广西科技技术奖推荐项目公示表.docx
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广西科技技术奖推荐项目公示表
2021年度广西科技技术奖推荐项目公示表
一、广西HIV-1要紧流行毒株快速基因分型及核酸诊断方式的成立与应用
项目名称
广西HIV-1主要流行毒株快速基因分型及核酸诊断方法的建立与应用
拟推荐单位
广西壮族自治区教育厅
项目简介
本项目属于公共卫生与预防医学领域。
广西艾滋病疫情较为严重,HIV感染累计报告人数居全国第2位。
HIV可分为诸多亚型,HIV亚型研究对深入了解本地的HIV起源、分布、流行规律以及对HIV的临床诊断、药物治疗、疫苗研制及控制对策等方面均具有重要的指导作用。
基因测序是HIV-1亚型鉴定的主要方法,但由于费用昂贵,操作技术要求较高,广西大部分基层单位尚未有条件开展该项工作。
另外,HIV抗体检测存在1~3个月的“窗口期”,难以早发现、早诊断,而核酸诊断可将HIV检测“窗口期”缩短至感染后1~2周。
本课题组历经10年致力于艾滋病诊断技术的研究,建立了一套快速灵敏的基因分型及核酸诊断方法,并进行推广应用。
主要技术内容包括:
1.HIV-1主要亚型特异性引物PCR快速基因分型方法;
2.HIV-1多个基因区联合检测的核酸诊断方法;
3.适用于基层检测的快速灵敏的病毒载量检测技术。
主要研究成果包括:
1.首次建立HIV-1主要亚型特异性引物PCR快速基因分型方法,可一次性鉴定出广西HIV主要流行株。
该方法特异度达100%、灵敏度达%-98%,高于常规基因测序法(%),且比基因测序操作简便、费用低(单份样本节约50元),适用于基层医疗机构HIV-1亚型鉴定。
该方法自2009年应用以来,已经累计检测HIV感染者2万人次,累计节约了100万元,产生了巨大的经济效益。
同时,操作只需3个小时,极大地提高了工作效率。
2.应用快速基因分型方法调查了2009年以来广西HIV主要株的流行情况,表明CRF01-AE亚型占%,B亚型%,CRF07-BC亚型%,CRF08-BC亚型%,C亚型%,还发现两种重组毒株CRF01-AE/B(B’)和CRF01-AE/B(B’)/C。
同时发现广西异性性接触人群流行亚型以CRF01-AE为主;而CRF08-BC亚型主要流行在吸毒人群中。
以上结果表明目前CRF01-AE已成为广西地区的优势毒株,也反映出随着近年来广西HIV传播途径转变为异性性传播为主,广西HIV毒株类型也转变成以CRF01-AE占绝对优势的情形。
3.应用快速基因分型发现CRF08-BC主要来自南宁,CRF07-BC主要来自柳州、桂林,说明广西HIV不同毒株流行具有地区分布差异性,同时表明广西HIV毒株来源有多种途径。
更重要的是,CRF07-BC毒株的分布范围和数量扩大,提示该毒株有较强的传播优势,而本项目首次发现柳州市流行CRF07-BC,也表明广西桂柳地区HIV-1的流行特征已经发生了重要变化。
4.将基因分型已确定的毒株进一步基因测序,获得254株毒株基因序列,递交到美国国家生物技术信息中心(NCBI)的genbank数据库,获序列号,为全球艾滋病研究人员提供了较为全面的广西HIV流行株的生物学信息。
5.首次建立HIV-1多个基因区联合检测的核酸诊断方法。
该方法灵敏度和特异度都高达90%以上,优于国内外其他核酸诊断方法。
该方法具有重复性好、检测下限低、费用低等特点,与血清学检测法相比单份样本可节约150元费用,适用于广西HIV-1感染的早期检测,特别对缩短HIV感染“窗口期”和母婴传播早期诊断具有重要的实用价值。
本方法自应用以来,已累计检测3万人次,已为血站和疾控中心累计节省检测费用450余万元,大大节省应用单位的HIV检测费用。
6.通过HIV-1核酸诊断方法,首次发现广西HIV-1重组毒株env基因V3-V4区核苷酸和氨基酸序列的变异特点和辅助受体的使用情况,发现广西CRF01-AE亚型在V3环顶端四肽表现一定的多样性,而CRF08-BC、CRF07-BC、B(B’)亚型以及C亚型的V3-V4区仍然较保守;各亚型的主要辅助受体均未发生明显变化,仍为CCR5。
上述结果提供了广西主要流行毒株的生物表型以及变异趋势。
7.首次建立了适应于基层检测的快速灵敏的病毒载量检测技术。
针对中国HIV-1流行毒株建立的RT-PCR方法,检测范围宽,涵盖广西主要流行株;灵敏度高,检出范围×102-1.5×108拷贝/mL;特异性及重复性好,与标准病毒载量检测方法相比结果非常接近。
该方法操作简易,4个小时可完成检测,与标准商业化试剂盒比较具有明显价格优势,每份样本的检测费用约为30元,便于进行大样本的HIV-1病毒载量筛查,适用于艾滋病流行病学监测、抗逆转录病毒治疗效果评估及实验室基础研究。
本方法自应用以来,已累计检测3万人次,为疾控中心、研究机构累计节省检测费用200余万元。
本研究成果已在区内外25家医疗单位推广应用,为监测HIV的基因变化趋势、早期发现HIV感染提供技术支持,并极大节约了当地艾滋病检测和诊断成本。
本项目发表论文26篇,其中SCI论文7篇,共被引用157次,其中他引129次。
培养研究生8名。
经广西科技厅组织成果鉴定,研究成果达国际先进水平。
知识产权情况
无
论文专著目录
(前20篇代表作)
1.HaoLuo,Qi-JianSu,Yi-MingShao,HuiXing,JieChen,WeiLiu,Zhi-YongZhang,NingZang,XinXiao,HaoLiang*.Rapididentificationofhumanimmunodeficiencyvirustype1CRF01_AEandBCrecombinantsbysubtype-specificPCR.JVirolMethods.2011Feb;171
(2):
339-344.
2.QijianSu,ZhidanMai,NingZang,ShuzhiWu,XinXiao,andHaoLiang*.DistributionofCCR5-Δ32,CCR2-64I,andSDF1-3'AinGuangxiZhuangPopulation.JIntAssocPhysiciansAIDSCare,2010,9(3):
145-149.
3.PingCen,LiYe,QijianSu,XuWang,JieliangLi,XinqinLin,HaoLiang*,WenzeHo*.Methamphetamineinhibitstolllikereceptor9-mediatedanti-HIVactivityinmacrophages.AIDSResearchandHumanRetroviruses.2013,29(8):
1129-1137.
4.MinWei,QiGuan,HaoLiang,JianpingChen,ZhaoChen,FaxinHei,YiFeng,KunxueHong,HailongHuang,HuiXing,YimingShao*.Simplesubtypingassayforhumanimmunodeficiencyvirustype1subtypesB,C,CRF01-AE,CRF07-BC,andCRF08-BC.JClinMicrobiol.2004Sep;42(9):
4261-7.
5.QijianSu*,HaoLiang(co-firstauthor),PingCen,ZhiyouBi,PingZhou.HIVType1SubtypesBasedonthepolGeneandDrugResistanceMutationsAmongAntiretroviral-NaivePatientsfromGuangxi,SouthernChina.AIDSResearchandHumanRetroviruses,2012,28(7):
725-728.
6.LingjieLiao,HuiXing,XinpingLi,YuhuaRuan,YuanzhiZhang,GuangmingQin,YimingShao*.GenotypicanalysisoftheproteaseandreversetranscriptaseofHIVtype1isolatesfromrecentlyinfectedinjectingdrugusersinwesternChina.AIDSResHumRetroviruses.2007Aug;23(8):
1062-5.
7.YanfangGuo,LiyingMa, LinYuan, ShuhuaWang, JianpingSun, WeisiXu, JianqingXu,HuiXing, KunxueHong, XiaoyanZhang, YuhuaRuan, YaoxinZhang,YimingShao*.R5toX4coreceptorswitchofhumanimmunodeficiencyvirustype1B'andB'/CrecombinantsubtypeisolatesinChina.ChinMedJ(Engl).2007Mar20;120(6):
522-5.
8.ShulinJiang,HuiXing,XuefengSi,YuWang,YimingShao*.PolymorphismoftheproteaseandreversetranscriptaseanddrugresistancemutationpatternsofHIV-1subtypeBprevailinginChina.JAcquirImmuneDeficSyndr.2006Aug1;42(4):
512-4.
9.廖艳研,蒋俊俊,黄颉刚,梁冰玉,周波,潘沛江,苏锦明,李彧,梁浩*,叶力*.一种简易的HIV-1病毒载量定量筛查方法的建立.中华实验和临床病毒学杂志,2014,28
(1):
67-69.
10.肖信,苏齐鉴,刘伟,臧宁,闭志友,周平,梁冰玉,蒋俊俊,邵一鸣,梁浩*.HIV-1病毒载量RT-PCR检测方法建立.中国公共卫生,2011,27(3):
273-274.
11.肖信,吴书志,苏齐鉴,臧宁,岑平,梁浩*.HIV_1结构基因多重巢式RT_PCR方法检测.中国公共卫生,2010,26(9):
1074-1075.
12.苏齐鉴,周平,闭志友,肖信,吴书志,岑平,邓伟,梁浩*.柳州和南宁HIV-1亚型分布及耐药情况调查.病毒学报,2010,26(4):
290-293.
13.苏齐鉴,周平,闭志友,肖信,吴书志,岑平,邓伟,邵一鸣,梁浩*.应用多重巢式PCR法快速鉴定广西HIV-1主要亚型.中华实验和临床病毒学杂志,2009,23(6):
482-484.
14.周平,苏齐鉴,岑平,黎明强,臧宁,肖信,刘伟,梁浩*.柳州市60株HIV毒株pol区亚型分布和原发性耐药情况.医学动物防制,2010,26(9):
785-787.
15.罗皓,梁浩*,邵一鸣,,,,.广西HIV-1CRF01-AE重组毒株env基因V3环序列变异及其与生物表型的关系.中华微生物学和免疫学杂志,2006,26(12):
1092-1095.
16.罗皓,梁浩*,邵一鸣,,,,,,.HIV-1重组毒株gag区快速基因分型方法.中国公共卫生,2007,23(4):
450-452.
17.罗皓,梁浩*,邵一鸣,,,,.广西HIV-1重组流行株env基因V3-V4区序列变异分析.现代预防医学,2007,34(16):
3028-3031.
18.梁浩*,罗皓,邵一鸣,,,,,,.广西HIV-1重组毒株env区快速基因分型方法的建立.中华实验和临床病毒学杂志,2006,20(3):
282-284.
19.梁浩,邢辉,魏民,,,,,,,,*.我国人类免疫缺陷病毒-1主要流行株外膜蛋白基因V3-V4区及其临近区域的特征性氨基酸分析,中华医学杂志,2005,85(13):
897-902.
20.魏民,梁浩,陈健平,,,,,,*.使用多重巢式PCR对我国HIV-1主要流行株亚型鉴定方法的建立.中华实验和临床病毒学杂志,2004,18
(1):
83-87.
项目标准情况
无
项目完成单位取得的直接经济效益及其计算依据
无
其他单位应用项目技术产生的经济效益
无
其他应用单位及经济效益列表
无
完成单位
广西医科大学、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
完成人对项目的贡献
梁浩(课题总设计、课题总结)、邵一鸣(参与实验设计、技术支持)、张志勇(现场组织与实施)、叶力(实验设计与实施)、邢辉(技术咨询支持和服务)、蒋俊俊(流行病学调查和分析、PCR检测、数据分析)、罗皓(基因分型方法特异性引物的建立)、苏齐鉴(引物设计、反应体系建立)、臧宁(引物设计、实验体系建立)、肖信(RNA提取及PCR检测)、刘伟(现场组织协调和样本采集)梁冰玉(PCR扩增、血清学检测)
二、中国南方人群桡动脉途径的特点和变异及其在冠心病介入医治中的临床意义
项目名称
中国南方人群桡动脉路径的特点和变异及其在冠心病介入治疗中的临床意义
拟推荐单位
广西壮族自治区教育厅
项目简介:
本项目属“广西科技攻关与新产品试制项目”,于2008年下达,项目名称:
经桡动脉途径行冠心病介入诊疗技术在中国南方人群的临床应用研究,合同编号:
桂科攻0816004-7。
本项目是国内首个通过最直接和准确可靠的桡动脉路径血管造影方法,研究中国南方人群桡、尺动脉内径特点,桡动脉路径血管迂曲变异特点、相关影响因素及其在冠心病介入治疗中临床意义的大规模临床研究。
本项目填补了国内该领域研究空白,对提高经桡动脉路径行冠心病介入治疗(TRI)成功率,降低并发症及TRI器械研发具有普遍意义和重要价值。
项目研究成果:
(一)本项目在介入心脏病学领域杂志发表高水平论文6篇,SCI收录期刊论文1篇,北大中文核心期刊论文5篇。
主要研究内容:
(1)中国南方人群桡、尺动脉内径特点及相关影响因素;
(2)中国南方人群桡动脉路径血管迂曲、变异特点及其对冠心病介入治疗成功率的影响;(3)中国南方人群桡动脉路径血管迂曲、变异特点的相关影响因素。
主要创新点:
(1)本项目是国内首个通过最直接和准确可靠的桡动脉路径血管造影方法,研究中国南方人群桡、尺动脉内径特点,桡动脉路径血管迂曲变异特点、相关影响因素及其在冠心病介入治疗中的临床意义的大规模临床研究。
(2)桡、尺动脉内径特点、桡动脉路径血管迂曲变异特点及其相关影响因素是影响经桡动脉路径行冠心病介入治疗(TRI)成功率与并发症的最关键原因,本研究为在中国南方冠心病人群开展TRI,提高手术成功率、降低并发症提供宝贵的理论依据与可行方法。
(3)TRI远期并发症主要是桡动脉损伤、狭窄及闭塞,本研究为合理选择器械,减少手术器械损伤以及针对中国南方人群的理想TRI器械研发提供宝贵的理论依据与数据资料。
本项目填补了国内该领域研究空白,对提高经桡动脉路径行冠心病介入治疗成功率,降低并发症及TRI器械研发具有普遍意义和重要价值。
(二)项目推广应用水平较高,效益明显。
通过依托本项目的实施应用,课题实施以来累计完成经桡动脉路径行冠心病介入治疗(TRI)手术2500例。
本研究结果已在16家中国南方代表地区的著名医院及广西各主要地区的代表性三甲医院推广应用,获得良好的经济与社会效益,已在2012-2013年国家级继续教育项目“广西冠心病介入论坛”与卫生部广西冠心病介入诊疗技术培训基地推广应用,培养广西经桡动脉路径行冠心病介入治疗(TRI)专门技术人才900人次,极大地推动了广西经桡动脉路径行冠心病介入治疗技术(TRI)的开展和水平的提高。
(三)项目创新性、先进性和临床价值突出,受到国内外高度认可。
2011年本项目重要研究结果已在国际权威的美国心血管介入治疗大会(TCT)报告;2011年本项目核心团队所在学科荣获“国家临床重点专科”;2013年本项目核心团队荣获“美国心脏学会优秀示范中心”;2013年本项目在中华医学会第十五次全国心血管病学大会荣获“最佳临床研究奖”;2014年本项目核心团队“广西冠心病预防与治疗优化创新团队”再获“广西高校创新团队”殊荣。
知识产权情况
无
论文专著目录
(前20篇代表作) L, Zeng ZY, Zhong JM, et al. Features and variations of a radial artery approach in southern Chinese populations and their clinical significance in percutaneous coronary intervention. Chin Med J (Engl). 2013,126(6):
1046-52.
2、中国南方人群桡、尺动脉内径特点及其在冠状动脉介入治疗中的临床意义,中国循环杂志,2011,26(5),351-354
3、经桡动脉介入治疗对桡动脉远期影响及其主要因素,中国循环杂志,2011,26(3)237-239
4、经桡动脉行冠状动脉介入治疗并发骨筋膜室综合征一例,中华心血管病杂志,2010,38
(1)85-86
5、中国南方人群桡动脉造影验证血管解剖变异及其预测因素,中国组织工程研究,2012,16(30);5614-5619
6、经桡动脉冠心病介入诊疗中桡动脉痉挛的发生及其预测因素,介入放射学杂志,2011,20(4)265-268
项目标准情况
无
项目完成单位取得的直接经济效益及其计算依据
无
其他单位应用项目技术产生的经济效益
无
其他应用单位及经济效益列表
无
完成单位
广西医科大学
完成人对项目的贡献
李浪课题负责人、设计者、完成人及指导论文撰写
曾志羽课题主要设计者之一及指导论文撰写
唐尔闻影像采集分析及测量
巫相宏影像采集分析及指导论文撰写
钟继明影像采集分析及数据处理,论文撰写
曾书燚影像采集分析及数据处理,论文撰写
陈伟影像采集分析及测量
黄伟强影像采集分析
三、慢性乙型肝炎抗病毒个体化医治与全程治理策略应用
项目名称
慢性乙型肝炎抗病毒个体化治疗与全程管理策略应用
拟推荐单位
广西壮族自治区教育厅
项目简介
江建宁教授团队从2002年开始建立慢性乙型肝炎抗病毒治疗队列,并探索个体化抗病毒治疗与规范化全程管理病人,至今队列已经扩大到2500人,在此基础上开展一系列临床研究。
研究结果显示①在国内首先报道大样本NAs治疗队列以及NAs治疗与全程管理新模式和对慢性乙型肝炎、肝硬化、HBV相关肝癌术后患者的疾病转归影响,经过对慢性HBV感染者的全程管理降低了肝硬化及原发性肝癌的发生率,CHB患者3、5年LC的累积发生率%和%;3、5年原发性肝癌(HCC)的累积发生率降低%和%,LC患者3、5年HCC累积发生率降低了%及%;HBV相关肝癌术后患者年复发率、5年的复发率为%及%,较对照组明显降低。
②首次在国内外证实NAs治疗达中国或亚太《慢性乙型肝炎防治》《指南》终点的病人肝细胞仍存在低拷贝的HBVcccDNA,为预防NAs治疗停药复发提供依据。
③首次在国内外验证亚太、中国《指南》停药标准:
NAs治疗达停药标准后停药,仍有42%的HBeAg阳性、47%的HBeAg阴性的患者复发;提出耐药复治、有乙肝家族史、病毒学应答晚、停药时高水平HBsAg、肝细胞HBVcccDNA>5copies/cell、肝组织HAI>4或纤维化>3分、肝组织免疫组化HBsAg阳性和/HBcAg阳性是达标停药复发的高危因素。
这一研究成果被2012年亚太指南《APASLGuidelinesontheManagementofChronicHBVInfection》引用。
在国内领先提出CHB经治患者,停药后再治疗时间越早越好;没有交叉耐药位点的NA联合治疗方案可以降低经治患者的耐药风险。
在区内首先提出B级核苷(酸)类似物治疗妊娠合并慢性乙型肝炎患者安全有效,可以阻断HBV的母婴传播。
建立了特异性多引物对巢式PCR法检测HBV基因型、肝细胞HBVcccDNA、tDNA的检测方法、滚环扩增提取肝细胞HBVcccDNA全长基因及cccDNA基因变异检测等实验技术。
研究成果在国内外学术杂志发表论文47篇,1次受邀在亚太肝病会议上发言、4次受邀在中华医学会肝脏病学分会举办的全国会议上发言介绍我们的成果,15篇论文摘要在国际肝病领域权威学术会议(亚太肝病会议、欧洲肝病会议、美国肝病会议)上展示,口头报告1篇。
研究成果受到国内外传染病和肝病专家的关注,论文被引用15篇,共计引用70次,其中国外文章引用28次,1篇论著被SCI收录()并被2012年亚太指南《APASLGuidelinesontheManagementofChronicHBVInfection》引用。
11年来共培养23位硕士生研究生。
这些研究成果和管理经验不仅在本院内介绍推广,并分别在区内外50家医院推广应用,约14000慢性乙型肝炎患者、肝癌患者,肝移植患者实施了上述策略,减少患者耐药、复发的风险,减少肝硬化、肝癌、肝衰竭等乙肝相关性疾病的发生率,减少肝癌的复发率和死亡率,减少HbsAg孕妇的死亡率及新生儿HbsAg的感染率,取得了提高患者生活质量、减少家庭负担和社会负担的很好社会效益。
知识产权情况
无
论文专著目录
1.JianningJiang,WudaoFu,YunMaetal.StudyofrelationshipbetweenHBVrelapseandliverhistologystatusinCHBpatientsmetNAscessationcriteria.(posterin62thAnnualMeetingofAASLD2012)
2..Jiang,.Huang,.Liang,VALUEOFSERUMHBSAGLEVELSINTHEPREDICTIONOFRELAPSEINTHECHBPATIENTSWHOMETNASENDPOINTCRITERIA.JOURNALOFHEPATOLOGY,2012SupplV56
(2):
s20547thannualmeetingofEASLAbstractNo:
518
3..Jiang,GUOWen-wen,SUMing-hua,etal.ExploreofrelationshipbetweenHBVcccDNA、HBVtDNAloadinhepatocyteandhepatocellularcarcinomarelatedHBVinfectionHepatolInt,2012,V6
(1):
14
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