执业药师考试辅导《药学综合知识与技能》练习1301.docx

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执业药师考试辅导《药学综合知识与技能》练习1301

第十三章医疗器械基本知识

一、A

1、下列哪种针具是选用能耐高温的钨合金材料制作的

A.毫针

B.三棱针

C.皮肤针

D.皮内针

E.火针

2、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用——来进行测量，又称为柯氏音法

A.水银血压计

B.电子血压计

C.半自动电子血压计

D.水银血压计和听诊器

E.电子血压汁和听诊器

3、对水银体温计的质量要求不包括

A.泡内不得有明显气泡

B.测温误差在36.0～39.℃时为±0.1℃

C.体温计感温液柱不应中断

D.体温计感温液柱不应自流

E.体温汁感温液柱不应难甩

4、下列哪项不是一次性使用输液器的基本质量要求

A.器身密合性

B.微粒污染指标

C.输液流速

D.静脉针的连接牢固度

E.药液过滤器滤除率

5、新生儿棒式体温计的测量范围是

A.31～41℃

B.30～40℃

C.32～42℃

D.30～42℃

E.35～42℃

6、第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

7、第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

A省、直辖市药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

8、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

9、医疗器械产品注册实行分类注册制度。

其中第一类医疗器械产品实行何制度

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.产品生产注册制度

D.申报备案制度

E.产品审查制度

10、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A.注册审批制度

B.分类注册制度

C.产品生产注册制度

D.申报备案制度

E.产品审查制度

11、医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

A.省级以上药品监督管理部门

B.市级以上药品监督管理部门

C.省级以上工商管理部门

D.市级以上工商管理部门

E.国家药品监督管理部门

12、下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是

A.无菌、无热原

B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml

C.注射针管要有良好的刚性、韧性

D.针尖的锋利度为0.3～0.6规格

E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1

13、生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

14、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A.防电击危险

B.电气安全

C.防机械危险

D.细菌感染

E.生物相容性

15、医疗器械最重要的质量特性是

A.有效性

B.安全性

C.适用性

D.可靠性

E.维修性

16、下列关于医疗器械的说法错误的是

A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的

E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

二、B

1、请搭配下列质量要求

A.无菌、无热原

B.玻璃管不得有爆裂现象

C.精度：

±0.05℃

D.有良好的气密性

E.仪器重复性：

标准偏差SD≤3

<1>、体温计要求

<2>、一次性使用输液器要求

<3>、水银血压计要求

<4>、电子体温计要求

2、A.医用纱布

B.医用棉花

C.医用橡皮膏

D.医用绷带

E.创可贴

<1>、供医院临床作为敷料用的是

<2>、用于小创伤患处的是

<3>、供下肢静脉曲张病人固位包扎的是

3、A.医用纱布

B.医用棉花

C.医用橡皮膏

D.医用绷带

E.创可贴

<1>、用于体外创口敷药后的包扎、固定的是

<2>、用于医疗粘贴固定的是

<3>、用于外科手术一次性吸血的是

4、关于医疗器械产品的分类

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.第五类

<1>、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于

<2>、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于

<3>、植入人体的医疗器械属于

<4>、用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于

5、A.陶瓷罐

B.竹罐

C.玻璃罐

D.挤压排气罐

E.抽气排气罐

<1>、取材容易、吸拔力强、能耐高温、不易破碎，但易燥裂漏气的是

<2>、透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎的是

6、A.卫生材料及敷料

B.医用高分子制品

C.一次性使用无菌医疗器械

D.体温计

E.血压计

<1>、医用橡皮膏属于

<2>、一次性使用输液器属于

<3>、医用纱布属于

<4>、一次性使用注射针属于

7、A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

<1>、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

<2>、第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

<3>、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

<4>、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

8、下列医疗器械的选购

A.其佩戴效果主要取决于有无科学、专业的验配

B.有非卖品和卖品之分

C.要选择针身挺直、光滑者

D.针尖不宜太锐或太钝，应呈松针型

E.针体光滑，针尖不宜太锐或太钝

<1>、助听器

<2>、避孕套

<3>、三棱针

<4>、皮肤针

三、X

1、选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意

A.要选好的品牌和服务质量好的企业

B.在使用前应仔细阅读使用说明书

C.要向专业人员学会正确的使用方法

D.注意测试条的型号与仪器是否相配

E.应定期对仪器进行校正

2、对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括

A.仪器测试范围

B.仪器重复性

C.满量程测量绝对误差

D.测试条重复性

E.测试条准确性

3、下列哪些是水银血压计的基本质量要求

A.血压计的示值为允许误差±0.5kPa（±4mmHg）

B.血压计的示值为允许误差土0.5kPa（±3.75mmHg）

C.血压计不应漏水银

D.脉搏数为±5％以内

E.血压计有良好的气密性

4、在选购和使用一次性使用输液器时应注意

A.看单包装上应说明内装物

B.如单包装破裂应停止使用

C.应标明失效日期的年月

D.若配静脉针应注明规格

E.应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用”

5、下列关于一次性使用无菌注射器的选购和使用的注意事项正确的是

A.选购时应注意包装上有无“无菌”、“无热原”字样

B.应观察注射器上有无微粒和异物

C.注射器不得有毛边等缺陷

D.注射器内表面不得有润滑剂

E.在使用前应检查每一单包装是否破裂，如已破裂，需灭菌后再使用

6、水银体温计可分为

A.三角形棒式

B.新生儿棒式

C.元宝形棒式

D.内标式

E.外标式

7、选购医用绷带时要看产品的外观，产品应

A.洁白

B.无黄斑

C.无污染

D.无严重织疵或断丝

E.在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光

8、对医用脱脂棉的外观要求是

A.柔软

B.无色斑

C.无污点及异物

D.无臭、无味

E.在紫外灯光下不显蓝色荧光

9、以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明

A.灭菌有效期

B.出厂日期或生产批号

C.包装破损禁用说明或标识

D.灭菌方式

E.一次性使用说明或禁止再次使用标识

10、医疗器械产品的针对性监督抽查适用于

A.有质量投诉的医疗器械

B.对同一品种产品进行质量考核

C.有举报的医疗器械

D.对同类产品进行综合评价

E.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

11、医疗器械产品的针对性监督抽查适用于

A.有质量投诉的医疗器械

B.对同一品种产品进行质量考核

C.有举报的医疗器械

D.对同类产品进行综合评价

E.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

12、国家对下列哪些医疗器械实行二类管理

A.恒温培养箱

B.心电诊断仪器

C.纱布绷带

D.高频电刀

E.集尿袋

13、下列医疗器械国家实行一类管理的是

A.手术衣

B.医用脱脂棉

C.切片机

D.呼吸麻醉设备

E.口罩

14、下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对人体具有潜在危险的医疗器械

C.植入人体的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.用于支持维持生命的医疗器械

15、医疗器械的使用旨在达到下列预期目的

A.对疾病的预防、诊断

B.对疾病的治疗、监护、缓解

C.妊娠控制

D.对解剖或生理过程的研究、替代、调节

E.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

16、下列关于灸具的叙述正确的是

A.灸法可分为艾灸法和非艾灸法两大类

B.艾叶宜在叶盛花未开时采收

C.临证以陈久的艾绒为佳品

D.艾绒制品可分为艾炷、艾条

E.艾炷无论大小，直径与高度大致相等

17、针具可以分为

A.毫针

B.三棱针

C.皮肤针

D.皮内针

E.其他针具

18、下列哪些情况禁用拔罐法

A.急性严重疾病、慢性全身虚弱性疾病及接触性传染病

B.精神分裂症、抽搐、高度神经质及不合作者

C.心脏病

D.婴幼儿

E.五官孔窍部

19、下列关于拔罐器的特点叙述正确的是

A.竹罐取材容易、制作简便、吸拔力强，但易燥裂漏气

B.陶瓷罐吸拔力强，但体较重，易于破碎

C.玻璃罐透明、吸附力大，但传热较快，易于破碎

D.挤压排气罐轻便、不易破裂，但无温热感、不能高温消毒，易于老化

E.抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎

20、化学制氧机的特点是

A.体积小、便于携带

B.成本低、产氧快

C.使用方便

D.可长期使用

E.噪声大

21、在选购和使用卫生材料及敷料时应注意

A.医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光

B.若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离

C.应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏

D.选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样

E.创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫

22、下列属于第三类医疗器械的是

A.植入式心脏起搏器

B.人工晶体

C.人工心肺机

D.光学内窥镜

E.手术衣

23、下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

24、对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A.防电击危险

B.电器安全

C.防机械危险

D.细菌感染

E.生物相容性

25、医疗器械的基本质量特性是

A.有效性

B.安全性

C.适用性

D.可靠性

E.维修性

26、根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的——和环境等所具有的特征和特性的总和

A.有效性

B.安全性

C.适用性

D.可靠性

E.维修性、经济性

答案部分

一、A

1、

【正确答案】：

E

【答案解析】：

【答疑编号100033959】

2、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100033958】

3、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033956】

4、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033954】

5、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033952】

6、

【正确答案】：

E

【答案解析】：

【答疑编号100033950】

7、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033948】

8、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033923】

9、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100033922】

10、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033920】

11、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033919】

12、

【正确答案】：

E

【答案解析】：

【答疑编号100033916】

13、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100033914】

14、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033912】

15、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033911】

16、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033909】

二、B

1、

【答疑编号100034019】

<1>、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100034021】

<2>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100034022】

<3>、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100034024】

<4>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100034025】

2、

【答疑编号100034014】

<1>、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100034016】

<2>、

【正确答案】：

E

【答案解析】：

【答疑编号100034017】

<3>、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100034018】

3、

【答疑编号100034006】

<1>、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100034009】

<2>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100034011】

<3>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100034012】

4、

【答疑编号100033998】

<1>、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033999】

<2>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100034000】

<3>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100034001】

<4>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100034003】

5、

【答疑编号100033992】

<1>、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033993】

<2>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033996】

6、

【答疑编号100033982】

<1>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033984】

<2>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033987】

<3>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033988】

<4>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033990】

7、

【答疑编号100033971】

<1>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033973】

<2>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033975】

<3>、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100033978】

<4>、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100033980】

8、

【答疑编号100033961】

<1>、

【正确答案】：

A

【答案解析】：

【答疑编号100033963】

<2>、

【正确答案】：

B

【答案解析】：

【答疑编号100033964】

<3>、

【正确答案】：

C

【答案解析】：

【答疑编号100033967】

<4>、

【正确答案】：

D

【答案解析】：

【答疑编号100033968】

三、X

1、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【该题针对“医疗器械基本知识”知识点进行考核】

【答疑编号100034105】

2、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034102】

3、

【正确答案】：

BCE

【答案解析】：

【该题针对“医疗器械基本知识”知识点进行考核】

【答疑编号100034098】

4、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【该题针对“医疗器械基本知识”知识点进行考核】

【答疑编号100034096】

5、

【正确答案】：

ABC

【答案解析】：

【答疑编号100034093】

6、

【正确答案】：

ABCD

【答案解析】：

【答疑编号100034089】

7、

【正确答案】：

ABCD

【答案解析】：

【该题针对“医疗器械基本知识”知识点进行考核】

【答疑编号100034084】

8、

【正确答案】：

ABCD

【答案解析】：

【答疑编号100034081】

9、

【正确答案】：

ABCE

【答案解析】：

【答疑编号100034076】

10、

【正确答案】：

ACE

【答案解析】：

【答疑编号100034073】

11、

【正确答案】：

ACE

【答案解析】：

【答疑编号100034070】

12、

【正确答案】：

AB

【答案解析】：

【答疑编号100034066】

13、

【正确答案】：

ACE

【答案解析】：

【答疑编号100034062】

14、

【正确答案】：

BCE

【答案解析】：

【答疑编号100034058】

15、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034054】

16、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034052】

17、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【该题针对“医疗器械基本知识”知识点进行考核】

【答疑编号100034048】

18、

【正确答案】：

ABDE

【答案解析】：

【答疑编号100034046】

19、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034043】

20、

【正确答案】：

ABC

【答案解析】：

【答疑编号100034040】

21、

【正确答案】：

BCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034038】

22、

【正确答案】：

ABC

【答案解析】：

【答疑编号100034036】

23、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034034】

24、

【正确答案】：

DE

【答案解析】：

【答疑编号100034030】

25、

【正确答案】：

AB

【答案解析】：

【答疑编号100034027】

26、

【正确答案】：

ABCDE

【答案解析】：

【答疑编号100034026】