质量管理体系内部审核检查表完整.docx

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质量管理体系内部审核检查表完整

质量管理体系审核检查表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.2.1

总则

◆组织是否有文化的质量管理体系？

相关文件是否齐全？

文件是书面形式还是电子形式？

◆与质量管理体系相关的文件有多少？

是否符合标准的要求？

◆与受审部门相关的文件有多少？

◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？

◆电子形式文件的使用是否有效？

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◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？

过程间相互作用关系是否给予确定及描述？

◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？

◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？

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◆查询相关文件的途径

◆有否规定查询相关文件的途径？

◆文件是否便于查阅？

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4.2.2

质量手册

◆质量手册的覆盖面是否完整？

如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？

◆质量手册是否包括管理体系的范围

◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？

◆质量手册是否引用或包括程序文件？

◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述

◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性

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◆质量手册的控制情况

◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求

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注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.2.3

总则

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？

程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？

◆是否规定了文件夹的保管办法？

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？

◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？

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◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件是否字迹清楚？

◆所有文件标识是否明确？

◆文件发布前是否得到授权人的批准？

◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件修改后是否重新批准？

◆识别文件现行修改状态的方法是什么？

是否满足要求？

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

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◆外来文件的控制

◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？

◆执行的如何？

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◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

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注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.5.3

总则

◆是否有对记录进行管理的程序

◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？

◆本组织与有关的记录有哪些？

◆与受审部门有关的记录有哪些？

◆程序中是否包含对记录的质量要求？

◆是否有保存期限的规定？

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◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？

◆记录是否填写正确、字迹清楚？

◆贮存是否便于存取和检索？

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？

◆过期记录是否按要求进行处置？

◆现行记录是否完整？

能否提供足够信息？

信息是否可靠、可见证？

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？

◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？

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注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.1

管理承诺

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？

◆最高管理者是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性

◆是否为每项活动提供充分的资源

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5.2

以顾客为关注焦点

◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？

◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？

◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？

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5.3

质量方针

◆质量方针的制定

◆是滞制定了文件化的质量方针？

◆质量方针是否经最高管理者批准？

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◆质量方针的内容

◆是否与组织的宗旨相适宜

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？

◆是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺

◆是否提供建立和评审目标的框架

◆是否与公司的其他方针一致

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注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.3

质量方针

◆质量方针的传达与管理

◆如何向全体员工传达的？

◆采取了哪些方式？

◆询问员工，看员工是否了解质量方针？

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◆质量方针是否得到实施

◆检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？

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◆质量方针的评审与修订

◆是否有定期评审质量方针的规定？

◆最管管理者是否定期评审过质量方针？

◆如何对质量方针进行修订？

◆评审、修订的依据是什么？

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5.4.1

质量目标

◆组织是否设定了质量目标

◆目标是否形成文件？

◆是否经领导批准？

◆是否分解到有关的职能和层次？

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◆设定目标应考虑的内容

◆目标的内容是否符合方针的要求？

◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？

◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？

◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？

◆是否为目标的实现设置完成时间？

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◆目标的实现情况

◆受审部门是否均有相应的目标？

◆目标是否具体并量化？

◆是否设置了必要的可测量参数？

◆企业资源是否能保证目标的实现？

◆是否明确了执行部门和负责人？

◆是否已向有关人员传达？

◆有关人员是否清楚？

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注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.4.1

质量目标

◆有无目标实现的证据

◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？

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◆目标是否定期评审、修订

◆目标是否定期评审、修订？

◆依据什么评审、修订？

◆目标的评审、修订是否体现持续改进？

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5.4.1

质量目标

◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？

质量管理体系策划的输出是否形成文件？

◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？

◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？

有多少份程序文件？

是否满足要求？

◆质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？

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◆是否提供了实施质量目标的资源？

◆实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？

有多少计量员？

多少内审员？

是否发给内审员聘书？

有多少设备、计量器具？

对与质量有关的人员是否进行了培训？

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◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？

◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？

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◆质量管理体系策划是否受控？

更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？

◆文件的更改是否受控？

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5.5.1

职权和权限

◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？

◆受审部门的职责是什么？

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注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.1

职权和权限

◆最高管理者的职责、权限

◆最高管理者是