压缩空气系统验证方案.docx
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压缩空气系统验证方案.docx
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压缩空气系统验证方案
压缩空气系统验证方案
一、验证方案审批
1验证方案的起草。
验证方案名称
压缩空气系统验证方案
验证方案编号
起草部门
起草人
起草日期
工程部
年月日
生产车间
年月日
2验证方案批准
批准人:
日期:
年月日
二、验证方案
1引言
压缩空气系统产生的压缩空气是为水系统、自动控制系统提供动力。
压缩空气的质量,对于工艺用水、药液、药物的洁净至关重要,因此,压缩空气系统是影响产品质量的重要环节。
该系统于年月日安装、调试,投入使用,根据药品GMP要求,结合实际情况,决定于年月日~年月日对压缩空气系统进行验证。
2验证目的:
该系统安装后,检查并确认本系统是否仍符合设计要求和生产要求。
3验证对象:
本公司压缩空气系统
该系统主要由两台空气压缩机、两个贮气罐、一个缓冲罐、一套英国公司生产的压缩空气处理器、压缩空气管道及直接接触药品使用点的压缩空气过滤罐组成。
4验证准备:
1)有关操作规程
AZW3-10系列无油润滑空气压缩机操作规程
B压缩空气过滤罐清洁标准操作程序
2)有关资料
序号
资料名称
保存部门
保存人
1
ZW3-10系列无油润滑空气压缩机说明书
2
压缩空气处理器
3
尘埃粒子计数器
3)有关仪表
仪表名称
检定合格证编号
检定合格证有效期
备注
压力表
尘埃粒子计数器
5安装确认
检查项目
检查结果
检查人
电源连接
空气压缩机安装
贮气罐安装
缓冲罐安装
压缩空气处理器的清洁和安装
各连接管道、压缩空气输送管道的安装
压缩空气各使用点压缩空气管道连接
冷凝水连接
6运行确认:
6.1管道系统的完整性试验:
启动空气压缩机,达正常工作压力后,打开各使用点阀门,检查并记录各使用点能否达到需要压力。
使用点
需要压力
(MPa)
检查结果
结论
备注
检查人:
检查日期:
6.2使用点净化压缩空气质量:
应根据使用点洁净室的净化级别确定净化压缩空气尘埃粒子数的检测标准,净化压缩空气对物料及洁净室环境不应造成污染。
所以采用相应洁净室的净化标准。
使用点洁净级别
尘粒最大允许数(个/立方米
≥0.5μm
≥5μm
一百级
3500
0
一万级
350000
2000
十万级
3500000
20000
三十万级
10500000
60000
终端尘埃粒子数测定方法:
制作或购买聚乙烯塑料一个,要求体积大于1立方米,袋口直径小于30cm,形状不限,洗净后,置验证合格的百级层流罩下吹干、压平、叠齐,移至净化压缩空气使用点。
在压缩空气系统正常工作情况下,将尘埃粒子计数器的采样管插入袋内后,收集使用点的净化压缩空气,至塑料袋胀满,袋口有气排出时移开并封闭袋口,按《尘埃粒子计数器标准操作规程》检测袋内空气的尘埃粒子数。
重复取样三次,每次计取样数两次,记录结果。
使用点:
尘埃粒子数
测定次数
尘埃粒子数
≥0.5μm
≥5μm
测定值
1
2
3
4
5
6
平均值
结论
测定人:
测定日期:
7结果分析和评价:
根据上述试验数据和有关检查情况由验证小组成员出具验证报告(含验证评定)。
8最终审批:
验证报告经验证组长审核后,报厂长批准并签发验证证书。
验证评定
验证项目
压缩空气系统
验证目的
检查并确认该系统能符合设计要求和工艺要求。
验证时间
参加人员
评价和建议
评定人:
日期:
审核
验证组长:
日期:
批准
验证总负责人:
日期:
验证证书
验证证书编号:
_____________
验证名称:
_____________
有效期:
_____________
上述压缩空气系统按验证方案进行验证,各项验证结果符合标准要求,批准投入使用。
特发此证。
验证总负责人:
年月日
备注:
1本系统应在当前条件下使用,使用条件发生变更应报验证小组审核,必要时应重新验证。
2本系统应按批准的操作规程进行操作。
鸭血粉丝汤初加工流程
一、吊汤(鸭白汤)
①原材料比例:
片鸭、老鸭8斤水110斤鹅油2斤
(片鸭、老鸭48斤水950斤鹅油18斤)
(4只活鸭(肥鸭)(上午放2只(包含之前的陈渣滓),下午放2只),100斤水)
②加工方法:
片鸭洗干净下锅,加水加油,大火烧开,小火5-6小时,煨至汤色浓白。
二、盐卤
①原材料比例:
鹅老卤(盐水鹅摊上的卤老鹅的卤汁)20斤盐30斤鸭白汤105斤鸡精50克
②加工方法:
桶内先倒入盐和鸡精,后加入鸭白汤迅速搅拌,打开盐粒,最后下鹅老卤,搅拌均匀。
三、调汤
①原材料比例:
鸭白汤60斤盐卤2.5斤鸡精108克鹅油200克
②加工方法:
桶内先下鸡精、鹅油和盐卤,最后倒入鸭白汤,搅拌均匀。
四、鸭肠、鸭肝卤制
①香料包配比(卤50斤原材料的量)
香叶20克八角20克小茴香50克白豆蔻14克草果50克
当归12克白芷18克丁香2.5克花椒40克
②注意事项:
1、香料包在使用前,要先浸泡6小时左右。
2、卤制原料,口汤味要略重。
3、卤好成品,过冷卤,冷透,保鲜膜密封下保鲜。
(-2℃到2℃)
五、主、配料
鸭高汤500克三角干25克卤鸭肠12克卤鸭肝25克粉丝220克鸭血40克味精、蒜花、香菜(少许)
鸭血(粉丝)
一、原材料配比:
鸭高汤500克三角干25克鸭血40克卤鸭肠12克
卤鸭肝25克粉丝220克味精、蒜花、香菜(少许)
二、操作流程:
①粉丝与三角干一起烫熟(均匀),装入汤碗。
②汤碗内放少许味精和蒜花。
③加入鸭汤和鸭血(已煮熟),撒上鸭肝、鸭肠、香菜叶。
纪游子老鸭粉丝专用鸡精化铝生产
1.1概述
氧化铝生产和铝电解是现代铝冶金工业的两大组成部分。
生产氧化铝的矿物原料是铝土矿。
生产方法绝大多数采用拜耳法,个别厂采用烧结法或联合法。
随着科学技术的进步,氧化铝厂的装备水平不断提高,工艺过程也不断强化和完善,氧化铝生产的技术经济指标都已显著提高。
氧化铝厂工艺与设备的集中控制和自动化已有很大发展,大多数新建和计划建设的氧化铝厂年生产能力均在50万吨以上。
工厂大型化可使劳动生产率提高,单位产品投资与成本降低。
实现单体设备大型化和高效化;设备布置漏天化;重视原料综合利用和环境保护,这也都是氧化铝生产技术现代化的标志。
我国氧化铝工业是在解放后建立和发展起来的,近年来产量和品种不断增加,质量日益提高,在生产技术上取得了一系列重要成就。
但是,与世界先进水平相比,我国氧化铝工业在技术装备水平和某些技术经济指标方面还都比较落后。
特别是生产过程的能耗大高,自动化和劳动生产率低,氧化铝产量还不能满足国民经济发展的需要,这些也是我国铝冶金工作者努力的方向。
1.2铝土矿
一、铝土矿的化学成分和矿物成分
铝土矿是一种以氢氧化铝矿物为主的成分复杂的岩石。
它是炼铝工业得主要原料,世界上95%以上的氧化铝是用铝土矿生产出来的。
1、铝土矿的化学成分
铝土矿的主要化学成分有Al2O3、SiO2、Fe2O3、TiO2;少量的CaO、MgO、硫化物;微量的镓、钒、磷、铬等十几到二十几种元素的化合物。
目前世界上90%以上的镓是在生产氧化铝的过程中提取的。
2、铝土矿的矿物成分
铝土矿中Al2O3含量大致为50~70%,其矿物成分有三水铝石A1(OH)3、一水软铝石γ—AlOOH和一水硬铝石α—AlOOH。
铝土矿的类型按上述矿物成分可分为三水铝石型、一水软铝石型、一水硬铝石型及各种混合型矿石。
混合型矿石如三水铝石—一水软铝石型、一水软铝石—一水硬铝石型等。
我国铝土矿主要为一水硬铝石型铝土矿,也有少量的三水铝石型铝土矿。
3、铝土矿中其它成分
(1)SiO2
SiO2主要以高岭石A12O3·2SiO2·2H2O等硅酸盐矿物存在,有的含少量石英(晶质SiO2)、蛋白石(SiO2·nH2O)及其他粘土矿物。
氧化硅是铝土矿的主要有害成分,它是氧化铝生产中引起碱和氧化铝损失的主要来源。
在氧化铝生产中评价铝土矿的质量即以铝土矿中氧化铝和氧化硅的重量比为标准,称为“铝硅比”(A/S)。
目前工业生产中要求铝土矿的铝硅比不低于7(用于拜耳法者),用烧结法处理的应不低于3。
(2)Fe2O3
Fe2O3主要是赤铁矿α—Fe2O3,有的含有针铁矿FeOOH等。
铝土矿的外观颜色即反映其中铁质的含量,含铁少的呈白色、灰白色;含铁多者呈红褐色以至墨绿色。
我国大多数一水硬铝石型铝土矿含氧化铁都在5%以下(广西铝土矿除外),具有低铁含量的特点。
(3)TiO2
铝土矿中TiO2多以锐钛矿(TiO2)和金红石(TiO2)存在。
(4)CaO和MgO
铝土矿中往往含有少量以方解石和菱镁矿或白云石存在的CaO和MgO。
(5)硫
硫主要以黄铁矿FeS2存在。
在拜耳法生产中,铝土矿中的这些杂质都须有一定限制。
铝土矿化学成分分析中的灼减包括各种矿物的结构水和碳酸盐中的CO2。
各主要矿物的理论结构水含量A1(OH)3为34.6%,AlOOH为15%。
二、铝土矿矿石结构特点
铝土矿是由上述各种矿物组成的岩石,由于其成分及生成地质条件的不同,因而具有不同的颜色和结构形态。
1、粗糙状(土状)铝土矿:
表面粗糙,一般常见颜色有灰、灰白、浅黄色等。
2、致密状铝土矿:
表面光滑致密,断口呈贝壳状。
颜色多为灰、青灰色。
此种铝土矿含高岭石较高,A/S多低于工业要求。
3、豆鲕状铝土矿:
表面呈鱼子状或豆状,胶结物主要是粗糙状铝土矿或致密状铝土矿。
颜色多为深灰、灰绿、红褐或灰白色。
这种矿石一般品位都低。
一般来说,矿石越粗糙,其铝硅比越高;反之,矿石越致密,品位也就越低。
呈豆鲕状而质地坚硬者,其品位也高。
三、铝土矿地质成因
铝是地壳中分布最广的元素之一,它在地壳中的平均含量为8.8%,仅次于氧(49.1%)和硅(26%)居第三位;在金属元素中、铝居第一位。
铝是一个典型的亲氧元素,在自然界完全以氧化铝或铝硅酸盐矿物存在。
地表含铝岩石在风化作用下,特别是由于水的作用使岩石发生分解,其中K、Na、Ca、Mg等的化合物易溶,随水流失,而Fe、A1、Si等的化合物则形成溶胶残留原地,或搬运不远,即被中和凝聚沉淀。
有的也可搬运较长的距离,在适当的条件下沉积成矿。
1、海相沉积型铝土矿
2、陆相沉积型铝土矿
3、玄武岩风化壳型铝土矿
四、我国铝土矿资源的特点
我国铝土矿资源丰富。
根据目前已探明的具有工业价值的铝土矿床,主要分布在河南、山西、广西、贵州及山东等省。
我国铝土矿的一般特点是高铝、高硅、低铁(只有广西矿为高铁)。
因含氧化硅较高,故铝硅比较低,多数在4~7之间,铝硅比在10以上的优质铝土矿较少。
除福建、广东有很少量的三水铝型铝土矿外,我国其它地区均为一水硬铝石型铝土矿。
铝土矿的矿物类型对氧化铝的可溶出性有很大影响。
三水铝石易为苛性碱溶解,一水软铝次之,一水硬铝石则较难溶解。
在用拜耳法处理时,要针对不同类型的铝土矿,采用不同的溶出条件。
五、国外铝土矿
世界铝土矿储量为245亿吨,包括潜在储量在内,共达350~400亿吨。
如按世界原铝产量每年增长6%计,铝土矿原料可满足今后150年左右的需要。
铝土矿储量丰富的国家有几内亚、澳大利亚、巴西、牙买加、印度、苏里南、印尼和希腊等。
国外铝土矿的一般特点是多数为三水铝石型铝土矿,欧洲如匈牙利、法国等为一水软铝石型铝土矿,希腊为一水硬铝石—一水软铝石型铝土矿,苏联则各种类型都有。
在化学成分上,国外大多数铝土矿的SiO2含量都很低,而Fe2O3含量一般较高。
六、其它铝矿资源
除铝土矿外,可用于生产氧化铝的其他原料主要有:
(1)明矾石矿:
明矾石矿主要成分为明矾石(Na,K)2SO4·A12(SO4)3·4Al(OH)3,此外含有大量石英等脉石。
由于明矾石含有氧化铝、钾、硫酸根等有价值的成分,可以综合处理生产氧化铝、钾肥和硫酸。
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