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
True15、我国《药品管理法》规定药品价格包括
TrueA、政府定价
TrueB、政府指导价
TrueC、公司自主定价
TrueD、市场调节价
TrueE、招标价格
True16、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处
TrueA、警告
TrueB、没收假药和违法所得、罚款
TrueC、责令其停产、停业整顿
TrueD、吊销许可证
TrueE、撤销药品批准证明文件
True17、包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注
TrueA、药品通用名称
TrueB、规格
TrueC、批准文号
TrueD、产品批号
TrueE、有效期
True18、医疗单位配制的制剂可以
TrueA、凭医生处方在本医疗机构使用
TrueB、在医疗单位之间任意调配
TrueC、在市场上销售
TrueD、特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用
TrueE、在集贸市场上销售
True19、中药饮片的炮制
TrueA、有国家药品标准的按国家药品标准炮制
TrueB、没有国家药品标准的按省级炮制规范炮制
TrueC、按地方标准炮制
TrueD、按企业标准炮制
TrueE、按行业标准炮制
True参考答案
True三、多项选择题
True1、
True【正确答案】
CDE
True2、
True【正确答案】
ABCDE
True3、
True【正确答案】
ABD
True【答案解析】
本题考查药品价格管理依据及原则。
True依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当根据《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质量相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。
政府定价、政府指导价管理依据及原则属考试的重点,以多项选择题出现的概率较大。
True4、
True【正确答案】
ABCD
True【答案解析】
对于依法实行政府定价、政府指导价的药品,依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。
True5、
True【正确答案】
BDE
True【答案解析】
第四十一条
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:
True
(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
True
(二)首次在中国销售的药品;
True(三)国务院规定的其他药品。
True前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。
检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。
True6、
True【正确答案】
ABCD
True【答案解析】
第九十一条
药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
True医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
True7、
True【正确答案】
ABDE
True【答案解析】
第十一条
生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
True第四十四条
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
True直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。
True第五十二条
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
True药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
True对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
True8、
True【正确答案】
ACDE
True【答案解析】
第十条
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
True中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
True9、
True【正确答案】
ABCD
True【答案解析】
第八条
开办药品生产企业,必须具备以下条件:
True
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
True
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
True(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
True(四)具有保证药品质量的规章制度。
True10、
True【正确答案】
BD
True【答案解析】
判定是乙药厂制售假药。
True11、
True【正确答案】
AE
True【答案解析】
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条
药品必须符合国家药品标准。
中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
True国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
True国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
True国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
True12、
True【正确答案】
ABC
True【答案解析】
根据《中华人民共和国药品管理法》第十七条
药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
True13、
True【正确答案】
BCDE
True【答案解析】
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
True14、
True【正确答案】
BCE
True【答案解析】
本题出自《中华人民共和国药品管理法》。
根据第四十九条规定,禁止生产、销售劣药。
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
故本题选BCE。
True15、
True【正确答案】
ABD
True16、
True【正确答案】
BCDE
True17、
True【正确答案】
ABDE
True18、
True【正确答案】
AD
True19、
True【正确答案】
ABTrue
2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12)
本网站小编今天整理了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12),更多试题请随时关注本网站执业药师栏目的更新。
True2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(12)
True一、最佳选择题
True1、《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
TrueA、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
TrueB、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
TrueC、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
TrueD、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
TrueE、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
True2、根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
TrueA、药品零售企业没有处方销售处方药
TrueB、药品零售企业没有处方销售非处方药
TrueC、购进和销售医疗机构配制的制剂
TrueD、药品批发企业从事药品零售活动
TrueE、超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
True3、根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括
TrueA、经过诊疗向公众邮售处方药
TrueB、未经诊疗向公众邮售非处方药
TrueC、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
TrueD、未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
TrueE、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
True4、根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
TrueA、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
TrueB、药品生产、经营企业应对销
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