企业信息材料 格式样本.docx

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企业信息材料格式样本

附件1：

封面

生产企业信息材料

（企业主体册）

[AHYYCG2014-01]

生产企业（进口药品国内总代理）名称（盖章）：

生产企业信息材料目录

装订顺序

材料名称

材料要求

标准格式

审核

1

企业主体册封面

见附件1

2

生产企业基本信息情况表

见附件2

3

企业药品汇总表

见附件3

4

法定代表人授权书

见附件4

5

《药品生产许可证》（进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》）

复印件

6

《企业法人营业执照》

复印件

7

《GMP认证证书》（进口药品全国总代理商提供《GSP认证证书》）

复印件

8

进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明

复印件

9

2013年度单一企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）

复印件

10

供货承诺函

见附件5

注：

以上材料按上述顺序装订成册,所有材料均使用A4纸张，要求每页加盖单位鲜章。

“审核”栏由中心资质审核人员填写。

初审人：

复审人：

时间：

时间：

（此页打印在企业主体册封面的反面）

附件3：

企业药品汇总表

生产企业名称产品数个，第页，共页

流水号

产品分册号

医保目录序号

农保目录序号

药品名称

剂型

规格

单位

转换比

包装材质

剂型特点

质量类型

最高政府零售价

生产批件批准文号（进口药品注册证号）

国家药品本位码

通用名

商品名

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

说明：

1、药品通用名称必须按照药品生产批件或药品说明书上的正式品名填写。

2、“剂型”根据药品说明书的实际剂型填写，如“薄膜衣片、冻干粉针、胶囊剂”等。

3、转换比为投标产品的实际包装数，如0.1g*12片，则转换比为12；注射剂、外用膏剂、滴眼剂、滴鼻剂等转换比统一填为1。

4、注射剂的“包装材质”选择填写以下项：

“玻璃瓶、塑瓶、软袋、软袋双阀、直立式软袋”；“剂型特点”选择填写以下项：

“溶媒或冻干粉针，普通粉针”，其它剂型不填。

5、“质量类型”按照《企业药品基本信息情况表》中选择的类型填写。

6、医保目录、农保目录序号以《2010年版安徽医保药品目录》和《2010年版安徽省新农合报销药品目录》为准，并标注“化学、中成药”。

7、产品分册号应与“药品信息资料册”装订的产品序号一致，以便对照审核。

附件4：

安徽省公立医院药品集中招标采购

法定代表人授权书

致：

安徽省医药集中采购服务中心

本授权书声明：

位于（公司地址）的_____________________________（公司名称）的（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，就本公司生产的药品或进口总代理的药品（具体见企业药品汇总表）在安徽省公立医院药品集中招标采购中进行投标，并在整个招标采购活动中，以本公司名义全权处理包括递交企业及药品信息材料，上报、维护、确认平台相关信息等一切与之有关的事务，确认投标相关信息，投标产品报价、议价，签订药品购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务。

并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整，本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。

本授权书于年月日签字生效，特此声明。

授权期限为：

签字之日起至本次中标药品采购期结束。

授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。

法定代表人签字和盖章

授权单位名称和盖章联系电话

此页提供

《药品生产许可证》（进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》）的复印件

此页提供

《营业执照》的复印件

此页提供

《GMP认证证书》（进口药品全国总代理商提供《GSP认证证书》）的复印件

此页提供

进口药品国内总代理提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明；

此页提供

2013年度单一企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）的复印件

附件5

供货承诺函

我单位（生产商或进口药品总代理名称）是合法注册的药品生产企业（或进口药品总代理商），承诺本单位的投标产品如能中标，保证对安徽省内所有参与招标采购并有用药需求的医疗机构供应。

我单位保证严格按照安徽省药品集中采购实施方案等有关规定，及时提供合格的药品和完善的服务。

如有违约，自愿按有关规定，接受处罚。

本承诺书有效期限：

自签署之日开始至本次药品招标采购活动有效期截止。

特此承诺。

企业名称和盖章:

法定代表人签字和盖章：

联系电话：

日期:

年月日